Качалов В.А. ISO 9001. Практикум для аудиторов

Подождите немного. Документ загружается.

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.5.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько

данное свидетельство может служить доказательством выполнения

этих требований?

3-34. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.1

содержится следующая полная запись: «У главного инженера ауди-

торы убедились в том, что планирование выпуска продукции проис-

ходит при подготовке контракта, проектировании, подготовке про-

изводства и изготовлении продукции. Соответствующие записи,

подтверждающие такое планирование, имеются».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.1 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-35. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.2.1

содержится следующая запись: «Проводятся работы по улучшению

товарного вида продукции. Для этого закуплена новая стержневая

машина, мотивируется персонал».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.2.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-36. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу

7.3.7 содержится следующая запись: «Правила управления внесе-

нием изменений не изменились и соблюдаются. Проанализирова-

но внесение изменений в обобщенное техническое задание по про-

екту ... Вносимые изменения проанализированы, верифицированы

и валидированы до их внесения».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.3.7 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-37. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу

5.5.1 содержится следующая полная запись: «Права и ответствен-

ность персонала за выполнение требований ИСО 9001:2000 опре-

делены и доведены до его сведения, что было выборочно проверено

и подтверждено».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.5.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько

140

данное свидетельство может служить доказательством выполнения

этих требований?

3-38. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.5.2

содержится следующая полная запись: «Права и ответственность

уполномоченного от высшего руководства по СМК определены при-

казом № ... от ... и доведены до него под роспись».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.5.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-39. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.1

содержится следующая запись: «Планирование создания продукции

и необходимые ресурсы обеспечиваются при разработке и реализа-

ции различных планов и программ развития предприятия. Приме-

ры: «План научно-исследовательских и проектно-конструкторских

работ на 2004 г.», «План капитального строительства на 2004 г.», ме-

роприятия по реализации целей в области качества производствен-

ных комплексов и др.».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.1 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-40. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.5.2

содержится следующая единственная запись, относящаяся к валида-

ции оборудования: «Оборудование аттестуется на технологическую

точность».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.5.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-41. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.6.1

содержится следующая полная запись: «Порядок и периодичность

проведения анализа со стороны высшего руководства определен в

ДП5.61-03-006 «Анализ со стороны руководства».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.6.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

141

3-42. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.6.

содержится следующая запись: «Определен порядок оценки и реги-

страции приемлемости результатов измерений и метрологического

контроля, если обнаружено, что контроль проводился неисправным

средством измерения».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.6. ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-43. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 4.1

содержится следующая запись: «Управление процессами аутсорсин-

га организация не осуществляет».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 4.1 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-44. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.3.7

содержится следующая запись: «Реализация установленного поряд-

ка внесения изменений в проект проанализирована на примере вне-

сения изменений в конструкторскую документацию на коммутатор

модуля зажигания по ходу проектирования».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.3.7 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-45. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.4.2

содержится следующая запись: «Примером выполнения требований

является план организационно-технических мероприятий по обес-

печению выпуска продукции в 2003 г.»

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.4.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-46. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.2,

оцененному аудиторами как соответствующий требованиям ИСО

9001:2000, содержится следующая полная запись: «Ориентация на по-

требителей обеспечивается точным определением и выполнением их

требований. Проводится анализ претензий потребителей». Вместе с

тем, в разделе 8.2.1 записано следующее существенное отклонение:

«Методика оценки удовлетворенности потребителя не учитывает

мнения потребителей относительно выполнения организацией их

требований. Не представлены доказательства проведения оценки

удовлетворенности потребителей».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.2 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько сви-

детельство, зафиксированное в разделе 5.2, может служить доказа-

тельством выполнения этих требований?

3-47. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 6.2.2

содержится следующая запись: «Проводится мониторинг степени

удовлетворенности сотрудников обучением (акт от ...) и удовлетво-

ренности работой на заводе (отчет от ...)».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-48. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.4.2

содержится следующая полная запись: «На основании результатов

анализов СМК со стороны руководства и проведенной самооценки

разработаны и реализуются плановые мероприятия по улучшению

работы СМК».

Вместе с тем, в разделе 5.6.3 аудиторы зафиксировали следующее

несоответствие: «Выходные данные анализа СМК со стороны руко-

водства за IV квартал не содержат решений по потребностям в ресур-

сах для повышения результативности СМК».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.4.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований и как оно соотносится с отклонением по 5.6.3

(насколько они соответствуют друг другу)?

3-49. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.2

содержится следующая полная запись: «В организации принята стра-

тегическая концепция ориентации на потребителя, выраженная в

Политике в области качества. Цели организации относительно тре-

бований потребителей отражены в целях процессов СМК».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.2 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

142

143

3-50. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.4.2

содержится следующая полная запись: «Планирование СМК осуще-

ствляется в виде решений на совещаниях при президенте организации.

В ходе аудита отмечено существенное несоответствие: «Не представле-

ны материалы, подтверждающие проведение планирования СМК».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.4.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований и как оно соотносится с зафиксированным

несоответствием?

3-51. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.6

содержится следующая запись: «Результаты поверки и калибровки ре-

гистрируются в паспортах и свидетельствах, например, свидетельство

№ ... от ... о проверке источника питания постоянного тока зав. № ...».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.6 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-52. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.2.1

содержится следующая полная запись: «В соответствии с требовани-

ями процедуры «Анализ удовлетворенности потребителя» один раз в

два месяца оформляется отчет «Предложения и вопросы потребите-

лей». Проанализирована служебная записка от 24.12.03 на имя пре-

зидента организации с предложениями об улучшении потребительс-

ких свойств изделия ..., оформленная по результатам опроса

потребителей».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.2.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-53. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.3.7

содержится следующая полная запись: «Правила управления внесе-

нием изменений не изменились и соблюдаются. Проанализированы

изменения в проект «АБВГ» по результатам анализа проектирова-

ния. Изменения проанализированы, верифицированы и валидиро-

ваны до их внесения».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.3.7 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-54. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.5.1

содержится следующая полная запись: «Организация осуществляет

постоянное улучшение своей производственной деятельности. Про-

анализирован «План мероприятий по обеспечению технологическим

оборудованием и оснасткой» от ...».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.5.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-55. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.4.2

содержится следующая запись: «Задачи в области качества при раз-

работке, создании и реализации продукции устанавливаются плана-

ми развития предприятия и планированием необходимых ресурсов».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.4.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-56. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.3.4

содержится следующая запись: «На совещаниях у главного инжене-

ра проводится анализ выполнения проекта, идентифицируются про-

блемы и принимаются необходимые меры. В качестве примера пред-

ставлены решения по доработке конструкции изделия №... согласно

пожеланиям заказчика на основании письма от...»

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.3.4 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-57. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.3.5

содержится следующая запись: «На стадии проектирования изготов-

ления оснастки, создания и отработки технологического процесса

проводится контроль проекта со стороны главного конструктора»

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.3.5 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-58. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.4.2

содержится следующая запись: «Участвующий в процессе «Закупки»

персонал имеет необходимый уровень компетентности для осуществ-

ления рациональной и качественной закупочной деятельности».

144

145

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.4.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-59. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.5.2

содержится следующая запись: «В качестве примера рассмотрено

выполнение корректирующих действий, касающихся улучшения

производственной среды»

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.5.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-60. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.3

содержится следующая запись: «Проводится ежегодный анализ по-

ложений Политики на предмет ее актуальности. Проанализирован

протокол № 1 заседания Координационного Совета от 16.01.04 по

оценке выполнения принципов Политики и Целей за 2003 г.».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.3 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-61. В отчете по наблюдательному аудиту в описании деятель-

ности по разделу 5.5.1 содержится следующая полная запись: «В свя-

зи с изменением модели СМК переработаны положения о подразде-

лениях и должностные инструкции. Выборочная проверка показала,

что документы находятся под управлением»

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.5.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-62. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу

6.2.2 содержится следующая запись: «Проведена оценка результа-

тивности обучения за 2003 г. («Отчет о выполнении коллективного

договора»)»

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-63. В отчете по наблюдательному аудиту в описании деятель-

ности по разделу 8.1 содержится следующая полная запись: «Про-

цесс управления мониторингом и измерениями, проведением ана-

лиза и улучшениями СМК остался без изменений и соответствует

требованиям ИСО 9001:2000. Проанализирован план электропот-

ребления на апрель 2004 г.»

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.1 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-64. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.2.4

содержится следующая запись: «Процесс организации и проведения

мониторинга измерения продукции не изменился. Проанализиро-

ваны «Протокол проведения исследований разрушений напряжен-

ного узла колонны МАГ-Ф70.01.02.000»

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.2.4 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-65. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.3

содержится следующая запись: «Проанализирован документ «Срав-

нительный анализ потерь от брака при производстве продукции и

при ее эксплуатации у потребителей за 2002 и 2003 годы»

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.3 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-66. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.5.2

содержится следующая запись: «В качестве примера проанализиро-

ваны корректирующие действия по аудиту от ... (отчет №...), в соот-

ветствии с которыми свободные и ограниченно свободные мощнос-

ти производственных цехов были подготовлены для размещения

разовых заказов, что улучшило организацию их выполнения».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.5.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-67. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу

5.4.1 содержится следующая запись: «В подразделениях на основе

146

147

Политики и Целей в области качества разработаны свои цели в об-

ласти качества».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.4.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-68. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 6.2.1

содержится следующая полная запись: «Требования к пригодности

персонала определяются высшим руководством на основе выявлен-

ной руководителями подразделений потребности в персонале. По-

требность в персонале (заявки от руководителей подразделений,

объявления в городскую газету, извещения в центр занятости) со-

гласована с плановым отделом».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.2.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-69. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 6.2.2

содержится следующая запись: «Требования к пригодности персо-

нала определяются высшим руководством на основе выявленной

руководителями подразделений потребности в персонале. Потреб-

ность в персонале (заявки от руководителей подразделений, объяв-

ления в городскую газету, извещения в центр занятости) согласова-

на с плановым отделом».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-70. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.2.3

содержится следующая запись: «Анализ отчетов о результативности

«Процесса менеджмента СМК», «Процесса мониторинга» и «Про-

цесса производства» подтвердил выполнение требований п. 8.2.3

ИСО 9001:2000».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.2.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-71. В отчете по первому наблюдательному аудиту в описании

деятельности по разделу 7.1 содержится следующая полная запись:

«Порядок планирования проектирования и разработки новых видов

продукции не претерпел изменений. В ходе проверки в техническом

управлении проанализированы план работ технического управления

на 2004 г. «Разработка и модернизация продукции», сетевой график

проектирования электрической плиты улучшенного дизайна».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.1 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-72. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.6

содержится следующая запись: «При выявлении у заказчика про-

дукции, параметры которой не соответствуют заданным заказчиком

требованиям из-за их контроля неисправными средствами измере-

ния, эта продукция возвращается на доработку».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.6 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-73. В отчете по сертификационному аудиту было зарегистри-

ровано всего одно несущественное несоответствие по разделу 4.2.3:

«В подразделении XXX применяется экземпляр документа YYY, ко-

торый не учтен в установленном порядке». В ходе 1-го наблюдатель-

ного аудита аудиторы вновь посетили подразделение XXX, убеди-

лись, что корректирующие мероприятия, намеченные в этом

подразделении по итогам предыдущего аудита, реализованы, а в ходе

повторной проверки новых нарушений установленного порядка уп-

равления документами в этом подразделении не выявили. В резуль-

тате в отчете по аудиту появилась следующая запись: «Корректиру-

ющие действия, направленные на устранение причин несоответствий,

выявленных в ходе сертификационного аудита, реализованы и при-

знаны результативными».

Вместе с тем, в том же отчете по 1-му наблюдательному аудита в

описании функционирования СМК по разделу 4.2.3 было зафикси-

ровано новое несущественное несоответствие: «В подразделении ZZZ

в работе использовалась неучтенная копия документа NNN».

Вопрос: Насколько обосновано заключение, сделанное аудито-

рами по несоответствию, выявленному в ходе сертификационного

аудита?

3-74. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.2.3

содержится следующая запись: «Письмо-заявка с техническими

148

149

предложениями поступает в дирекцию организации, где решается

вопрос о процедуре обсуждения предложения Заказчика. Организа-

ция своевременно информирует потребителя о проведенном анализе

и принятых решениях относительно письма-заявки».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.2.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-75. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.3

содержится следующая запись: «Политика в области качества описа-

на в руководстве по качеству, соответствует целям организации, со-

здает основу для их установления и анализа».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.3 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-76. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.4.1

содержится следующая запись: «Закупки осуществляются у постав-

щиков, получивших наибольший балл по результатам оценки, что

подтверждает анализ протокола оценки поставщиков от 13.12.03

(были оценены 5 поставщиков по 6 основным критериям)».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.4.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-77. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.5.3

содержится следующая запись: «Записи персонала службы техни-

ческого контроля в технологическом паспорте о результатах мони-

торинга и измерений говорят о состоянии продукции по отношению

к тому, выполнены или нет требования к продукции».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.5.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-78. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.4.2

содержится следующая запись: «Проанализировано выполнение пла-

на-графика выполнения заявки по выпуску структурного и моно-

литного листа из поликарбоната, в котором определены мероприя-

тия и ответственность специалистов за их выполнение».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.4.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-79. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 4.2.4

содержится следующая запись: «Ведутся записи для предоставления

доказательств соответствия требованиям п. 4.2.4 ИСО 9001:2000».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 4.2.4 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-80. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.3

содержится следующая запись: «Политика в области качества дове-

дена и понята каждым сотрудником предприятия (например, работ-

ницами ремонтного цеха)».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.3 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-81. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 4.2.4

содержится следующая запись: «Управление записями проанализи-

ровано на примере «Линейного графика производства работ».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 4.2.4 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-82. а) Организация оказывает услуги по складированию,

хранению и доставке материальных ценностей. В отчете по ауди-

ту в описании деятельности по разделу 4.1 содержится следую-

щая полная запись относительно аутсорсинга: «Предприятие пе-

редает осуществление деятельности по доставке грузов сторонней

организации».

Ь) Организация осуществляет производство продукции, хра-

нение которой до поставки потребителям осуществляет другая

организация по договору. В отчете по аудиту в описании деятель-

ности по разделу 4.1 содержится следующая полная запись отно-

сительно аутсорсинга: «Предприятие передало сторонней органи-

зации обеспечение сохранности продукции, готовой к отправке

(договор №... от...)».

150

151

Никакой другой информации по вопросу взаимодействия с теми

организациями, которые осуществляют доставку грузов в случае а) и

хранение продукции в случае б), далее в отчете не содержится.

Вопрос: Содержатся ли в разделе 4.1 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-83. Организация оказывает услуги по складированию, хране-

нию и доставке материальных ценностей. В отчете по аудиту в опи-

сании деятельности по разделу 7.5.5 содержится следующая запись:

«Порядок управления сохранностью продукции заказчика установ-

лен в Руководстве по качеству и Карте процесса «Хранение продук-

ции» и соблюдается».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.5.5 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-84. Организация оказывает услуги по складированию, хране-

нию и доставке материальных ценностей. В отчете по аудиту в опи-

сании деятельности по разделу 7.1 в качестве примера приведено сле-

дующее: «Проанализирован план перевозок на 2004 год».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.1 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-85. В отчете по первому наблюдательному аудиту в описании

деятельности по разделу 5.4.2 содержится следующая запись: «Из-

менения в СМ К рассматриваются высшим руководством при воз-

никновении необходимости».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.4.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-86. В отчете по сертификационному аудиту, состоявшемуся

в апреле 2004 года, в описании деятельности по разделу 6.2.1 со-

держится следующая запись: «У инспектора по кадрам было про-

демонстрировано, что необходимая компетентность персонала

обеспечена в соответствии с планом обучения на 2004 год, приня-

тым 29.12.03».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.2.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-87. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу

7.2.2 содержится следующая запись: «Согласно требованиям СТП

№... предъявлен заполненный предконтрактный лист от 26.12.03 к

договору №... от 18.11.03 для проведения анализа требований по-

требителя».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-88. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.4.1

содержится следующая полная запись: «В компании разработана и

применяется методика оценки и выбора поставщиков. При аудите

проанализирован реестр квалифицированных поставщиков за 2-й

квартал (утвержден 05.07.04)».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.4.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-89. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу

7.5.1 в обоснование изъятия из ИСО 9001:2000 требований пункта

7.5.1 в части деятельности после поставки содержится следующая

полная запись: «Гарантийные обязательства на продукцию орга-

низация берет и выполняет по желанию потребителя в соответствии

с договорами».

Вопрос: Может ли данное свидетельство служить обоснованием

указанного изъятия?

3-90. В отчете по аудиту небольшой (38 чел.) организации в

описании деятельности по разделу 8.2.2 содержится следующая

запись: «Выборочно проверено и подтверждено проведение ауди-

тов аудитором, не осуществляющим непосредственно проверяе-

мую деятельность».

При этом из текста отчета следует, что внутренний аудитор в

этой компании один, им является уполномоченный по СМК, ко-

торый по основной своей деятельности является заместителем ди-

ректора по качеству.

152

153

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-91. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.3

содержится следующая запись: «Политика утверждена и соответству-

ет деятельности организации».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.3 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-92. В подтверждение обоснования исключения из требований

ИСО 9001:2000 раздела 7.3 в отчете по аудиту зафиксировано следу-

ющее: «В ходе аудита подтверждено, что организация не осуществ-

ляет проектирование и разработку продукции».

Вопрос: Насколько аудиторам удалось обосновать данное исклю-

чение?

3-93. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.2.4

содержится следующая запись: «Ведутся записи, подтверждающие

соответствие продукции критериям приемки. Проанализированы

журнал учета результатов входного контроля, акты входного конт-

роля материалов и комплектующих».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.2.4 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

Раздел 3.2. Анализ ситуаций

3-1. Вопросы подготовки персонала действительно затрагиваются,

в разделе 6.2.2 ИСО 9001:2000.

Если в организации выявлено расхождение между установлен-

ной и фактической компетентностью персонала, выполняющего ра-

боты, влияющие на качество, то раздел 6.2.2.Ь требует, чтобы «про-

водилась подготовка персонала или предпринимались другие

действия для удовлетворения этих потребностей».

Вместе с тем, приведенное свидетельство аудита ничего не дока-

зывает, поскольку в нем перепутаны подготовка ПЕРСОНАЛА (т.е.

дополнительное обучение у себя в организации или на стороне

ШТАТНЫХ сотрудников) и подготовка МОЛОДЫХ СПЕЦИАЛИ-

СТОВ в вузах.

Если аудиторы хотели подтвердить, что в организации своевре-

менно определяются «потребности в обучении персонала», то Ми-

нобразования России здесь не при чем, поскольку направленная туда

заявка — не об обучении специалистов организации, а о направлении

к ним на работу выпускников соответствующих специальностей.

Если аудиторы хотели данный пример использовать как доказа-

тельство того, что описанную выше потребность организация реши-

ла удовлетворить не путем дополнительной подготовки имеющихся

сотрудников, а за счет принятия на работу новых, имеющих необхо-

димую компетентность (что допускается ИСО 9001:2000 как один

из возможных вариантов — см. комментарии к примеру 2-15), то при

чем тогда «потребность в обучении персонала»?

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, действительно содержатся в разделе 6.2.2 ИСО 9001:2000, но

приведенное свидетельство их выполнение не доказывает.

3-2. Требования к выходным данным проектирования действи-

тельно содержатся в разделе 7.3.3 ИСО 9001:2000.

Из содержания текста свидетельства следует, что аудиторы здесь,

очевидно, чего-то не указали. Действительно, из самого графика

производства деталей никак нельзя «извлечь» никаких технических

условий или чертежей, да и сам график не может являться результа-

том ПРОЕКТИРОВАНИЯ, чтобы его можно было рассматривать

как пример «другой документации», упомянутой в тексте свидетель-

ства.

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, действительно содержатся в разделе 7.3.3 ИСО 9001:2000, но

приведенное свидетельство их выполнение не доказывает.

154

155

3-3. Требования о проведении верификации закупленной про-

дукции действительно содержатся в разделе 7.4.3 ИСО 9001:2000.

Вместе с тем получение и анализ данных о сравнении техничес-

ких характеристик одного и того же вида закупаемой продукции,

произведенной разными поставщиками, не имеет никакого отноше-

ния к деятельности по верификации этой продукции по отношению

к установленным требованиям.

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, действительно содержатся в разделе 7.4.3 ИСО 9001:2000, но

приведенное свидетельство их выполнение не доказывает.

3-4. Требования, содержащиеся в разделе 5.4.2, касаются ПЛА-

НИРОВАНИЯ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ и РАЗВИТИЯ системы

менеджмента качества (см. комментарии к примеру 2-56). В частно-

сти, стандарт требует, чтобы осуществлялось планирование в целях

«достижения целей в области качества».

Приведенное аудиторами свидетельство говорит о том, что перед

отделом новых разработок поставлены цели в области качества и есть

некая «Политика отдела новых разработок в области качества» (этот

вопрос требует отдельных комментариев, которые сделаны при ана-

лизе примера 3-67). Но при этом нет никакой информации о том, что

осуществляется планирование для достижения этих целей, чего тре-

бует стандарт.

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, в разделе 5.4.2. ИСО 9001:2000 не содержатся. Выполнение же

истинных требований этого раздела данное свидетельство не дока-

зывает.

3-5. Раздел 8.3 ИСО 9001:2000 действительно содержит требова-

ния к организации управления несоответствующей продукцией.

Вместе с тем, в приведенном примере нет НИ ОДНОГО прямого

подтверждения выполнения хотя бы ОДНОГО из указанных требова-

ний. Кроме того, вызывает очень большое сомнение, чтобы «Отчет о

выявленных дефектах», КРОМЕ информации о самих выявленных

дефектах, содержал бы также примеры и доказательства соблюдения

ВСЕХ требований стандарта: об идентификации несоответствующей

продукции; о ее изоляции или других действиях, предотвращающих ее

непреднамеренное использование; о лицах, принявших решение о про-

ведении соответствующих действий по отношению к такой продук-

ции; о повторных проверках исправленной продукции; о записях и т.д.

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, действительно содержатся в разделе 8.3 ИСО 9001:2000, но при-

веденное свидетельство их выполнение не доказывает.

3-6. Стандарт ИСО 9001:2000 в разделе 8.5.1 действительно со-

держит требование о постоянном повышении результативности сис-

темы менеджмента качества «посредством использования политики

в области качества». Но в попытках доказать соблюдение этого тре-

бования аудиторы все перепутали.

Во-первых, указанное требование совсем не означает, что «вы-

полнение требований политики» (очевидно, аудиторы хотели ска-

зать «реализации политики») обеспечивает повышение результа-

тивности СМК. Если СМК позволяет реализовать политику и

достигнуть целей в области качества, то тем самым она просто ПОД-

ТВЕРЖДАЕТ свою результативность, а не ПОВЫШАЕТ ее.

Повысить (и вообще, изменить) результативность чего-то невоз-

можно без изменения САМОГО этого чего-то. Повысить результатив-

ность СМК за счет ИЗМЕНЕНИЯ (конечно, в лучшую сторону) Поли-

тики — можно. Например, за счет включения в нее новых направлений

и намерений руководства с последующей постановкой новых целей.

Еще раз обратим внимание: стандарт говорит о повышении ре-

зультативности посредством «ИСПОЛЬЗОВАНИЯ политики», а не

РЕАЛИЗАЦИИ или ВЫПОЛНЕНИЯ политики. Т.е. речь идет о том,

чтобы С ПОМОЩЬЮ политики повышать результативность, исполь-

зуя ее как определенный механизм повышения результативности

СМК, а не как составную часть этой результативности. Отметим так-

же, что требование раздела 8.5.1 об «использовании политики» для

повышения результативности СМК «синхронизировано» с требова-

ниями раздела 5.3.Ь, где говорится о необходимости включения в по-

литику обязательств «постоянно повышать результативность СМК».

Таким образом, заключение аудиторов о том, что «непрерывное

улучшение результативности СМК обеспечивается выполнением

требований Политики», безосновательно.

Во-вторых, обеспечить «непрерывное повышение результатив-

ности СМК» ЗА СЧЕТ «выполнения спецификаций на каждый про-

цесс» также невозможно. Организация (ее сотрудники) ОБЯЗАНА

выполнять требования, которые установила для функционирования

своих процессов. Соблюдение технологической и производственной

дисциплины должно быть законом для организации, не говоря уже о

том, что это является и требованием ИСО 9001:2000 (раздел 7.5.1 .f).

Вдумайтесь: получается, что если в каком-то цехе за год не произош-

ло нарушений требования технологической документации, то это

ПОВЫСИЛО результативность СМК!

В третьих, вызывает очень большое сомнение тезис о том, что ПОД-

ТВЕРЖДЕНИЕ «выполнения требований Политики и спецификаций

на каждый процесс» можно найти в Бюро рационализации и изобре-

тений и оформленных патентов.

156

157

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, действительно содержатся в разделе 8.5.1 ИСО 9001:2000, но

приведенное свидетельство их выполнение не доказывает.

3-7. Раздел 4.2.3.а ИСО 9001:2000 действительно содержит тре-

бования о том, чтобы документы СМК утверждались на предмет их

адекватности до их выпуска.

Если не считать того, что аудиторы не совсем точно приводят

само проверяемое требование, то «экзотичность» примера докумен-

та здесь не должна никого смущать. Контракты, конечно же, входят

в состав документации СМК, хотя бы потому, что они содержат в

себе требования потребителей. Поэтому к ним в равной степени при-

менимы все требования раздела 4.2.3, как и к другим документам

(процедурам, инструкциям, положениям и т.д.).

Другое дело, что по отношению к ТАКОЙ категории докумен-

тов процедура «проверки соответствия» должна учитывать еще и

требования раздела 7.2.2. Поэтому было бы более логично, если бы

примеры соответствующего анализа КОНТРАКТОВ приводились

бы в отчете по аудиту при описании деятельности по разделу 7.2.2, а

не по разделу 4.2.3. А для получения свидетельств соблюдения тре-

бований раздела 4.2.3 брать в качестве примера другие категории

документов (стандарты предприятия, карты процессов, процедуры

СМК и т.п.).

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, действительно содержатся в разделе 4.2.3 ИСО 9001:2000, и

приведенное свидетельство вполне подходит для подтверждения

выполнения этих требований.

3-8. В разделе 5.3 ИСО 9001:2000 действительно содержится те-

зис, включающий в себя слово «соответствие»: пункт 5.3.а содержит в

себе требование о том, чтобы политика «СООТВЕТСТВОВАЛА пред-

назначению организации». Никаких других требований, включаю-

щих в себя слово «соответствие», в этом разделе ИСО 9001:2000 нет.

Получается, что аудиторы приведенными примерами хотели под-

твердить, что политика соответствует предназначению организации,

и это соответствие поддерживается.

Но если это так, то вызывает очень большое сомнение, что для

доказательства такого соответствия необходимо «обеспечить выпол-

нение» неких «требований». Пусть даже это «выполнение» подтвер-

ждено такими документами, как «План...» и «Отчет...».

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, действительно содержатся в разделе 5.3 ИСО 9001:2000, но при-

веденное свидетельство их выполнение не доказывает.

3-9. Ранее уже разбирался смысл требований раздела 5.4.2 ИСО

9001:2000 (см. комментарии к примеру 2-56). Еще раз подчеркнем,

что речь в этом разделе стандарта идет о планировании функциони-

рования и развития СМК. При этом, естественно, подразумевается,

что речь идет о функционировании и развитии УЖЕ СОЗДАННОЙ,

ДОКУМЕНТАЛЬНО ОФОРМЛЕННОЙ И ВНЕДРЕННОЙ СМК.

Это должно быть очевидным, поскольку бессмысленно планировать

функционирование и развитие того, чего еще НЕТ.

С учетом этого становится понятным, что приведенный пример

НЕ МОЖЕТ служить доказательством выполнения указанных тре-

бований, поскольку он говорит о том, как организация планировала

РАЗРАБОТАТЬ и ВНЕДРИТЬ свою систему менеджмента качества,

а требования раздела 5.4.2 относятся к тому, как эта система должна

функционировать и развиваться ПОСЛЕ своего внедрения.

Небольшая образная иллюстрация высказанного выше.

Вы являетесь членом комиссии по приемке в эксплуатацию по-

строенных зданий. Одна компания построила большой новый дом,

пригласила комиссию проверить, все ли в нем соответствует требо-

ваниям, и если это так, дать соответствующий документ. Вы при-

шли, проверили, убедились, что дом хороший. Но по новым допол-

нительным требованиям комиссия должна проверить также, что

владельцы дома

•

правильно планируют его эксплуатацию (предусмотрели в штате

необходимое количество дворников, создали запас электролам

почек для лестничных пролетов и т.д.) и

•

думают о постоянном усовершенствовании дома в будущем (на

пример, путем проведения во все квартиры Интернета, кабель

ного телевидения, строительства рядом гаражей и т.д.).

Но, как только Вы собрались все это проверить, владельцы дома

говорят: «Да, мы знаем, что должны ПЛАНИРОВАТЬ ЧТО-ТО. Вот,

посмотрите, например, каким замечательным у нас был план строи-

тельства этого дома, и как мы замечательно его реализовали!».

Как бы Вы поступили в этом случае? Что стали бы проверять:

что ДОЛЖНЫ проверить или что вам ПРЕДЛОЖИЛИ проверить?

Аудиторы в нашем примере проверили то, что им предложили. А

поскольку дом действительно построен, то посчитали, что допол-

нительные требования выполнены тоже, о чем и написали в своем

заключении, приведя в качестве доказательства указанный план

строительства дома.

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, действительно содержатся в разделе 5.4.2 ИСО 9001:2000, но

приведенное свидетельство их выполнение не доказывает.

158

159