Качалов В.А. ISO 9001. Практикум для аудиторов

Подождите немного. Документ загружается.

Из информации по примеру следует, что изменения в СМК в

организации ПРОИСХОДИЛИ. Но свидетельство не содержит в

себе информации о том, как при этом обеспечивалось сохранение

целостности СМК, поэтому оно не может служить доказательством

выполнения указанных требований раздела 5.4.2.

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, действительно содержатся в разделе 5.4.2 ИСО 9001:2000, но

приведенное свидетельство их выполнение не доказывает.

ПРИМЕЧАНИЕ. Анализируя данный пример, нельзя не отме-

тить, что текст свидетельства не однозначный и допускает варианты

своей трактовки.

Вариант I. Вопрос о внесении изменений в СМК рассматрива-

ется высшим руководством при возникновении необходимости в

таком изменении. В этом случае причинно—следственная связь сле-

дующая: возникает НЕОБХОДИМОСТЬ В ИЗМЕНЕНИЯХ, ее

РАССМАТРИВАЕТ высшее руководства, затем, если высшее ру-

ководство принимает решение о внесении изменений в СМК, их

ВНОСЯТ.

Вариант 2. Изменения в СМК вносятся по отдельным правилам,

а, «при возникновении необходимости», эти изменения рассматри-

ваются высшим руководством. В этом случае причинно-следствен-

ная связь другая: сначала изменения в СМК вносятся и действуют,

затем у высшего руководства появляется НЕОБХОДИМОСТЬ их

рассмотреть (например, изменения привели к ухудшениям), что и

инициирует РАССМОТРЕНИЕ уже внесенных изменений с при-

нятием соответствующих решений.

А теперь давайте представим себе, что отчет по аудиту запросили

иностранные потребители или партнеры и его необходимо перевести

на другой язык. Какой вариант должен будет выбрать переводчик,

если он не является специалистом по аудитам систем качества?

Рекомендация. При написании отчета аудиторам целесообразно

проанализировать его «глазами переводчика».

3-86. В разделе 6.2.1 ИСО 9001:2000 действительно содержатся

требования о том, что персонал, выполняющий работу, влияющую

на качество продукции, должен иметь соответствующую (необходи-

мую) компетентность.

Не будем здесь обсуждать стилистику написанной аудиторами

фразы (см. примечание и рекомендацию к предыдущему примеру).

Очевидно, аудиторы хотели здесь сказать следующее: «Необходи-

мый уровень компетентности персонала в организации установлен,

но не у всех соответствовал установленному. Тех, кого необходимо

было «доучить» до нужного уровня, включили в план обучения,

который выполняется. Т.е. потребность в подготовке персонала вы-

явлена и удовлетворяется в соответствии с этим планом».

Но тогда это НИЧЕГО из указанных требований раздела 6.2.1 не

доказывает, хотя может служить свидетельством выполнения требо-

ваний раздела 6.2.2. Поясним это заключение.

Если организация УСТАНОВИЛА требования к компетентнос-

ти какого-то сотрудника, а он ей НЕ СООТВЕТСТВУЕТ, это озна-

чает, что здесь повышается риск возникновения несоответствий.

Если такого сотрудника достаточно будет «доучить» и это заплани-

ровано сделать через несколько месяцев — хорошо, но МАЛО. Необ-

ходимо что-то делать УЖЕ СЕЙЧАС, ведь риск возрос!

Такие методы известны. Во-первых, необходимо официально

сообщить сотруднику о его несоответствии. Во-вторых, необходимо

принять ОТДЕЛЬНОЕ решение, разрешающее ему ВРЕМЕННО

выполнять работы до запланированного срока обучения и проведе-

ния соответствующих квалификационных действий, хотя его уро-

вень компетентности не соответствует требованиям. Но, самое глав-

ное, нужно установить ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ меры, снижающие

появившийся риск. Например, учащенный инструктаж на рабочем

месте, дополнительные проверки знаний технологической докумен-

тации, работа только под надзором компетентного сотрудника, уча-

щенный режим проверки соблюдения технологической дисципли-

ны, повышенный контроль со стороны ОТК и т.д. Тогда появляется

гарантия, что, несмотря на недостаток компетентности, деятельность

этого сотрудника осуществляется в УПРАВЛЯЕМЫХ условиях.

Только когда в организации поступили так со ВСЕМИ, у кого

выявлен недостаточный уровень компетентности, требования раз-

дела 6.2.1 можно считать выполненными.

А само по себе наличие и выполнение плана повышения квали-

фикации, не является доказательством выполнения требований раз-

дела 6.2.1.

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, действительно содержатся в разделе 6.2.1 ИСО 9001:2000, но

приведенное свидетельство их выполнение не доказывает.

3-87. В разделе 7.2.2 ИСО 9001:2000 действительно содержатся

требования о проведении анализа требований к продукции.

Приведенные данные, с первого взгляда, могут быть признаны в

качестве доказательства выполнения указанного требования. Дей-

ствительно: есть пример договора, есть заполненный предконтракт-

ный лист с результатами анализа требований потребителя по этому

договору. Но здесь есть один нюанс: предконтрактный лист запол-

нен ПОЗЖЕ даты регистрации договора.

200

201

Может ли такое быть на практике? Наверное, может. Например,

если это дата регистрации проекта договора у потребителя, который

он затем направил организации для подписания с ее стороны.

По общепринятым правилам датой заключения договора счита-

ется дата ПОСЛЕДНЕЙ подписи договаривающихся сторон. Из них

следует, что анализ договора был проведен ПОСЛЕ его подписания.

Но тогда это не ДОКАЗАТЕЛЬСТВО ВЫПОЛНЕНИЯ требований

раздела 7.2.2, а ДОКАЗАТЕЛЬСТВО НЕВЫПОЛНЕНИЯ этих тре-

бований и должно быть зафиксировано как несоответствие.

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, действительно содержатся в разделе 7.2.2 ИСО 9001:2000, но

приведенное свидетельство их выполнение не доказывает. Более того,

исходя из приведенных дат, это свидетельство должно быть квали-

фицировано как несоответствие указанным требованиям.

Рекомендация. В подобных нетипичных случаях аудиторам следу-

ет приводить в отчете по аудиту дополнительную информацию, по-

ясняющую суть дела, или находить примеры, ОДНОЗНАЧНО свиде-

тельствующие в пользу сделанного заключения.

3-88. Раздел 7.4.1 ИСО 9001:2000 действительно содержит в себе

требования, касающиеся установления критериев выбора, оценки и

переоценки поставщиков. С этой точки зрения приведенное свиде-

тельство действительно может служить доказательством выполне-

ния указанного требования.

Но читателю следует обратить внимание на то, что анализируе-

мая запись, которая должна обосновать и подтвердить соответству-

ющими примерами выполнение ВСЕХ требований этого раздела, не

содержит в себе информации по многим другим требованиям, в том

числе о том, с какими поставщиками в действительности заключены

договоры на поставку продукции.

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуации,

действительно содержатся в разделе 8.5.1 ИСО 9001:2000, но приве-

денное свидетельство их выполнение доказывает лишь частично.

3-89. Для обоснования правильного ответа в данном примере сле-

дует принять во внимание два обстоятельства.

Во-первых, гарантийные обязательства НЕ ЯВЛЯЮТСЯ дея-

тельностью после поставки, поскольку их реализация не являются

ЗАПЛАНИРОВАННОЙ деятельностью. Кроме того, выполнение

гарантийных обязательств не является деятельностью ПОСЛЕ по-

ставки, поскольку она осуществляется ДО ТОГО, как контракт вы-

полнен, ибо ОКОНЧАТЕЛЬНО действие такого контракта прекра-

щается лишь ПО ИСТЕЧЕНИИ гарантийных сроков.

Во-вторых, основанием для исключения требований раздела 7.5.1

в части деятельности после поставки может быть лишь то, что орга-

низация НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПОСЛЕ ПО-

СТАВКИ И НЕ НЕСЕТ ЗА ЭТО ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПЕРЕД

ПОТРЕБИТЕЛЕМ. Но данной информации в свидетельстве нет.

Заключение. Приведенное свидетельство не может служить обо-

снованием изъятия из СМК требований раздела 7.5.1 в части дея-

тельности после поставки.

3-90. Раздел 8.2.2 ИСО 9001:2000 требует, чтобы аудиторы не

проводили аудит своей собственной работы.

За заместителем директора по качеству закреплены соответству-

ющие функции, а значит, ему непосредственно подчинены какие-

то должностные лица и/или подразделения. Тем не менее, он впра-

ве проводить их аудит, поскольку это не нарушает указанного

требования.

Но, поскольку организация небольшая, то очень велика веро-

ятность того, что за ним НЕПОСРЕДСТВЕННО, как за прямым

исполнителем, закреплены какие-то функции. Если, например, он

ЛИЧНО отвечает и осуществляет деятельность по управлению до-

кументами или записями СМК (т.е. отвечает за выполнение требо-

ваний разделов 4.2.3 и 4.2.4 ИСО 9001:2000), или ЛИЧНО отвеча-

ет и осуществляет метрологическое обеспечение производства

(раздел 7.6), или ЛИЧНО отвечает и проводит входной контроль

(раздел 7.4.3), то проведение этим лицом аудита указанных разде-

лов ИСО 9001:2000 является нарушением требований раздела 8.2.2

ИСО 9001:2000. Приведенное же свидетельство никакой инфор-

мации на этот счет не содержит, поэтому в полной мере считать

данное свидетельство выполнением указанного требования стан-

дарта нельзя.

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, действительно содержатся в разделе 8.2.2 ИСО 9001:2000, но

приведенное свидетельство их выполнение в полной мере не дока-

зывает.

3-91. Раздел 5.3 ИСО 9001:2000 не содержит в себе требований

относительно утверждения Политики в области качества и ее соот-

ветствии деятельности организации.

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, в разделе 5.3 ИСО 9001:2000 не содержатся. Выполнение же

истинных требований этого раздела данное свидетельство не дока-

зывает.

202

203

3-92. Основанием для исключения из СМК требований раздела

7.3 ИСО 9001:2000 должно быть не то обстоятельство, что организа-

ция не осуществляет деятельности по проектированию и разработке,

а что она НЕ ОТВЕЧАЕТ за проектирование и разработку. Если же

организация НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ за это перед потреби-

телем, она не может исключить это требование, даже если она осуще-

ствляет эту деятельность не сама, а привлекает для этого другие орга-

низации в качестве субподрядчика.

Заключение. Исключение требований 7.3 из СМК аудиторами

обосновано не в полной мере.

3-93. В разделе 8.2.4 ИСО 9001:2000 действительно содержатся

требования, касающиеся ведения записей, являющихся свидетель-

ствами соответствия продукции критериям приемки. Вместе с тем, в

этом разделе идет речь о продукции, СОЗДАВАЕМОЙ организаци-

ей, а не ПРИОБРЕТАЕМОЙ в качестве исходного сырья, материа-

лов или комплектующих.

Заключение. Требования, касающиеся рассматриваемой ситуа-

ции, действительно содержатся в разделе 8.2.4 ИСО 9001:2000, но

приведенное свидетельство их выполнение не доказывает.

ЧАСТЬ ЧЕТВЕРТАЯ

НЕСООТВЕТСТВИЯ, РЕКОМЕНДАЦИИ

Раздел 4.1. Возможные ситуации

4.1.1. Несоответствия

4-1. В ходе аудита были зафиксированы следующие несоответ-

ствия по разделу 8.2.2 ИСО 9001:2000:

a) «При выявлении несоответствий по внутренним аудитам не

документируется анализ причин несоответствий».

b) «В карточке учета корректирующих действий №..., оформ

ленной по результатам внутреннего аудита, отсутствует ин

формация о причинах выявленного несоответствия».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны в этих случаях (насколько правы аудиторы)?

4-2. При аудите участка механической обработки аудиторы за-

фиксировали следующее несоответствие по разделу 7.6: «Применяе-

мый на рабочем месте токаря Иванова штангенциркуль (зав. № ...)

не имеет статуса калибровки».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-3. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 4.2.3: «На рабочем месте инженера-конструктора

отсутствовала его должностная инструкция».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-4. Во время аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 5.2: «Организация не выявляет требования потре-

бителей на свободном рынке».

204

205

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-5. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 4.2.3: «В производственной инструкции контро-

лера ОТК не определены положения по управлению и анализу не-

соответствующей продукцией, требующей доработки, что не

соответствует требованиям стандарта предприятия «Управление не-

соответствующей продукцией».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-6. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 4.2.3: «Обнаружен случай изъятия из производ-

ственного отдела экземпляра аннулированного документа спустя

три дня после выдачи экземпляра данного документа в новой ре-

дакции».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-7. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 8.2.2: «Выявлен случай выработки корректирую-

щих действий (отчет по внутреннему аудиту №...), не соответствую-

щих установленной причине несоответствия».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-8. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 4.2.3: «Персонал отдела главного конструктора не ознаком-

лен с Законом РФ «О техническом регулировании», введенным в

действие с 01.07.03».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-9. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 4.2.3: «Перечень продукции, подлежащей обязательному

входному контролю», утвержденный Техническим директором

21.03.03, не имеет идентификации статуса ревизии».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-10. Случай 1. В ходе аудита зафиксировано следующее свиде-

тельство аудита: «В мае 2004 года не проведен плановый повторный

инструктаж кладовщика склада хранения ядерных делящихся мате-

риалов г-на Иванова И.И. по правилам техники безопасности при

обращении с этими материалами на складе».

Случай 2. В ходе аудита зафиксировано следующее свидетель-

ство аудита: «В мае 2004 года не проведен плановый повторный ин-

структаж кладовщика склада хранения ядерных делящихся матери-

алов г-на Иванова И.И. по правилам радиационной безопасности

при обращении с этими материалами на складе».

Случай 3. В ходе аудита зафиксировано следующее свидетель-

ство аудита: «В мае 2004 года не проведен плановый повторный ин-

структаж кладовщика склада хранения ядерных делящихся матери-

алов г-на Иванова И.И. по правилам ядерной безопасности при

обращении с этими материалами на складе».

Аудиторы посчитали, что это несоответствие требованиям ИСО

9001:2000, изложенным в разделе

a) 5.5.1;

b) 6.2.1;

c) 6.4;

d) 7.5.1;

e) 7.5.5.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны в каждом из указанных случаев (правы ли аудиторы)?

4-11. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 7.5.1: «Технологическая инструкция ТИ-235-03 не содер-

жит информации о квалификации исполнителя».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-12. В ходе аудита раздела 7.2.2 ИСО 9001:2000 аудиторами в

бухгалтерии, где хранятся оригиналы заключенных договоров, для

проверки был выбран один из заключенных ранее договоров на по-

ставку выпускаемой компанией продукции. При этом было уста-

новлено следующее.

206

207

В соответствии с процедурой «Анализ контракта» фактом, под-

тверждающим проведение анализа договора, является наличие на

оборотной стороне последнего листа основного текста договора штам-

па установленной формы с согласующими подписями всех указан-

ных там должностных лиц. Проверка показала, что штамп и все под-

писи на анализируемом договоре имеются. Вместе с тем оказалось,

что в самом договоре отсутствует упоминающееся в его тексте при-

ложение, которое так до конца аудита и не смогли найти и предста-

вить аудиторам.

Поскольку в процедуре «Управление записями» данной ком-

пании был приведен полный перечень записей по качеству, в ко-

тором было установлено, что записями по качеству, требуемыми

разделом 7.2.2, являются «договоры с согласующими подписями

на штампе», аудиторы посчитали, что имеет место несоответствие

требованиям ИСО 9001:2000 в части управления записями по ка-

честву. Они сформулировали это следующим образом: «Отсутству-

ет приложение к договору № XXX от XX.XX.XX, имеющему ста-

тус «запись», что не соответствует требованиям п. 4.2.4 ИСО

9001:2000 в части поддержания в рабочем состоянии и хранения

записей по качеству».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (насколько правы аудиторы)?

4-13. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 5.1: «Не установлен срок действия политики в области каче-

ства».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-14. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 7.5.1: «Не проводится оценка результативности предприня-

тых действий при нарушениях требований к проведению процесса

СМК «Производство продукции».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-15. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 8.5.2: «В нарушение требований «Инструкции № XXX» не

проводятся совещания по анализу причин нарушений, имевших ме-

сто в производстве».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-16. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 7.5.3: «На складе не определен статус несоответствующей

продукции».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-17. Во время аудита зафиксировано следующее несоответствие

по разделу 4.2.3: «В ОТК используются государственные стандарты,

не имеющие идентификации статуса»

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-18. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 5.5.1: «Не определены ответственность и полномочия отдела

кадров (отсутствует положение об отделе кадров)».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-19. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 7.6: «Имеются нарушения сроков проведения калибровки

средств измерения».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-20. В ходе аудитов разных организаций зафиксированы следу-

ющие несоответствия по разделу 7.5.1:

a) «На рабочем месте сварщика отсутствует документация, рег

ламентирующая геометрию сварного шва».

b) «На рабочем месте оператора-литейщика термопластавтомата

отсутствует технологический документ, регламентирующий его де

ятельность».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемых ситуаций, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

208

209

4-21. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 6.2.2: «В установленном месте хранения отсутствует «Отчет о

результативности подготовки и обучения сотрудника Иванова И.И.»,

который является записью по качеству».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-22. В ходе наблюдательного аудита зафиксировано следующее

несоответствие по разделу 8.2.1: «Не подготовлен годовой отчет по

анкетному опросу потребителей, необходимость составления кото-

рого установлена в методологической инструкции №...». При этом в

отчете по аудиту по разделу 8.4 аудиторы пишут, что ими «проанали-

зированы ежеквартальные отчеты по оценке удовлетворенности по-

требителей».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-23. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 6.2.2: «В литейном цехе требования к компетентности масте-

ра плавильно-заливочного участка определены без учета специфики

литейного производства».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-24. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 7.4.3: «22.01.04 партия полученного кабеля ПВЗ-

1x1 по записи в журнале входного контроля была признана соответ-

ствующей, при этом партию не сопровождал сертификат качества,

являющийся одним из критериев приемки этой продукции».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-25. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 7.6: «В отделе главного механика не представлены доказа-

тельства поверки микрометра (зав. № ...)».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-26. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 4.2.3: «На рабочем месте выявлена неучтенная копия опера-

ционной карты на изделие № ... Таким образом, не обеспечена иден-

тификация статуса действующей в текущий момент редакции доку-

мента».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данная фор-

мулировка корректна?

4-27. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 7.6: «Представлен договор №... с Центром метрологии и стан-

дартизации на проведение метрологических работ и услуг, срок дей-

ствия которого истек».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-28. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 5.4.1: «Не оформлены документально методы измерения ус-

тановленных для организации целей в области качества».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-29. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по

разделу 8.2.2: «Не выделяются ресурсы для поощрения внутренних

аудиторов, что не соответствует требованиям п. 14 «Положения о

внутренних аудиторах».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-30. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 5.5.1: «Водитель-экспедитор не ознакомлен с тре-

бованиями технологической карты по выполнению погрузочно-раз-

грузочных работ».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.5.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко правы аудиторы?

4-31. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 6.4: «Не установлены правила управления продук-

цией на складе в случае превышения влажности»

210

211

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.4 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько пра-

вы аудиторы?

4-32. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 8.2.2: «Уведомление о выполнении корректирую-

щих действий по несоответствиям, выявленным в ходе аудита в цехе

№ 8 от 05.11.03, передано в Отдел управления качеством с наруше-

нием установленных сроков».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-33. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 6.2.2: «Не определены требования к квалификации

Генерального директора».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-34. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 8.2.2: «План внутреннего аудита в подразделении...

составлен без учета задач и функций, закрепленных за этим подраз-

делением».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-35. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 8.2.1: «Двенадцать полученных анкет из шестиде-

сяти не отражают полную оценку удовлетворенности потребителя

по критериям, установленным в методике № ...».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.2.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-36. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 4.2.3: «В отделе ... ознакомление персонала с инст-

рукцией № ... проведено после ее введения в действие».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 4.2.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

212

4-37. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 8.2.3: «В цехе № 3 не соблюдено требование техно-

логического процесса №... по величине крутящего момента при за-

тяжке гаек крепления карданного вала».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.2.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-38. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 8.5.2: «В нарушение процедуры МИ-СК «Коррек-

тирующие действия» не документированы причины несоответствий

по отклонениям, зафиксированным в отчете по внутреннему аудиту

от 30.01.04».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны (правы ли аудиторы)?

4-39. В ходе сертификационного аудита были зафиксированы

следующие существенные несоответствия:

a) по разделу 5.6: «Нет данных об анализе СМК со стороны выс

шего руководства».

b) по разделу 4.1: «Нет данных об оценке результативности про

цесса...».

c) по разделу 8.2.2: «Нет данных о некоторых аудитах».

d) по разделу 7.5.5: «У изделия нарушена упаковка».

В случаях а) и Ь) аудиторы посчитали необходимым проведение

дополнительного аудита, а в случаях с) и d) - предложили предста-

вить новые документы.

Вопрос: Насколько обоснованы решения аудиторов о степени

критичности несоответствий и объеме дополнительной проверки в

указанных случаях?

4-40. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 5.6.2: «Представленные входные данные для анали-

за СМК за 3 квартал содержат неконкретные рекомендации по улуч-

шению».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.6.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-41. В отчете по сертификационному аудиту в описании дея-

тельности по разделам 4.2.3 и 7.4.3 стояли следующие описания не-

соответствий:

213

• по разделу 4.2.3: «В цехе № 3 маршрутная карта техпроцесса №...

содержала неправильную ссылку на чертеж №... вместо чертежа

№... Несоответствие устранено в ходе аудита».

• по разделу 7.4.3: «В Центральной заводской лаборатории некото

рые виды входного контроля (например, легированных сталей

40X13 и 20X13) проведены не по разрешенным к применению

методикам. Несоответствие устранено в ходе аудита».

Вопрос: Насколько обоснованы приведенные заключения ауди-

торов об устранении несоответствий?

4-42. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 8.2.1: «Методика оценки удовлетворенности потре-

бителей не позволяет охватить большинства потребителей продук-

ции организации».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.2.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-43. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 7.5.1: «В разделе 7.5.1 Руководства по качеству от-

сутствует информация об осуществлении деятельности организации

после поставки готовой продукции».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.5.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-44. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 6.2.2: «В цехе № 4 выявлен случай назначения

уполномоченного по качеству без проведения обучения и аттеста-

ции на соответствие установленным в СТП... требованиям».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-45. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 8.5.3:

«Главным инженером не представлены доказательства оценки

необходимости мероприятий по подготовке завода к работе в зим-

них условиях».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.5.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-46. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответствие

по разделу 8.3: «В цехе № 2 в бланках временных разрешений №№...

a) на отклонение

b) на отступление

от конструкторской документации отсутствуют записи о приня-

тых мерах по устранению несоответствий».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.3 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они

выполнены в этих случаях (правы ли аудиторы)?

4-47. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 8.5.2: «Не представлены записи о результативности

предпринятых корректирующих действий по замечанию № 2 заказ-

чика проекта №...».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.5.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-48. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоот-

ветствие по разделу 7.5.4: «В техническом отделе выявлен пере-

данный заказчиком чертеж на заказанное им изделие, который не

был учтен».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.5.4 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-49. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 7.3.1: «В плане работ по проекту ... не установлена

деятельность

a) по анализу результатов проектирования и разработки.

b) по верификации результатов проектирования и разработки.

c) по валидации результатов проектирования и разработки».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.3.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемых ситуаций, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-50. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 8.5.3: «В цехе № 1 не проведен анализ предприня-

тых 21.03.04 действий по валидации специального процесса «Сварка

проволоки».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.5.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

214

215

4-51. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 4.2.2: «Представленная в Руководстве по качеству

область применения СМК не включает описание организационной

структуры управления организацией».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 4.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-52. В ходе сертификационного аудита было зафиксировано

следующее несоответствие по разделу 8.2.1: «Организация не пред-

ставила документально оформленную информацию об оценке удов-

летворенности потребителей».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.2.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-53. В ходе аудита было зафиксировано следующее несуществен-

ное несоответствие по разделу 5.4.1: «Представленные цели в облас-

ти качества организации и соответствующих подразделений не из-

меряемы».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.4.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-54. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 7.6: «Не выполнен план проведения метрологичес-

кой экспертизы технологических документов (2 документа не были

подвергнуты такой экспертизе)».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.6 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они

выполнены (правы ли аудиторы)?

4-55. В ходе аудита было зафиксировано следующее несуществен-

ное несоответствие по разделу 8.2.4: «Не оформлено разрешение на

использование в производстве карбамида (партия от 25.03.04), не

прошедшего входной контроль по содержанию азота».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.2.4 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-56. В отчете по аудиту отмечено, что в системе менеджмента

качества организации идентифицировано 7 процессов СМК. При

этом было зафиксировано следующее существенное несоответствие

по разделу 4.1: «Не представлены доказательства предпринимаемых

действий для достижения запланированных результатов и постоян-

ного улучшения процесса СМК «Закупки».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 4.1 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они

выполнены (правы ли аудиторы)?

4-57. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 5.5.1: «В печатном цехе в инструкции по технике

безопасности отсутствует подпись печатника Иванова И.И., под-

тверждающая факт его ознакомления с содержанием инструкции».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.5.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-58. В ходе сертификационного аудита командой аудиторов про-

веден анализ соответствия СМК требованиям раздела 8.3 ИСО

9001:2000 в следующей последовательности: в первый день — в двух

производственных подразделениях из четырех существующих, во

второй - на складе закупаемых химических веществ (один из трех

складов, где хранят закупаемую продукцию), в третий день, кото-

рый был последним днем аудита, — на складе готовой продукции

(такой склад один).

В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.3 зафик-

сировано следующее: «Соблюдение установленного порядка управле-

ния несоответствующей продукцией проанализировано на складе за-

купаемых химических веществ, в двух производственных

подразделениях и на складе готовой продукции. В ходе аудита было

зафиксировано одно несущественное несоответствие (протокол о не-

соответствиях № 1): на складе готовой продукции поддон с несоответ-

ствующей продукцией не имел идентификации статуса несоответству-

ющей продукции, установленной в стандарте предприятия №... В ходе

аудита несоответствие устранено, результативность разработанных и

реализованных корректирующих действий подтверждена».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.3 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они

выполнены (правы ли аудиторы)? Насколько обосновано заявление

аудиторов о том, что они получили подтверждение результативнос-

ти предпринятых корректирующих действий?

4-59. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 7.3.1: «Представлен не актуализированный график

разработки проектной документации по объекту №...».

216

217

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.3.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-60. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 6.3: «Не идентифицирована в качестве элемента ин-

фраструктуры неработающая станция перекачки масла для индук-

ционных печей».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.3 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они

выполнены (правы ли аудиторы)?

4-61. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 7.4.1: «Не проведена оценка поставщика аргона для

проведения сварочных работ — ООО «XXX».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.4.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-62. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 7.6: «Гигрометр психрометрический ВИТ 2 (учет-

ный номер 128), находящийся

a) в помещении архива организации,

b) в приемной директора,

c) в помещении склада,

d) в помещении метрологической лаборатории, где проводится

поверка и калибровка средств измерений,

не имеет бирки, идентифицирующей статус поверки, что предус-

мотрено стандартом предприятия №...».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.6 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они

выполнены (правы ли аудиторы)?

4-63. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 4.1: «Владельцем процесса «Управление производ-

ственной средой» установлен один из критериев оценки, не обеспе-

чивающий результативность управления процессом».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 4.1 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они

выполнены (правы ли аудиторы)?

4-64. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 8.5.2: «Реализованное ранее корректирующее

218

мероприятие по устранению причин дефекта «XXX» оказалось не

результативным, поскольку после истечения месяца дефект стал про-

являться вновь».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.5.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-65. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 7.6: «Не проведена очередная поверка амперметра

№... и калибра-пробки №...».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.6 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они

выполнены (правы ли аудиторы)?

4-66. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответ-

ствие по разделу 4.2.1: «В Монтажно-строительном управлении № 1

отсутствует «Положение об отделе главного энергетика».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 4.2.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4-67. В ходе аудита было зафиксировано следующее существен-

ное несоответствие по разделу 5.6.1: «На момент проверки не пред-

ставлены записи об анализе СМК со стороны руководства».

При этом из описаний разделов 5.6.2 и 5.6.3 следует, что в этой

организации отчет о функционировании СМК был представлен в объе-

ме, требуемом ИСО 9001:2000, а по итогам его рассмотрения руковод-

ством были приняты документированные решения, направленные на

совершенствование СМК и улучшение деятельности организации.

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.6.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко они выполнены (правы ли аудиторы)?

4.2.2. Рекомендации

4-68. В отчете по аудиту зафиксирована следующая рекоменда-

ция: «Установить и поддерживать параметры производственной сре-

ды для рабочих мест специалистов».

Вопрос: Насколько обоснована такая рекомендация?

4-69. В отчете по аудиту зафиксирована следующая рекомендация:

«Определить и документально оформить полномочия лиц, ответствен-

ных за результативность и постоянное улучшение процессов СМК»

219