Качалов В.А. ISO 9001. Практикум для аудиторов

Подождите немного. Документ загружается.

Заключение. К данной ситуации применимы требования раздела

5.4.1 ИСО 9001:2000.

В самом факте отсутствия целей в области качества у каких-то

подразделений нарушения нет.

Вместе с тем, если окажется, что какие-то цели организации, ре-

ализация которых непосредственно связана с деятельностью отдель-

ных должностных лиц и/или подразделений соответствующего уров-

ня, не поставлены в качестве целей для этих должностных лиц и/или

подразделений, то это должно быть квалифицировано как несоот-

ветствие. Если таких «повисших» целей много, то несоответствие

следует оценить как существенное или критическое.

2-60. Для правильной оценки ситуации, на нее следует посмот-

реть с двух сторон.

С одной стороны, в разделе 7.4.1 ИСО 9001:2000 требуется, что-

бы организация оценивала и ВЫБИРАЛА поставщиков на основе

их способности поставлять продукцию в соответствии с требования-

ми организации. Поэтому логично предположить, что когда органи-

зация собирается проводить какую-то «оценку» поставщиков, то

делает это для того, чтобы выбрать среди них надежных или допу-

щенных, и затем, как правило, иметь дело только с ними.

С другой стороны, следует задать себе вопрос: а ВСЕГДА ли сре-

ди потенциальных поставщиков ОБЯЗАТЕЛЬНО будут приемле-

мые (надежные, допущенные)? Разумным ответом здесь будет — нет,

не всегда. Ибо это зависит от двух факторов.

Во-первых, для оценки поставщиков организация должна ус-

тановить какие-то критерии или требования. Они могут быть дос-

таточно серьезными или, как говорят, «высокими» — и это, навер-

ное, правильно. Но тогда следует ожидать, что очень высокую

планку смогут преодолеть далеко не все потенциальные поставщи-

ки. Предвидя это, организации очень часто в таком случае сами

делают определенные «послабления», вводя дополнительные ран-

ги поставщиков: «отличный», «хороший», «удовлетворительный»,

«ненадежный» и, наконец, только после всего этого длинного пе-

речня, — «не допущенный» или «неприемлемый». Но, обратите вни-

мание, в приведенной градации квалификация поставщика как

«ненадежный» ВСЕ РАВНО В ПРИНЦИПЕ означает «допущен-

ный», «разрешенный».

Поэтому аудиторам в данном случае следует уточнить, что имен-

но означает статус «ненадежный поставщик»: это в ПРИНЦИПЕ

НЕПРИЕМЛЕМЫЙ поставщик, с которым НИКОГДА нельзя

иметь дело (кроме случаев, описанных ниже), или это поставщик,

доверие к которому организация испытывает несколько меньшее,

чем к некоторым другим допущенным поставщикам, но он в

ПРИНЦИПЕ ЯВЛЯЕТСЯ ДОПУЩЕННЫМ.

Во-вторых, даже если организация сделает оценки и проранжи-

рует для себя потенциальных поставщиков, это совсем не означает,

что в реальной жизни ей удастся договориться о поставках продук-

ции именно от желаемых поставщиков. Те поставщики, которые

организации «милее всего», могут по тем или иным причинам про-

сто ОТКАЗАТЬСЯ от такой поставки (не хватает мощностей из-за

планового капитального ремонта, пришел более выгодный альтер-

нативный заказ, наличие своих критериев предпочтения, «полити-

ческие» обстоятельства и т.п.). Что в таком случае делать организа-

ции? Конечно, она будет вынуждена спускаться по своему списку,

переходя ко всё менее и менее надежным поставщикам, пока, нако-

нец, не найдет с каким-то из них согласия по вопросу о поставках.

И этот «согласный» вполне может быть из категории «ненадеж-

ных». Более того, он может даже быть из категории «недопущен-

ных». Но что же делать, если НИКТО другой не согласился осуще-

ствить необходимые поставки?

Таким образом, в зависимости от конкретной ситуации, впол-

не допустимо, что организация будет иметь в качестве партнера по

поставкам «ненадежного» поставщика. Другое дело, что это долж-

но быть ОБОСНОВАНО, а затем САНКЦИОНИРОВАНО тем, кто

в организации отвечает за деятельность, регулируемую разделом

7.4 ИСО 9001:2000 (особенно, в случае привлечения «недопущен-

ных» поставщиков).

Заключение. К данной ситуации применимы требования раздела

7.4 ИСО 9001:2000.

Если принятие решения о привлечении «ненадежного» постав-

щика обосновано, и это решение санкционировано лицом, отвечаю-

щим в СМК за соблюдение требований этого раздела, никаких нару-

шений нет.

Если же в организации правилами выбора поставщика ЗАПРЕ-

ЩЕНО заключать контракты на поставку с поставщиком более низ-

кого ранга при СОГЛАСИИ исполнить заказ кем-то из поставщи-

ков более высокого ранга, и это имело место, то это должно быть

оценено как несоответствие. Его тяжесть зависит от того, как часто

это имеет место, и какие последствия вызвали такие решения, т.е.

при особых обстоятельствах это несоответствие может быть призна-

но даже как существенное или критическое.

2-61. Ранее уже обсуждались особенности планирования внут-

ренних аудитов (см. комментарии к примеру 2-34). Поэтому пра-

вильный ответ такой.

120

121

Если организации за прошедший год НЕ ТРЕБОВАЛОСЬ про-

ведения ПОЛНОГО аудита СМК, то никаких несоответствий нет.

Если же такой аудит был НЕОБХОДИМ (например, для подготовки

к анализу СМК со стороны высшего руководства или в соответствии

с отдельными решениями), то это несоответствие. Если при этом

аудиту не был подвергнут только один Генеральный директор, это

можно признать несущественным несоответствием, если таких не-

проаудитированных должностных лиц и подразделений много — су-

щественным или критическим.

Заключение. К данной ситуации применимы требования раздела

8.2.2 и 5.6.1 ИСО 9001:2000.

Если в течение прошедшего года должен был быть проведен пол-

ный внутренний аудит, то это несущественное отклонение, если при

этом не были проаудитированы и многие другие должностные лица

и подразделения, охваченные СМК, это должно быть квалифици-

ровано как существенное отклонение. Во всех других случаях несо-

ответствия нет.

2-62. В разделе 7.6 ИСО 9001:2000 требуется, чтобы с устрой-

ствами для мониторинга и измерений обращались особым образом,

но требование это распространяется ЛИШЬ на те устройства, кото-

рые используются для получения результатов, «имеющих законную

силу», т.е. для получения ПРИЗНАВАЕМЫХ результатов.

Из примера следует, что значение точной длины заготовки НЕ

ТРЕБУЕТ своей фиксации, т.к. НЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ для приня-

тия каких-либо решений. Да это и понятно: если даже заготовка ока-

жется короче требуемого размера, то на следующей операции ее про-

сто не смогут использовать, т.е. БРАКА ПРОДУКЦИИ по ЭТОЙ

причине быть не может, будут только экономические потери. По

этой причине НИ НА ОДНО из указанных средств измерения (ру-

летка, штангенциркуль, образец), применяемых НА ЭТОМ участке

для УКАЗАННЫХ измерений указанные требования раздела 7.6 не

распространяются.

Другое дело, что здесь надо учесть все особенности каждой кон-

кретной ситуации, чтобы дать правильное решение, а оно таково:

•

В случае а), b1) и с) никаких несоответствий по вышеуказан

ным причинам нет.

•

В случае b2) имеет место несоответствие, заключающееся в том,

что возможно применение неповеренного штангенциркуля на дру

гих участках работы, где результаты полученных с его помощью из

мерений должны иметь законную (признаваемую) силу. Его тяжесть

зависит от возможных последствий применения неповеренного штан

генциркуля (см. пример 2-44).

Заключение. К данной ситуации применимы требования раздела

7.6 ИСО 9001:2000.

В случаях а), b1) и с) несоответствий нет.

В случае b2) имеет место несоответствие, которое в отдельных

случаях может быть признано даже существенным или критичес-

ким (в зависимости от последствий применения этого неповеренно-

го средства измерения).

2-63. Раздел 5.5.1 ИСО 9001:2000 требует, чтобы ответственность и

полномочия «были определены и доведены до сведения персонала».

Ключ к решению приведенной задачи лежит в ответе на вопрос: до

КАКОГО персонала и в КАКОМ ОБЪЕМЕ должны быть доведены

сведения об ответственности и полномочиях КАЖДОГО работника?

Чтобы любая организация могла функционировать как управляемая

структура, в ней должна быть установлена ПОДЧИНЕННОСТЬ.

Принятые решения (команды) должны НА ЗАКОННЫХ основаниях

передаваться сверху вниз, а информация о результатах или проблемах

также НА ЗАКОННЫХ основаниях запрашиваться и передаваться

снизу вверх. С учетом этого понятно, что такой механизм не может

функционировать, если НЕ СВЯЗАТЬ между собой разные уровни

управления (исполнения) отношениями «право-обязанность». А про-

исходит это на каждом рабочем месте путем двух каналов связи.

Во-первых, у КАЖДОГО сотрудника есть НЕПОСРЕДСТВЕН-

НЫЙ начальник по КАЖДОМУ осуществляемому им виду деятель-

ности (и он может быть ТОЛЬКО одним, в отличие от возможности

существования нескольких ПРЯМЫХ начальников). Поэтому

КАЖДЫЙ сотрудник ДОЛЖЕН знать, КОМУ именно он подчиня-

ется по КАЖДОМУ виду закрепленной за ним деятельности, ЧЬИ

распоряжения и команды он ОБЯЗАН выполнять. Отсюда следует,

что ему должны быть ИЗВЕСТНЫ ПОЛНОМОЧИЯ ВСЕХ его

НЕПОСРЕДСТВЕННЫХ руководителей в отношении СЕБЯ.

Во-вторых, сотруднику могут быть предоставлены права НЕ-

ПОСРЕДСТВЕННО руководить определенными видами деятель-

ности ДРУГИХ работников. Но тогда этот сотрудник, как руково-

дитель, ДОЛЖЕН знать ОБЛАСТЬ ОТВЕТСТВЕННОСТИ и

ПОЛНОМОЧИЯ непосредственно подчиненных ему работников в

той сфере, где ему предоставлено право быть НЕПОСРЕДСТВЕН-

НЫМ РУКОВОДИТЕЛЕМ. Исходя из этого, следует:

• ЛЮБОЕ должностное лицо ДОЛЖНО знать, КТО и в КАКОМ

ОБЪЕМЕ имеет право им НЕПОСРЕДСТВЕННО РУКОВО-

ДИТЬ. Следовательно, эти сведения ДОЛЖНЫ быть до него

ДОВЕДЕНЫ.

122

123

• ЛЮБОЕ должностное лицо ДОЛЖНО знать, каковы ОТВЕТ

СТВЕННОСТЬ и ПОЛНОМОЧИЯ ТЕХ, в отношении кого ему

предоставлено право быть НЕПОСРЕДСТВЕННЫМ руководи

телем в той или иной области. Следовательно, и эти сведения так

же ДОЛЖНЫ быть до него доведены.

С учетом этого становится ясно, что приведенный пример сви-

детельствует о наличии несоответствий требованиям раздела 5.5.1.

До мастеров НЕ ДОВЕЛИ те ПОЛНОМОЧИЯ, которыми наде-

лены в отношении их соответствующие заместители начальника

цеха, а до заместителей начальника НЕ ДОВЕЛИ объем ОТВЕТ-

СТВЕННОСТИ и ПОЛНОМОЧИЙ мастеров в той части, в кото-

рой они НЕПОСРЕДСТВЕННО подчинены каждому из указан-

ных заместителей.

Заключение. К данной ситуации применимы требования раздела

5.5.1 ИСО 9001:2000.

В обоих случаях имеется несоответствие указанным требовани-

ям, которое можно оценить как несущественное.

2-64. Из содержания примера следует, что речь идет о внесении

изменений в конструкцию изделия, которое само по себе не приво-

дит к появлению в изделиях несоответствий установленным требо-

ваниям. Если при этом ответственность за конструирование лежит

на компании, и контрактом с потребителем не предусмотрено со-

гласование с ним изменений указанного вида, то данный пример

является лишь подтверждением, что в данной организации выпол-

няются требования раздела 7.1.b в части соблюдения установлен-

ного порядка внесения изменений в процессы, необходимые для

создания продукции.

Если компания была ОБЯЗАНА согласовать это изменение (даже

если оно фактически НЕ ВЛИЯЕТ на соответствие продукции уста-

новленным требованиям), то здесь налицо несоответствия:

•

требованиям раздела 5.2 (организация не обеспечила, чтобы тре

бования потребителя в отношении нового материала были опре

делены и выполнены);

•

требованиям раздела 7.2.1 .а (организация не установила требова

ния потребителя в отношении нового материала);

•

требованиям раздела 7.2.3.b (компания не информировала потре

бителя об изменениях в ходе выполнении его заказа).

Заключение. К данной ситуации применимы требования раздела

7.1 ИСО 9001:2000, атакже (в некоторых случаях) разделы 5.2, 7.2.1а

и 7.2.3.b.

Если в контракте с потребителем не было предусмотрено согласо-

вание с ним указанного изменения, то никаких несоответствий нет.

Если организация была обязана согласовать принятое решение с

потребителем, то имеются несоответствия разделам 5.2, 7.2.1а и

7.2.3.b. Их тяжесть будет определяться тяжестью последствий, выз-

ванных несанкционированной заменой материала.

2-65. В разделе 4.1.с и 4.1.е ИСО 9001:2000 требуется, чтобы были

установлены критерии, необходимые для оценки результативности

процессов СМК, и чтобы осуществлялся мониторинг и измерение

этих процессов.

В данном примере во всех трех случаях налицо свидетельства того,

что указанные требования выполнены.

Что касается анализа полученных результатов, в т.ч. данных о

вроде бы имеющих место тенденциях, то здесь представленной ин-

формации недостаточно, чтобы сделать какое-либо заключение, как

владельцам процесса, так и аудиторам.

Заключение. К данной ситуации применимы требования раздела

4.1.с и 4.1.е ИСО 9001:2000.

Несоответствий требования стандарта нет.

2-66. Ключевым фактором в данном примере является то, что

анализируемая операция является КОНТРОЛЬНОЙ. Поэтому:

В случае а) имеется несоответствие требованиям пункта 7.1.с

(не установлены критерии приемки продукции).

В случае b1) должны быть применены требования 8.2.4, которые

выполнены.

В случае b2) должны быть применены требования 8.2.4, которые

не выполнены (для контроля применены не те критерии).

Заключение. К данной ситуации применимы требования раздела

7.1.с и 8.2.4 ИСО 9001:2000.

В случае b1) несоответствий нет.

В случае а) и b2) имеются несоответствия, тяжесть которых зави-

сит от последствий неправильной настройки указанных электрон-

ных устройств.

ПРИМЕЧАНИЕ. В случае b2) кажется, что не выполнены также

требования и других разделов ИСО 9001:2000, в частности:

•

раздела 4.2.3.d - ведь одной из причин этого могло быть отсут

ствие указанного документа непосредственно на рабочем месте

наладчика;

•

раздела 6.2.1 — ведь получается, что исполнитель не был долж

ным образом подготовлен к выполнению этой операции.

В общем случае это ошибочная точка зрения, поскольку для при-

нятия решения о несоответствии

124

125

•

в первом случае (раздел 4.2.3.d) требуется, чтобы существовало

ранее принятое решение о нахождении данного нормативного до

кумента непосредственно на рабочем месте наладчика. Если тако

го решения не было, то никакого нарушения здесь нет. Другое

дело, если такое решение действительно имело место, но из ин

формации по примеру этого не видно.

•

во втором случае (раздел 6.2.1) требуется, чтобы данного наладчика

не ознакомили с данным документом, тогда как он утверждает об

ратное. Другое дело, что может выявиться отсутствие ОФИЦИАЛЬ

НОГО подтверждения ознакомления его с документом (например,

в виде подписи), которое требуется по процедуре ознакомления с

документами. Но это также надо исследовать дополнительно.

2-67. Требования к информации по закупкам содержатся в раз-

деле 7.4.2 ИСО 9001:2000. Но здесь следует выделить две проблемы.

Первая: ДОСТАТОЧНО ли получаемой отделом закупок инфор-

мации для ОДНОЗНАЧНОГО оформления официальных закупоч-

ных документов.

Вторая: правильно ли оформляет отдел закупок документы на

приобретение припоя.

Что касается второй проблемы, то в рассматриваемом примере на

этот счет никакой информации не содержится.

В отношении же первой проблемы правильное решение следу-

ющее.

Из текста примера следует, что закупки припоя совершаются

РЕГУЛЯРНО и что закупается при этом ВСЕГДА ОДИН вид при-

поя. В этих условиях с большой вероятностью можно предполагать,

что отделу закупок известны точные характеристики этого материа-

ла, необходимые для оформления документации на САМУ закупку.

Поэтому здесь аудиторам следует признать, что никакой проблемы

нет и перейти к исследованию других вопросов.

Заключение. К данной ситуации применимы требования раздела

7.4.2 ИСО 9001:2000.

Несоответствий указанным требованиям нет.

2-68. Вопрос о содержании ИЗМЕНЕНИЙ СМК обсуждался в

примере 2-56. С учетом соображений, высказанных в тех коммента-

риях, к изменениям СМК не относятся варианты b), с), d), g), i).

Соответственно, правильными ответами следует считать варианты

a),e),f),h) и j).

2-69. В разделе 7.5.3 ИСО 9001:2000 сказано, что организа-

ция должна идентифицировать статус продукции по отношению

к требованиям, касающимся мониторинга измерений. При этом спо-

соб идентификации остается на усмотрение самой организации.

Из примера следует, что забракованная продукция была иденти-

фицирована именно как несоответствующая, сделано было это ОД-

НОЗНАЧНО, но при этом использовались средства идентифика-

ции, не соответствующие установленным в организации. Таким

образом, можно констатировать: требования ИСО 9001:2000 в части

идентификации статуса контроля выполнены, СОБСТВЕННЫЕ

требования организации выполнены частично.

Ранее мы уже отмечали, что задачей аудиторов органа по серти-

фикации является проверка соблюдения требований именно ИСО

9001:2000. Проверка соблюдения дополнительных требований, ус-

тановленных самой организацией — задача внутренних аудиторов. С

учетом этого никаких претензий у внешних аудиторов в данной си-

туации быть не должно. Разумеется, они должны обратить внимание

уполномоченного по аудиту от организации на это несоответствие

внутренним требованиям.

Заключение. К данной ситуации применимы требования раздела

7.5.3 ИСО 9001:2000.

Нарушений нет.

2-70. В разделе 4.2.4 ИСО 9001:2000 требуется, чтобы процедуры

управления записями по качеству обеспечивали их нахождение. В

контекстном же смысле этого требования речь должна вестись о

БЫСТРОМ нахождении этих записей.

С учетом этого, приемлемыми для положительной оценки вари-

антами можно считать лишь а) и d). В случаях b) и с) следует при-

знать, что нахождение записей затруднено, что должно быть конста-

тировано, как несоответствие.

Заключение. К данной ситуации применимы требования раздела

4.2.4 ИСО 9001:2000.

В случаях а) и d) несоответствий нет.

В случаях b) и с) должно быть зафиксировано несоответствие.

Его тяжесть зависит от того, к каким последствиям может привести

опоздание с представлением данной записи.

2-71. Для однозначной оценки примера не хватает следующей

информации: были ли поставлены перед конструкторским отделом

конкретные цели по совершенствованию изделий, и как реализуют-

ся мероприятия по их достижению.

Если перед конструкторским подразделением такие цели были

поставлены, а затем на их основе составлены и реализуются мероп-

риятия по их достижению, то в самом приведенном факте никаких

126

127

несоответствий нет. Необычность же описанного состояния может

быть вызвана объективными причинами, например, проектирова-

ние может занимать длительный период (изделия сложные), или из-

менения в конструкции такие серьезные, что было решено выпус-

кать не извещения на изменения, а новую конструкторскую

документацию.

В остальных случаях аудиторы должны провести дополнитель-

ный анализ:

•

если цели конструкторскому отделу не были поставлены — это

несоответствие требованиям раздела 5.4.1 (см. также комментарии к

примеру 2-59).

•

если цели поставлены, но не разработаны, и не реализуются

мероприятия по их достижению — это несоответствие требованиям

раздела 5.4.2.а.

Заключение. К данной ситуации применимы требования раздела

5.4.1 и 5.4.2 ИСО 9001:2000.

Если руководство организации, реализуя свою Политику в обла-

сти качества, поставило перед конструкторским отделом соответ-

ствующие цели и утвердило план мероприятий по их достижению,

которые выполняются, а отсутствие извещений на изменения доку-

ментации вызваны объективными причинами, никаких несоответ-

ствий нет.

В противном случае следует констатировать несоответствия тре-

бованиям раздела 5.4.1 (если отделу не поставили цели) и/или 5.4.2

(если не были запланированы мероприятия по достижению целей).

Тяжесть несоответствий зависит от того, относятся они только к од-

ному пункту Политики в области качества или ко многим.

2-72. Методическая корректность и настойчивость организаций

в достижении результативности корректирующих мероприятий —

очень важный фактор в обеспечении постоянного улучшения дея-

тельности любой организации. Поэтому аудиторам следует обращать

особое внимание на то, как в СМК функционирует механизм кор-

ректирующих действий.

Если после реализации корректирующих действий дефектность

не исчезла (в данном случае не так важно, в какую именно сторону

произошли ее изменения — в лучшую или худшую), то это означает,

что эти действия не устранили причину появления дефекта. Следо-

вательно, поиски истинной причины должны быть продолжены, что

и сделала организация в случае 2). В этой ситуации механизм кор-

ректирующих действий продолжает работать, поиски причин про-

должаются, и для всех трех вариантов с рекламациями это полнос-

тью соответствует требованиям раздела 8.5.2.

Теперь проанализируем случай 1).

Если число рекламаций не уменьшается, а даже возрастает, то

усилия по поиску причин нельзя прекращать. Поэтому и для вари-

анта b), и для варианта с) следует зафиксировать несоответствие

требованиям раздела 8.5.2, поскольку дефект имеет достаточно

важное значение для потребителя, а организация не пытается даже

определить и устранить его причину, хотя уровень дефектности не

падает, а возрастает. Отметим, что если бы последствия дефекта

приводили к повышению опасности для потребителя, это несоот-

ветствие следовало бы квалифицировать как существенное. В дан-

ном же конкретном случае несоответствие можно считать несуще-

ственным.

Если число несоответствий систематически снижается, что соот-

ветствует варианту а), то вполне возможно, что новое решение пока

принимать еще рано, поскольку организации следует набрать необ-

ходимое количество информации для окончательной оценки резуль-

тативности реализованного корректирующего действия. И если ана-

лиз покажет, что такая информация действительно собирается, то

никаких несоответствий нет.

Если же здесь посчитали дело сделанным, перестали интересо-

ваться результативностью реализованного решения и фактически

пустили все на самотек, то необходимо зафиксировать несоответ-

ствие разделу 8.5.2, поскольку в данном случае организация не про-

водит анализа предпринятого корректирующего действия.

Заключение. К данной ситуации применимы требования раздела

8.5.2 ИСО 9001:2000.

В случае 2) никаких несоответствий нет ни в варианте а), ни в

варианте b), ни в варианте с).

В случае 1) для вариантов b) и с) должно быть зафиксировано

несущественное несоответствие.

Для варианта а) такое несоответствие следует зафиксировать, если

организация не представит свидетельства проведения анализа пред-

принятого корректирующего действия. В противном случае основа-

ний для фиксации несоответствий нет.

2-73. Численность сотрудников, охваченных СМК, обычно яв-

ляется основным показателем для определения трудоемкости ауди-

та. Любой орган по сертификации имеет таблицу, где, в зависимо-

сти от заявленной организацией численности, указывается базовая

трудоемкость работ по каждому виду аудита (сертификационный,

наблюдательный, повторный). Чем больше численность, тем более

трудоемким является аудит. И дело здесь совсем не в том, что у

крупного предприятия можно «взять» больше денег за услугу по

128

5 - 1 0756

129

сертификации. Просто для всестороннего анализа предприятия с

большей численностью необходимо больше времени, поскольку у

него больше подразделений, а сами подразделения имеют больше

рабочих мест.

С учетом этого (и некоторых других факторов) орган по серти-

фикации определяет трудоемкость работ по каждому конкретному

заказу, который команда по аудиту должна точно выдержать. Счи-

тается, что информации, собранной за меньшее время, будет недо-

статочно для принятия командой аудиторов обоснованного заклю-

чения по аудиту.

Если к моменту приезда аудиторов численность организации уве-

личилась настолько, что она перешла в другую, более высокую «ка-

тегорию» по трудоемкости, а план аудита был рассчитан на меньшую

трудоемкость и будет выполнен в своем исходном варианте, то орган

по сертификации может не признать результаты такого аудита и по-

требовать проведения дополнительного аудита. Расходы в этом слу-

чае должна будет нести организация, виновная в сообщении органу

неточных сведений о своей численности.

Чтобы этого не произошло, целесообразно, посоветовавшись с

органом по сертификации, предложить организации увеличить про-

должительность аудита, внеся в план аудита соответствующие ис-

правления. Что же касается финансовых вопросов, то ими можно

будет заняться отдельно (если на этот счет команда имеет соответ-

ствующие полномочия) или перенести решение этого вопроса в орган

по сертификации.

Если же численность уменьшилась, притом настолько, что орга-

низация попадает в более низкую «категорию» по трудоемкости,

команде по аудиту следует информировать об этом орган по серти-

фикации и действовать по его указаниям. В таких случаях, в прин-

ципе, возможно и уменьшение трудоемкости по аудиту, но это ре-

шение должен принять орган по сертификации.

Заключение. Численность сотрудников, охваченных СМК, в

любом случае должна найти отражение в документах по аудиту. Что

касается изменения плана аудита, то

•

в случае увеличения численности, требующего увеличения тру

доемкости аудита, целесообразно, поставив в известность орган

по сертификации и сертифицируемую организацию, откоррек

тировать план аудита на новую трудоемкость и провести аудит;

•

в случае уменьшения численности, позволяющего организации

рассчитывать на уменьшение продолжительности аудита, вопрос

должен решаться органом по сертификации по согласованию с

организацией.

2-74. Требование о том, что документы должны сохраняться в

состоянии, «позволяющем их легко идентифицировать», содержится

в пункте 4.2.3.е ИСО 9001:2000. Чтобы определить правильный

ответ на эту задачу, необходимо четко определить, что означает «иден-

тификация» документа.

Идентифицировать документ - значит, используя некие особые

обозначения и текстовые сообщения, так «пометить» документ, что-

бы по этим признакам, не читая непосредственно сам документ, можно

было быстро и достаточно точно определить категорию документа,

тематику или направленность его основного содержания, номер ре-

дакции и дату издания.

С учетом этого, единственным примером, в полной мере позво-

ляющим во всех случаях быстро найти нужный документ, является

вариант d). Варианты а), b), с), е) и f) содержат отдельные идентифи-

кационные признаки, но не в полной мере.

130

ЧАСТЬ ТРЕТЬЯ

СВИДЕТЕЛЬСТВА АУДИТА

Раздел 3.1. Возможные ситуации

3-1. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 6.2.2

содержится следующая запись: «Потребности в обучении персонала

систематически и своевременно определяются, что подтверждено,

например, «Заявкой в Минобразования России» о потребности в спе-

циалистах на 2003-2010 гг.»

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-2. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.3.3

содержится следующая запись: «Выходные данные проектирования

и разработки включают в себя технические условия, чертежи и дру-

гую документацию, что подтверждено на примере рассмотрения «Гра-

фика подготовки производства деталей «Звукового сигнала» от

23.09.03».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.3.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-3. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.4.3

содержится следующая запись: «Проверка закупленной продукции

проводится, что подтверждено на примере служебной записки

№ 2/727 от 16.-01.04 о сравнении технических характеристик тран-

зисторов различных поставщиков».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.4.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-4. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.4.2

содержится следующая запись: «Выполнение требований ИСО

9001:2000 подтверждено на примере документа «Политика и цели в

области качества отдела новых разработок на 2004 г.».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.4.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-5. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.3

содержится следующая запись: «Соблюдение установленных требо-

ваний по обращению с несоответствующей продукцией подтверж-

дено документом «Отчет о выявленных дефектах» за январь 2004 г.».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.3 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-6. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.5.1

содержится следующая запись: «Непрерывное улучшение результа-

тивности СМК обеспечивается выполнением требований Политики

и спецификаций на каждый процесс, что подтверждено в отделе тех-

нического развития на примере рассмотрения деятельности Бюро

рационализации и изобретений и оформленных патентов».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.5.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-7. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 4.2.3

содержится следующая запись: «Процедура проверки соответствия

документов до выпуска (утверждения) проанализирована на приме-

ре выпуска и утверждения контракта №...»

Вопрос: Содержатся ли в разделе 4.2.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-8. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.3

содержится следующая запись: «Поддержание соответствия Полити-

ки обеспечивается выполнением требований МОК 4.1-2. Проверено

по документам «План качества производства № 2 на 2002-2003 гг.» и

«Отчет о проверке функционирования СМК в цехе № 10» от 27.03.03.

132 133

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выпол-

нения этих требований?

3-9. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу

5.4.2 содержится следующая запись: «В качестве доказательства

выполнения требований раздела представлен реализованный

«План разработки и внедрения СМК на базе стандартов ИСО се-

рии 9000».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.4.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выпол-

нения этих требований?

3-10. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.1

содержится следующая запись: «В производственных цехах ведут-

ся записи, подтверждающие соответствие продукции и процессов

установленным требованиям. В качестве примера рассмотрены за-

писи по анализу сметы затрат на производство продукции в ноябре

2003 г.».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выпол-

нения этих требований?

3-11. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу

7.2.2 содержится следующая запись: «В качестве примера выполне-

ния требований данного раздела рассмотрен «Отчет о маркетинго-

вых исследованиях мирового рынка тантала» от ...».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выпол-

нения этих требований?

3-12. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу

7.3.7 содержится следующая запись: «В качестве примера проана-

лизировано письмо о переносе этапов работ по заказу №... с 3-4

кварталов 2003 г. на 1-2 квартал 2004 г.».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.3.7 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выпол-

нения этих требований?

3-13. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.4.2

содержится следующая запись: «Ежемесячно составляется «Отчет о

выполнении плана материально-технического обеспечения».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.4.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-14. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.5.1

содержится следующая запись: «Повышение результативности СМК

достигается путем реализации целей процессов».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.5.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-15. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 6.2.2

содержится следующая запись: «Определение необходимой компе-

тентности персонала осуществляется при помощи сбора и анализа

«Заявок руководителей структурных подразделений на подготовку

персонала».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-16. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.2.1

содержится следующая запись: «Порядок сбора информации и оцен-

ки удовлетворенности потребителей определен в МОК 4.14-2. Его

соблюдение проверено по протоколу «День качества» при генераль-

ном директоре от ... № ... (получено 25 рекламаций о несоответствии

на 44 партии, проведен анализ причин, приняты меры по их устране-

нию, проводится контроль выполнения мероприятий)».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.2.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-17. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.4.2

содержится следующая запись: «Внесение изменений в СМК регла-

ментируется процедурой № 4.2. Реализация установленного порядка

проверена на примере внесения изменений в технологическую доку-

ментацию в 4 квартале 2003 г. (акт о выполнении № 68 от 06.01.2004)».

134

135

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.4.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-18. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.6.3

содержится следующая запись: «В качестве доказательства выполне-

ния требований ИСО 9001:2000 представлен «Предварительный от-

чет о результатах функционирования СМК за 1 полугодие 2003 г.»».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.6.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-19. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.5.1

содержится следующая запись: «Организация постоянно улучшает

результативность СМК на основе использования политики и целей в

области качества, результатов аудитов, корректирующих и предуп-

реждающих действий, а также анализа со стороны руководства. Про-

верено по исполнению бюджета организации по строке «Развитие»».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.5.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-20. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.5.3

содержится следующая запись: «В организации созданы необходи-

мые процессы коммуникации, в т.ч. по вопросам результативности

СМК. Проверено, например, по связям процесса «Поставка продук-

ции на производство» с другими процессами СМК».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.5.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-21. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу

8.5.3 содержится следующая полная запись: «Процедура проведе-

ния предупреждающих действий изложена в инструкции №... и

применяется. Например, «Программа улучшения деятельности

фирмы на 2004 г.», утвержденная Генеральным директором, вклю-

чает в себя пункт 1.20 «Проводить корректирующие и предупреж-

дающие действия по выпуску продукции». Требования ИСО

9001:2000 выполняются».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.5.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-22. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.2.1

содержится следующая запись: «Действия по сбору данных, анали-

зу, оценке и принятию мер по повышению удовлетворенности по-

требителей регламентированы в инструкциях №№ ... и выполняют-

ся. Например, в процессе разработки проектной документации

используется связь с заказчиком посредством e-mail с уведомлени-

ем о прочтении».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.2.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-23. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 6.2.1

содержится следующая запись: «Пригодность персонала определя-

ется также непосредственно Генеральным директором, высококва-

лифицированным специалистом, кандидатом технических наук, ав-

тором и соавтором монографий и патентов на изобретения».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.2.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-24. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу

6.2.2 содержится следующая запись: «Результативность подготов

ки персонала оценивается по качеству выполняемых работ. На

пример, в трудовой книжке инженера XXX в графе «Сведения о

поощрениях» есть запись «За эффективную организацию и вы

полнение изыскательских работ награжден Почетной грамотой.

Приказ №... от ...».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-25. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу

5.5.3 содержится следующая запись: «Внутренние взаимосвязи

осуществляются посредством служебных записок и технических

совещаний. Например, служебная записка на имя технического

136

137

директора от начальника отдела охраны окружающей среды с обо-

снованием необходимости приобретения программного комплекса

«STALKER» (версия 3.04/4.04) в НПП «ЛОГУС» (г. Красногорск,

Московская область)».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.5.3 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-26. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.3.1

содержится следующая запись: «В качестве примера была рассмотре-

на разработка технологического процесса производства шины моде-

ли XXX. Было продемонстрировано, что разработка выполняется в

соответствии с процессом ОП YY-03, директивой № 27 и отвечает

требованиям раздела 7.3 ИСО 9001:2000».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.3.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-27. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.3

содержится запись «Данный пункт из СМК организации исключен»,

а в описании деятельности по разделу 7.5.2 — запись «Данный пункт

требований в СМК организации не применяется».

Вопрос: Каковы требования, касающиеся описания в отчете

рассматриваемой ситуации, и насколько они выполнены в дан-

ном случае?

3-28. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.2.2

содержится следующая запись: «Анализ требований, относящихся к

продукции, отдел сбыта и маркетинга проводит в рамках процессов

№№... и по процедуре «Анализ контракта». В качестве примера пред-

ставлены «Техническое задание № 4 на исследование конкурентос-

пособности продукции предприятия» от 20.03.04 и «Отчет № 3 по

исследованию конкурентоспособности продукции по техническому

заданию № 4» от 25.04.04».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-29. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу

8.5.1 содержится следующая запись: «У Генерального директора

138

подтверждено, что в 2003 году результативность СМК повысилась.

Так, например,

объем продаж вырос на 12%;

число претензий потребителей снизилось с 5 до 1;

потребление энергоресурсов снизилось на 6%».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.5.1 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко каждый из примеров может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-30. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 6.2.2

содержится следующая запись: «Компетентность персонала опреде-

ляется руководителями подразделений при приеме на работу, а так-

же при проведении аттестаций».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-31. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.2

содержится следующая полная запись: «Ориентация на потребителя

обеспечивается при анализе требований к продукции, при реализа-

ции процессов «Управление жалобами и претензиями потребителя»

и «Оценка удовлетворенности потребителей» (см. разделы 7.2 и 8.2.1

настоящего отчета)».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.2 ИСО 9001:2000 требования,

касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько дан-

ное свидетельство может служить доказательством выполнения этих

требований?

3-32. В отчете по сертификационному аудиту, состоявшемуся

в феврале 2004 г., в разделе 6.2.2 содержится следующая запись:

«В соответствии с Руководством по качеству оценка результатив-

ности действий по подготовке персонала будет проведена на сове-

щании у директора 05.04.04».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.2.2 ИСО 9001:2000 требова-

ния, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколь-

ко данное свидетельство может служить доказательством выполне-

ния этих требований?

3-33. В отчете по аудиту в разделе 8.5.2 в качестве примера кор-

ректирующих действий в приведены «действия, направленные на

восстановление функционирования прибора по перепаду давления».

139