Качалов В.А. ISO 9001. Практикум для аудиторов

Подождите немного. Документ загружается.

Качалов В.А.

ИСО 9001:2000

Практикум для аудиторов

Москва

2004

ББК 33.05 К-

К-12 Качалов В.А

ИСО 9001:2000 Практикум для аудиторов.

М.: ИздАТ, 2004, 272 с.

ISBN 5-86656-167-1

В книге впервые в систематизированном виде рассматривают-

ся практические проблемы, возникающие при подготовке, плани-

ровании, проведении и документировании результатов аудитов

систем менеджмента качества на соответствие требованиям меж-

дународного стандарта ИСО 9001:2000 аудиторами третьей сторо-

ны. В более чем 270 примерах моделируются ситуации, которые

могут возникнуть во время сертификационных и последующих

аудитов, разбираются ошибки, допускаемые аудиторами, даются

рекомендации.

Автор является заместителем Главного директора ООО «Ин-

терсертифика-ТЮФ совместно с ТЮФ Тюринген» — компании,

аудиторы которой провели сертификацию систем менеджмента

качества 300 российских и иностранных организаций в Системе

сертификации TÜV CERT. Книга подготовлена на основе личного

аудиторского опыта автора, включающего около 100 аудитов сис-

тем менеджмента качества по ИСО 9001:2000, менеджмента окру-

жающей среды по ИСО 14001:1996 и менеджмента охраны здоро-

вья и безопасности труда по OHSAS 18001:1999.

Книга рассчитана в первую очередь на аудиторов систем ме-

неджмента качества, но она будет не менее полезна всем, кто ин-

тересуется проблемами практического внедрения стандартов ИСО

серии 9000:2000.

ББК 33.05

СОДЕРЖАНИЕ

Введение.........................................................................................................7

Часть первая.

ПОДГОТОВКА К АУДИТУ ......................................................................11

Раздел 1.1. Возможные ситуации................................................................11

1.1.1. Подготовка и планирование аудита ...............................................11

1.1.2. Проверка документации..................................................................18

Раздел 1.2 Анализ ситуаций

1.2.1. Подготовка и планирование аудита ...............................................20

1.2.2. Проверка документации..................................................................39

Часть вторая.

СИТУАЦИИ, ВОЗНИКАЮЩИЕ ВО ВРЕМЯ АУДИТА ......................44

Раздел 2.1. Возникающие ситуации........................................................... 44

Раздел 2.2. Анализ ситуаций........................................................................68

Часть третья.

СВИДЕТЕЛЬСТВА АУДИТА .................................................................132

Раздел 3.1. Возможные ситуации..............................................................132

Раздел 3.2. Анализ ситуаций .....................................................................155

Часть четвертая.

НЕСООТВЕТСТВИЯ, РЕКОМЕНДАЦИИ ..........................................205

Раздел 4.1. Возможные ситуации..............................................................205

4.1.1. Несоответствия ..............................................................................205

4.1.2. Рекомендации.................................................................................219

Раздел 4.2. Анализ ситуаций......................................................................220

4.2.1. Несоответствия ..............................................................................220

4.2.2. Рекомендации.................................................................................268

Приложение.

СВЯЗЬ РАССМОТРЕННЫХ СИТУАЦИЙ

С РАЗДЕЛАМИ ИСО 9001:2000.............................................................271

ISBN 5-86656-167-1

Вы держите в руках книгу, которая, без сомнения, будет очень

полезна аудиторам систем менеджмента качества, консультантам и

заказчикам при проведении аудитов «второй стороны», нашим кол-

легам в вузах при реализации учебных программ и, наконец, много-

численной уже армии менеджеров по качеству на предприятиях и в

организациях.

Основная ценность этой книги в том, что в одном месте собран

опыт осмысления стандарта ИСО 9001:2000, накопленный за после-

дние несколько лет компетентным, добросовестным и вдумчивым

специалистом-практиком. Постоянная и активная деятельность ав-

тора в ранге сеньор-аудитора TÜV CERT, консультанта, руководи-

теля семинаров по менеджменту качества и экологии, автора много-

численных публикаций по менеджменту качества — более чем

серьезные основания для того, чтобы взять на себя смелость разъяс-

нения отнюдь не простых ситуаций, связанных с применением на

практике требований международного стандарта на системы менед-

жмента качества.

Найденная автором форма представления материала кажется весь-

ма удачной. Описываются ситуации, которые могут иметь место при

планировании, организации и проведении аудитов на соответствие

требованиям ИСО 9001:2000, при подготовке документов по их ито-

гам — и для каждого случая делается подробный разбор. Автор не

просто приводит правильный ответ. Он, опираясь на требования стан-

дарта, разбирает и аргументирует все возможные варианты, в неко-

торых случаях полемизирует сам с собой. Это очень важно для чита-

теля, который как бы сам включается в серьезное обсуждение.

Есть еще одна особенность книги: она «обречена» на продолже-

ние. Такую работу трудно начать, но практически невозможно за-

кончить. И на каждом следующем витке она ОБЯЗАНА становиться

все более и более нужной многочисленным потребителям этой ин-

формации.

Не все разъяснения автора представляются бесспорными, но это —

его точка зрения. Подобная ситуация - довольно частое явление и на

самих аудитах, когда разные аудиторы по-разному квалифицируют

одно и то же событие.

Сформулируем одно пожелание, которое можно было бы реали-

зовать в последующих изданиях. Дело в том, что читатели не будут

изучать материал последовательно, страница за страницей. Скорее у

них возникнет необходимость искать ответы на конкретные вопро-

сы, с которыми они сталкиваются на практике. Однако расположе-

ние примеров в книге не позволяет быстро найти нужный. Трудно

даже узнать, есть ли вообще в книге пример, позволяющий лучше

разобраться в том или ином конкретном вопросе применения ИСО

9001:2000. Целесообразно снабдить книгу поисковым аппаратом или

сгруппировать примеры в разделах по пунктам ИСО 9001:2000.

В заключение с удовлетворением отметим, что список хороших и

полезных книг по системам менеджмента качества на основе стан-

дартов ИСО серии 9000:2000 пополнился еще одной.

О.Н. Ромашко,

кандидат экономических наук, руководитель

органа по сертификации «ПРОМСТРОЙ-

Сертификация», главный аудитор Системы

сертификации TUV CERT, эксперт по серти-

фикации Системы сертификации «Мосстрой-

сертификация»

М.С. Подольский,

кандидат экономических наук, Генеральный

директор консультационного центра «ЦНИО-

проект» главный аудитор Системы сертифика-

ции TUV CERT, аудитор Системы сертифика-

ции BVQI, эксперт по сертификации Системы

сертификации «Мосстройсертификация»

ВВЕДЕНИЕ

После 2000 года внедрение стандартов ИСО серии 9000:2000,

наконец-то, стало явлением и в России. Конечно, наши национальные

величины этого явления (несколько тысяч сертифицированных ком-

паний) пока еще несопоставимы с числом сертифицированных ком-

паний в других развитых странах (десятки тысяч), но счет мы уже

ведем больше, чем на сотни.

Внедрение современных систем менеджмента качества или, как

принято говорить в сокращенном варианте, СМК — веление време-

ни. И все же для большинства российских компаний это движение

возникло из целевой задачи получения сертификата, подтверждаю-

щего соответствие созданной и внедренной СМК требованиям меж-

дународного стандарта ИСО 9001:2000.

Появившийся спрос на сертификацию СМК привел к появле-

нию совершенно новой категории специалистов — аудиторов систем

менеджмента качества (в отдельных Системах сертификации их на-

зывают экспертами по сертификации систем менеджмента качества).

По самым приблизительным подсчетам их число в России исчисля-

ется тысячами.

Будучи аккредитованными в различных Системах сертифика-

ции, все они, тем не менее, в ходе экспертизы СМК должны пользо-

ваться одним и тем же «измерителем» — стандартом ИСО 9001:2000.

Он содержит в себе лишь 51 самостоятельный раздел и подраздел и

всего 133 предложения с требованиями к системе качества. Но, даже

при простом переводе этого стандарта с английского языка (а это

один из официальных языков Международной организации по стан-

дартизации, на котором она издает принятые стандарты) на русский,

появилось много несовпадающих между собой вариантов, затрудня-

ющих его понимание и применение. Не говоря уже о том, что даже

совпадающие места в стандарте разными аудиторами могут воспри-

ниматься по-разному.

Проведение аудитов систем менеджмента качества — очень от-

ветственная деятельность. Ее итогом должна быть независимая,

объективная, беспристрастная, квалифицированная, всесторонняя,

основанная на фактах и этичном поведении оценка созданной

в организации системы менеджмента качества. Для достижения это-

го потенциальные аудиторы должны пройти специальную подго-

товку, сдать экзамены, простажироваться под руководством более

опытных коллег. А затем, получив признание в качестве аудитора, в

ходе практической деятельности систематически обмениваться опы-

том подготовки и проведения аудитов со своими коллегами, выяв-

лять и пристально анализировать свои и чужие аудиторские прома-

хи и прямые ошибки.

Даже опытные аудиторы должны постоянно сверять свою дея-

тельность и те заключения, которые они делают на основе собран-

ных факторов, с мнениями своих коллег. Это тем более важно, что

аудиторы почти всегда работают АВТОНОМНО. Их интерпретация

проанализированных документов, наблюдений, интервью становится

основой общего заключения по аудиту, при этом возможности пере-

проверить факты у команды аудиторов практически нет. В этих ус-

ловиях очень важно обеспечить единую трактовку требований стан-

дарта и выработку на ее основе согласованных оценок. Для аудиторов

недопустимы как недооценка выявленных несоответствий, так и за-

несение в разряд несоответствий того, что на самом деле несоответ-

ствием не является.

Предлагаемая книга призвана помочь аудиторам выработать са-

мокритичное отношение к своей деятельности. Ее задача — дать при-

меры того, как поверхностный подход приводит к ошибкам в трак-

товке свидетельств аудита, как неточные формулировки искажают

истинную картину и создают необоснованные препятствия для орга-

низаций — заказчиков аудита на пути к сертификату.

Стандарт ИСО 9001:2000 действует с декабря 2000 года. Но ма-

териал для этой книги автор начал собирать только через два года,

когда у него и его коллег достаточно надежно закрепились пред-

ставления о содержании требований стандарта ИСО 9001:2000.

Несмотря на достаточно большой коллективный опыт сертифика-

ции СМК по предыдущей версии стандартов ИСО серии 9000:1994,

новый стандарт осваивался с большим трудом. И не потому, что

содержал какие-то непонятные требования. Сложность заключа-

лась в том, что за полутора сотней предложений с требованиями к

СМК стоял колоссальный мировой опыт, сформулированный в

виде МИНИМАЛЬНО НЕОБХОДИМОГО уровня менеджмента

качества, позволяющего признавать за организацией право быть

сертифицированной по ИСО 9001:2000.

Именно здесь лежат истоки ПРОБЛЕМЫ ГРАНИЦ: между тем,

что ТРЕБУЕТ стандарт, и тем, что ХОТЕЛОСЬ бы видеть аудитору

в деятельности проверяемой организации; между тем, что свиде-

тельствует о ВЫПОЛНЕНИИ требований, и тем, что, наоборот,

доказывает наличие НЕСООТВЕТСТВИЯ этим требованиям; меж-

ду тем, что можно было бы считать НЕСУЩЕСТВЕННЫМ откло-

нением от требований ИСО 9001:2000, и тем, что аудиторы обязаны

признать СУЩЕСТВЕННЫМ несоответствием, наличие которого

в СМК несовместимо со статусом сертифицированной организации.

Конечно, настоящий опыт можно приобрести только «в бою».

Но ошибки лучше все-таки допускать в ходе «учений». Главная цель

этого издания — дать возможность аудиторам провести такие уче-

ния, проверить свое отношение к самым различным ситуациям, в

которых они могут оказаться. В этом читателю помогут почти 300

примеров, моделирующих ситуации, характерные для самых разных

фаз аудита - от проверки документации СМК и планирования аудита

до оформления отчета по аудиту и формулировки несоответствий.

В каждой из четырех тематических частей книги собраны задания,

связанные с конкретной ситуацией. Читателям предлагается взять в

руки ИСО 9001:2000 и ответить на вопросы задания. Авторский ана-

лиз и заключение приводятся во втором разделе каждой части.

Для более эффективного тренинга читателям следует иметь в

виду два замечания.

Во-первых, все ссылки, которые по тексту книги делаются на

ИСО 9000:2000, ИСО 9001:2000 и ИСО 19011:2002, относятся к тек-

стам переводов этих документов, сделанных в группе компаний «Ин-

терсертифика», а не к текстам соответствующих официальных изда-

ний этих стандартов на русском языке (ГОСТ Р ИСО 9000-2001,

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 19011-2003).

Во-вторых, примеры целесообразно анализировать в той после-

довательности, как они приведены в книге. Здесь автор не совсем

согласен с высказанными в предисловии к книге предположения-

ми, что «читатели не будут изучать материал последовательно, стра-

ница за страницей. Скорее у них возникнет необходимость искать

ответы на конкретные вопросы, с которыми они сталкиваются на

практике». Дело в том, что данная книга — НЕ СПРАВОЧНИК по

ИСО 9001:2000, хотя автор и надеется, что многие требования это-

го стандарта после работы с книгой станут для читателей более по-

нятны. Это — ПРАКТИКУМ, сборник практических заданий, мно-

гие из которых СПЕЦИАЛЬНО ПРИДУМАНЫ автором для того,

чтобы не только ОТТЕНИТЬ ту или иную грань требований, но и

показать КАК МНОГО этих граней. Для тех же, кто действительно

захочет потренироваться избирательно, автор (с учетом пожеланий

рецензентов) приводит в приложении связь между номерами при-

меров из третьей («Свидетельства аудита») и четвертой («Несоот-

ветствия, рекомендации») частей книги и соответствующими раз-

делами ИСО 9001:2000.

Следует подчеркнуть, что все комментарии в книге - авторские.

Возможно, кому-то они покажутся недостаточно обоснованными или

даже совсем не обоснованными. Автор заранее выражает благодар-

ность всем, кто сообщит ему аргументы, на основе которых можно

получить отличные от приведенных в книге оценки рассмотренных

ситуаций.

Завершая это небольшое введение, хочется выразить слова осо-

бой благодарности своим коллегам-аудиторам из группы компаний

«Интерсертифика», творческие и даже горячие дискуссии с которы-

ми о содержании требований ИСО 9001:2000 не только укрепили

уверенность автора в необходимости подготовки и издания данного

«Практикума для аудиторов», но и снабдили его многими оригиналь-

ными примерами, вошедшими в книгу.

ЧАСТЬ ПЕРВАЯ

ПОДГОТОВКА К АУДИТУ

Раздел 1.1. Возможные ситуации 1.1.1.

Подготовка и планирование аудита

1 -1. В плане аудита указано: в производственном подразделении

XXX планируется проанализировать два процесса СМК («Планиро-

вание создания продукции» и «Выпуск продукции»), а также соот-

ветствие СМК требованиям следующих разделов ИСО 9001:2000:

4.2.3; 7.5.2; 7.5.3; 8.2.4 и 8.5.2.

Вопрос: Достаточно ли обосновано такое планирование?

1-2. На предприятии численностью 50 человек идентифициро-

вано 12 процессов СМК. В плане сертификационного аудита запла-

нировано проанализировать все процессы СМК на соответствие их

требованиям разделов 4.1 и 8.2.3.

Вопрос: Достаточно ли обосновано такое планирование?

1-3. Планируется проведение сертификационного аудита

организации, бизнес-деятельностью которой является «выполне-

ние проектных и проектно-изыскательских работ». В плане аудита

не предусмотрено посещение мест, где осуществляются проектно-

изыскательские работы.

Вопрос: Достаточно ли обосновано такое планирование?

1 -4. В плане сертификационного аудита крупного предприятия зап-

ланировано посещение всех пяти производственных цехов с численно-

стью работающих от 200 до 800 человек по одному аудитору на каждый

цех продолжительностью по 2 часа с анализом во всех цехах одних и тех

же требований ИСО 9001:2000: 4.2; 5.4.1; 5.5.1; 7; 8.2.4; 8.3; 8.5.

Вопрос: Достаточно ли обосновано такое планирование?

1-5. В плане сертификационного аудита производственной ком-

пании запланированы одинаковые трудозатраты аудиторов на посе-

щение как основных производственных подразделений, так и отдела

1 1

закупок, отдела маркетинга, отдела подготовки персонала, отдела тех-

нического контроля, отдела надежности, юридической службы, хи-

мической лаборатории и отдела стандартизации.

ОПРОС

Достаточно ли обосновано такое планирование?

1-6. В плане аудита

a) крупного

b) малого

производственного предприятия предусмотрено, что аудиторы

работают совместно 50% времени, отведенного на аудит. Вопрос:

Достаточно ли обосновано такое планирование?

1-7. План наблюдательного аудита начинается так:

9.00 - Вступительное совещание. Представление целей и поряд-

ка проведения аудита.

Присутствуют: Генеральный директор, руководители проверяе-

мых подразделений.

9.15- Уточнение плана аудита. Анализ деятельности по устране-

нию отклонений, выявленных в ходе предыдущего аудита, измене-

ний в СМК.

Присутствуют: Уполномоченный по СМК.

ОПРОС

Достаточно ли обосновано такое планирование?

1-8. В плане аудита крупной компании предусмотрено, что соот-

ветствие СМК требованиям раздела 4.2.3 ИСО 9001:2000 проверя-

ется в 15 подразделениях, 4.2.4 - в 16 подразделениях.

Вопрос: Достаточно ли обосновано такое планирование?

1 -9. В плане наблюдательного аудита запланировано, что анализ

деятельности по устранению несоответствий, выявленных в ходе

предыдущего аудита, и реализации соответствующих корректирую-

щих мероприятий будет проводиться в последний день аудита.

ОПРОС

Достаточно ли обосновано такое планирование?

1-10. В плане сертификационного аудита крупного предприя-

тия, которое не проводило предварительного аудита, запланировано

отвести на встречу с генеральным директором 45 минут.

Вопрос: Достаточно ли обосновано такое планирование?

1-11. При получении документации СМК выяснилось, что склад-

ское хозяйство, обслуживающее заявленные для сертификации об-

ласти бизнес-деятельности компании, не вошло в число подразделе-

ний, охваченных СМК. В Руководстве по качеству это объяснено

1 2

тем обстоятельством, что организационно складское хозяйство не

является самостоятельным подразделением, а входит в состав произ-

водственной структуры компании, бизнес-деятельность которой не

входит в область сертификации.

Вопрос: Насколько обосновано это исключение?

1-12. В преддверии сертификационного аудита при анализе до-

кументации СМК было выявлено, что установленный в организа-

ции порядок управления корректирующими и предупреждающими

действиями описан

a) в единой документированной процедуре «Корректирующие

и предупреждающие действия»;

b) в документированной процедуре «Повышение результатив

ности СМК»;

c) в картах процессов «Корректирующие действия» и «Предуп

реждающие действия»;

d) в соответствующих разделах Руководства по качеству.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-13. Во время анализа документации СМК выяснилось, что пред-

приятие не исключило из требований ИСО 9001:2000 раздел 7.3, хотя

никогда ранее не проводило проектирование и разработку продук-

ции. При этом в соответствующем разделе Руководства по качеству

было написано, что компания готова нести ответственность за разра-

ботку новых видов продукции, привлекая для выполнения этих ра-

бот сторонние организации и осуществляя соответствующий конт-

роль за их деятельностью по проектированию и разработке.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-14. Вы — аудитор систем менеджмента качества и аккредитова-

ны только в одной Системе сертификации - в TUV CERT. В орган

по сертификации Системы сертификации TUV CERT поступила за-

явка на сертификацию СМК на соответствие требованиям стандар-

тов ИСО серии 9000:2000 в системе TUV CERT, и Вас направили

провести сертификационный аудит от имени этого органа. В пред-

ставленном Вам Руководстве по качеству написано, что СМК пост-

роена в соответствии с:

a) ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (и организация находится в России);

b) ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (организация находится не в России);

c) ГОСТ Р ИСО 9004-2001 (и организация находится в России);

d) ГОСТ Р ИСО 9004-2001 (и организация находится не в России);

1 3

е) украинским (казахским и т.д.) национальным стандартом, яв-

ляющимся соответствующим официальным переводом ИСО

9001:2000, и организация находится на Украине (в Казахста-

не и т.д.);

0 ISO 9001:2000 (R), (Е) или (F);

g) EN ISO 9001:2000;

h) просто указано: «в соответствии с ИСО 9001:2000»;

На соответствие какому стандарту Вы будете проводить аудит, если

1. организация находится в России?

2. организация находится не в России?

1-15. При анализе документации СМК проектной организации

выяснилось, что в данной компании исключили из применения раз-

дел 7.4 ИСО 9001:2000, т.к. они не закупают никакой продукции,

необходимой для разработки проектов. Вместе с тем, они привлекают

для выполнения части проектных работ субподрядные организации.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-16. При анализе документации СМК установлено, что в доку-

ментированной процедуре по проведению внутренних аудитов не

установлены критерии аудита.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-17. Планируется проведение сертификационного аудита орга-

низации, оказывающей инжиниринговые услуги по осуществлению

функции заказчика при строительстве различных объектов. В плане

аудита не предусмотрено посещение строительных площадок, где

осуществляется строительство.

Вопрос: Достаточно ли обосновано такое планирование?

1-18. В преддверии сертификационного аудита при анализе до-

кументации было установлено, что организация исключила из СМК

раздел 7.5.3 «Идентификация и прослеживаемость». В обоснование

этого в Руководстве по качеству было заявлено, что собственных

требований к идентификации и прослеживаемости продукции орга-

низация не устанавливает, и что до ввода СМК в действие никогда

никаких требований со стороны потребителей об обеспечении про-

слеживаемости также не было. Заявлено также, что при появлении

таких требований будет разработана и в установленном порядке вве-

дена в действие процедура, обеспечивающая необходимую просле-

живаемость продукции.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-19. При анализе документации СМК организации, оказываю-

щей услуги по переводу, выяснилось, что она в отдельных случаях

привлекает для осуществления переводов (полностью или частично)

внештатных переводчиков, выполняющих эту работу по разовым

трудовым соглашениям. При этом:

a) В разделе 7.4 Руководства по качеству к закупкам отнесены

также «закупки услуг внештатных переводчиков». В связи с

этим в организации установлен порядок их оценки, состав

лен список «допущенных» переводчиков, установлен поря

док выдачи им задания и приемки их работы. Кроме того, в

разделе 4.1 Руководства по качеству отмечено, что для выпол

нения работ по переводу применяется аутсорсинг.

b) В Руководстве по качеству

• в разделе 4.1 заявлено, что аутсорсинг не применяется;

• в разделе 7.4 говорится, что требования данного раздела

ИСО 9001:2000 распространяются только на закупку ком

пьютерной, множительной техники и программ автома

тизированного перевода;

• в разделе 5.5.1 сказано, что «ответственность и полномо

чия лиц, выполняющих работу по переводам по трудовым

соглашениям, установлены в этих документах»;

• в разделе 6.2.1 сказано, что «квалификация сторонних лиц,

привлекаемых для выполнения переводов, должна соот

ветствовать требованиям к штатным переводчикам»

• в разделе 7.5.1 сказано, что «требования к выполнению

переводов, выполняемых привлекаемыми переводчика

ми, их оформлению и контролю качества аналогичны тре

бованиям, предъявляемым к штатным переводчикам»

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны в каждом из приведенных случаев?

1-20. В преддверии сертификационного аудита при анализе Ру-

ководства по качеству в разделе «Оценка поставщиков» было выяв-

лено, что эта оценка осуществляется на основе специальной методи-

ки. При этом в данном разделе

а) отсутствовала полная и точная ссылка на какую-либо доку-

ментированную методику оценки поставщиков, и в перечне

документации СМК, приведенной в приложении, никакого

документа по этому вопросу не было;

1 4

1 5

b) отсутствовала полная и точная ссылка на какую-либо доку

ментированную методику оценки поставщиков, хотя в переч

не документации СМК, приведенной в приложении, присут

ствовал документ «Методика оценки поставщиков»;

c) была сделана ссылка на методику, приведенную в Приложе

нии А к Руководству по качеству, где действительно содержа

лось описание указанной методики.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны в этих случаях?

1-21. Организация производит автомобильные шины и, кроме

поставки по договорам автосборочным предприятиям, непосред-

ственно продает их:

a) своим сотрудникам в своем специализированном магазине,

который торгует только шинами организации и находится на

территории предприятия;

b) всем желающим в своих специализированных торговых точ

ках, которые торгуют только шинами организации и нахо

дятся в самых разных местах, в т.ч. в других городах и странах;

c) всем желающим, в т.ч. оптовым покупателям, через собствен

ный «Торговый дом» (является подразделением компании и

входит в СМК), который имеет сеть магазинов, где продают

ся шины только этой организации, а также другие товары, не

относящиеся к категории автомобильных шин;

d) всем желающим, в т.ч. оптовым покупателям, через собствен

ный «Торговый дом» (является подразделением компании и

входит в СМК), который имеет сеть магазинов, где продают

ся указанные шины, а также другие товары, в т.ч. автомобиль

ные шины других производителей.

При сертификации компания в области распространения СМК

заявила следующее: «Проектирование, разработка, изготовление и

продажа автомобильных шин».

Вопрос: Насколько обосновано включение в область распростра-

нения СМК деятельности по продажам в указанных случаях?

1-22. При анализе документации было установлено, что компания

исключила из области применения СМК раздел 7.3 со следующим обо-

снованием: «Из требований ИСО 9001:2000 исключен раздел 7.3, по-

скольку компания не производит проектирования и разработку про-

дукции». При этом в ходе сертификационного аудита выяснилось, что

а) компания самостоятельно разрабатывает и в установленном

порядке регистрирует технические условия на выпускаемую

продукцию;

1 6

Ь) компания сама не разрабатывает технические условия на вы-

пускаемую продукцию, а берет технические условия компа-

нии-учредителя, переводит их на русский язык, оформляет

по установленным правилам и регистрирует в установленном

порядке от своего имени.

Вопрос: Насколько обосновано исключение из СМК раздела 7.3

ИСО 9001:2000 в этих случаях?

1-23. В плане наблюдательного аудита не запланировано прове-

дение анализа ни одного процесса СМК.

Вопрос: Достаточно ли обосновано такое планирование?

1 -24. В плане сертификационного аудита на анализ шести разделов

ИСО 9001:2000 в подразделении запланировано 30 минут. Вопрос:

Достаточно ли обосновано такое планирование?

1-25. В плане аудита предусмотрено проанализировать соблюде-

ние требований ИСО 9001:2000 в следующих подразделениях:

a) раздел 6.2 — в информационном отделе

b) раздел 6.3 — в отделе кадров

c) раздел 8.1 — только один раз и при этом в информационном

отделе

d) разделы 7.5.1, 7.5.2 и 7.5.3 — в отделе маркетинга

e) раздел 5.5.3 — только у директора

f) раздела 5.5.1— три раза: в юридическом отделе, у вице-прези

дента по экономике и на участке сборки одного из цехов

Вопрос: Достаточно ли обосновано такое планирование в указан-

ных случаях?

1-26. В плане аудита

a) не запланировано время на подготовку к заключительному

заседанию

b) запланировано 3 часа на подготовку к заключительному засе

данию

Вопрос: Достаточно ли обосновано такое планирование в указан-

ных случаях?

1-27. В плане аудита

a) ежедневно запланировано 30 минут для обсуждения с упол

номоченным по аудиту итогов прошедшего дня

b) не планируется время для обсуждения с уполномоченным по

аудиту итогов прошедшего дня

Вопрос: Достаточно ли обосновано такое планирование в указан-

ных случаях?

1 7

1-28. В плане наблюдательного аудита в производственных под-

разделениях запланировано проверить деятельность по разделу 7.5.2,

который во время сертификационного аудита был признан обосно-

ванно исключенным из СМК.

Вопрос: Достаточно ли обосновано такое планирование?

1 -29. В преддверии сертификационного аудита в ходе знакомства с

документацией компании было выяснено, что компания изготавливает

всю продукцию по технологии и техническим условиям заказчиков.

При этом из СМК были исключены разделы 7.1 (обоснование — компа-

ния не проводит разработку технологии), 7.3 (обоснование - техничес-

кие условия организация получает от заказчика) и 7.5.4 (обоснование -

компания не получает от заказчиков ни материалов, ни комплектую-

щих, ни оборудования, а приобретает все это самостоятельно).

Вопрос: Насколько обоснованы указанные исключения?

1.1.2. Проверка документации

1 -30. В отчете о проверке документации зафиксировано следующее

несоответствие: «Не ясно, какие целевые показатели должны бытьдос-

тигнуты процессом «Метрологическое обеспечение производства», как

они связаны с целями предприятия? Критерии измерения этого про-

цесса не связаны с целями предприятия в области качества».

Вопрос: Насколько обосновано такое несоответствие?

1-31. В отчете о проверке документации зафиксировано следую-

щее несоответствие: «Какие целевые показатели должны быть дос-

тигнуты процессом «Закупки»? В целях предприятия нет показате-

лей, связанных с этим процессом».

Вопрос: Насколько обосновано такое несоответствие?

1-32. В ходе анализа документации было зафиксировано следу-

ющее несоответствие по процедуре внутреннего аудита: «Алгоритм

проведения внутренних аудитов предусматривает разработку кор-

ректирующих действий не по всем выявленным несоответствиям».

Вопрос: Насколько обосновано такое несоответствие?

1-33. В отчете о проверке документации зафиксировано следую-

щее несоответствие по разделу 7.4 Руководства по качеству: «Опре-

делены записи, не соответствующие требованиям раздела 7.4 ИСО

9001:2000».

Вопрос: Насколько обосновано такое несоответствие?

1-34. В отчете о проверке документации зафиксировано следую-

щее несоответствие, касающееся процедуры «Управление записями

по качеству»: «Установленный вид записей по разделу 7.1 не соот-

ветствует требованиям: требования ИСО 9001:2000 по разделу 7.1

касаются вопросов планирования создания продукции и соответству-

ющего подтверждения этого планирования (записей)».

Вопрос: Насколько обосновано такое несоответствие?

1-35. В отчете о проверке документации было зафиксировано

следующее несоответствие по процедуре управления проектирова-

нием: «Отсутствует информация о механизме верификации и вали-

дации проекта на каждой запланированной стадии проектирования».

Вопрос: Насколько обосновано такое несоответствие?

1-36. В отчете о проверке документации зафиксирована следую-

щая рекомендация: «Целесообразно уточнить количество и взаимо-

связь процессов СМК, т.к. в Руководстве по качеству в документе

«Схема взаимодействия процессов (приложение И)» указан 21 про-

цесс, а в документе «Процессный ландшафт (приложение Д)» опре-

делены 11 процессов».

Вопрос: Насколько обоснована такая рекомендация?

1-37. В отчете о проверке документации зафиксирована следу-

ющая рекомендация: «Целесообразно уточнить в Руководстве по

качеству область распространения СМК на цеха предприятия, т.к.

данные о количестве цехов в разделе «Краткая информация о пред-

приятии» и в «Организационной структуре предприятия» (прило-

жение В), расходятся».

Вопрос: Насколько обоснована такая рекомендация?

1-38. В отчете по проверке документации зафиксирована сле-

дующая рекомендация: «Целесообразно отразить в руководстве по

качеству область применения СМК в соответствии с заявкой на

сертификацию»

Вопрос: Насколько обоснована такая рекомендация?

1-39. В отчете по проверке документации СМК проектной орга-

низации зафиксирована следующая рекомендация: «Целесообразно

не исключать из области применения СМК раздел 7.6, т.к. организа-

ция использует для расчета или теоретического обоснования проек-

та программные продукты, которыми должна управлять в соответ-

ствии с требованиями данного пункта стандарта»

Вопрос: Насколько обоснована такая рекомендация?

1 8

1 9