Качалов В.А. ISO 9001. Практикум для аудиторов

Подождите немного. Документ загружается.

Рекомендация. При описании несоответствий в документации

использовать только те термины, которые приведены в ИСО

9000:2000 или являются общепризнанными.

1-31. В данном случае аудиторы сформулировали не одно, два

несоответствия. При этом первое является обоснованным (см. ком-

ментарии к предыдущему примеру). А вот вторая претензия никак

не обоснована, поскольку никакого прямого требования в ИСО

9001:2000 относительно того, чтобы в целях в области качества пред-

приятия обязательно были позиции, связанные со всеми идентифи-

цированными процессами СМК, просто нет.

1-32. Для правильной оценки анализируемой ситуации необхо-

димо ответить на два вопроса.

Первый: «Должна ли процедура внутренних аудитов ВКЛЮ-

ЧАТЬ правила, относящиеся к управлению корректирующими дей-

ствиями?»

Правильный ответ: «Нет!» И вот почему.

В соответствии с требованиями раздела 8.2.2 ИСО 9001:2000 про-

цедура управления внутренними аудитами относится к обязатель-

ным документированным процедурам, которые (в соответствии с

примечанием 1 к разделу 4.2.1) должны быть разработаны, приняты,

документально оформлены, внедрены, и поддерживаться в рабочем

состоянии. Но при этом стандарт для КАЖДОЙ такой процедуры

ТОЧНО определяет, в отношении КАКИХ действий эта процедура

должна применяться.

В нашем случае такая процедура определяет «ответственность и

требования к планированию и проведению АУДИТОВ, к отчетности

об ИХ результатах, а также к ведению и сохранению записей по ЭТО-

МУ вопросу» (см. раздел 8.2.2 ИСО 9001:2000). Как видно, требова-

ния, касающиеся управления корректирующими действиями, сюда

не входят. Более того, если мы обратимся к ИСО 19011:2000, то в

разделе 6.8 этого стандарта прямо говорится о том, что корректиру-

ющие действия не рассматриваются как часть аудита. Нельзя также

не отметить, что для управления такими действиями ИСО 9001:2000

в разделе 8.5.2 предусмотрел необходимость разработки ОТДЕЛЬ-

НОЙ обязательной документированной процедуры.

Итак, анализируемый алгоритм МОГ содержать требования, от-

носящиеся к корректирующим действиям, но ИСО 9001:2000 этого

НЕ ТРЕБУЕТ.

Теперь рассмотрим второй вопрос. Он звучит так: «По ВСЕМ ли

выявленным в ходе внутреннего аудита несоответствиям стандарт ИСО

9001:2000 требует разработки и реализации корректирующих действий?»

И опять правильный ответ — «нет»!

С одной стороны, в разделе 8.2.2 ИСО 9001:2000 требуется, что-

бы «без неоправданных задержек предпринимались действия по ус-

транению выявленных несоответствий и вызвавших их причин». Это

требование, казалось бы, ВСЕГДА заставляет осуществлять действия

«по устранению причин выявленных несоответствий», но это не так.

Стандарт требует, чтобы эти действия осуществлялись «без неоправ-

данных задержек». Но в этом-то все дело и состоит: стандарт ДО-

ПУСКАЕТ ОПРАВДАННЫЕ задержки!

Может ли что-нибудь служить оправданием задержки в реали-

зации действий по устранению причины несоответствия, если она

известна? Да. Например, несоизмеримо большие затраты на кор-

ректирующее действие по сравнению с затратами на устранение даже

многократно повторяющихся несоответствий. Именно поэтому в

разделе 8.5.2 говорится о том, что перед определением и осуществ-

лением корректирующих действий ВНАЧАЛЕ следует провести

ОЦЕНКУ НЕОБХОДИМОСТИ в таких действиях. И, если тому

ЕСТЬ уважительные причины, МОЖНО повременить пока с вы-

работкой и реализацией корректирующих действий. В таком слу-

чае ЗАДЕРЖКА в устранении причин выявленного несоответствия

будет ОПРАВДАНА.

Таким образом, при выявлении несоответствия ИСО 9001:2000

НЕ ТРЕБУЕТ, чтобы корректирующие действия осуществлялись

ВСЕГДА.

С учетом вышесказанного становится понятно, что претензии

аудиторов были не обоснованы.

1-33. Здесь приведен пример того, как неточная или неполная

формулировка несоответствия может запутать кого угодно. Действи-

тельно, что именно нарушено в данном случае? Непонятно.

Исходя из русского языка, приведенная фраза означает лишь то,

что при установлении записей, относящихся к деятельности по разде-

лу 7.4, в организации были установлены некоторые дополнительные

виды записей, не указанные в этом разделе. Но в таком случае здесь

ничего не нарушено, поскольку организация вправе устанавливать

для себя дополнительно столько записей, сколько считает нужным.

Скорее всего, аудиторы имели в виду, что перечень установлен-

ных записей по разделу 7.4 не в полной мере охватывает те, кото-

рые требует данный раздел ИСО 9001:2000. Но тогда должна была

быть использована другая формулировка, например: «Установлен-

ные записи охватывают не все записи, требуемые ИСО 9001:2000 в

разделе 7.4».

40 4 1

1-34. Несоответствие не обосновано. В разделе 7.1 ИСО 9001:2000

установлено, что организация должна установить «записи, необходи-

мые для предоставления доказательств того, что процессы создания

продукции и созданная в результате продукция отвечают требовани-

ям». Пояснение же (фактически это аргументация несоответствия),

которое дают здесь аудиторы, неправомерно, поскольку в разделе 7.1

нет требований о ведении записей, «подтверждающих планирование

создания продукции». Здесь налицо ошибочная трактовка требова-

ний данного раздела стандарта о необходимых записях.

1-35. Во-первых, необходимо иметь в виду, что ИСО 9001:2000

НЕ ТРЕБУЕТ наличия ДОКУМЕНТИРОВАННЫХ процедур (ме-

ханизмов) проведения верификации и валидации проектов. А раз

процедура может быть не документированной, то на нее нельзя сде-

лать ссылки.

Во-вторых, в разделе 7.3.1 ИСО 9001:2000 требуется, чтобы орга-

низация при планировании проектирования устанавливала верифи-

кацию и валидацию, СООТВЕТСТВУЮЩИЕ каждой стадии про-

ектирования. Это означает, что такие «механизмы» могут быть

КАЖДЫЙ РАЗ особенными, а совсем даже не стандартными. По-

этому ЗАРАНЕЕ указать в процедуре по планированию проектиро-

вания ВСЕ такие механизмы просто невозможно.

Анализируемое несоответствие не обосновано.

1-36. Из текста рекомендации следует, что, прочитав Руковод-

ство по качеству, аудиторы так и не смогли четко уяснить, какие же

процессы идентифицированы в СМК.

В разделе 4.1.а ИСО 9001:2000 требуется, чтобы организация

идентифицировала такие процессы. Неоднозначность идентифика-

ции является невыполнением требований данного раздела.

Кроме того, в разделе 4.2.l.d ИСО 9001:2000 требуется, чтобы

документация СМК включала в себя «документы, необходимые

организации для обеспечения эффективного планирования, осу-

ществления процессов и управления ими». Очевидно, что данное

требование нарушено, поскольку неоднозначность в количестве и

взаимосвязях процессов СМК, содержащаяся в документах, отме-

ченных в примере, не позволяет обеспечивать «эффективное пла-

нирование, осуществление и управление» этими процессами.

Заключение. Изложенные факты должны были быть оформле-

ны как несоответствие требованиям раздела 4.1.а и 4.2.l.d ИСО

9001:2000, которое должно быть устранено до начала аудита, а не как

рекомендация, решение о внедрении которой отдается на рассмотре-

ние самой организации (т.е. может быть, в принципе, отклонено).

1-37. Из текста рекомендации следует, что организация неодноз-

начно определила область распространения своей СМК по отноше-

нию к подразделениям.

В разделе 4.2.2.а ИСО 9001:2000 содержится требование о том,

чтобы Руководство по качеству содержало «описание области при-

менения СМК». Таким образом, очевидно, что данное требование

стандарта не выполнено.

Заключение. Изложенные факты должны быть оформлены как

несоответствие требованиям раздела 4.2.2.а ИСО 9001:2000, которое

должно быть устранено до начала аудита, а не как рекомендация,

решение о внедрении которой отдается на рассмотрение самой орга-

низации (т.е. может быть, в принципе, отклонено).

1-38. Из текста рекомендации следует, что область применения

СМК, описанная в Руководстве по качеству, не соответствует обла-

сти, в отношении которой организация просит орган по сертифика-

ции провести аудит. Получается, что организация направила в орган

по сертификации описание НЕ ТОЙ системы, которую просит сер-

тифицировать. Если это действительно так, то дальнейшие работы

стоит приостановить, чтобы уточнить у организации-заявителя ее

истинное намерение.

В данном случае решение аудиторов должно носить характер не

рекомендации, решение о внедрении которой отдается на рассмот-

рение самой организации (т.е. может быть, в принципе, отклонено),

а требования. Оно должно касаться обязанности организации устра-

нить до начала аудита выявленное несоответствие между областью

применения СМК, заявленной для сертификации, и фактически

описанной в Руководстве по качеству.

Заключение. Данная рекомендация не обоснована. Налицо про-

тиворечие, которое ДОЛЖНО быть устранено до начала аудита.

1-39. Как видно из содержания рекомендации, программные

продукты применяются не для мониторинга и измерений резуль-

татов проектирования, а как рабочий инструмент самого проекти-

рования. Конечно, сама программа для ЭВМ должна быть санкцио-

нирована к применению, как и любая другая процедура, и находиться

в актуализированном состоянии. Но это предмет «заботы» раздела

4.2.3 ИСО 9001:2000, а не 7.6.

Заключение. Данная рекомендация аудиторов не обоснована.

ЧАСТЬ ВТОРАЯ

СИТУАЦИИ, ВОЗНИКАЮЩИЕ

ВО ВРЕМЯ АУДИТА

Раздел 2.1. Возникающие ситуации

2-1. После внедрения у себя ИСО 9001:2000 пекарня, выпуска-

ющая два вида хлеба и один вид кондитерских изделий, отказалась

использовать разработанные и применявшиеся ранее планы каче-

ства по каждому виду продукции, поскольку посчитала, что Руко-

водство по качеству и описания процессов в достаточной степени

определяют необходимые действия по гарантированию качества всех

видов выпускаемой продукции.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования для планов

качества и если да, то насколько они выполнены?

2-2. Во время аудита опросы сотрудников показали, что они не

очень хорошо знакомы с содержанием политики руководства пред-

приятия в области качества, хотя в курсе целей в области качества,

относящихся к их подразделениям.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-3. Компания оказывает услуги по доставке до строительных

площадок клиентов самосвалами готовой бетонной смеси, изготав-

ливаемой на бетонном заводе, не являющемся собственностью ком-

пании. В ходе сертификационного аудита выяснилось, что компа-

ния не установила требования к предельному времени нахождения

машин в пути в зависимости от типа бетонной смеси, и не требует от

водителей регистрации на бетонном заводе времени окончания заг-

рузки самосвала, а на строительной площадке — времени прибытия

туда самосвала со смесью.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-4. В Руководстве по качеству и всех других документирован-

ных процедурах отсутствует описание порядка осуществления внут-

ренней коммуникации и какая-либо информация о взаимосвязи этой

деятельности с процессами СМК.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касаю-

щиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они

выполнены?

2-5. В ходе аудита выяснилось, что проектирование новой про-

дукции осуществляется без плана.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-6. В ответ на вопрос аудитора, каким образом высшее руковод-

ство доводит до сведения организации важность выполнения требо-

ваний потребителя, генеральный директор заявил, что он делегиро-

вал решение этой задачи своему заместителю по качеству,

a) являющемуся представителем высшего руководства по СМК;

b) не являющемуся представителем высшего руководства по

СМК.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны в указанных случаях?

2-7. Компания производит бытовую электротехнику. В ходе сер-

тификационного аудита выяснилось, что единственная цель в обла-

сти качества, принятая месяц назад, гласит: «Снизить в текущем году

затраты на гарантийное обслуживание на 10% по сравнению c про-

шлым годом». Сразу после этого Генеральным директором было дано

поручение подразделениям продумать и в течение квартала предста-

вить ему на утверждение соответствующие мероприятия по дости-

жению указанной цели. На момент аудита таких предложений еще

не поступило.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-8. В преддверии сертификационного аудита при анализе доку-

ментации СМК установлено, что последовательность процессовСМК

описана в Руководстве по качеству, а их взаимодействие — в самосто-

ятельных картах по каждому процессу.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касаю-

щиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они вы-

полнены?

4 5

2-9. Компания осуществляет разработку и производство пище-

вой продукции. В ходе сертификационного аудита аудиторы выяс-

нили, что в компании не известен нормативный документ, который

введен в действие соответствующим уполномоченным органом 3

месяца назад и содержит обязательные требования, относящиеся к

выпускаемой продукции.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-10. При аудите производственного подразделения установле-

но, что

a) некоторые сотрудники во время работы не соблюдают уста

новленные для их работы требования техники безопасности

(например, работают без защитных экранов);

b) в некоторых рабочих зонах не соблюдаются требования по

обеспечению безопасности проводимых работ (например, не

ограждена зона проведения опасных работ).

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемых ситуаций, и если да, то насколько они выполнены?

2-11. В ходе сертификационного аудита установлено, что опе-

ратор на своем рабочем месте ведет журнал, в который ежечасно

записывает показания некоторых приборов. Журнал в конце сме-

ны просматривает и подписывает мастер смены в целях подтверж-

дения того, что технологический процесс проходил в соответствии

с требованиями. Журнал не имеет названия, графы не обозначены,

срок и место хранения журнала после его заполнения не установле-

ны, но журнал ведется давно, все привыкли к расположению граф,

и заполняют его автоматически. На вопрос аудитора о том, является

ли журнал записью по качеству, уполномоченный по аудиту от-

ветил, что не является, т.к. не включен в перечень документов, яв-

ляющихся записями по качеству, который утвержден директором

компании.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-12. В ходе сертификационного аудита на вопрос аудиторов Ге-

неральному директору о том, кто является представителем руковод-

ства по СМК, последовал ответ: «Технический директор». Вместе с

тем никакой приказ о его назначении «представителем от высшего

руководства по СМК» не издавался. Анализ же его должностной ин-

струкции показал, что ответственность и полномочия этого лица

охватывают требования раздела 5.5.2 ИСО.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-13. При сертификационном аудите выяснилось, что все внут-

ренние аудиты СМК проводились привлеченными специалистами

со стороны, и именно этот механизм заложен в организацию прове-

дения внутренних аудитов СМК данной компании.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-14. При наблюдательном аудите СМК организации во всех без

исключения случаях, включая материалы внутренних аудитов, на

просьбу аудитора показать документы по корректирующим мероп-

риятиям выяснялось, что это были не корректирующие мероприя-

тия, а коррекции. На вопрос о том, проводился ли анализ причин

несоответствий и степени влияния несоответствий при их повтор-

ном возникновении, было заявлено, что анализ проводился, и каж-

дый раз было решено ограничиться коррекцией.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-15. Во время аудита было установлено, что, в связи с усложнени-

ем технологии, на одном из технологических участков уровень ком-

петентности работавших там ранее сотрудников перестал удовлетво-

рять новым требованиям. Поэтому руководство предприятия решило:

a) провести дополнительное обучение имеющегося персонала;

b) заменить персонал новым, имеющим необходимую подго

товку;

c) повесить на рабочих местах выписки из нового технологичес

кого регламента и провести инструктаж по ним имеющегося

персонала;

d) передать выполнение данного технологического передела в дру

гой цех, где имеется персонал необходимой компетентности;

e) ввести дополнительный контроль качества продукции после

указанного передела со стороны ОТК?

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны в каждом из указанных случаев?

2-16. В ходе наблюдательного аудита установлено, что на газокомп-

рессорной станции, сжатый воздух которой используется в технологии

и требования к нему строго нормированы, отсутствует график плано-

во-предупредительных ремонтов газокомпрессорного оборудования.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-17. В ходе сертификационного аудита кирпичного завода уста-

новлено, что в компании не проводится выходной контроль продук-

ции. При этом были получены следующие комментарии: «У нас тради-

ционная, неизменная, испытанная веками технология. Мы строго

следим за ее соблюдением, поэтому уверены в характеристиках выпус-

каемого кирпича и не проводим никакого приемочного контроля».

Вопрос: В каких разделах ИСО 9001:2000 установлены требова-

ния, касающиеся приемки продукции, и выполнены ли они?

2-18. При сертификационном аудите было установлено, что, в

соответствии с одним из контрактов, в компании осуществляется

сборка изделий из комплектующих деталей, по технологии и на обо-

рудовании, полученных от потребителя. На вопрос о том, можно ли

ознакомиться с записями результатов анализа контрактных требо-

ваний, относящихся к продукции, аудиторы получили следующий

ответ: «В данном случае наша компания не отвечает ни за разработку

продукции, ни за технологию ее сборки, ни за закупку комплектую-

щих деталей, ни за выбор технологического оборудования. Поэтому

нам анализировать было нечего и по этой причине мы, естественно,

никаких записей не вели».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-19. Сертифицированная компания осуществляет разработку и

изготовление продукции, при этом в Руководстве по качеству, ко-

торое не менялось после сертификационного аудита, ничего не было

сказано по поводу привлечения для выполнения контрактов сторон-

них организаций (аутсорсинге).

В плане 1 -го наблюдательного аудита в отделе главного конструк-

тора было запланировано проанализировать соблюдение требований

раздела 7.3 ИСО 9001:2000. Для этого во время аудита в качестве при-

мера был выбран один из выполненных в период после предыдущего

аудита контрактов, в которых компания брала на себя обязательство

разработать и изготовить для потребителя партию новой продукции.

На вопрос аудиторов о том, можно ли посмотреть на записи, подтвер-

ждающие проведение анализа и верификации этого проекта, от руко-

водителя отдела была получена следующая информация:

«В этом конкретном случае из-за увольнения нескольких конст-

рукторов отдел не успевал провести проектирование в срок, и поэто-

му компания передала разработку продукции сторонней организации,

заключив с ней договор субподряда и выдав соответствующее тех-

ническое задание на проектирование. Они выполнили работу в срок,

мы проверили и валидировали их проектную документацию, что

позволило своевременно поставить продукцию на производство,

изготовить ее и передать потребителю.

Следует сказать, что ранее мы никогда не привлекали к проекти-

рованию сторонние организации. Но полгода назад объем заказов

резко вырос, и мы были вынуждены начать привлекать для проек-

тирования и разработки субподрядчиков. С данным субподрядчи-

ком мы работаем около полугода, неоднократно привлекали его для

выполнения как отдельных частей проекта, так и проекта в целом.

Мы оценили его, и он является у нас допущенным субподрядчиком

самой высокой степени доверия. Поэтому, в качестве поощрения,

мы решили при выполнении наших заказов разрешить им сократить

объем бумажной работы, в том числе не представлять нам результаты

анализа и верификации заказываемых проектов, хотя знаем (и про-

веряли это неоднократно), что они в ходе проектирования и разра-

ботки деятельность по анализу и верификации проекта планируют,

осуществляют и документируют.

По указанным причинам в отношении данного конкретного про-

екта мы Вам сейчас никаких записей представить не можем».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касаю-

щиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они вы-

полнены?

2-20. В ходе наблюдательного аудита СМК типографии было ус-

тановлено следующее.

Три месяца назад типография получила от издательства заказ на

печать книги, в котором был указан сорт бумаги, на которой должен

быть напечатан тираж. В момент поступления заказа указанного сорта

бумаги в типографии в наличии не оказалось. Тогда, чтобы не сры-

вать выпуск книги, издательство само поставило типографии бума-

гу требуемого сорта, уменьшив сумму подписанного ранее контракта

на стоимость поставленной бумаги.

В дальнейшем, при нахождении бумаги на складе типографии,

часть этой бумаги была залита водой с протекающей крыши и при-

шла в негодность. Тогда типография сама срочно закупила недоста-

ющую бумагу того же сорта за свой счет, своевременно напечатала

необходимый тираж и передала заказ издательству, ничего не сказав

о происшедшем инциденте с протечкой.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касаю-

щиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они вы-

полнены?

2-21. В ходе наблюдательного аудита было установлено следующее.

Один из видов выпускаемой продукции подлежит обязательной

сертификации, и был сертифицирован в установленном порядке

уполномоченным органом по сертификации такой продукции. Три

месяца назад компанией из-за несоблюдения технологии была вы-

пущена и поставлена потребителю небольшая партия данной про-

дукции с несоответствиями, которые относились к требованиям,

подлежащим сертификации, но не затрагивали потребительских

свойств продукции. Партия была выпущена на основании разреше-

ния на отклонение, принятого:

a) техническим директором;

b) техническим директором и потребителем;

c) потребителем.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-22. В Руководстве по качеству компании указано, что сертифи-

цируемым видом бизнес-деятельности компании является производ-

ство косметических наборов, которое включает в себя следующее:

• получение от заказчика набора косметических теней различных

оттенков;

• раскладка их в соответствии со схемой, переданной заказчиком, в

специальные футляры, предоставляемые заказчиком;

• помещение собранных футляров в цветные картонные упаковки,

предоставляемые заказчиком,

• размещение упакованных футляров в контейнеры, также предос

тавляемые заказчиком,

• отправка по почте заклеенных контейнеров по указанному заказ

чиком адресу.

На вопрос аудиторов о том, какие требования к осуществляемой

деятельности установлены потребителем, и как убедиться, что они

выполняются, заместитель директора по производству дал следую-

щий ответ: «Требование потребителей одно: уложить тени в футляр в

соответствии со схемами укладки, которые он передал заранее, упа-

ковать футляр в соответствующую картонную упаковку и уложить

в контейнер установленное количество упаковок. За все это отвечает

упаковщик, что написано в его рабочей инструкции. Никаких до-

полнительных контрольных действий мы не осуществляем и ника-

ких результатов не регистрируем. Если у потребителя возникнут

претензии, то мы всегда сможем найти виновного, т.к. на каждом

контейнере стоит штамп с указанием идентификационного номера

упаковщика. Наличие штампа проверяет кладовщик при приемке

продукции от упаковщиков и без штампа продукцию на склад не

принимает. Накладные на приемку продукции с подписями упаков-

щика и кладовщика хранятся в бухгалтерии 10 лет. Порядок приемки

продукции на склад установлен в документированной процедуре».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-23. Организация не осуществляет сама деятельность по закупке

необходимой ей металлопродукции, а поручила эту работу специали-

зированной компании XYZ, с которой заключила контракт на оказа-

ние услуг по поставке металлопродукции в соответствии с заявками

организации. В ходе сертификационного аудита на вопрос аудитора,

можно ли ему ознакомиться со списком допущенных поставщиков

металла и степенью управления ими, был получен следующий ответ:

«Мы не оценивали истинных производителей металла, поскольку не

покупаем продукцию непосредственно у них. Этим занимается ком-

пания XYZ, которую мы оценили (как оценили и всех других постав-

щиков) и признали приемлемой. Что касается объема управления с

нашей стороны деятельностью XYZ, то мы проводим у себя входной

контроль всей металлопродукции и, проанализировав его результаты

за длительный период, решили, что никаких дополнительных дей-

ствий в отношении данной компании проводить не надо».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-24. В преддверии сертификационного аудита при анализе до-

кументации СМК было установлено, что в Руководстве по качеству

в разделе «Анализ данных» описан установленный порядок сбора и

анализа данных для демонстрации пригодности и результативности

СМК и оценки того, где может быть осуществлено постоянное по-

вышение результативности СМК. Никаких других описаний дей-

ствий по анализу данных или ссылок на другие процедуры по этому

вопросу в Руководстве по качеству нет.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-25. Организация с СМК, сертифицированной по ИСО

9001:2000, распространила в полном объеме порядок проектирова-

ния и разработки, установленный в разделе 7.3 ИСО 9001:2000, на

разработку своих технологических процессов, описав это в соответ-

ствующей процедуре. В ходе наблюдательного аудита было установ-

лено, что в некоторых случаях при разработке технологических про-

цессов не проводится документирование результатов анализа

разработки, что предусмотрено указанной выше процедурой.

5 1

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-26. В ходе сертификационного аудита на вопрос о том, в ка-

кой форме осуществлялась коммуникация с потребителями, был

получен следующий ответ: «За прошедшее после ввода СМК в дей-

ствие время никаких жалоб от потребителей не поступало. Поэто-

му никаких контактов с потребителями в этот период у компании

не было».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-27. Организация имеет СМК, сертифицированную по ИСО

9001:2000. Во время наблюдательного аудита выяснилось, что бук-

вально накануне аудита одна из судостроительных компаний обра-

тилась с просьбой разработать и изготовить партию индивидуаль-

ных спасательных средств (типа спасательных жилетов) из стального

листа толщиной 2 мм для спасения пассажиров своих судов, терпя-

щих бедствие в море, и организация:

a) приняла заказ;

b) отказалась от заказа.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны в каждом из указанных случаев?

2-28. Во время сертификационного аудита СМК фирмы по чис-

тке одежды аудиторы стали свидетелями следующего разговора между

посетителем и менеджером отдела приемки и выдачи заказов:

Посетитель: «Я три дня назад сдал в чистку свой костюм. Я живу

далеко, и добираться до вас мне не очень удобно. Я проезжал мимо, и

хотя срок выполнения заказа еще не подошел, хотел бы узнать, мо-

жет быть, его уже почистили? Я бы его тогда забрал».

Менеджер: «По квитанции Ваш заказ должен быть выполнен в

течение недели, а мы получаем данные только о выполненных зака-

зах. Приходите через четыре дня, тогда я смогу Вам точно сказать,

выполнен Ваш заказ или нет».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-29. В ходе аудита было установлено, что в одном из цехов ком-

пании в процессе изготовления находится

a) опытная партия продукции;

b) заказанная потребителем партия продукции в полном объеме.

Разработка изготавливаемой продукции осуществлялась самой

компанией. В дальнейшем разговоре выяснилось, что изготовление

идет по проекту, который к моменту передачи его в производство не

был валидирован. На вопрос о том, когда это будет сделано, получен

следующий ответ: «Это запланировано сделать после изготовления

продукции и ее испытаний».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны в каждом из указанных случаев?

2-30. При анализе Руководства по качеству было установлено,

что в разделе 1.1 «Область применения СМК» описана область биз-

нес-деятельности, на которую распространяется СМК, но ничего не

сказано о разделах ИСО 9001:2000, не применяемых в СМК.

Вместе с тем, в разделе 7.5.4 этого Руководства по качеству заяв-

лено, что из-за специфики изготавливаемой продукции собствен-

ность потребителя при изготовлении продукции не применяется и в

состав изделий не входит, поэтому требования раздела 7.5.4 ИСО

9001:2000 на СМК компании не распространяются.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-31. В ходе аудита при анализе областей ответственности и пол-

номочий представителя руководства по СМК было установлено, что

в них не входит поддержание связи с внешними сторонами по воп-

росам, касающимся СМК.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-32. Небольшая компания осуществляет деятельность в сфере

услуг. При подготовке к сертификационному аудиту в ходе анализа

документации СМК аудиторы в Руководстве по качеству прочита-

ли, что в СМК компании не применяют требования раздела 7.4 «За-

купки» ИСО 9001:2000, поскольку компания для оказания своих

услуг никаких материалов или комплектующих не приобретает.

В ходе аудита это подтвердилось. Но одновременно выяснилось,

что компания на временной основе систематически привлекает для

выполнения различных контрактов отдельных специалистов со сто-

роны по трудовым соглашениям. Был представлен список таких спе-

циалистов, характеристики их компетентности и положительные

отзывы о них руководителей других компаний.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-33. В ходе наблюдательного аудита в конструкторском отделе

для анализа в качестве примеров были выбраны только что приня-

тый для выполнения план проектирования и план только что завер-

шенных проектных работ, в каждом из которых предусматривалось

несколько стадий проектирования.

В обоих случаях было установлено, что по отношению к некото-

рым стадиям проектирования никаких действий ни по анализу, ни

по верификации, ни по валидации не было предусмотрено.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-34. В преддверии сертификационного аудита в ходе анализа

документации СМК выяснилось, что правилами планирования внут-

ренних аудитов СМК предусмотрено следующее: проверка соблю-

дения всех требований ИСО 9001:2000 должна проводиться не ме-

нее одного раза год, а проверка всех подразделений, охваченных

СМК, - не менее одного раза в три года (т.е. так называемый «пол-

ноценный аудит» СМК планируется проводить один раз в год, а «пол-

ный аудит» — раз в три года).

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-35. В преддверии сертификационного аудита при анализе до-

кументации СМК было установлено, что раздел 5.5.3 «Внутренняя

коммуникация» Руководства по качеству описывает порядок про-

ведения плановых и внеплановых совещаний у руководства компа-

нии, на которых в качестве обязательных в повестку дня включаются

вопросы выполнения производственных планов, соблюдения

технологии, состояния оборудования, а также вопросы функциони-

рования и результативности СМК. При этом описанный порядок

a) предусматривает доведение информации о результатах обсуж

дения и принятых решениях до сведения всех сотрудников

предприятия;

b) не предусматривает доведение информации о результатах об

суждения и принятых решениях до сведения всех сотрудни

ков предприятия.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-36. В ходе сертификационного аудита выяснилось, что по не-

которым процессам, идентифицированным в СМК, не поставлены

задачи по улучшению. При этом было дано следующее объяснение:

«Данные процессы были оценены и признаны по состоянию на се-

годня результативными. Поэтому мы ими решили пока не занимать-

ся, обратив усилия на те процессы, которые пока являются недоста-

точно результативными».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

2-37. В компании «abc», являющейся дочерней по отношению к

компании «ABC», материально-техническим снабжением сами не

занимаются. Это, по договору с «abc», делает материнская компания,

поступая следующим образом:

• в конце каждого квартала «abc» перечисляет «ABC» авансом день

ги на покупку материалов, необходимых для производства вы

пускаемой продукции в следующем квартале;

• при поступлении от «abc» конкретной заявки «ABC» самостоя

тельно проводит поиск поставщика, заключает с ним договор на

закупку в объеме заказа, оплачивает счет на покупку из перечис

ленных средств и организует доставку закупленных товаров на

площадку «abc»;

• если перечисленные авансом деньги заканчиваются, «ABC» ни

каких операций не проводит, пока не будут сделаны новые аван

совые платежи.

В ходе предварительного аудита компании «abc» выяснилось, что

«abc»:

a) исключила раздел 7.4 ИСО 9001:2000 из своей СМК;

b) не проводит оценки поставщиков закупаемой продукции и

не требует этого от «ABC».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающие-

ся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполне-

ны в соответствующих случаях?

2-38. В ходе наблюдательного аудита было установлено следую-

щее.

В период после сертификационного аудита уволился сотрудник,

назначенный генеральным директором представителем высшего ру-

ководства по СМК. Никто другой взамен него таким представителем

назначен не был. В ответ на просьбу аудиторов объяснить, почему не

был назначен новый представитель, генеральный директор заявил,

что он пока еще не решил, кого именно назначать, поэтому функции,

которые должен выполнять этот представитель, он временно возло-

жил на себя, издав по этому поводу соответствующий приказ.

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2000 требования, касающиеся

рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

 3-35.    

          ,                                           

                   .   

,          

.

:     9001:2000 ,

            ,      ,     

?

 3-36.     

,    ,  

    , 

.

:     9001:2000 ,

            ,     ,      

?

_3-37,                                       

, , 

    

.

:     9001:2000 ,

           ,      ,    

?

 _3-38   ,   

 () ,

, 

  ,     

, 

.

:     9001:2000 

,   , 

?

 3-39

: ,

, -

                                                        

.

:     9001:2000 ,

           ,      ,     

?

 3-40, 

,  XXX, 

, 

   ,   -

: «

. 

  ».    

    , 

, , 

 .       

,     ,

 «»».

:     9001:2000 ,

            ,     ,    

?

 3-41.     

     

         .                                            

   «  

» 

9001:2000.

   ,   

                                          ,              

     

. :

)  «» 

, : «

               ,                                          -

  ,   ,  

                                                     » ;

 )                                                .

:     9001:2000 ,

            ,     ,     

?

 _3 - 42.                    ,           



 :   

 1,33. .

, .

, , 

     .

:     9001:2000 ,

            ,     ,    

?

.3.-43.     

        ,                                       

,     

   .     

 7.5.4 .

, , 

      

, . 

  ,  

   

, , , 

      

    

   . , 

 ,     

 ,   

,      

.

:     9001:2000 ,

            ,     ,    

?

 3-44, 

               ,                            

 ,   : «,

     

, 

. , 

,  — , 

                               » .

;     9001:2000 ,

            ,      ,    

?

 3-45     

            - «                       » .             

    ,  —

,  .   

  : «    

, 

  ».   —

.

, 

      

                         ,                        :  —

,      

. 

                                                  

 — 

       » .

:     9001:2000 ,

            ,     ,     

?

 _3-46. 



:

1.                                               

;

2. ;

3. 

            ;

4. ;

5. ;

6.                                ;

7. ;

8. 

            » ;

9. ;

10. ;

11. 

;

12. 

;

13. 

;

14. 

»;

15. 

                                                 » ;

16. ;

17. 

;

18. 

;