
Кроме того, для обеспечения дальнейшего руководства, пользователей отсы-
лают к ISCyTR 100J3 («Нормативное руководство для документирования систе-
мы управления качеством»).
3) Требования по документированию в соответствии с ISO 9001:2000.
Пункт 4.1 ISO 9001:2000 («Общие требования») требует того, чтобы организа-
ция «установила, проводила документирование, реализацию, поддержание и по-
стоянное совершенствование эффективности системы управления качеством в
соответствии с требованиями настоящего международного стандарта».
Пункт 4.2 «Требования по документации/документированию» дает разъясне-
ния относительно того, что документирование системы управления качеством
должно включать в себя:
a) документированные декларации о политике, целях и задачах в области ка-
чества;
b) руководство по качеству;
c) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом;
d) документы, требуемые организации в целях того, чтобы обеспечивать эф-
фективное планирование, управление и контроль ее процессов;
e) регистрационные записи по качеству, требуемые настоящим стандартом.
Примечания, следующие за пунктом 4.2, дают ясное представление о том, что
в тех случаях, где стандарт конкретно требует «документированных процедур»,
такие процедуры должны быть установлены, задокументированы, внедрены и
должны поддерживаться. В пункте также подчеркивается, что масштаб докумен-
тирования системы менеджмента качества может разниться от организации
к организации в силу следующих причин:
размер организации и вид деятельности;
сложность процессов и их взаимодействий;
компетентность персонала.
Все документы, которые представляют собой часть системы менеджмента ка-
чества, должны контролироваться в соответствии с пунктом 4.2.3 ISO 9001:2000,
или, по конкретным случаям записей, — в соответствии с пунктом 4.2.4.
4) Руководство по пункту 4.2 ISO 9001:2000.
а) Политика, цели и задачи в области качества:
Требования по политике в области качества определены в пункте 5.3 ISO
9001:2000. В силу того, что политика в области качества является документом,
она должна контролироваться в соответствии с требованиями пункта 4.2.3; орга-
низации, которые могут находиться в процессе пересмотра их политики в облас-
ти качества впервые, для того, чтобы соответствовать требованиям ISO 9001:2000,
будут нуждаться в том, чтобы уделить особое внимание пункту 4.2.3 (с), (d) и (g).
Требования по целям и задачам в области качества определены в пункте 5.4.1
ISO 9001:2000. Они также принадлежат требованиям по документальному конт-
ролю, изложенным в пункте 4.2.3.