♦ МЕХАНІЗМИ ДЕРЖАВНОГО УПРАВЛІННЯ ♦
32
без обліку цін та інших факторів. В Скандинавських країнах, особливо в Норвегії, навпаки, ре-
єструються лише препарати, які вважаються, необхідними. Тому фармацевтичний ринок Півні-
чної Європи , представлений тисячами, а не десятками тисяч ЛЗ, як в багатьох інших країнах. В
деяких країнах, що розвиваються, акцент робиться на реєстрації препаратів-дженериків. Мініс-
терство охорони здоров'я та соціального забезпечення Норвегії здійснює нагляд за фармацевти-
чним сектором та встановлює правила роздрібної торгівлі. Підпорядковане йому управління з
контролю за ЛЗ реєструє нові типи препаратів і видає дозвіл на торгівлю ними [13].
В якості регулюючої функції держави у сфері реалізації ЛЗ виступає вплив на процеси
ціноутворення. В Італії застосовується середньоєвропейська ціна, основана на ціні п'яти препа-
ратів, в тому числі й на їх аналоги здебільшого в таких країнах, як Франція, Німеччина, Іспанія
і Велика Британія. У Португалії при встановленні ціни на новий препарат враховують діючі
ціни на препарати-аналоги: якщо на ринку є два ЛЗ аналогічної дії, то для нового препарату
повинна встановлюватися ціна на 10 % нижча, ніж для існуючих (так звана штучна ціна). Осно-
вним правилом при встановленні ціни в Норвегії є вибір із трьох найнижчих ринкових цін в
обраних країнах, яким найчастіше є Швеція, Фінляндія, Данія, Німеччина, Велика Британія,
Нідерланди, Австрія, Бельгія і Ірландія [14, 15, 13]. Цей досвід можливий для використання в
українській фармацевтичній галузі з метою захисту та підтримки вітчизняного виробництва. Це
передбачає перед реєстрацією проведення попередніх фармакоекономічних та маркетингових
досліджень з метою визначення доцільності просування на ринок зарубіжних препаратів - дже-
нериків (дослідження кількості препаратів-аналогів вже зареєстрованих в Україні, їх якісні ха-
рактеристики, цінові позиції тощо). В країні немає регулювання допустимого рівня торгових
націнок та кінцевої ціни, визначеного на підставі аналізу собівартості вітчизняних та імпортних
ЛЗ, не проводиться моніторинг цін на світовому ринку, що робить можливим завищення цін
виробниками. Це обумовлює розроблення відповідних законодавчих засад, спрямованих на ви-
значення цінової політики та юридичну відповідальність за її порушення.
Ще один напрямок – обмеження торгових націнок. Наприклад, для оптової сфери націнка
в Іспанії становить 12,4 %, в Швейцарії — 11,1-17 %, в Італії — 10,0 %. Відповідно в роздрібній
мережі для цих країн відмічаються такі показники: в Іспанії — 43,5 %, в Швейцарії — 26,1-
70,6 % (крім ЛЗ безрецептурного відпуску), в Італії — 40,0 %. У Словенії зростання цін на ЛЗ
було призупинено в 1995 р. з введенням державного регулювання цін в оптовій та роздрібній
торгівлі [16]. Взагалі цінова політика тісно взаємопов'язана з існуючими в країнах системами
страхової медицини - звідси й специфічні особливості компенсації вартості лікування, поділу
препаратів на різні категорії в залежності від рівня повернення коштів, тощо. Наприклад феде-
ральне управління соціального страхування у Швейцарії представляє список ЛЗ , які оплачу-
ються коштами медичного страхування, при цьому встановлюються також максимальні (грани-
чні) ціни на дані препарати.
Специфічним напрямом втручання держави у діяльність фармацевтичної галузі є регу-
лювання ринку ЛЗ при визначенні цін. Відмічається спрощення державного регулювання
в Німеччині - вільне встановлення цін на патентовані ЛЗ, дженерики та препарати
безрецептурного відпуску, Великій Британії - не регулюються ціни на нові ЛЗ на етапі виходу
на ринок та для безрецептурних ліків, Іспанії - вільні ціни для безрецептурних препаратів.
Висновки. Таким чином, зробивши класифікацію механізмів державного управління й
регулювання фармацевтичною галуззю, дослідивши та проаналізувавши найбільш
розповсюджені механізми державного регулювання забезпечення населення ЛЗ в країнах ЄС,
можна зробити наступні висновки:
- основними видами механізмів державного регулювання на сьогодні є наступні: правові,
економічні, адміністративні;
- найбільш розповсюджені механізми у фармацевтичній сфері країн ЄС: ліцензування,
реєстрація, стандартизація, сертифікація, ціноутворення;
- на цей час в Україні не ведуться роботи по адаптації механізмів державного регулюван-
ня та гармонізації законодавства у фармацевтичній галузі до рівня ЄС;