Круглов М.Г., Шишков Г.М., Менеджмент качества

Подождите немного. Документ загружается.

(международный) региональный стандарт; межгосударственный стандарт (ГОСТ); нацио-

нальный стандарт; гармонизированный стандарт; комплекс стандартов; международная

стандартизация; региональная стандартизация; национальная стандартизация; применение

стандарта; применение международного стандарта; применение (международного) регио-

нального стандарта; применение национального стандарта другой страны; дата введения

стандарта в действие; дата введения технического регламента в действие; пользователь

стандарта; пользователь технического регламента; структурные элементы стандарта; тео-

рия стандартизации; собственный предмет теории и практики стандартизации; собствен-

ный метод стандартизации; главный (регулятивный) методологический принцип стандар-

тизации; основная технико-экономическая закономерность стандартизации; основопола-

гающий объективный закон стандартизации.

Стандартизация в России осуществляется в целях обеспечения:

безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и

имущества;

технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продук-

ции;

качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и

технологии;

единства измерений;

экономии всех видов ресурсов;

безопасности хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и тех-

ногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;

обороноспособности и мобилизационной готовности страны.

Рационально организуемая деятельность по стандартизации осуществляется в со-

ставе НИР, ОКР, ОТР, ПР (обобщенно — НИОКР), когда по итогам проведенных иссле-

дований и разработок, закончившихся положительным результатом, подготавливаются

проекты нового стандарта или изменения к действующему стандарту либо предложение (с

необходимым технико-экономическим обоснованием) о разработке нового стандарта или

о разработке изменений к действующему стандарту (стандартам).

Важнейшими конечными результатами деятельности по стандартизации являются

повышение степени соответствия объектов стандартизации их целевому или функцио-

нальному назначению, устранение технических барьеров в торговле, а также содействие

научно-техническому, экономическому и социальному прогрессу и сотрудничеству.

Объект стандартизации — конкретная продукция, конкретные услуги, конкретные

работы (конкретный производственный процесс) или группы однородной конкретной

продукции, группы однородных конкретных услуг, группы однородных конкретных про-

изводственных процессов

Конкретная продукция (конкретные услуги) — это продукция (услуги) данной мо-

дели (марки, типа, артикула, фасона и т. п.), характеризующаяся определенными кон-

структивно-технологическими решениями, конкретными значениями показателей ее (их)

целевого (или функционального) назначения и конкретными значениями показателей

уровня качества (полезности) и уровня потребительной экономичности.

Группы однородной конкретной продукции (однородных конкретных услуг) — это

совокупность конкретной продукции (услуг) определенного вида, характеризующаяся

общим целевым (или функциональным) назначением и обладающая общими основными

свойствами уровня их качества (полезности) и уровня их потребительной экономичности.

Составными частями группы однородной конкретной продукции (группы однород-

ных конкретных услуг) могут быть подгруппы однородной конкретной продукции или

услуг (представленные, например, семействами, гаммами, рядами однородной конкретной

продукции или услуг), характеризующиеся общностью конструктивно-технологических

решений, но с различными значениями их главных параметров, являющихся показателями

целевого (или функционального) назначения продукции (или услуг).

Конкретный производственный процесс — это процесс, используемый для произ-

водства (изготовления, строительства, выращивания, хранения, транспортирования, а

также восстановления, утилизации, захоронения или уничтожения) конкретной продукции

или оказания конкретной услуги. При решении задач стандартизации они обычно рас-

сматриваются как состоящие из двух частей: основной технологической и организацион-

но-технической (управляющей).

Группы однородных конкретных производственных процессов — это совокупность

конкретных производственных процессов, используемых для производства группы одно-

родной конкретной продукции или для оказания группы однородных конкретных услуг.

Аспект стандартизации — направление стандартизации выбранного объекта стан-

дартизации, характеризующее определенное свойство (или группу свойств) данного объ-

екта.

Так, аспектами стандартизации конкретной продукции или группы однородной

конкретной продукции являются:

термины и определения;

условные обозначения и сокращения;

классификация, требования к главным параметрам и (или) размерам (показателям целе-

вого или функционального назначения);

требования к основным показателям уровня качества (полезности);

требования к основным показателям уровня экономичности;

требования к комплектности продукции;

требования к методам и средствам хранения и транспортировки;

требования к методам и средствам восстановления (ремонта);

требования безопасности продукции для жизни, здоровья и имущества при ее произ-

водстве, обращении и потреблении;

требования охраны окружающей природной среды (требования к экологически опас-

ным свойствам продукции при ее производстве, обращении и потребление);

требования к правилам и средствам приемки продукции;

требования к методам, методикам и средствам контроля (испытаний, измерений, анали-

за) показателей уровня качества продукции;

требования к маркировке продукции;

требования к упаковке продукции, транспортной и потребительской таре;

требования и условия технически эффективного и безопасного потребления (эксплуа-

тации или использования) продукции по ее целевому (или функциональному) назначе-

нию;

требования и условия технически эффективной и безопасной утилизации (или захоро-

нения, или уничтожения).

Нормативный документ по стандартизации — это документ, содержащий правила,

общие принципы, характеристики касающиеся объектов стандартизации, определенных

видов деятельности или их результатов, и доступный широкому кругу пользователей.

Иерархия документов по стандартизации, существующая в современном мире, представ-

лена в табл. 2.4.

Таблица 2.4.

Иерархия документов стандартизации

Уровень

Документ

Назначение

Принимает

Международный

Международный стандарт

(ИСО)

Публикации (МЭК)

Международные класси-

фикаторы (ТЭИ)

Определяет передо-

вой уровень разви-

тия

ИСО, МЭК и др.

Региональный

Европейские стандарты

(EN)

Межгосударственные

стандарты (ГОСТ)

Определяет уровень

безопасности

(Защита рынка)

CEH, СЕНЭЛЕК

Межгосудар-

ственный совет

СНГ

Национальный

Государственные стандар-

ты РФ (ГОСТ Р)

Стандарты обществ (СТО)

Госстандарт Рос-

сии

Научные и инже-

нерные общества

Отраслевой

Стандарт отрасли (ОСТ)

Субъект хозяй-

ственной дея-

тельности

Стандарт предприятия

(СТП)

Техническая документация

(ТД)

Технологическое

Ноу-Хау

Руководители

предприятий, объ-

единений

К нормативным документам по стандартизации в России относятся стандарты, тех-

нические регламенты, общероссийские классификаторы технико-экономической инфор-

мации, а также правила по стандартизации.

Нормативные документы по стандартизации являются частью более общей сово-

купности — нормативно-технических документов (НТД), включающих в себя как норма-

тивные документы по стандартизации, так и технические документы (конструкторские,

технологические и проектные), разрабатываемые на их основе.

Стандарт — нормативный документ по стандартизации, разработанный, как прави-

ло, на основе согласия, характеризующегося отсутствием устойчивых возражений по су-

щественным вопросам у большинства заинтересованных сторон, принятый (утвержден-

ный) признанным органом (предприятием). Стандарты основываются на обобщенных ре-

зультатах достижений науки, техники и практического опыта, цель их применения — по-

лучение оптимальной пользы для общества. Они являются наиболее массовым видом до-

кументов, используемых для оформления результатов деятельности по собственно стан-

дартизации в число которых входят технические регламенты, ОКТЭИ, правила по стан-

дартизации, а также натурально-вещественные образцы — эталоны изделий, материалов и

веществ.

Государственный стандарт РФ — стандарт, принятый Государственным комитетом

Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт Рос-

сии) или Государственным комитетом Российской Федерации по жилищной и строитель-

ной политике (Госстрой России). Разрабатывается на конкретную продукцию (или группы

конкретной продукции), конкретные услуги (или их группы), конкретные производ-

ственные процессы или их элементы (или группы процессов или их элементов), имеющие

преимущественно общенародное хозяйственное значение (применение).

Технический регламент — документ, который устанавливает характеристики про-

дукции или связанные с ней процессы и методы производства. Он может также включать

требования к терминологии, символам, упаковке, маркировке продукции, а может быть

целиком посвящен этим вопросам. Соблюдение технического регламента обязательно (в

соответствии с Соглашением по техническим барьерам в торговле, принятым в рамках

Всемирной торговой организации — ВТО).

В качестве технических регламентов в России рассматриваются: техническое зако-

нодательство Российской Федерации; указы Президента РФ и постановления Правитель-

ства, содержащие требования технического характера; стандарты, содержащие обязатель-

ные требования, а также технические нормы и правила специализированных государ-

ственных контрольно-надзорных органов (СНиП, САНПиН и др.).

Общероссийские классификаторы технико-экономической инфраструктуры — си-

стематизированные своды классификационных группировок определенных объектов

классификации, содержащие их условные цифровые коды и наименования. Разра-

батываются на продукцию, услуги, производственные процессы и их элементы, имеющие

общенародное хозяйственное значение (применение).

В России по состоянию на 1 января 1998 г. действовало более 30 ОКТЭИ, в том

числе:

Общероссийский классификатор продукции (ОКП);

Общероссийский классификатор видов экономической деятельности, продукции и

услуг (ОКДП);

Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности (ТНВЭД).

Общероссийский классификатор стандартов (ОКС). ОКТЭИ используются в каче-

стве единых машинно-ориентированных языков общения субъектов хозяйственной дея-

тельности и органов управления, в том числе для классификационного научно обоснован-

ного описания и регулирования национальной экономики Российской Федерации. Напри-

мер, ОКП, ОКДП, ТНВЭД предназначены для государственного регулирования состава

видов и структуры производимой и потребляемой в России конкретной продукции.

Стандарт отрасли — стандарт, принятый государственным органом управления в

пределах его компетенции. Разрабатывается на конкретную продукцию (или группы кон-

кретной продукции), конкретные услуги (или группы конкретных услуг), конкретные

производственные процессы или их элементы (или группы конкретных производственных

процессов или их элементов), имеющих преимущественно внутриотраслевое значение

(применение).

Под отраслью в современных условиях хозяйствования в России понимается сово-

купность субъектов хозяйственной деятельности, независимо от их ведомственной при-

надлежности и форм собственности, разрабатывающих и (или) производящих продукцию

(выполняющих работы и оказывающих услуги) определенных видов, которые имеют

сходное целевое (или функциональное) назначение.

Стандарт предприятия — стандарт, утвержденный самим предприятием. В России

СТП утверждают по двум вариантам:

на уровне предприятий, не входящих или входящих в какое-либо хозяйственное

объединение (концерн, холдинг, научно-технический комплекс, НПО и др.); на уровне

любых хозяйственных объединений (с любой системой собственности на средства произ-

водства).

Разрабатывается на конкретную продукцию (или группы конкретной продукции),

конкретные услуги (или группы конкретных услуг), конкретные производственные про-

цессы или их элементы (в том числе на элементы организации и управления производ-

ством), имеющие применение в основном на самом предприятии.

Стандарт научно-технического, инженерного общества — стандарт, принятый

научно-техническим, инженерным обществом или другим общественным объединением.

Характерной особенностью этой категории стандартов является то, что для субъектов хо-

зяйственной деятельности они являются полностью добровольными (не обязательными

для применения), т.е. рекомендуемыми.

Правила по стандартизации — нормативный документ по стандартизации, приня-

тый Госстандартом России и содержащий, во-первых, типовые организационно-

технические и (или) общетехнические правила, общие принципы, характеристики, нормы,

соблюдение которых является обязательным при выполнении производственных процес-

сов определенного вида в сфере стандартизации, метрологии, сертификации и аккредита-

ции, а во-вторых, обязательные требования к оформлению результатов этих работ. Прави-

ла по стандартизации никогда не разрабатываются на собственно продукцию и услуги, а

только в следующих случаях:

при необходимости детализации обязательных требований соответствующих осново-

полагающих организационно-технических и (или) общетехнических стандартов (ГОСТ

Р);

при отсутствии таких стандартов (для более оперативного урегулирования определен-

ных организационно-технических и (или) общетехнических отношений);

при нецелесообразности разработки и принятия в обоснованных случаях соответству-

ющих организационно-технических и (или) общетехнических стандартов.

Разрабатываются на конкретные производственные процессы и их элементы, свя-

занные с решением задач организации и управления работами по стандартизации, метро-

логии, сертификации, аккредитации, лицензированию, государственному контролю и

надзору за соблюдением обязательных требований технических регламентов, государ-

ственных и межгосударственных стандартов. Правила по стандартизации принимают Гос-

стандарт России и Госстрой России. Если они прошли регистрацию в Министерстве юс-

тиции России, то требования, содержащиеся в них, являются обязательными.

Построение, изложение, оформление и содержание правил по стандартизации осу-

ществляется по ГОСТ Р 1.5-92.

Рекомендации по стандартизации разрабатываются на конкретные производствен-

ные процессы и их элементы, связанные с решением задач организации, координации и

осуществления работ по стандартизации, метрологии и сертификации. Рекомендации по

стандартизации принимают Госстандарт России, Госстрой России, а также подчиненные

им всероссийские научно-исследовательские институты в соответствии с их головной ро-

лью и профилем деятельности. Положения, содержащиеся в рекомендациях, являются

добровольными.

Международный стандарт — стандарт, принятый международной (мировой) орга-

низацией по стандартизации. Таковыми являются неправительственные организации ИСО

(ISO) и МЭК (IEC), поэтому статус стандартов, принятых для применения в странах —

членах ИСО и МЭК, добровольный.

Международный (региональный) стандарт — стандарт, принятый международной

региональной организацией. Так, существуют европейские стандарты CEN, CENELEC и

ETSI, которые принимаются межправительственными европейскими организациями: Ев-

ропейским комитетом по стандартам (CEN), Европейским комитетом электротехнической

стандартизации (CENELEC) и Европейским институтом телекоммуникационных стандар-

тов.

В России и странах — членах СНГ применяются, например, следующие комплексы

государственных и межгосударственных стандартов: 1. ГСС РФ; 2. ЕСКД; 3. ЕСТД; 7.

ГСИ; 9. ЕСЗКС; 12. ССБТ; 13. Репрография; 15. СРПП; 17. ССОП; 19. ЕСПО; 21. СПДС;

24. ЕКСАС; 27. ССНТ; 29. ССЭТО, ЕСДП и ОНВ и др.

Комплексы государственных и межгосударственных стандартов организационно-

технического и общетехнического характера (совместно с техническими регламентами,

принимаемыми специализированными государственными контрольно-надзорными орга-

нами страны) являются основополагающими, системообразующими для всего федераль-

ного фонда стандартов и ОКТЭИ.

Международная стандартизация — это международная деятельность по стандарти-

зации, участие в которой открыто для соответствующих органов всех стран мирового со-

общества. Она осуществляется в рамках не только таких организаций, как ИСО и МЭК, но

и многих других (неправительственных и межправительственных), например: Всемирной

организации здравоохранения (ВОЗ) при ООН; Продовольственной и сельскохозяйствен-

ной Организации Объединенных наций (ФАО); Международной организации граждан-

ской авиации (ИКАО); Международного агентства по атомной энергии (МАГАТЕ); Евро-

пейской экономической комиссии ООН (ЕЭК ООН) и др.

Региональная стандартизация — это международная деятельность по стандартиза-

ции, участие в которой открыто для соответствующих органов стран преимущественно

только одного географического или экономического региона мира. К ним относятся,

например, страны — члены СНГ, ЕЭС, Арабской организации по стандартизации и мет-

рологии (АСМО), Панамериканского комитета стандартов (КОПАНТ) и т.д.

Национальная стандартизация — это деятельность по стандартизации, которая

проводится на уровне одной страны мирового сообщества.

В одних странах мира национальная стандартизация осуществляется государствен-

ными органами управления (например, в России, на Украине, в Белоруссии, в Японии, в

Китае, в КНДР, в Республике Куба), в других — негосударственными организациями

(ФРГ, Великобритании, Финляндии).

Применение стандарта — это использование стандарта пользователем с выполне-

нием установленных в нем требований и в соответствии с областью его распространения и

сферой действия.

Пользователями являются: субъекты хозяйственной деятельности (исследователи,

разработчики, испытатели, органы по сертификации, товаропроизводители, торговые ор-

ганизации, потребители, сервисные и ремонтные организации, организации по утилиза-

ции, захоронению или уничтожению использованной продукции или отходов производ-

ства); население, т.е. покупатели и потребители конечной продукции включая услуги;

государственные органы и институты всех ветвей и уровней власти.

Область распространения стандарта — это конкретные объекты стандартизации, а

также аспекты стандартизации, требования к которым установлены в данном стандарте.

Сфера действия стандарта определяется статусом и компетенцией органа (или ор-

ганизации), принявшего (утвердившего) стандарт данной категории. Это может быть тер-

ритория СНГ (ГОСТ), территория Российской Федерации (ГОСТ Р), отрасль науки и тех-

ники (ОСТ, СТО), предприятие (СТП).

Применение международного стандарта — это использование конкретного между-

народного стандарта пользователями в данной стране (странах) с полным или частичным

выполнением установленных в нем требований и в соответствии с областью его распро-

странения и сферой действия.

Применение регионального стандарта — это использование конкретного (между-

народного) регионального стандарта пользователями в данной стране (странах) с полным

или частичным выполнением установленных в нем требований и в соответствии с обла-

стью его распространения.

Межгосударственные стандарты категории ГОСТ, за которые Российская Федера-

ция проголосовала положительно, используются в России с полным выполнением уста-

новленных в них требований.

Применение национального стандарта другой страны — это использование нацио-

нального стандарта другой страны пользователями в данной стране (на основании заклю-

ченного в установленном порядке двустороннего соглашения между сторонами) с полным

или частичным выполнением требований, установленных в конкретном национальном

стандарте другой страны, и в соответствии с областью его распространения.

Варианты и условия применения национальных стандартов других стран в России

принципиально аналогичны трем изложенным выше вариантам применения международ-

ных стандартов ИСО и МЭК.

Дата введения стандарта в действие — это дата, с которой стандарт приобретает

юридическую силу. Устанавливаются для стандартов, содержащих обязательные требова-

ния (ГОСТ Р, ГОСТ, ОСТ, СТП). Для стандартов научно-технических, инженерных об-

ществ (СТО), являющихся для субъектов хозяйственной деятельности полностью добро-

вольными, даты введения их в действие не устанавливаются.

Дата введения технического регламента в действие — это дата, с которой техниче-

ский регламент приобретает юридическую силу. Так как технические регламенты (по

определению) всегда являются обязательными документами, установление дат введения

их в действие также обязательно.

Пользователь стандарта — это юридическое или физическое лицо, применяющее

стандарт в своей научно-технической, опытно-конструкторской, технологической, про-

ектной, производственной, управленческой, учебно-педагогической и других видах дея-

тельности.

Пользователи должны соблюдать установленные в стандартах обязательные требо-

вания в соответствии с областью распространения и сферой действия, причем с даты вве-

дения их действие. А до этой даты соблюдение установленных в них обязательных требо-

ваний как для юридических, так и для физических лиц является добровольным.

Пользователь технического регламента — это юридическое или физическое лицо,

применяющее технический регламент в своей научно-технической, опытно-

конструкторской, технологической, проектной, производственной, управленческой, учеб-

но-педагогической и других видах деятельности.

Пользователи обязаны соблюдать все установленные в регламентах императивно-

обязательные требования в полном объеме и в соответствии с областью распространения

и сферой действия, причем с даты введения их в действие. До этой даты соблюдение

(полное или частичное) установленных в них требований как для юридических, так и для

физических лиц является добровольным.

Структурные элементы стандарта — это совокупность элементов построения, из-

ложения, оформления, содержания и обозначения стандартов. В общем случае стандарты

содержат следующие структурные элементы:

1) титульный лист (обязательный элемент);

2) предисловие (обязательный элемент);

3) сведения о праве собственности на данный стандарт (обязательный элемент);

4) содержание (при необходимости);

5) введение (при необходимости);

6) наименование (обязательный элемент);

7) область применения (обязательный элемент);

8) нормативные ссылки (при наличии);

9) определения или термины и определения (при наличии);

10) обозначения и сокращения, используемые в тексте стандарта (при наличии);

11) требования (главный и обязательный элемент);

12) приложения обязательные и рекомендуемые (при наличии);

13) библиографические данные, т.е. информационные сведения о документах, ис-

пользованных при разработке данного стандарта (при наличии);

14) сведения об отнесении стандарта к определенной классификационной группи-

ровке Универсальной десятичной классификации (УДК) печатно-книжной продукции

(обязательный элемент);

15) обозначение данного стандарта (обязательный элемент).

Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозна-

чению стандартов, принятых на территории Российской Федерации, установлены в ГОСТ

Р 1.5-92 и ГОСТ 1.5-93.

Объективный закон стандартизации — это социально-экономическая необходи-

мость своевременного обобществления новых позитивных результатов творческого ин-

теллектуально-технического труда исследователей и разработчиков в форме нормативно-

технической информации (т.е. в форме требований, включенных в принятые новые или

обновленные стандарты) об интегральном качестве новых объектов второй природы, ко-

торые имеют четкую перспективу последующего многократного эффективного примене-

ния в любой сфере общественной практики.

Своевременное обобществление позитивных результатов НТР и НТП путем разра-

ботки новых и обновления действующих стандартов объективно необходимо для обеспе-

чения оптимального функционирования экономики каждой страны и мирового сообще-

ства в целом, так как только при неуклонном следовании этому объективному закону про-

изводственно-экономические отношения между производителями и потребителями това-

ров (на микроуровне способа производства), а также с органами хозяйственного управле-

ния (на макроуровне) могут поддерживаться в прогрессивном, а не в застойном или тор-

мозящем социально-экономическое развитие общества состоянии.

Чем выше категория стандарта, тем соответственно выше уровень обобществления

конкретных позитивных результатов НТР и НТП. Этот объективный закон стандартиза-

ции действует, естественно, в отраслях машино- и приборостроения, а также без какого-

либо изъятия во всех других отраслях и сферах экономики.

3. Системы качества по моделям стандартов серии ISO 9000.

3.1. Предпосылки.

3.1.1. Выживание сильнейших.

В работе ―Выход из кризиса‖ Э. Деминг рассматривает вопрос ―Кто выживет?‖.

Шанс на выживание имеют те компании, которые твѐрдо ставят своей целью до-

стижение качества и повышение эффективности, как в производстве, так и в обслужива-

нии своих клиентов. Те, которые следуют этой цели с умом и настойчивостью; те, кото-

рые предоставляют товары и услуги, имеющие спрос.

Закон Чарльза Дарвина о выживании наиболее приспособленных и вымирании

неприспособленных действует в отношении свободного предпринимательства так же, как

и при естественном отборе. Это жестокий и безжалостный закон.

Таким образом, проблема решается сама собой — выживают компании, твѐрдо

ставящие своей целью качество, производительность, обслуживание. В работе Стива

Джонса ―Язык генов‖, глава 8: ―Экономика Эдема‖ автор отмечает, что:

―…Существуют очевидные связи между теориями экономики и эволюции. Дарвин

попал под сильное влияние ранних работ экономиста Мальтуса, который был обеспокоен

появлением все новых и новых трущоб в английских городах 18 века. В ―Очерке о прин-

ципах популяций‖ Мальтус доказал, что популяции неизбежно исчерпают свои возможно-

сти. Дарвин в своей биографии писал, что эта мысль Мальтуса впервые натолкнула его на

идею о естественном отборе.

Карл Маркс, который жил в одном из самых перенаселѐнных районов Лондона,

также был поражѐн мрачными условиями, в которых находился новый пролетариат. Он

послал Дарвину копию "Капитала" (которую после его смерти нашли непрочитанной). В

письме Энгельсу, через 3 года после опубликования ―Происхождения видов‖, Маркс

написал: ―Удивительно как Дарвин распознал среди животных и растений английское об-

щество с его разделением труда, конкуренцией, завоеванием новых рынков, изобретатель-

ностью и мальтузианской борьбой за существование‖. Энгельс, развив эту мысль и в своей

работе ―Роль труда в превращении обезьяны в человека‖ доказал, что экономический

сдвиг, использование рук в изготовлении предметов, явились определяющими в проис-

хождении человека.

Хромосомная нить состоит из белковых молекул и плотно упакована таким обра-

зом, что занимает лишь одну десятитысячную часть своей развѐрнутой длины. Наслед-

ственная информация закодирована в нуклеиновой кислоте, состоящей из трѐх отдельных

аминокислот. Если одна из этих основ изменится, может быть закодирована новая амино-

кислота, незначительно изменяя структуру белка, для которого ген несѐт общую инфор-

мацию. Вид не может выжить, если он не базируется на информации, накопленной за его

предыдущую историю. Точно также ни одно предприятие не сможет выжить без анализа

информации, накопленной за его историю. Кодирование явилось условием продвижения

вперѐд истории природы и культуры.

Нет необходимости тратить время на доказательство важности кодирования и

письма. Поэтому когда вы рассматриваете вопрос о качестве, большую помощь вам ока-

жут документированные записи, а если вы заинтересованы в получении сертификата на

систему качества по ISO 9000, то составление документации является обязательным.

Вот что в серии стандартов ISO 9000 говорится о документации системы качества

предприятия:

ISO 9001 - Система качества - Модель для обеспечения качества при

проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

Система качества.

Общие положения.

Поставщик должен разработать, документально оформить и под-

держивать в рабочем состоянии систему качества как средство, обес-

печивающее соответствие продукции установленным требованиям. По-

ставщик должен разработать руководство по качеству, охватывающее

требования настоящего стандарта. Руководство по качеству должно

включать или содержать ссылки на методики системы качества и опре-

делять структуру документации, используемой в системе качества.

3.1.2. Эволюция культуры качества.

На рис.3.1 показана эволюция методологии качества и границы еѐ применения. Ве-

хи этого эволюционного процесса таковы:

 1930-е годы: введение контрольных карт. Эта методология состоит в регулярном фик-

сировании одной или нескольких характеристик продукции, произведѐнной данным

процессом. Информация отображается на диаграмме вместе с заданными значениями

характеристик и их допустимым разбросом. Целью контрольных карт является опера-

тивное определение изменений, происходящих в процессе и выявление наметившихся

тенденций.

 1940-е годы: использование статистических методов контроля. В ситуации, когда кон-

троль поступающей от поставщика партии считается важным, статистические методы

помогают решить вопрос либо о направлении партии в производство, либо о проведе-

нии контроля каждой единицы из этой партии.

 1950-е годы: развитие так называемого ―надѐжного проектирования‖. Надѐжность яв-

ляется очень важной категорией качества. Еѐ цель состоит в следующем:

–

обнаружить причины отказов и попытаться исключить их, таким образом повысив

безотказность продукции.

–

определить последствия отказов и по возможности уменьшить или устранить их

влияние, расширив таким образом поле допуска на отказ.

 1960-е годы: введение концепции ―всеобщего управления качеством‖. Эта концепция

была введена А. Фейгенбаумом в работе ―Всеобщее управление качеством, проектиро-

ванием и руководством (менеджментом)‖. Она заключает в себе систему, позволяю-

щую интегрировать усилия всех подразделений предприятия, направленные на разви-

тие, контроль, улучшение качества продукции и обслуживания при меньших затратах

и при наиболее полном удовлетворении требований и ожиданий потребителя. Внутри

компании ответственность за работоспособность этой системы возлагается на отдел

качества.

 1970-е годы: введение методологии обеспечения качества.