Кривенков А.В. Управление качеством

Подождите немного. Документ загружается.

12) документирование качества;

13) внутризаводской контроль за системой поддержания качеством;

14) обучение персонала;

15) применение статистических методов контроля качества;

16) анализ качества и систем принимаемых мер.

Контролируемые показатели качества устанавливаются в зависимости от

специфики продукции. Например, система показателей качества:

а) машин (технические – мощность, точность, удельный расход ресурсов,

надежность и другие; экономические – капиталовложения, себестоимость,

цена,

рентабельность и др.);

б) труда – причины образования брака;

в) продукции – производственные, потребительские, экономические

(производственные и потребительские);

г) проекта – число исправлений при реализации;

д) технологии – число нарушений.

Политика в области качества может быть сформулирована в виде

направления деятельности или долгосрочной цели и может предусматривать:

улучшение экономического положения предприятия; расширение или

завоевание новых рынков сбыта продукции; достижение технического уровня

продукции, превышающего уровня ведущих предприятий (фирм); ориентацию

на удовлетворение требований потребителей определенных отраслей или

определенных регионов; освоение изделий, функциональные возможности

которых реализуются на новых принципах; улучшение важнейших показателей

качества продукции; снижение уровня дефектности изготавливаемой

продукции; увеличение сроков гарантии на продукцию; развитие сервиса;

включение

поставщиков комплектующих изделий и материалов в систему

качества продукции.

В соответствии с международным стандартом ИСО 9004 жизненный цикл

продукции включает 11 этапов, протекающих в виде “ петли качества ”, рис.1.7:

1. Маркетинг, поиск и изучение рынка.

2. Проектирование и разработка технических требований, разработка

продукции.

3. Материально-техническое снабжение.

4. Подготовка и разработка производственных процессов.

5. Производство продукции.

6. Контроль, проведение испытаний и обследований.

7. Упаковка и хранение продукции.

8. Реализация и распределение продукции.

9. Монтаж и эксплуатация.

10. Техническая помощь и обслуживание.

11. Утилизация после испытаний.

Таким образом, обеспечение качества продукции – это совокупность

планируемых и систематически проводимых мероприятий, создающих

необходимые условия для выполнения каждого этапа “ петли качества ”, от

определения потребностей до оценки их удовлетворения.

Управление качеством включает принятие решений, чему предшествует

контроль, учет, сбор и анализ информации.

На рисунке 1.7. представлена система управления качеством продукции в

концентрированном виде. Здесь прежде всего выделены политика предприятия

в области качества, собственно система качества, включающая

обеспечение,

управление и улучшение управления качеством на основе оперативной

информации.

Политика в области качества формируется внешним руководством

предприятия, а система качества создается руководством как средство

реализации политики предприятия в области качества.

Роль функции маркетинга в системе управления качеством заключается в

поисках и выборе целевого рынка, установлении требований к качеству

продукции,

определении потребности в товаре (услуге), емкости рынка, в

составлении подробной характеристики потребителей данного рыночного

сегмента. Эта информация необходима для выпуска нужного количества

товара, полностью соответствующего особенностям спроса покупателей по

качеству, цене, срокам поставки товара. Маркетинговая функция обеспечивает

постоянную обратную связь с потребителями, что позволяет своевременно

принимать необходимые решения в области управления

качеством.

Международные стандарты ИСО 9000 устанавливают степень

ответственности руководства предприятия (фирмы) за качество. Руководство

отвечает за разработку политики в области качества, за создание, внедрение и

функционирование системы управления качеством, что должно четко

определяться и оформляться документально.

Назначение этапа “Проектирование и разработка технических требований

к продукции” в системе управления качеством заключается в том, чтобы

добиться соответствия качества товара запросам потребителя. На стадии

проектирования необходимо предусмотреть гарантию безопасности изделия и

его экологическую безвредность, критерии приемки изделий и их отбраковки,

профилактические меры, предохраняющие товар от повреждений вследствие

неумелого с ним обращения и др.

Изготовитель

(поставщик)

Потребитель

(заказчик)

Контроль

учет

Анализ

Принятие решений

Обеспечение

кач

ес

тва

Управление

качеством

Управление

качеством

Система качества

Политика предприятия в области качества

Рис 1.7. Управление качеством продукции

Организация разработки изделия должна обеспечивать отработку проекта

на технологичность основного производства, контролируемость всех

необходимых параметров, ремонтопригодность, возможность технического

обслуживания.

Критерии обеспечения качества при проектировании и разработке:

соответствие проекта техническому заданию (договору, стандарту, контракту);

возможность реализации проекта на предприятии; соответствие оптимуму и

обоснованность назначения перечня ответственных элементов конструкции,

особо ответственных параметров и

ответственных технологических процессов;

паспортизация директивных и новых технологических процессов; наличие

разработанных процедур, подлежащих выполнению при конструктивных

изменениях продукции и технологических процессов; наличие перечней

мероприятий по результатам государственных и эксплуатационных испытаний;

паспортизация новых материалов; наличие и соответствие требований акта,

условий заключения и договора о передаче продукции в производство;

согласованность интересов конструкторских,

технологических подразделений и

предприятия, изготовителя продукции; эффективность затрат на стадии

разработки новой продукции.

На этапе материально-технического снабжения разрабатывается

долгосрочная программа работ по повышению качества сырья, материалов,

комплектующих изделий. Программа должна предусматривать

целенаправленную работу с поставщиками в интересах предприятий,

потребляющих продукцию поставщиков

Критерии обеспечения качества продукции при материально-

техническом снабжении:

) наличие утвержденных инструкций по номенклатуре, порядку и

объему входного контроля материалов и полуфабрикатов;

б) наличие утвержденных разработчиком инструкций по контролю

комплектующих изделий;

в) наличие системы, позволяющей по результатам эксплуатации

оперативно корректировать планы входного контроля;

г) наличие заключения о совершенстве и эффективности стендов и и

других средств контроля, применяемых на входном

контроле;

д) наличие эффективной системы регистрации и идентификации

результатов входного контроля;

е) наличие системы оперативного оповещения поставщиков о дефектах,

выявляемых на входном контроле;

ж) наличие эффективной системы предотвращения попадания в

производство материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий, не

прошедших входной контроль;

з) наличие сертифицированной системы качества на предприятиях

поставщиков;

и) наличие информационной системы учета и анализа качества

ответственных материалов и комплектующих изделий по результатам входного

контроля;

к) наличие системы помощи поставщикам со стороны предприятия,

потребляющего их продукцию, в повышении ее качества, подготовке кадров и

разработке систем качества.

На этапе подготовки производства должен быть обеспечен принцип

комплексности, предусматривающий готовность предприятия к

моменту

производства, т.е. предприятие должно располагать необходимыми

технологическими процессами на всех стадиях производства; различными

видами технологического оборудования, транспортных средств, тары и

упаковочных материалов; различными видами технологической оснастки и

инструмента; договорами на поставку сырья, материалов, комплектующих

изделий, вспомогательных материалов; средствами теплоснабжениями,

электроснабжения, водоснабжения и др; работниками (ИТР, рабочими,

контролерами, наладчиками

оборудования и др.) основного, вспомогательного

и обслуживающего производств; технически обоснованными нормами времени

на производство работ; системами идентификации продукции и факторами

производственного процесса на всех этапах производства.

На этапе производства объектами управления, проверки и оценки должны

быть все элементы производственных процессов: технологическое

оборудование, технологическая оснастка, рабочий инструмент, средства

измерения и контроля, технологические

процессы, кадры, материалы и

комплектующие изделия, вспомогательные материалы, нормативно-

техническая документация, энергоресурсы, окружающая среда, программное

обеспечение, организация работы с дефектной продукцией и др.

По каждому из перечисленных элементов должны быть, по крайней мере,

четкие представления о наличии, соответствии и состоянии. Сами же

требования к большинству элементов связаны с отраслевой спецификой

должны быть тщательно сформулированы на каждом предприятии.

На этапе контроля, проведения испытаний и обследований система

должна обеспечивать возможность выявления любых дефектов. С целью

обнаружения дефектов на более ранних стадиях и обеспечения более полного

контроля целесообразно развивать самоконтроль, применять средства

автоматизированного контроля, встраивая их в технологические процессы.

В системе контроля качества

должен быть обеспечен: оперативный

анализ информации о несоответствующей (дефектной) продукции, дефектах и

их причинах; анализ накапливаемой информации о несоответствующей

продукции, дефектах и их причинах.

Необходимо иметь целостный проект системы учета, накопления, анализа

информации и принятия решения (корректирующих мер) по устранению

дефектов и их причин. Выявление несоответствующей продукции включает:

выявление несоответствия

параметров качества; идентификацию технической

документации, сырья, материалов, комплектующих изделий, готовой

продукции; изоляцию несоответствующей продукции; обследование

несоответствующей продукции на предмет возможного использования;

утилизация несоответствующих единиц (партий) продукции.

Критерии обеспечения качества при контроле и испытаниях продукции:

наличие в технологической документации полностью оформленных операций

контроля (с указанием фактической полноты и глубины контроля во всех

контролируемых точках и параметрах, используемых средств измерений, с

расчетом норм

времени на каждую контрольную операцию и разряда

выполнения работ); наличие заключения о полном оснащении технологических

операций средствами измерений); наличие отметок в маршрутном листе о

проверке “ первых деталей ”; наличие системы учета результатов контроля и

выявления дефектов; наличие системы типовых решений для обоснованных

действий по выявленным дефектам, в том числе и по

информации их цехов –

потребителей; эффективность системы контроля, действующей в

подразделениях предприятия; наличие контроля чистоты в зонах, закрепляемых

при монтаже и сборке продукции; наличие утвержденной разработчиком

программы испытаний продукции; наличие заключения о полной комплектации

испытательной базы необходимым оборудованием и стендами; наличие

утвержденного заказчиком состава промежуточных испытаний сборочных

единиц (блоков, узлов, подузлов и

т.д.); наличие заключения о выполнении в

полном объеме мероприятий, разработанных по результатам предшествующих

периодических испытаний; наличие системы, обеспечивающей полное и

достоверное выявление причин отказов (дефектов), обнаруживаемых на

приемо-сдаточных и периодических испытаниях; оценка эффективности

разрабатываемых мероприятий по повышению качества продукции.

На этапах упаковки и хранения, транспортировки продукции должны

быть

разработаны соответствующие требования по сохранению качества и

отраженны в нормативных документах или в условиях договора (контракта).

Процедуры, обеспечивающие маркировку, упаковку, транспортировку,

хранение, погрузочно-разгрузочные работы должны быть направлены на

создание условий для максимально-возможного сохранения полученного

качества продукции. Маркировка и этикетирование продукции должна быть

четкой, соответствовать техническим требованиям, оставаться неизменной с

момента изготовления продукции до ее поставки в пункт назначения.

Регламентирование способов и процедур упаковки продукции должно

включать требования к условиям транспортировки, таре, методам затаривания,

крепления и раскрепления и др.

Регламентирование погрузочно-разгрузочных и транспортных операций

должны включать наличие соответствующих требований к контейнерам,

конвейерам, транспортным средствам, погрузочным механизмам,

предупреждающих нанесение ущерба

качеству продукции.

На этапах реализации и сферы обслуживания должны быть разработаны

требования по сохранению стабильного качества, инструктивные материалы по

применению и техническому обслуживанию продукции. При реализации

должны быть идентифицированы все виды продукции, разработаны,

документированы и внедрены процедуры, предотвращающие отгрузку

продукции с ухудшенными характеристиками.

Процедуры монтажа должны включать предостережения,

способствующие правильному выполнению монтажных работ и должны быть

документированы. Они должны содержать положения, исключающие

неправильный монтаж или факторы, отрицательно влияющие на качество

продукции.

Процедуры обслуживания должны включать контроль за

контрольно-

измерительной аппаратурой и испытательным оборудованием, используемым

на месте установки и эксплуатации реализуемой продукции; должны включать

разработку документации по сборке и монтажу, пуско-наладочным работам,

эксплуатации, ведению каталогов запасных частей и обслуживанию техники в

реальных условиях; должны создать систему раннего обнаружения случаев

отказа или недостатков продукции, обеспечивающую оперативное проведение

корректирующих

воздействий.

Согласно идеологии, принятой в стандартах ИСО серии 9000 организация

работ в системе управления качеством должна обеспечивать все необходимые

условия выполнения этапов “ петли качества ” последовательно, в

запланированные сроки и с высокой эффективностью.

Стандарты ИСО 9000-2000.

Идеология версии 2000 г. отличается от идеологии версии 1994 г. Она

основана не на бизнес–функциях (элементах качества), а

на бизнес-процессах

предприятия. Международный стандарт ИСО 9001–2000 «поощряет

применение процессуального подхода в управлении организацией и ее

процессами, а также рассматривает его как способ быстрого выявления и

реализации возможностей для улучшения».

Выделяются 4 вида процессов:

1. Основной (производственный) процесс;

2. Процессы административного управления;

3. Процессы обеспечения ресурсами (включая трудовые);

4. Процессы корректировки (контроля

, улучшения и т.д.).

В новой редакции стандарта используется единая модель системы

качества (ИСО 9001–2000) для организаций всех видов (а не три модели —

9001, 9002, 9003 — как в версии 1994 г.). В соответствии с требованиями ИСО

9001–2000, организация:

1. «должна установить и управлять процессами, необходимыми для

обеспечения уверенности в том, что продукция и/или услуга соответствуют

требованиям заказчика». В качестве способа внедрения и демонстрации

установленных процессов, организация должна создать систему менеджмента

качества, основываясь на требованиях этого международного стандарта.

Система менеджмента качества должна быть внедрена, поддерживаться в

рабочем состоянии и подвергаться улучшениям со стороны организации».

2. Организация должна подготовить процедуры системы менеджмента

качества, которые описывают процессы, необходимые для внедрения системы

менеджмента качества. Масштаб и глубина процедур должна определяться

такими факторами как размер и тип организации, сложность и взаимосвязь

процессов, применяемые методы, а также квалификация и степень подготовки

персонала, участвующего в выполнении работ.

Процедуры системы качества должны

включать

− общесистемные процедуры, которые описывают деятельность,

необходимую для внедрения системы менеджмента качества;

− процедуры, описывающие последовательность и внутреннее

содержание процессов, необходимых для обеспечения уверенности в

соответствии продукции и/или услуги установленным требованиям;

− инструкции, описывающие операционную деятельность и управление

процессами.

Такой подход более «гибок», чем подход ИСО 9000-1994, гораздо более

тесно

увязан с совершенствованием системы управления, устанавливает новую,

более высокую планку в требованиях к системе управления организацией.

Семейство стандартов ИСО 9000 редакции 2000 года, разработано, чтобы

помочь организациям всех типов и размеров внедрить и использовать

эффективные системы менеджмента качества. Сообща они образуют комплект

родственных стандартов системы менеджмента качества, перечисленных ниже:

ИСО 9000:2000 обеспечивает введение

в системы менеджмента качества

и словарь менеджмента качества.

ИСО 9001:2000 устанавливает детальные требования для систем

менеджмента качества, в случае необходимости продемонстрировать

способность организации, обеспечить соответствие продукции.

ИСО 9004:2000 обеспечивает руководство по внедрению широко

развитой системы менеджмента качества, чтобы достичь постоянного

улучшения деловой деятельности.

ИСО 19011:2002 обеспечивает руководство по управлению и

проведению внутреннего

и внешнего аудитов системы менеджмента качества.

Основные группы процессов по стандарту ИСО 9001:2000

Стандарт предусматривает 4 группы процессов связанных с системой

менеджмента качества:

− Процессы управленческой деятельности руководства;

− Процессы обеспечения ресурсами;

− Процессы жизненного цикла продукции;

− Процессы измерения, анализа и улучшения.

Первая группа — процессы управленческой деятельности руководства

включают процессы из разделов 4 «Система менеджмента качества» и 5

«Ответственность руководства» стандарта ИСО 9001:2000. Эти процессы были

включены в одну группу, основываясь на том, что они имеют одного «хозяина»

— директора по качеству или представителя руководства, ответственного за

систему менеджмента качества.

Вторая группа — процессы обеспечения ресурсами состоит из процессов

описанных в разделе 6 «менеджмент ресурсов».

Третья группа — процессы жизненного цикла продукции составляют

основные процессы организации по выпуску продукции или предоставлению

услуги. Эти процессы представляют поток работ внутри организации, который

имеет дело

с товарами и услугами, предоставляемыми клиенту.

Четвертую группу представляют процессы завершающие цикл Деминга

— процессы измерения, анализа и улучшения.

1. Процессы управленческой

деятельности руководства

2. Процессы обеспечения

ресурсами

Взаимоотношения с потребителем

(определение и выполнение требований

потребителей);

Формирование политики в области

качества;

Планирование;

Распределение ответственности,

полномочий и обмен информацией;

Анализ со стороны руководства;

Управление документацией;

Управление записями

Менеджмент персонала;

Менеджмент инфраструктуры;

Управление производственной

средой

3. Процессы жизненного цикла

продукции

4. Процессы измерения, анализа

и улучшения

Планирование процессов жизненного

цикла продукции;

Процессы связанные с анализом

требований потребителя;

Проектирование и разработка;

Закупки;

Производство и обслуживание;

Управление устройствами для

мониторинга и измерений.

Мониторинг и измерение;

Управление несоответствующей

продукцией;

Анализ данных;

Улучшение системы менеджмента

качества:

− Постоянное улучшение

− Корректирующие действия

− Предупреждающие действия

Рис. 1.8. Основные группы процессов по стандарту ИСО 9001:2000

1.2.7. Зарубежный опыт управления качеством продукции

Международное сообщество выработало единый подход к нормированию

технических требований к качеству продукции. Пирамида уровней

директивных документов представлена на рис. 1.9. Важная роль в этом деле

отводится законодательству как форме государственного регулирования

качества и методов его обеспечения. Законодательные основы стандартизации,

сертификации и метрологии в различных регионах мира приведены в табл. 1.4.

Стандарты, правила,

регламенты

Инструкции

Постановления,

распоряжения

Законы

Гибкость

Степень

детализации

Срок

действия

Обязательность

Рис. 1.9. Пирамида технических норм и требований

На современном этапе развития научно-технического прогресса качество

продукции выдвигается в число ключевых проблем развития национальных

экономик. Во всех промышленно развитых странах мира ведется активный

поиск путей решения проблемы повышения качества продукции, ее

конкурентоспособность на мировых рынках.

Рассмотрим историю развития управления качеством на примере трех

ведущих регионов мира: США, Японии и

Западной Европы.

Таблица 1.4.

Законодательные основы стандартизации, сертификации и

метрологии в различных регионах мира

(на примере промышленно развитых стран)

Регион

(страна)

Закон по

стандартизации

Закон по

сертификации

Закон по

метрологии

Америка

(на примере США)

Азия

(на примере

Японии)

Европа

(на примере

Германии)

О каталогизации и

стандартизации

(1954 г.)

О промышленной

стандартизации

(1949 г. поправка

1980 г.)

Соглашение между

ДИН и

федеральным

правительством

(1979 г.)

О безопасности

потребительских

товаров (1972 г.)

О безопасности

потребительских

товаров (1973 г.)

Об обеспечении

безопасности

технических

средств (1968 г.);

Об охране

окружающей среды

(1974 г.);

О продуктах

питания и товарах

массового

О метрологической

системе (1986 г.)

Об измерениях

(1985 г.)

Об измерительном

деле (1985 г.);

Об единицах

измерений и о

поверке (1985 г.)