ГОСТ Р МЭК Медицинские дисциплины

Разработан Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов». Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 6 июня 2003 г. № 186-ст. Разделы (приложения) настоящего стандарта, за исключением приложений А, Б, представляют собой полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 60118-14:1998 «Слуховые аппараты. Техническ...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 ноября 2013 г. N 1178-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 20 с. Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по измерению рабочих характеристик слуховых аппаратов воздушного звукопроведения определенной модели в целях обеспечения их качества при производстве и поставке. Изготовитель обычно устанавл...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 454-ст. Взамен ГОСТ Р МЭК 60336-99. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60336-2005* "Излучатели рентгенодиагностические медицинские. Характеристики фокусных пятен" (IEC 60336:2005 "X-ray tubes assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots"). Дата введения 2012-03-01. М.: Стандарт...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 февраля 2014 г. N 45-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-03-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 110 с. Настоящий стандарт применяют к основной безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, в дальнейшем именуемых "ME изделия" и "ME системы". Настоящий параллел...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1531-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-02-01. М.: Стандартинформ, 2015. – 40 с. Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее обозначенных ME изделия и ME системы. Настоящий дополнител...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2014 г. N 58-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-06-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 32 с. Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к осуществляемому изготовителем процессу анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающему выполнение требований, связанных с основн...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. N 1485-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 51 с. Область распространения – применяют раздел 1 общего стандарта МЭК 60601-1, за исключением: Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность с учетом основных функциональных характеристик электронных ускорителей, относящих...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2014 г. N 57-ст. Взамен ГОСТ Р 50267.18-94 (МЭК 601-2-18-90). Дата введения 2015-06-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 43 с. Настоящий стандарт изменяет и дополняет МЭК 60601-1 (третья редакция, 2005 г): "Изделия медицинские электрические - Часть 1: Общие требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам"...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2011 г. N 347-ст. Взамен ГОСТ Р 50267.19-96. Дата введения 2013-01-01. М.: Стандартинформ, 2012. 32 с. Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специал...

Отменен. С 01.01.2013 действует ГОСТ IEC 60601-2-2-2011. Несмотря на принадлежность к разделу медицина, это должны знать ветврачи, работающие с электрохирургическими аппаратами

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1350-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 61 с. Область распространения и цель применяют пункт 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005 за исключением слудующего: 201.1.1 Область распространения Замена: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных фун...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2011 г. N 348-ст. Взамен ГОСТ Р 50267.20-97. Дата введения 2013-01-01. М.: Стандартинформ, 2012. 36 с. Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта. Если пункт или подпун...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2013 г. N 623-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-02-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 27 с. Настоящий частный стандарт конкретизирует и дополняет МЭК 60601-1:2005 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик" (далее - общий стандарт). Область распрост...

Отменён. С 01.07.2014 пользоваться ГОСТ IEC 60825-2-2013. Приказ Росстандарта N 1495-ст от 08.11.2013. Москва, Стандартинформ. 2009. Межгосударственный стандарт. 21 стр. Дата введения - 2009-09- 01. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-2-22:2007 «Medical electrical equipment — Part 2-22: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and laser equipment». Наст...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1538-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-02-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 18 с. Область распространения. Применяют пункт общего стандарта (МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик), за исключением: 201.1.1 Область распростра...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. N 1486-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-02-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 19 с. Область применения – применяется пункт 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик", за исключением: Настоящий частный ст...

Отменён. С 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-2-43-2011. Приказ Росстандарта N 1284-ст от 13.12.2011. Москва, Стандартинформ. 2009. Межгосударственный стандарт. 33 стр. Взамен ГОСТ Р 50267.43-2002 (МЭК 60601-2-43-2000). Дата введения - 2009-09-01. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-2-43:2000 "Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional pro...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. N 1393-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 39 с. Применяют пункт 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005, Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования к безопасности с учетом основных функциональных характеристик, за исключением: Замена: Настоящий стандарт устанавливает тре...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 декабря 2014 г. N 2077-ст. Введен впервые. Дата введения 2016-01-01. М.: Стандартинформ, 2015. – 44 с. Область применения – применяют раздел 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик" за исключением: Дополнение: Настоящий...

Отменен. С 01.01.2013 действует ГОСТ IEC 60601-2-51-2011. Москва, Стандартинформ. 2009. Межгосударственный стандарт. 71 стр. Дата введения - 2009-09- 01. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-2-51:2003 "Medical electrical equipment - Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs". Целью настоящего частного ст...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 456-ст. Взамен ГОСТ Р МЭК 60789-99. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60789:2005* "Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера" (IEC 60789:2005 "Characteristics and test conditions of radionuclide imaging devices - Anger type gamma cameras")....

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2013 г. N 1202-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-02-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 59 с. Настоящий стандарт распространяется на оборудование и данные процесса дистанционной лучевой терапии, включая данные изображения пациента, используемые в стстемах планирования облучения, к симуляторам для лучевой терапии, изоцентрически...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 мая 2013 г. N 74-ст. Введен впервые. Дата введения 2015-01-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 15 с. Настоящий стандарт определяет требования к показателю экспозиции для изображений в цифровых рентгеновских системах. Стандарт применим к цифровым рентгеновским системам формирования изображений при общей рентгенографии, например, таким как: - с...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. N 630-ст. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК/ТО 60977:1989 "Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство для проверки функциональных характеристик" (IEC/TR 60977:1989 "Medical electrical equipment - Medical electron accelerators in...