Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. N
1486-ст.
Введен впервые.
Дата введения 2015-02-01.
М.: Стандартинформ, 2014. – 19 с. Область применения – применяется пункт 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик", за исключением:
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к симуляторам для лучевой терапии, в дальнейшем обозначенным как ME изделие.
Если пункт или подпункт (1) специально применим только к ME изделиям или только к ME системам, в наименовании и содержании пункта или подпункта, заглавия это должно быть оговорено. В противном случае, пункт или подпункт применяется как к ME изделиям, так и к ME системам.
Опасности, характерные для предполагаемых функций ME изделий и ME систем, в тексте настоящего стандарта не охватываются специальными требованиями, кроме 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта.
Введен впервые.
Дата введения 2015-02-01.
М.: Стандартинформ, 2014. – 19 с. Область применения – применяется пункт 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик", за исключением:
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к симуляторам для лучевой терапии, в дальнейшем обозначенным как ME изделие.
Если пункт или подпункт (1) специально применим только к ME изделиям или только к ME системам, в наименовании и содержании пункта или подпункта, заглавия это должно быть оговорено. В противном случае, пункт или подпункт применяется как к ME изделиям, так и к ME системам.
Опасности, характерные для предполагаемых функций ME изделий и ME систем, в тексте настоящего стандарта не охватываются специальными требованиями, кроме 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта.