Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. N
1393-ст.
Введен впервые.
Дата введения 2015-01-01.
М.: Стандартинформ, 2014. – 39 с. Применяют пункт 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005, Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования к безопасности с учетом основных функциональных характеристик, за исключением:
Замена:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и основные технические характеристики КТ сканеров (далее – ME изделие).
Если какой-либо пункт или подпункт планируется распространить только на ME изделие или только на ME системы, то в заглавии и содержании этого пункта или подпункта должно быть об этом сказано. В ином случае, этот пункт или подпункт допустимо применять как к ME изделию, так и к ME системам.
Область настоящего частного стандарта ограничена КТ сканерами, применяемыми для сканирования головы и тела пациента, характеризуемыми параметрами рентгеновского излучателя и детектора(ов) рентгеновского излучения, имеющего защитное покрытие в форме тороида. Настоящий стандарт содержит требования безопасности для источников рентгеновского излучения, используемых в КТ сканерах, включая такие источники, в которых рентгеновские питающие устройства интегрированы в рентгеновский излучатель (моноблоки).
Введен впервые.
Дата введения 2015-01-01.
М.: Стандартинформ, 2014. – 39 с. Применяют пункт 1 общего стандарта МЭК 60601-1:2005, Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования к безопасности с учетом основных функциональных характеристик, за исключением:
Замена:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и основные технические характеристики КТ сканеров (далее – ME изделие).
Если какой-либо пункт или подпункт планируется распространить только на ME изделие или только на ME системы, то в заглавии и содержании этого пункта или подпункта должно быть об этом сказано. В ином случае, этот пункт или подпункт допустимо применять как к ME изделию, так и к ME системам.
Область настоящего частного стандарта ограничена КТ сканерами, применяемыми для сканирования головы и тела пациента, характеризуемыми параметрами рентгеновского излучателя и детектора(ов) рентгеновского излучения, имеющего защитное покрытие в форме тороида. Настоящий стандарт содержит требования безопасности для источников рентгеновского излучения, используемых в КТ сканерах, включая такие источники, в которых рентгеновские питающие устройства интегрированы в рентгеновский излучатель (моноблоки).