Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2014 г. N
58-ст.
Введен впервые.
Дата введения 2015-06-01.
М.: Стандартинформ, 2014. – 32 с. Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к осуществляемому изготовителем процессу анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающему выполнение требований, связанных с основной безопасностью и основными функциональными характеристиками медицинских электрических изделий.
Введен впервые.
Дата введения 2015-06-01.
М.: Стандартинформ, 2014. – 32 с. Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к осуществляемому изготовителем процессу анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающему выполнение требований, связанных с основной безопасностью и основными функциональными характеристиками медицинских электрических изделий.