Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N
1531-ст.
Введен впервые.
Дата введения 2015-02-01.
М.: Стандартинформ, 2015. – 40 с. Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее обозначенных ME изделия и ME системы. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты и их составные части, в которых радиологические изображения пациента используются для диагностики, планирования и управления медицинскими процедурами.
Введен впервые.
Дата введения 2015-02-01.
М.: Стандартинформ, 2015. – 40 с. Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее обозначенных ME изделия и ME системы. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты и их составные части, в которых радиологические изображения пациента используются для диагностики, планирования и управления медицинскими процедурами.