Справочная энциклопедия дорожника (том III) Дорожно-строительные материалы. Под редакцией Быстрова Н.В

Подождите немного. Документ загружается.

 измерения, наблюдения и полученные результаты,

подтверждаемые таблицами, графиками, чертежами и фотографиями,

в случае необходимости, и любые зарегистрированные отказы;

 констатацию погрешности измерения (в случае необходи-

мости);

 подпись и должность лица(лиц), ответственного(ых) за

подготовку протокола испытаний, и дату его составления;

 заявление о том, что протокол касается только образцов,

подвергнутых испытанию;

 заявление, исключающее возможность частичной

перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.

При оформлении протокола испытаний нужно учитывать, что:

 особое внимание должно быть обращено на изложение

результатов испытания и исключение трудностей при их восприятии

пользователем. Содержание протокола по каждому виду проводимых

испытаний может отличаться, однако рубрики должны быть

стандартизованы;

 исправления или дополнения в протоколе испытаний

после его выпуска оформляются только в виде отдельного документа,

озаглавленного, например: Дополнение к протоколу испытании (по-

рядковый номер или другое обозначение); документы о дополнениях

должны содержать те же рубрики, которые содержатся в протоколе;

 в протоколе испытаний не следует помещать оценки,

давать советы или рекомендации по результатам испытания;

 результаты испытания должны быть представлены

аккуратно, четко, полностью и недвусмысленно в соответствии с

инструкциями, разработанными на применяемый метод испытания;

 количественные результаты должны быть представлены с

указанием расчетной или оценочной погрешности.

 результаты испытаний, полученные при испытаниях

выборки из партии, пробы или одной серии продукции, часто

931

используют для определения свойств данной партии, данной пробы

или данной серии продукции. Экстраполяция результатов испытаний

при определении свойств партии, пробы или одной серии продукции

должна быть включена в отдельный документ.

Так же в технических требованиях говорилось, что

испытательная лаборатория должна иметь систему регистрации

результатов испытаний, соответствующую установленным правилам и

обеспечивающую регистрацию первоначальных наблюдений,

расчетов, производных данных, актов поверки и итогового протокола

испытаний в течение установленного срока. Протоколы каждого

испытания должны включать необходимый объем информации, по-

зволяющий удовлетворительно провести повторные испытания.

Система обозначения образцов или изделий, предназначенных

для испытаний, предусматривающая наличие документации или мар-

кировку, должна исключать возникновение путаницы при определении

образцов или испытуемых изделий, а также результатов проведенных

испытаний (измерений). Образцы изделий, поступающие на

испытания, должны быть идентифицированы на соответствие

нормативной документации и сопровождаться соответствующим

протоколом отбора. Система регистрации должна гарантировать

конфиденциальность использования образцов или испытуемых

изделий, например, в отношении других заказчиков. Получение,

хранение, возвращение (или утилизация) образцов производятся по

четко установленным правилам.

Взаимодействия лаборатории со сторонними организациями и

лицами является одним из ключевых звеньев «системы качества». В

частности, лаборатория должна осуществлять:

 взаимодействие со своими заказчиками (испытательная

лаборатория должна оказывать содействие заказчику или его

представителю, чтобы они могли оценить возможность выполнения их

заявки на испытание и контролировать ход работ);

932

 взаимодействие с аккредитующими органами

(испытательная лаборатория должна оказывать содействие аккре-

дитующему органу и его представителям при проведении контроля

соответствия требованиям настоящего стандарта и другим дополни-

тельным требованиям);

 взаимодействие с другими лабораториями и органами

(организациями) стандартизации (в случае необходимости

испытательные лаборатории могут принять участие в разработке

национальных, европейских или международных стандартов в

области испытаний; испытательная лаборатория может принять

участие в информационном обмене с другими лабораториями,

работающими в том же направлении и в той же технической области,

что позволит иметь единые методики испытаний и улучшить качество

их проведения; чтобы обеспечить требуемую точность и качество

испытаний, необходимо регулярно проводить сравнение их

результатов).

ГОСТ Р 51000.3 просуществовал в РФ немного более трех лет,

четко и доступно излагал требования, которым должна

соответствовать испытательная лаборатория, чтобы быть признанной

технически компетентной. К сожалению, дорожная отрасль в своей

деятельности практически не использовала данный стандарт, что

значительно усложняет внедрение нового государственного

стандарта, устанавливающего требования к компетентности

испытательных (измерительных) лабораторий - ГОСТ Р ИСО/МЭК

17025-2000 «Общие требования к компетентности испытательных и

калибровочных лабораторий».

Этот стандарт является результатом накопленного опыта по

внедрению и использованию Руководства ИСО/МЭК 25, ЕN 45001 и

ГОСТ Р 51000.3, взамен которых он теперь действует. В нем

содержатся все требования, которым испытательные и

калибровочные лаборатории должны соответствовать, если они

933

намерены показать, что у них действует система качества, что они

технически компетентны и способны получать технически

обоснованные результаты. Стандарт применим для всех организаций,

осуществляющих испытания и/или калибровки независимо от их

отраслевой принадлежности. В их число входят, например,

лаборатории, являющиеся первой, второй или третьей стороной

(первая сторона – исполнитель, вторая сторона – заказчик, третья

сторона – независимая организация), а также лаборатории, где

проводятся испытания и/или калибровки, составляющие часть

контроля и сертификации продукции. Стандарт распространяется на

все лаборатории независимо от численности персонала или видов их

деятельности в области испытаний и калибровок.

Все возрастающее использование систем качества в целом

усилило необходимость удостовериться в том, что лаборатории,

входящие в состав более крупных организаций или предлагающие

другие услуги, могут использовать системы качества, считающиеся

соответствующими ИСО 9001 и стандарту ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.

Но нельзя забывать, что сертификация по ИСО 9001 еще не

демонстрирует компетентности лаборатории, т.е. ее возможность

получать технически обоснованные данные и результаты.

Соответствие деятельности лабораторий требованиям

безопасности и регламентам не рассматривается в принятом

стандарте.

В данном стандарте особое внимание уделено требованиям к

управлению, а именно в стандарте прописано, что лаборатория

должна:

 располагать руководящим и техническим персоналом,

имеющим полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих

обязанностей и выявления случаев отступлений от системы качества

или от процедур проведения испытаний и/или калибровок, а также для

934

возбуждения действий по предупреждению или сокращению таких

отступлений;

 принимать меры, обеспечивающие свободу руководства и

сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего

коммерческого, финансового или другого давления и влияния, которое

может оказывать отрицательное воздействие на качество их работы;

 определять политику и процедуры, позволяющие

обеспечить защиту конфиденциальности информации и прав

собственности ее клиентов, включая процедуры защиты электронного

хранения и передачи результатов;

 определять политику и процедуры, позволяющие

избежать вовлечения в деятельность, которая снизила бы доверие к

ее компетентности, беспристрастности суждений или честности в ее

деятельности;

 определять организационную и управленческую структуру

лаборатории, ее место в вышестоящей организации и взаимосвязи

между управлением качеством, технической деятельностью и

вспомогательными службами;

 устанавливать ответственность, полномочия и

взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении,

выполнении или проверке работ, влияющих на качество испытаний

и/или калибровок;

 обеспечивать контроль сотрудников, проводящих

испытания и калибровки, включая стажеров, со стороны лиц, знакомых

с методами и процедурами, целью каждого испытания и/или

калибровки, а также с оценкой результатов испытания или

калибровки;

 иметь техническую администрацию, несущую общую

ответственность за техническую деятельность и предоставление

необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы

лаборатории;

935

 назначать одного сотрудника управляющим по качеству

(как бы он ни назывался), который, независимо от других функций и

обязанностей, должен нести ответственность и располагать

полномочиями, обеспечивающими внедрение системы качества и ее

постоянное функционирование; управляющий по качеству должен

иметь прямой доступ к наивысшему уровню управления,

принимающему решения по политике или ресурсам;

 назначать заместителей руководящего персонала.

В ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 требования к системе качества

лаборатории описаны отдельным большим разделом, в котором

полно изложены требования ИСО 9001, которые относятся к сфере

услуг по испытаниям и калибровкам.

Основное требование стандарта, касающееся системы качества

- лаборатория должна установить, внедрить и поддерживать систему

качества в соответствии с областью ее деятельности. Лаборатория

должна документально оформить свою политику, системы,

программы, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для

обеспечения качества результатов испытаний и/или калибровок.

Документация системы должна быть доведена до сведения

соответствующего персонала, понята им, доступна ему и выполняться

им. Политика и задачи системы качества лаборатории должны быть

установлены в руководстве по качеству (как бы оно ни называлось).

Общие задачи должны быть установлены в заявлении о политике в

области качества. Руководство по качеству должно включать или

иметь ссылки на вспомогательные процедуры, включая технические

процедуры. В нем должно быть дано описание структуры

документации, используемой в системе качества. Функции и

ответственность технического руководящего персонала и

управляющего по качеству, включая их ответственность по

обеспечению соответствия настоящему стандарту, должны быть

определены в руководстве по качеству.

936

Для выполнения этих условий в стандарте описаны требования

к различным элементам системы качества:

а) Управление документацией - лаборатория должна

установить и поддерживать процедуры управления всеми

документами, являющимися частью системы качества

(разработанными в рамках лаборатории или поступившие извне),

такими как регламенты, стандарты, другие нормативные документы,

методы испытаний и/или калибровок, а также чертежи, программное

обеспечение, технические условия, инструкции и руководства.

Так же в этом элементе описаны требования к утверждению и

выпуску документов, к идентификации документов, к процедурам

внесения и управления изменениями в документах, хранящихся

письменной форме и на электронных носителях.

б) Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов -

лаборатория должна установить и поддерживать процедуры анализа

запросов, заявок на подряд и контрактов. Политика и процедуры

анализа, ведущего к заключению контракта на испытания и/или

калибровки, должны гарантировать, что:

 требования, включая используемые методы, адекватно

определены и задокументированы;

 лаборатория имеет возможности и ресурсы, позволяющие

выполнять требования;

 выбран соответствующий метод испытания и/или

калибровки, способный удовлетворять требования клиентов;

 результаты анализов, включая любые значительные

изменения, будут сохранены;

 анализ будет включать все работы, выполняемые

лабораторией по субподряду;

 клиент будет информирован обо всех отклонениях от

контракта.

937

в) Заключение субподрядов на проведение испытаний и

калибровок - если лаборатория заключает субподряд по

непредвиденным причинам (например, перегруженность,

необходимость в дополнительной экспертизе или временная

неспособность) или на постоянной основе (например, на условиях

постоянного субподряда, соглашений о представительстве или

льготах), эта работа должна быть передана компетентному

субподрядчику. Компетентным является такой субподрядчик, который

выполняет работу в соответствии с настоящим стандартом.

г) Приобретение услуг и запасов - в лаборатории должна быть

установлена политика и процедура(ы) по выбору и приобретению

необходимых услуг и запасов, влияющих на качество испытаний и/или

калибровок. Должны существовать процедуры по приобретению,

получению и хранению соответствующих реактивов и лабораторных

материалов, расходуемых при проведении испытаний и калибровок.

Лаборатория должна проводить оценку поставщиков важнейших

расходных материалов, запасов и услуг, оказывающих влияние на

качество испытаний и поверок, и хранить регистрационные данные об

этих оценках и перечень утвержденных поставщиков.

д) Обслуживание клиентов - лаборатория должна сотрудничать

с клиентами или их представителями в вопросах разъяснения запроса

клиента и контроля за деятельностью лаборатории в связи с

выполняемой работой при условии, что лаборатория обеспечивает

конфиденциальность по отношению к другим клиентам.

е) Претензии - в лаборатории должна быть предусмотрена

политика и процедуры по разрешению претензий со стороны клиентов

или других сторон. Необходимо хранить регистрационные данные по

всем рекламациям, расследованиям, а также корректирующим

действиям, предпринятым лабораторией.

ж) Административное управление несоответствующей работой

по испытаниям и/или калибровкам - лаборатория должна иметь

938

политику и процедуры, к которым прибегают в тех случаях, когда

какой-либо аспект испытаний и/или калибровок, или результаты этой

работы не соответствуют собственным процедурам лаборатории или

согласованным с клиентом требованиям.

з) Корректирующее действие - лаборатория должна

разработать политику и процедуру и определить соответствующие

полномочия за принятие корректирующего действия в тех случаях,

когда выявлены несоответствующая работа или отступления от

политики или процедур, предусмотренных системой качества или

техническими операциями. Корректирующие действия должны

включать: анализ причин, выбор и принятие корректирующих

действий, контроль за корректирующими действиями,

дополнительные проверки.

и) Предупреждающее действие - должны быть определены

необходимые улучшения и потенциальные источники несоответствий

технического характера или связанные с системой качества. Если

требуется предупреждающее действие, необходимо разработать,

внедрить и реализовать план действий, чтобы снизить вероятность

повтора подобных несоответствий и использовать возможность

проведения улучшений.

к) Управление регистрацией данных - лаборатория должна

установить и поддерживать процедуры идентификации, сбора,

индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и

изъятия регистрационных данных по качеству и техническим

вопросам. Данные по качеству должны включать отчеты о внутренних

проверках, результаты анализа со стороны руководства, а также

данные о корректирующих и предупреждающих действиях.

л) Внутренние проверки - лаборатория должна периодически и

в соответствии с предварительно установленными графиком и

процедурой проводить внутренние проверки своей деятельности,

чтобы удостовериться, соответствует ли она по-прежнему

939

требованиям системы качества и настоящего стандарта. Программа

внутренней проверки должна охватывать все элементы системы

качества, включая деятельность по проведению испытаний и/или

калибровок.

м) Анализ со стороны руководства - в соответствии с

предварительно установленными графиком и процедурой исполни-

тельное руководство лаборатории должно периодически проводить

анализ системы качества лаборатории и деятельности по проведению

испытаний и/или калибровок с целью обеспечения их постоянной

пригодности и эффективности и необходимые изменения или

улучшения.

Требования к системе качества, изложенные в данном

стандарте значительно шире, чем требования к системе качества,

изложенные в ГОСТ Р 51000.3 и документов ее описывающие будет

гораздо больше, чем одно «Руководство по качеству». Написание этих

документов носит процессный подход, что соответствует системам

менеджмента качества.

Технические требования, определяются из следующих

факторов:

- человеческий фактор;

- помещения и окружающая среда;

- методы испытаний и калибровок и оценка метода;

- оборудование;

- прослеживаемость измерений;

- отбор образцов;

- обращение с испытываемыми и калибруемыми изделиями.

Особую роль данный стандарт отводит персоналу лаборатории,

а именно требованием к компетентности всех, кто работает со

специальным оборудованием, проводит испытания и/или калибровки,

оценивает результаты и подписывает отчеты об испытаниях и

сертификаты калибровок. За стажерами должен быть обеспечен

940