Пищита А.Н. Правовое регулирование медицинской деятельности в современной России. Теоретико-правовые аспекты

Подождите немного. Документ загружается.

- обеспечение безопасности личности;

- предупреждение и пресечение преступлений и административных

правонарушений;

- выявление и раскрытие преступлений;

- оказание помощи физическим и юридическим лицам в защите их прав и

законных интересов (курсив - А.П.) в пределах, установленных настоящим

Законом.

Вместе с тем, для реализации возложенных на милицию задач она обязана:

- предотвращать и пресекать преступления и административные

правонарушения;

- выявлять обстоятельства, способствующие их совершению, и, в пределах

своих прав, принимать меры к устранению данных обстоятельств;

- оказывать помощь гражданам, пострадавшим от преступлений,

административных правонарушений и несчастных случаев, а также

находящимся в беспомощном либо ином состоянии, опасном для их здоровья

и жизни (курсив - А.П.)*(158).

Характерной особенностью легитимности обращения граждан в органы

внутренних дел, относительно тех или иных нарушений прав пациентов при

оказании медицинской помощи, является то, что сотрудники милиции не вправе

бездействовать. Даже если преступление или административное правонарушение

совершается на территории учреждения, подведомственного иным государственным

органам, сотрудники милиции обязаны оказывать помощь гражданам, находящимся

в беспомощном либо ином состоянии, опасном для их здоровья и жизни.

Еще одним из способов защиты прав пациентов является обращение в органы

прокуратуры. Действующее законодательство (Федеральный закон "О прокуратуре

Российской Федерации" от 17 января 1992 года N 2202-I) определяет, что предметом

прокурорского надзора являются:

- соблюдение Конституции Российской Федерации и исполнение законов,

действующих на территории Российской Федерации, федеральными

министерствами, государственными комитетами, службами и иными федеральными

органами исполнительной власти, представительными (законодательными) и

исполнительными органами государственной власти субъектов Российской

Федерации, органами местного самоуправления, органами военного управления,

органами контроля, их должностными лицами, а также органами управления и

руководителями коммерческих и некоммерческих организаций (курсив - А.П.);

- соответствие законам правовых актов, издаваемых указанными ранее

органами и должностными лицами.

Характеризуя последнее, необходимо отметить следующее. Распоряжение

должностного лица сферы здравоохранения (руководителя медицинского

учреждения или заместителя руководителя по лечебной или экспертной работе) о

досрочной выписке пациента либо распоряжение руководителя управления

здравоохранением органов местного самоуправления по поводу возмездного

оказания тех или иных медицинских услуг в учреждениях государственного или

муниципального здравоохранения (при отсутствии этого вида помощи в программе

обязательного медицинского страхования); - все эти действия должностных лиц

могут быть обжалованы именно в органы прокуратуры.

Проверки исполнения законов РФ производятся на основании поступившей в

органы прокуратуры информации о фактах нарушения законов, требующих принятия

прокурором соответствующих мер. В этой связи, жалоба (заявление) пациента о том

или ином нарушении его прав при оказании медицинской помощи и будет той

информацией, которая послужит поводом для проведения органами прокуратуры

проверки по данному случаю.

Статья 10 Закона "О прокуратуре" ("Рассмотрение и разрешение в органах

прокуратуры заявлений, жалоб и иных обращений") свидетельствует о том, что у

пациента, в случае обращение в прокуратуру, появляется достаточно оснований для

уверенности в объективности рассмотрения его жалобы и адекватности принятых

мер, поскольку:

- в органах прокуратуры, в соответствии с их полномочиями, разрешаются

заявления, жалобы и иные обращения, содержащие сведения о нарушении законов;

- поступающие в органы прокуратуры заявления и жалобы, иные обращения

рассматриваются в порядке и сроки, которые установлены федеральным

законодательством;

- ответ на заявление, жалобу и иное обращение должен быть

мотивированным. Если в удовлетворении заявления или жалобы отказано,

заявителю должны быть разъяснены порядок обжалования принятого решения, а

также право обращения в суд, если таковое предусмотрено законом;

- прокурор в установленном законом порядке принимает меры по

привлечению к ответственности лиц, совершивших правонарушения;

- запрещается пересылка жалобы в орган или должностному лицу, решения

либо действия которых обжалуются*(159).

Существует достаточно оснований поддержать точку зрения В.Г. Бессарабова

относительного того, что "в действующей системе государственного контроля

помимо прокуратуры нет органов, способных осуществлять достаточно объективный

и полный вневедомственный надзор за исполнением законов..."*(160).

Еще одним важным способом защиты нарушенных прав и законных интересов

пациентов, является обращение в общественные организации и иные

негосударственные институты. Общественной организацией является основанное на

членстве общественное объединение, созданное на основе совместной

деятельности для защиты общих интересов и достижения уставных целей

объединившихся граждан. Создание общественных объединений способствует

реализации прав и законных интересов граждан. Такое определение дано в

Федеральном законе от 19 мая 1995 года N 82-ФЗ "Об общественных

объединениях".

Ориентируясь на положения данного нормативно-правового акта, необходимо

отметить, что общественные организации, равно как и общественные объединения,

вообще, имеют право для осуществления своих уставных целей:

- представлять и защищать свои права, законные интересы своих членов и

участников в органах государственной власти, органах местного самоуправления и

общественных объединениях;

- участвовать в выработке решений органов государственной власти и органов

местного самоуправления в порядке и объеме, предусмотренными настоящим

Федеральным законом и другими законами;

- выступать с инициативами по вопросам, имеющим отношение к реализации

своих уставных целей, вносить предложения в органы государственной власти и

органы местного самоуправления*(161).

Сегодня не являются редкостью различного рода общественные организации,

негосударственные институты, провозглашающие своей основной (или одной из

основных) целью защиту прав пациентов. Анализируя историю развития и

становления этого движения, необходимо отметить то, что она в России не столь

продолжительна. Права пациента были, в основном, закреплены в законодательном

порядке после принятия в начале 90-х годов прошлого века Конституции РФ, и ряда

Федеральных Законов:"О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан

при ее оказании", "О трансплантации органов и тканей", "Основ

законодательства РФ об охране здоровья граждан" и некоторых других. Вслед за

этим, стали образовываться негосударственные организации по вопросам защиты

прав пациентов. Причинами образования правозащитных организаций в сфере

медицинской деятельности стали:

- усиление общественного движения по защите прав человека в России, в том

числе, и в сфере охраны здоровья;

- влияние опыта зарубежных стран, нередко показывающих примеры

должного отношения к защите прав пациентов;

- повышение активности самих пациентов, которые непосредственно

пострадали при получении медицинской помощи;

- изменения законодательства РФ, предоставившего широкие возможности

для формирования общественных организаций и объединений по защите прав

потребителей услуг, в том числе и пациентов.

В группу общественных организаций и негосударственных институтов следует

отнести не только общественные организации по защите прав пациентов, но и

профессиональные медицинские ассоциации, этические комитеты при лечебно-

профилактических, научно исследовательских медицинских и биологических

учреждениях.

Для крупных городов России (Москва, Санкт-Петербург) в настоящее время

характерно формирование объединений пациентов, страдающих отдельными, как

правило, трудно излечимыми хроническими заболеваниями (диабет, гипертония,

детский церебральный паралич, онкологические заболевания и т.п.), в то время как

для регионов России типично создание организаций более широкой направленности:

Ростовское региональное общественное движение в защиту прав пациентов

(издающее свою газету "Пациент и медицина"), Пермский медицинский

правозащитный центр, рассматривающий права пациентов в контексте прав

человека*(162).

Как правило, инициаторами создания таких объединений являются два типа

организаторов: энтузиасты, нередко пострадавшие сами или их родственники от

ненадлежащего оказания медицинской помощи и прагматики - бизнесмены. Первые

стремятся при помощи правовых инструментов действительно обеспечить защиту

прав пациентов, пострадавших в процессе получения медицинской помощи. Вторые,

используя льготы, предоставляемые государством общественным некоммерческим

организациям, пытаются заработать на страданиях пациентов и правовой

безграмотности медицинских работников. В зависимости от этого и

продолжительность деятельности таких общественных организаций различна. Одни,

неожиданно возникнув, так же внезапно прекращают свою деятельность, не оставив

практически никакого следа и не приобретя реального опыта защиты прав

пациентов. Другие, напротив, своей активной деятельностью, действительно

способствуют разрешению конфликтных ситуаций, возникающих в сфере

медицинской деятельности, как в досудебном, так и в судебном порядке.

Один из руководителей правозащитной организации - президент Лиги

пациентов А.В. Саверский высказывает точку зрения, в соответствии с которой

более эффективной деятельность общественных правозащитных организаций

может быть только при тесном взаимодействии с государственными

контролирующими и управляющими органами.

По его мнению, системе государственного регулирования необходима

организация, основной задачей которой являлась бы работа с жалобами граждан в

сфере здравоохранения и эффективное реагирование на них, организация,

объединяющая и представляющая интересы пациентов, деятельность, которой

была бы поддержана государством. Задачами такой организации должны стать:

- работа с жалобами и заявлениями пациентов и их близких;

- учет и анализ поступающих жалоб и заявлений;

- дача отзывов на проекты нормативных правовых актов, касающихся прав

пациентов, гарантий медицинской помощи, качества и безопасности медицинских

услуг (работ, товаров);

- участие в разработке концепций реформирования здравоохранения;

- ведение программ по правовому просвещению граждан и медицинского

персонала;

- ежегодное представление отчета о деятельности организации

Правительству РФ, публикация отчета в СМИ*(163).

В общем же, рассматривая нравственные и социальные причины

существования общественных правозащитных организаций по защите прав

пациентов, необходимо отметить отчетливую тенденцию по все большей их

специализации. Пациент не может эффективно защищать себя сам. "На практике

человек, которого застигла болезнь, либо не склонен отмечать нарушение своих

прав, либо целиком перекладывает бремя их защиты на другие социальные

субъекты: Так же как больной предоставляет врачу возможность полностью взять на

себя заботу о его здоровье, так же он предоставляет обществу возможность

защитить себя от неверных действий медицинских работников"*(164). Существуют

вполне определенные основания полагать, что деятельность общественных

организаций по защите прав пациентов - это один из элементов формирующегося в

России гражданского общества.

Рассматривая профессиональные медицинские ассоциации, как

негосударственные организации, потенциально способные защищать нарушенные

права пациентов, необходимо отметить, что законодательной основой их

деятельности являются следующие нормативно-правовые документы: Гражданский

кодекс РФ; "Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан";

Законы РФ "О некоммерческих организация" и "Об общественных

объединениях".

Общественные и иные некоммерческие организации, в том числе,

учреждения, могут добровольно объединяться в ассоциации (союзы) этих

организаций. Ассоциация (союз) некоммерческих организаций является

некоммерческой организацией*(165). Отсутствие в качестве основных целей

деятельности получение прибыли и распределение прибыли между участниками -

важная характеристика профессиональных ассоциаций, как некоммерческих

организаций*(166).

В сфере медицинской деятельности союзы и ассоциации формируются,

преимущественно, по профессиональному признаку: стоматология, терапия,

хирургия, судебно-медицинская экспертиза, урология и др. В статье 62

("Профессиональные медицинские и фармацевтические ассоциации") Закона РФ

"Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан" отмечено, что

медицинские и фармацевтические работники имеют право на создание

профессиональных ассоциаций и других общественных объединений, формируемых

на добровольной основе для защиты прав медицинских и фармацевтических

работников, развития медицинской и фармацевтической практики, содействия

научным исследованиям, решения иных вопросов, связанных с профессиональной

деятельностью медицинских и фармацевтических работников.

Профессиональные медицинские и фармацевтические ассоциации принимают

участие:

1) в разработке норм медицинской этики и решении вопросов, связанных с

нарушением этих норм;

2) в разработке стандартов качества медицинской помощи, федеральных

программ и критериев подготовки и повышения квалификации медицинских и

фармацевтических работников, в присвоении медицинским и фармацевтическим

работникам квалификационных категорий;

3) в лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности;

4) в соглашениях по тарифам на медицинские услуги в системе обязательного

медицинского страхования и деятельности фондов обязательного медицинского

страхования*(167).

В специализированной литературе высказываются разные, порой

противоположные мнения относительно роли и значения профессиональных

медицинских ассоциаций в деле защиты прав пациентов. На одном полюсе точка

зрения о том, что кто, как не медицинские работники, представляют себе круг

проблем, возникающих у пациентов при получении медицинской помощи; на другом

- что медицинские работники по определению не могут защищать права других

субъектов медико-правовых отношений находятся в противоположном лагере.

Одними из ярких представителей второй точки зрения выступают А.М. Балло

и А.А. Балло, отмечающие, что основными целями профессиональных медицинских

ассоциаций (союзов) является защита членов, входящих в эти ассоциации (союзы).

Говорить о защите прав пациентов профессиональными медицинскими

объединениями (ассоциациями) равнозначно допущению, что права заключенных

выражают тюремщики*(168).

Корреспондирующее мнение высказывает также И.А. Шмелев, утверждающий,

что "профессиональная медицинская ассоциация является субъектом рассмотрения

жалоб пациентов, но до настоящего времени ассоциации недостаточно активны в

данном направлении своей деятельности. В этой связи, без внимания

профессиональных медицинских ассоциаций остается большинство случаев

нарушения прав пациентов, тем самым ассоциация не принимает участия в

рассмотрении и разрешении споров между пациентами и медицинскими

организациями (врачами) на самом начальном этапе возникновения спора"*(169).

По мнению автора монографии, профессиональные медицинские ассоциации,

несомненно, - важная структура в общей системе защиты прав пациентов.

Ключевым фактором их влияния в данной области могла бы стать легитимная

возможность воздействовать на тех медицинских работников, которые нарушают

права пациентов. Принимая участие в разработке норм медицинской этики,

стандартов качества медицинской помощи, разрешении споров, связанных с

нарушением этих норм и стандартов, профессиональные медицинские ассоциации

могли бы принять на себя часть функций по контролю за соблюдением прав и

защите законных интересов не только медицинских работников, но и субъектов,

получающих медицинскую помощь, то есть, пациентов. Лицензирование является,

своего рода, подтверждением достаточной квалификации медицинских работников,

что, в свою очередь, является определенной гарантией качества оказываемой

медицинской помощи.

Анализируя влияние профессиональных медицинских ассоциаций на

медицинских работников, нарушающих прав пациентов, Е.П. Жиляева и Е.В.

Жилинская отмечают, что "к числу дисциплинарных мер, применяемых к

нарушителям прав пациентов, относится порицание или выговор, штраф, запрет на

выполнение официальных функций, запрещение занятий медицинской практикой на

определенный период времени и, наконец, окончательное лишение

профессиональных прав и лицензии на практику"*(170).

Предоставление в России подобных полномочий профессиональным

медицинским ассоциациям пока не представляется возможным, вследствие их не

достаточной готовности принять на себя контролирующие функции, которые сегодня

исполняют государственные органы управления здравоохранением, исполнительной

власти и местного самоуправления.

Современная ситуация такова, что сегодня руководители профессиональных

медицинских ассоциаций (союзов) в большей степени заинтересованы в решении

отдельных профессиональных задач, реализации узкопрофессиональных проектов

и, отчасти, защиты профессиональных интересов членов ассоциаций и союзов.

Пациенты, их права, способы защиты этих прав, к сожалению, не являются не

только первоочередными задачами профессиональных медицинских ассоциаций, но

не фигурируют в уставах этих организаций даже в качестве третьестепенных.

В настоящее время, в рамках решения проблем правового регулирования

сферы медицинской деятельности, особое значение приобретают вопросы роли,

значения и правовых особенностях функционирования комитетов по вопросам этики

(этических комитетов) в области охраны здоровья граждан. Существующая ситуация

позволяет рассматривать этические комитеты в качестве:

- средства защиты прав пациентов, вообще, и отдельных категорий граждан, в

частности;

- одного из способов практической реализации основных положений

медицинской этики, деонтологии, биомедицинской этики и медико-правовой этики;

- важного инструмента разработки и практического применения методов

юридической регламентации отдельных видов медицинской деятельности.

Законодательной нормативной базой существования этических комитетов до

недавнего времени была статья 16 Закона РФ "Основы законодательства РФ об

охране здоровья граждан", в которой отмечалось, что "при органах государственной

власти и управления, на предприятиях, в учреждениях, организациях

государственной или муниципальной системы здравоохранения могут создаваться

комитеты (комиссии) по вопросам этики в области охраны здоровья граждан в целях

защиты прав человека и отдельных групп населения в этой области ... В состав

комитетов (комиссий) по вопросам этики в области охраны здоровья граждан входят

лица, представляющие интересы общественности, включая специалистов по

медицинской этике, юристов, деятелей науки искусства, представителей

духовенства, профессиональных медицинских ассоциаций, профессиональных

союзов и других общественных объединений"*(171).

Как видно, в состав этических комитетов, по замыслу законодателей, должны

были входить представители самых различных областей общественной

деятельности, что, как представляется, позволило бы, в значительной степени,

лишить деятельность этих комитетов корпоративного субъективизма. Вместе с тем,

принятый позднее Федеральный закон от 22 августа 2004 года N 122-ФЗ, наряду с

рядом других изменений медицинского законодательства, признал утратившей силу

указанную выше статью 16 "Основ законодательства РФ об охране здоровья

граждан". Несмотря на это, само явление этических комитетов не перестало

существовать, подтверждением чему служит принятие по этому вопросу ряда

подзаконных нормативно-правовых актов Министерства здравоохранения и

социального развития РФ, что делает обоснованным анализ деятельности

комитетов по этике в сфере защиты прав пациентов.

Прежде всего, необходимо выяснить, какие цели преследует деятельность

этических комитетов. Одной из основных функций этических комитетов является

защита прав пациентов при оказании им медицинской помощи и проведении

биомедицинских исследований. Новый импульс развитию этических комитетов

придало интенсивное появление новых и развитие уже существующих отраслей

медицины: психиатрии, трансплантации органов и тканей человека, клонирования,

генной инженерии и др.

В этой связи актуальным представляется практика деятельности Этического

комитета РНЦХ РАМН, который вынес положительное решение относительно

возможности выполнения анатомических резекций печени у живых родственных

доноров*(172). Поскольку на законодательном уровне подобный вопрос не нашел

своего решения, такая деятельность этического комитета может отчасти решать

отдельные вопросы правового регламента в сфере медицинской деятельности. В то

же время, следует отметить, что решения комитетов по вопросам этики не обладают

юридической силой, так как комитеты не наделены такими полномочиями.

Существенным направлением деятельности этических комитетов является

защита прав пациентов, которые принимают участие в клинических (медицинских)

исследованиях. Руководствуясь приказом Министерства здравоохранения и

социального развития РФ от 2 августа 2004 г. N 57 "О Комитете по этике",

необходимо отметить наличие функционирующего этического комитета при

федеральном органе контроля качества лекарственных средств. Комитет создан как

независимый орган с целью действенного участия общественности, в том числе,

медицинской, в защите прав и здоровья испытуемых лиц при проведении

клинических исследований лекарственных средств. В своей работе Комитет

руководствуется основными международными принципами проведения клинических

исследований лекарственных средств, а также действующим законодательством

Российской Федерации.

Основными задачами Комитета являются:

- проведение качественной этической и правовой экспертизы материалов

клинических исследований лекарственных средств с целью защиты испытуемых от

возможных негативных последствий применения лекарственных средств;

- уточнение степени научной обоснованности проведения клинических

исследований лекарственных средств и предполагаемой эффективности и

безопасности изучаемых лекарственных средств;

- подготовка заключений о целесообразности проведения клинических

исследований лекарственных средств*(173).

Зарубежная практика свидетельствует о том, что во многих странах мира

найдены приемлемые формы правового статуса этических комитетов. Например, в

Германии в сферу деятельности этических комитетов входят две важные функции -

обязательная этическая экспертиза научных проектов, финансируемых из бюджета,

а также экспертиза программ испытания новых лекарственных средств. В США

существует комитет по биоэтике при Президенте, который является высшим

экспертным органом, готовящим взвешенные решения и ежегодные доклады для

Конгресса и Президента по наиболее важным проблемам медицины и

биоэтики*(174).

Е.П. Жиляева и Е.В. Жилинская отмечают, что в основном комитеты по этике

проводят обзоры и консультации по этическим проблемам, связанным с

проведением медицинских научных исследований на людях и с различными другими

ситуациями в медицине. Они не только оказывают помощь в разборе жалоб

пациентов, но и способствуют профилактике этических конфликтов и нарушений

прав человека*(175).

Согласно требованию "Токийской декларации", принятой Всемирной

медицинской ассоциацией еще в 1975 году, любая программа биомедицинских

исследований на человеке должна быть одобрена независимым этическим

комитетом*(176).

Практика проведения клинических исследований в России в настоящее время

свидетельствует о необходимости создания независимых от заинтересованных

министерств этических комитетов, наделенных разрешительными функциями, с

целью защиты интересов лиц, участвующих в клинических исследованиях и четкой

регламентации проведения исследований, с участием людей. Эта новация, как

представляется, тесно связана, как с защитой прав лиц, привлеченных к участию в

клинических исследованиях, так и с защитой прав пациентов вообще.

Проявлением правозащитной деятельности этических комитетов в отношении

пациентов является работа комитетов по разрешению конфликтных ситуаций,

возникающих в практическом здравоохранении. Это своего рода частный вариант

досудебного решения спорных вопросов возникающих между пациентами и

медицинскими работниками. "Комитеты по этике принимают участие в рассмотрении

жалоб пациентов и урегулировании отношений, проведении научных исследований

по данным проблемам, проводят работу по профилактике этических конфликтов и

нарушений прав пациентов"*(177).

В США законодательно закреплена необходимость предварительной

этической экспертизы исследовательских проектов. Этические комитеты наделены

полномочиями запрещать проведение исследований, не соответствующих

требованиям закона. В настоящее время ни одна официальная организация в США,

Западной Европы, Японии, предоставляющая разрешение на медицинское

исследование нового препарата, не примет к рассмотрению результаты

исследования, проведенного без санкции этического комитета, ни один

биомедицинский научный журнал не примет к публикации статью без рекомендации

этического комитета*(178).

Созданные в настоящее время в России этические комитеты при клиниках,

высших учебных и исследовательских медицинских и биологических институтах

являются, по большей части, выразителями интересов организаторов и

исполнителей клинических исследований, и, в значительно меньшей степени,

защитниками законных интересов лиц, вовлеченных в клинические исследования.

Подтверждением такого положения дел может служить Приказ Министерства

здравоохранения и социального развития РФ от 2 августа 2004 года "О Комитете по

этике": в целях обеспечения соблюдения этических норм при проведении

клинических исследований лекарственных средств при федеральном органе

контроля качества лекарственных средств создать Комитет по этике*(179). Даже в

условиях того, что решения этического комитета носят рекомендательный характер,

из двадцати пяти членов комитета, общественное мнение представляют всего двое:

независимый журналист и настоятель храма святого архистратига Божия Михаила

при клиниках на Девичьем поле. Остальные члены комитета представляют интересы

организаций, занимающихся проведением клинических исследований. Такая картина

наблюдается в большинстве, если не во всех, этических комитетах, созданных в

России за последнее время.

Для того чтобы в России этические комитеты не превратились в

декларативные организации, представители которых имеют смутное представление

о том, чем они занимаются и для чего созданы комитеты, представляется

необходимым на законодательном уровне наделить этические комитеты

соответствующими полномочиями в сфере защиты прав пациентов и испытуемых.

Этические комитеты должны иметь реальную независимость от органов местного

самоуправления, системы управления здравоохранением и фармацевтической

промышленностью. Управление этическими комитетами должно осуществляться

строго "по вертикали" с прямым подчинением Президенту страны, как это

осуществляется в большинстве цивилизованных стран.

Этого мнения придерживается и Н.Н. Седова. Национальный этический

комитет (НЭК) должен формироваться Указом Президента РФ и действовать на

постоянной основе. Рекомендации по персональному и численному составу должна

предоставлять Государственная дума, а председатель НЭК и его заместители

должны избираться открытым голосованием на заседании комитета*(180). Однако,

вызывает возражение предложение Н.Н. Седовой о создании региональных и

местных этических комитетов, "формируемых Распоряжением главы администрации

региона и руководителя (главного врача) ЛПУ"*(181), соответственно, так как

независимыми такие этические комитеты назвать возможно лишь в определенной

степени. По этому вопросу следует активнее использовать зарубежный опыт.

Необходимо создание и законодательное закрепление действительно независимых,

с прямым подчинением по вертикали, этических комитетов, призванных объективно

рассматривать заявки на проведение клинических исследований и непосредственно

контролировать на всех этапах проведение этих исследований.

Конечно, деятельность, осуществляемая этическими комитетами носит

рекомендательный характер, а принимаемые решения не могут считаться

нормативно-правовыми актами, обязательными к исполнению для всех субъектов

медико-правовых отношений. Однако, как один из вариантов внесудебной защиты

прав пациентов, обращение в этические комитеты может рассматриваться, как

вполне оправданное.

Создание действительно независимой системы общественной этической

экспертизы, с участием клиницистов, фармакологов, медицинских правоведов,

представителей правозащитных организаций и широкой общественности, обеспечит

реальную защиту прав, свобод и законных интересов лиц, вовлеченных в

клинические исследования, и предоставит инициаторам и организаторам

исследований инструменты, позволяющие легитимно, с точки зрения этики, морали

и права, проводить клинические исследования в Российской Федерации.

Обращение в контролирующие органы, системы обязательного медицинского

страхования, является действенным инструментом в деле защиты прав пациентов.

Это стало возможным после 1991 года, когда в России был принят Закон "О

медицинском страховании граждан в Российской Федерации". Следует особо

подчеркнуть, что медицинское страхование является одной из форм социальной

защиты интересов населения в области охраны здоровья. Цель медицинского

страхования - предоставление гражданам гарантий получения медицинской помощи,

при возникновении страхового случая, за счет накопленных средств, а так же

обеспечение финансирования профилактических мероприятий, направленных на

сохранение здоровья населения.

Ориентируясь на сложившуюся к настоящему времени систему обязательного

медицинского страхования, представляется возможным выделить два субъекта

системы страхования, уполномоченных осуществлять защиту прав граждан при

оказании им медицинской помощи:

- страховая медицинская организация;

- федеральный (территориальный) фонд обязательного медицинского

страхования.

К страховым медицинским организациям относятся юридические лица,

являющиеся самостоятельными хозяйствующими субъектами с любыми,

предусмотренными законодательством Российской Федерации формами

собственности, обладающие необходимым для осуществления медицинского

страхования уставным фондом и организующие свою деятельность в соответствии с

законодательством, действующим на территории Российской Федерации. Важным

моментом является то, что страховые медицинские организации не подчиняются

министерству здравоохранения и социального развития РФ, а, следовательно,

обладают возможностью осуществлять контроль качества предоставляемой

гражданам медицинской помощи независимо от медицинского ведомства.

Нормативно-правовой основой включения страховых медицинских

организаций в общую систему защиты прав пациентов являются нормы статей

Закона РФ от 28 июня 1991 года "О медицинском страховании граждан в РФ". В

соответствии со статьей 6 указанного Закона РФ, граждане Российской Федерации

имеют право на предъявление иска страхователю, страховой медицинской

организации, медицинскому учреждению, в том числе, на материальное возмещение

причиненного по их вине ущерба, независимо от того, предусмотрено это или нет в

договоре медицинского страхования.

В свою очередь, основанием для обращения пациента в страховую

медицинскую организацию являются положения статьи 15 Закона, в соответствии с

которыми, среди обязанностей страховой компании указана защита интересов

застрахованных*(182). Иными словами, защита прав пациентов - это не побочная

деятельность для страховщиков, а их первостепенная обязанность, за реализацию

которой они несут ответственность перед контролирующими органами государства.

В этой связи, представляется обоснованной точка зрения проф. С.Г.

Стеценко, отмечающего, что страховые медицинские организации осуществляют

контроль качества, объемов и сроков оказания медицинской помощи и путем

заключения (или отказа от заключения) договоров с лечебно-профилактическими

учреждениями могут реально способствовать защите прав пациентов

(застрахованных). Изначально, при разработке концепции медицинского

страхования в России функции страховых медицинских организаций как раз и

заключались в том, чтобы стать реальной правовой основой для защиты прав

пациентов*(183).

Однако, практическое воплощение данных норм законодательства, к

сожалению, весьма часто зависит от местных условий тех или иных субъектов РФ. В

первые годы существования системы обязательного медицинского страхования

далеко не во всех субъектах России были созданы страховые медицинские

организации. Исходя из того факта, что страховая компания не является составной

частью системы здравоохранения, что это самостоятельный хозяйствующий

субъект, то по приказу "сверху" она не может быть создана. Это предопределило то,

что "формирование и деятельность систем защиты прав граждан испытывают

существенное влияние территориальной модели функционирования ОМС"*(184).

В тех местах, где были созданы страховые медицинские организации, а это,

как правило, крупные, развивающиеся в экономическом отношении регионы, они

занимались предписанными им функциями защиты прав пациентов

(застрахованных). Там же, где объективные условия не позволяли создавать

страховых медицинских организаций, их функции, равно как и задачи по защите прав

застрахованных, принимали на себя территориальные фонды обязательного

медицинского страхования или их филиалы.

Закон РФ "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации"

определяет обязательное медицинское страхование, как составную часть

государственного социального страхования, обеспечивающую всем гражданам

Российской Федерации равные возможности в получении медицинской и

лекарственной помощи, предоставляемую за счет средств обязательного

медицинского страхования в объеме и на условиях, соответствующих программам

обязательного медицинского страхования*(185).

Анализ деятельности страховых медицинских организаций по защите прав

застрахованных, позволяет прийти к определенным обобщениям. Деятельность,

направленную на обеспечение реализации прав и свобод, а так же на защиту

законных интересов граждан, получающих медицинскую помощь, можно

сгруппировать следующим образов:

- осуществление контроля качества медицинской помощи, оказываемой

медицинскими учреждениями, и ее соответствия положениям страхового договора, в

том числе, посредством участия представителей страховых медицинских

организаций в работе лицензионно - аккредитационных комиссий;

- работа с заявлениями, предложениями и жалобами застрахованных, их

прием и учет, оценка их обоснованности и последующее рассмотрение;

- принятие мер по устранению выявленных недостатков в работе медицинских

учреждений и наложение на них экономических санкций в целях возмещения