ИСО ТУ 16949
Подождите немного. Документ загружается.
ИСО/ТС 16949:2002
Перевод группы компаний «ИНТЕРСЕРТИФИКА» в редакции от 16.09.05 с учетом замечаний корректора
i
Группа компаний «ИНТЕРСЕРТИФИКА»
ТЕХНИЧЕСКАЯ ИСО/ТС
СПЕЦИФИКАЦИЯ 16949
Второе издание
01.03.2002
(с исправлениями от 15.12.2003)
Системы менеджмента качества
Особые требования по применению ИСО 9001:2000
для организаций-производителей серийных и
запасных частей для автомобильной
промышленности
Для учебных целей
Перевод В.В. Алексина и В.А. Качалова
при участии Е.А. Балашова
Редакция перевода от 16.09.2005
ИСО/ТС 16949:2002
Перевод группы компаний «ИНТЕРСЕРТИФИКА» в редакции от 16.09.05 с учетом замечаний корректора
ii
ВНИМАНИЮ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ПЕРЕВОДА!
Настоящий перевод сделан с английской версии документа ISO/TS
16949:2002(E) «Quality management system. Particular requirements for the
application of ISO 9001:2000 for automotive production and relevant service part
organizations», Second edition, 2002-03-01 с учетом «ISO/TS 16949:2002 Corrected
Version 2003-12-15 Errata Sheet». Места в тексте, подвергшиеся корректировке с
учетом «ISO/TS 16949:2002 Corrected Version 2003-12-15 Errata Sheet», выделены
затемнением.
ИСО/ТС 16949:2002
Перевод группы компаний «ИНТЕРСЕРТИФИКА» в редакции от 16.09.05 с учетом замечаний корректора
iii
Содержание внутри текста в рамках является текстом ИСО 9001:2000 и защищено
заявлением об авторском праве.
Текст вне рамок составлен Международной целевой группой автомобилестроения
(IATF). Авторское право на этот текст принадлежит ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA (см.
ниже) и изготовителям автомобилей DaimlerChrysler, Ford Motor Company, General
Motors Corp.
Настоящая Техническая спецификация или любая выдержка из нее не могут быть
воспроизведены в информационно-поисковой системе или переданы в любой форме
или любыми средствами (электронными, фотокопировальными, записывающими или
иными) без предварительного письменного разрешения.
Запросы на разрешение воспроизвести и/или перевести текст вне рамок следует
направлять по одному из нижеуказанных адресов:
Международное бюро по надзору в автомобилестроении (International Automotive
Oversight Bureau - IAOB),США
Национальная ассоциация автомобильной промышленности (Associazione
Nazionale Fra Industrie Automobilistiche - ANFIA), Италия
Федерация отраслей промышленности по оборудованию для транспортных
средств (Comité des Constructeurs Français d'Automobiles - FIEV), Франция
Комитет французских автомобилестроителей (Fédération des Industries des
Équipements pour Véhicules - CCFA), Франция
Общество изготовителей и продавцов автомобилей (Society of Motor
Manufacturers and Traders - SMMT), Великобритания
Союз автомобильной промышленности - Центр менеджмента качества (Verband
der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center - VDA-QMC), Германия
ИСО/ТС 16949:2002
Перевод группы компаний «ИНТЕРСЕРТИФИКА» в редакции от 16.09.05 с учетом замечаний корректора
iv
Содержание
Предисловие .......................................................................................................................viii
Замечания по сертификации ............................................................................................... x
Введение ................................................................................................................................1
0.1 Общие положения .......................................................................................................1
0.2 Процессный подход......................................................................................................1
0.3 Взаимосвязь с ИСО 9004.............................................................................................3
0.3.1 Руководство IATF по ИСО/TУ 16949:2002 ......................................................... 4
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента.................................................4
0.5 Цель настоящей Технической спецификации ......................................................... 4
1 Область применения ..........................................................................................................5
1.1 Общие положения .......................................................................................................5
1.2 Применение ..................................................................................................................6
2 Нормативная ссылка..........................................................................................................6
3 Термины и определения....................................................................................................6
3.1 Термины и определения для автомобильной промышленности........................... 7
4. Система менеджмента качества ......................................................................................9
4.1 Общие требования ......................................................................................................9
4.1.1 Общие требования. Дополнение.........................................................................9
4.2 Требования к документации ......................................................................................10
4.2.1 Общие положения................................................................................................10
4.2.2 Руководство по качеству ...................................................................................10
4.2.3 Управление документами .................................................................................11
4.2.3.1 Технические условия .................................................................................... 11
4.2.4 Управление записями..........................................................................................11
4.2.4.1 Сохранение записей ..................................................................................... 12
5 Ответственность руководства ........................................................................................12
5.1 Обязательства руководства ......................................................................................12
5.1.1 Эффективность процессов ..............................................................................12
5.2 Ориентация на потребителя .....................................................................................12
5.3 Политика в области качества ....................................................................................13
5.4 Планирование ............................................................................................................13
5.4.1 Цели в области качества ....................................................................................13
5.4.1.1 Цели в области качества. Дополнение ....................................................13
5.4.2 Планирование системы менеджмента качества ...............................................13
5.5 Ответственность, полномочия и коммуникация ......................................................14
5.5.1 Ответственность и полномочия .........................................................................14
5.5.1.1 Ответственность за качество ................................................................14
5.5.2 Представитель руководства ...............................................................................14
5.5.2.1 Представитель потребителя ..................................................................14
5.5.3 Внутренняя коммуникация ..................................................................................15
5.6 Анализ со стороны руководства ...............................................................................15
5.6.1 Общие положения................................................................................................15
5.6.1.1 Функционирование системы менеджмента качества ............................. 15
5.6.2 Входные данные для анализа.............................................................................15
5.6.2.1 Входные данные для анализа. Дополнение ...............................................16
5.6.3 Выходные данные анализа .................................................................................16
6 Менеджмент ресурсов ....................................................................................................16
6.1 Предоставление ресурсов .........................................................................................16
6.2
Человеческие ресурсы ..............................................................................................17
6.2.1 Общие положения ...............................................................................................17
6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка персонала ...........................17
6.2.2.1 Навыки проектирования продукции ........................................................... 17
ИСО/ТС 16949:2002
Перевод группы компаний «ИНТЕРСЕРТИФИКА» в редакции от 16.09.05 с учетом замечаний корректора
v
6.2.2.2 Подготовка персонала.................................................................................17
6.2.2.3 Подготовка персонала на рабочем месте ...............................................18
6.2.2.4 Мотивация работников и наделение их полномочиями .......................... 18
6.3 Инфраструктура..........................................................................................................18
6.3.1. Планировка завода, сооружений и оборудования ........................................... 18
6.3.2 Планы на случай непредвиденных обстоятельств........................................19
6.4 Производственная среда ...........................................................................................19
6.4.1 Безопасность персонала при достижении качества продукции .................. 19
6.4.2 Чистота помещений .......................................................................................... 19
7 Создание продукции .......................................................................................................19
7.1 Планирование создания продукции .........................................................................19
7.1.1 Планирование создания продукции. Дополнение ............................................ 20
7.1.2 Критерии приемки ............................................................................................. 20
7.1.3 Конфиденциальность ........................................................................................ 20
7.1.4 Управление изменениями .................................................................................20
7.2 Процессы, связанные с потребителем ...................................................................21
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции.......................................21
7.2.1.1 Специальные характеристики, установленные потребителем ........... 21
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции .................................................21
7.2.2.1 Анализ требований, относящихся к продукции. Дополнение.................. 22
7.2.2.2 Возможность организации изготовлять продукцию .............................. 22
7.2.3 Коммуникация с потребителями ........................................................................22
7.2.3.1 Коммуникация с потребителями. Дополнение ........................................22
7.3 Проектирование и разработка ..................................................................................23
7.3.1 Планирование проектирования и разработки....................................................23
7.3.1.1 Многофункциональный подход ...................................................................23
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки.........................................24
7.3.2.1 Входные данные для проектирования продукции .................................... 24
7.3.2.2 Входные данные для проектирования процесса изготовления .............24
7.3.2.3 Специальные характеристики .................................................................. 25
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки .............................................25
7.3.3.1 Выходные данные проектирования продукции. Дополнение ..................25
7.3.3.2 Выходные данные проектирования процесса изготовления .................26
7.3.4 Анализ проектирования и разработки................................................................26
7.3.4.1 Мониторинг .................................................................................................26
7.3.5 Верификация проекта и разработки...................................................................27
7.3.6 Валидация проекта и разработки ......................................................................27
7.3.6.1 Валидация проекта и разработки. Дополнение ....................................... 27
7.3.6.2 Программа, относящаяся к прототипу ................................................... 27
7.3.6.3 Процесс одобрения продукции .................................................................... 28
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки .............................................28
7.4 Закупки .......................................................................................................................28
7.4.1 Процесс закупок ..................................................................................................28
7.4.1.1 Соответствие нормативным требованиям ...........................................29
7.4.1.2 Развитие системы менеджмента качества поставщика ..................... 29
7.4.1.3 Источники поставок, одобренные потребителем .................................. 29
7.4.2. Информация по закупкам...................................................................................29
7.4.3 Верификация закупленной продукции................................................................30
7.4.3.1 Качество входящей продукции ..................................................................30
7.4.3.2 Мониторинг поставщика ...........................................................................30
7.5
Производство продукции и предоставление услуг ..................................................31
7.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг ..................31
7.5.1.1 План управления ........................................................................................... 31
7.5.1.2 Рабочие инструкции .................................................................................... 32
ИСО/ТС 16949:2002
Перевод группы компаний «ИНТЕРСЕРТИФИКА» в редакции от 16.09.05 с учетом замечаний корректора
vi
7.5.1.3 Верификация наладок................................................................................... 32
7.5.1.4 Предупредительное и прогнозируемое техническое обслуживание ..... 32
7.5.1.5 Менеджмент производственной инструментальной оснастки ............ 32
7.5.1.6 Календарное планирование изготовления ............................................... 33
7.5.1.7 Обратная информационная связь из сферы обслуживания ................... 33
7.5.1.8 Соглашение с потребителем на обслуживание .......................................33
7.5.2 Валидация процессов изготовления продукции и предоставления услуг ......33
7.5.2.1 Валидация процессов изготовления продукции и предоставления услуг.
Дополнение ............................................................................................................... 34
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость ...............................................................34
7.5.3.1 Идентификация и прослеживаемость. Дополнение ................................ 34
7.5.4 Собственность потребителя ...............................................................................35
7.5.4.1 Производственная инструментальная оснастка, принадлежащая
потребителю .......................................................................................................... 35
7.5.5 Сохранение продукции ........................................................................................35
7.5.5.1 Хранение и запасы ....................................................................................... 35
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений ....................................36
7.6.1 Анализ измерительных систем .......................................................................36
7.6.2 Записи по калибровке/верификации ................................................................37
7.6.3 Требования к лабораториям ............................................................................. 37
7.6.3.1 Внутренняя лаборатория ..........................................................................37
7.6.3.2 Внешняя лаборатория ................................................................................38
8 Измерение, анализ и улучшение ....................................................................................38
8.1 Общие положения ....................................................................................................38
8.1.1 Идентификация статистических методов ................................................. 38
8.1.2 Знание основных статистических понятий ................................................. 38
8.2 Мониторинг и измерение ..........................................................................................39
8.2.1 Удовлетворенность потребителя ......................................................................39
8.2.1.1 Удовлетворенность потребителя. Дополнение .................................... 39
8.2.2 Внутренний аудит ................................................................................................39
8.2.2.1 Аудит системы менеджмента качества ................................................. 40
8.2.2.2 Аудит процесса изготовления .................................................................. 40
8.2.2.3 Аудит продукции .......................................................................................... 40
8.2.2.4 Планы внутренних аудитов .......................................................................40
8.2.2.5 Квалификация внутренних аудиторов ...................................................... 40
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов .................................................................41
8.2.3.1 Мониторинг и измерение процессов изготовления ................................ 41
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции .................................................................42
8.2.4.1 Контроль размеров и функциональные испытания ................................42
8.2.4.2 Изделия, определяющие внешний вид ....................................................... 42
8.3 Управление несоответствующей продукцией ..........................................................43
8.3.1 Управление несоответствующей продукцией. Дополнение ........................ 43
8.3.2 Управление переделанной продукцией ............................................................43
8.3.3 Информирование потребителя .......................................................................43
8.3.4 Разрешение потребителя на отклонение .....................................................44
8.4 Анализ данных...........................................................................................................44
8.4.1 Анализ и использование данных ....................................................................... 44
8.5 Улучшение .................................................................................................................45
8.5.1 Постоянное улучшение ......................................................................................45
8.5.1.1 Постоянное улучшение организации ........................................................ 45
8.5.1.2
Улучшение процесса изготовления ...........................................................45
8.5.2 Корректирующие действия .................................................................................45
8.5.2.1 Решение проблем ........................................................................................46
8.5.2.2 Защита от ошибок ..................................................................................... 46
ИСО/ТС 16949:2002
Перевод группы компаний «ИНТЕРСЕРТИФИКА» в редакции от 16.09.05 с учетом замечаний корректора
vii
8.5.2.3 Влияние корректирующих действий .........................................................46
8.5.2.4 Испытание/анализ непринятой (забракованной) продукции .................. 46
8.5.3 Предупреждающие действия .............................................................................46
Приложение А (нормативное). План управления .............................................................47
А.1 Фазы плана управления ............................................................................................47
А.2 Элементы плана управления................................................................................... 47
Библиография ......................................................................................................................49
Примечание. В данном содержании заголовки ИСО 9001:2000 напечатаны нормальным
шрифтом, заголовки IATF - курсивом.
ИСО/ТС 16949:2002
Перевод группы компаний «ИНТЕРСЕРТИФИКА» в редакции от 16.09.05 с учетом замечаний корректора
viii
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной
федерацией национальных органов по стандартизации (органов-членов ИСО). Работа
по подготовке международных стандартов обычно проводится через технические
комитеты ИСО. Каждый орган-член ИСО, заинтересованный в предмете, для которого
был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете.
В этой работе также принимают участие как правительственные, так и
неправительственные международные организации, имеющие связи с ИСО. ИСО тесно
сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем
вопросам электротехнической стандартизации.
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами,
приведенными в Директивах ИСО/МЭК, часть 3.
Основной задачей технических комитетов является подготовка международных
стандартов. Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами,
рассылаются органам-членам на голосование. Опубликование в качестве
международного стандарта требует одобрения по меньшей мере 75% органов-членов,
участвующих в голосовании.
При других обстоятельствах, особенно когда имеется настоятельная потребность
рынка в таких документах, технический комитет может принять решение опубликовать
другие типы нормативных документов:
- Публично доступная спецификация ИСО – ИСО/ПДС (ISO Publicly Available
Specification - ISO/PAS) представляет собой соглашение между техническими
экспертами рабочей группы ИСО и допускается к публикации, если ее одобряют
более 50% членов головного комитета, участвующих в голосовании;
- Техническая спецификация ИСО – ИСО/ТС (ISO Technical Specification - ISO/TS)
представляют собой соглашение между членами технического комитета и
допускаются к публикации, если их одобряют 2/3 членов комитета, участвующих в
голосовании.
ИСО/ПДС или ИСО/TС через три года подвергают анализу, чтобы решить, следует ли
подтвердить их действие на следующие три года, пересмотреть для преобразования в
международный стандарт или отменить. В случае подтверждения действия ИСО/ПДС
или ИСО/TС их вновь пересматривают через шесть лет, после чего они должны быть
или преобразованы в международный стандарт, или отменены.
ИСО/TС 16949:2002 были подготовлены Международной целевой группой
автомобилестроения (IATF) и Японской ассоциацией изготовителей автомобилей
(JAMA) при поддержке технического комитета ИСО/TК 176 «Менеджмент качества и
гарантии качества».
Настоящее второе издание ИСО/ТС 16949 отменяет и заменяет первое издание
(ИСО/ТС 16949:1999), которое было технически пересмотрено.
Текст в рамках является оригинальным текстом ИСО 9001:2000. Дополнительные
требования, специфические для отрасли, даны вне рамок.
В настоящей Технической спецификации слово «должен» означает требование, а
слово «следует» означает рекомендацию. Абзацы, отмеченные как «
Примечание
»,
являются руководством для понимания или разъяснения соответствующих требований.
Там, где используется термин «такие как», все предложения приводятся только для
методического руководства.
Приложение А образует нормативную часть настоящей Технической спецификации.
ИСО/ТС 16949:2002
Перевод группы компаний «ИНТЕРСЕРТИФИКА» в редакции от 16.09.05 с учетом замечаний корректора
ix
ИСО/ТС 16949:2002
Перевод группы компаний «ИНТЕРСЕРТИФИКА» в редакции от 16.09.05 с учетом замечаний корректора
x
Замечания по сертификации
Сертификация по настоящей Технической спецификации, включая специфические
требования потребителя, если таковые имеются, признается потребителями-членами
IATF, когда она проводится согласно схеме сертификации IATF (см. «Правила
получения признания со стороны IATF»).
Подробности могут быть получены по следующим адресам местных органов IATF:
Национальная ассоциация автомобильной промышленности (ANFIA), Италия
Web site: www.anfia.it e-mail: anfia@anfia.it
Международное бюро по надзору в автомобилестроении (IAOB),США
Web site: www.iaob.org e-mail: quality@aiag.org
Федерация отраслей промышленности по оборудованию для транспортных средств
(FIEV), Франция
Комитет французских автомобилестроителей (CCFA), Франция
Web site: iatf-france.com e-mail: iatf@iatf-france.com
Общество изготовителей и продавцов автомобилей (SMMT), Великобритания
Web site: www.smmt.cp.uk e-mail:quality@smmt.co.uk
Союз автомобильной промышленности - Центр менеджмента качества (VDA-QMC),
Германия
Web site: www.vda-qmc.de e-mail: info@vda-qmc.de