ИСО/ТС 16949:2002
Перевод группы компаний «ИНТЕРСЕРТИФИКА» в редакции от 16.09.05 с учетом замечаний корректора
41
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования»
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
Организация должна применять подходящие методы мониторинга и, где это
применимо, измерения процессов системы менеджмента качества.
Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать
запланированных результатов. В тех случаях, когда запланированные результаты не
достигаются, должны подходящим способом (образом) быть осуществлены
коррекция и корректирующее действие для обеспечения соответствия продукции.
8.2.3.1 Мониторинг и измерение процессов изготовления
Организация должна проводить изучение всех новых процессов изготовления
(включая сборку или последовательность операций), чтобы верифицировать
возможности процессов и предоставить дополнительные входные параметры для
управления ими. Результаты изучения процесса должны документироваться с
одновременным созданием (где это применимо) спецификаций на средства
изготовления, измерений и испытаний, а также инструкций по техническому
обслуживанию. Эти документы должны включать цели по отношению к
возможностям процесса изготовления, его надежности, поддержанию в рабочем
состоянии и эксплуатационной готовности, равно как и критерии приемки.
Организация должна поддерживать возможности или пригодность процесса
изготовления в таком состоянии, как это установлено в требованиях, содержащихся
в «Процессе одобрения потребителем изготавливаемой части». Организация
должна обеспечивать, чтобы план управления и блок-схема процесса претворялись
в жизнь, включая строгое соблюдение установленных:
-
методов измерения;
-
планов выборочного контроля;
-
критериев приемки, а также
-
планов реагирования, когда критерии приемки не соблюдаются.
Важные события в процессе, такие как смена инструмента или ремонт машин,
должны записываться.
Организация должна в соответствии с планом управления инициировать план
реагирования для характеристик, которые или являются неудовлетворительными по
своим статистическим возможностям, или являются нестабильными. Эти планы
реагирования должны включать изолирование продукции и, если это применимо,
100% контроль. Затем организация должна выполнить план корректирующих
действий, в котором указываются конкретные сроки и назначенная ответственность
за обеспечение того, чтобы процесс стал стабильным и обладающим
удовлетворительными возможностями. Когда это требуется, планы должны
анализироваться вместе с потребителем и одобряться им.
Организация должна вести и сохранять записи о времени окончательного внесения
изменений в процесс.