Евплов В. Дезинфекция и стерилизация в лечебном учреждении. справочник

Подождите немного. Документ загружается.

Нормативные основы использования

дезинфекционных средств

учреждениями здравоохранения

(Справка)

«Основами законодательства Российской Федерации об

охране здоровья граждан» определено, что в практике могут

использоваться ДС, разрешенные к применению в установлен-

ном законом порядке. Порядок применения в нашей стране ДС,

в том числе используемых за рубежом, установлен уполномо-

ченным на то органом

—

Госкомсанэпиднадзором России, ко-

торый своим Постановлением от 18.11.94 № 11 «О введении

системы государственной регистрации и государственного кон-

троля качества дезинфекционных средств» определил, что го-

сударственной регистрации подлежат новые отечественные и

зарубежные дезинфекционные средства, предлагаемые для

промышленного производства, закупки, поставки и примене-

ния в Российский Федерации.

Государственная регистрация ДС отечественного произ-

водства осуществляется Научно-исследовательским институтом

профилактической токсикологии и дезинфекции

—

НИИПТИД

(ныне НИИ дезинфектолопш

—

НИИД) Госкомсанэпиднадзо-

ра России, а ДС зарубежного производства

—

непосредственно

Госкомсанэпиднадзором России по представлению соответству-

ющей Федеральной комиссии, функционирующей на базе

НИИД.

Названным постановлением определено, что соответству-

ющие предприятия, организации, учреждения, независимо от

ведомственной принадлежности и формы собственности, а так-

же иные юридические и физические лица, осуществляющие

разработку и выпуск ДС, направляют материалы, необходимые

для государственной регистрации ДС, на имя директора НИИД,

по адресу: 117246, Москва, Научный проезд, 18. '

Государственная регистрация включает: экспертизу пред-

ставляемых материалов; лабораторные и натурные испытания

ДС и оценку

их

результатов; рассмотрение

согласование нор-

мативно-технической документации; регистрацию и выдачу

«Свидетельства о государственной регистрации дезинфекцион-

116

11ого средства», в котором указываются дата регистрации ДС,

регистрационный номер, название средства, наименование за-

явителя, название действующего вещества, область примене-

ния ДС и срок действия «Свидетельства»,

Государственная регистрация ДС является обязательным

условием и дает право на проведение их сертификации в соот-

ветствии с Законом Российской Федерации «О сертификации

продукции и услуг» от 10.06.93 г. (Per. № 5151-1), которым

установлено, что изготовители (продавцы, исполнители) про-

дукции, подлежащей обязательной сертификации, к которой

относятся и ДС, обязаны реализовывать эту продукцию на тер-

ритории Российской Федерации только при наличии Сертифи-

ката соответствия, выданного или признанного органом серти-

фикации, аккредитованным Госстандартом России в соответ-

ствующей области (в данном случае

—

ДС).

При этом-названным законом запрещается рекламировать

продукцию, подлежащую обязательной сертификации, но не

имеющую сертификата соответствия (ст. 7.4).

В связи с этим настоящий справочник должен рассматри-

ваться как информационное, но не рекомендательное издание,

поскольку далеко не все из приводимых в нем зарегистриро-

ванных ДС прошли необходимую сертификацию. Поэтому при

выборе ДС следует удостовериться у поставщика, продавца о

наличии на него сертификата соответствия, так как использо-

вание несертифицированной продукции может создать угрозу

жизни, здоровью, окружающей среде и имуществу людей.

117

Постановление

Государственного комитета

санитарно-эпидемиологического

надзора РФ от 18.11.94 № 11

О введении системы государственной

регистрации и государственного контроля

качества дезинфекционных средств

В целях обеспечения населения и медицинских учрежде-

ний дезинфекционными средствами гарантированного качества,

а также упорядочения системы внедрения вновь разрабатывае-

мых средств Госкомсанэпиднадзор России

Постановляет:

1. Ввести с

января 1995 г. в Российской Федерации систе-

му государственной регистрации дезинфекционных

средств.

2. Утвердить прилагаемые «Положение о государственной

регистрации и государственном контроле качества дезин-

фекционных средств в Российской Федерации» и «Свиде-

тельство о государственной регистрации дезинфекцион-

ного средства».

3. Возложить на Научно-исследовательский институт про-

филактической токсикологии и дезинфекции Госкомсан-

эпиднадзора России (далее НИИПТиД) осуществление го-

сударственной регистрации дезинфекционных средств.

4. Предприятиям, организациям, учреждениям независимо от

ведомственной принадлежности и формы собственности, а

также иным юридическим и физическим лицам, осуществ-

ляющим разработку, выпуск, реализацию, экспорт, импорт

дезинфекционных средств, представлять НИИПТиДу ма-

териалы, необходимые для государственной регистрации

дезинфекционных средств.

5. Контроль за выполнением настоящего Постановления

возложить на заместителя председателя Госкомсанэпид-

надзора России Монисова А. А.

118

Герб Российской Федерации

Государственный комитет

санитарно-эпидемиологического надзора

Российской Федерации

Научно-исследовательский

институт

профилактической

токсикологии и

дезинфекции

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ГОСУДАРСТВЕННОЙ

РЕГИСТРАЦИИ ДЕЗИНФЕКЦИОННОГО СРЕДСТВА

№

(государственной регистрации)

« » ' 200 _ г.

Выдано

(заявитель)

том, что

(полное название средства и действующее в-во)

(торговое название)

виде ; . ___

(форма)

Область применения_

Зарегистрировано в Российской Федерации

Свидетельство действительно по

Директор НИИ профилактической

токсикологии и дезинфекции

119

Характеристика

дезинфекционных средств

Общие правила пользования

дезинфектантами

Современный рынок предлагает больницам и другим

ЛГ1У

десятки и даже сотни различных дезинфектантов. При этом

каждый продавец хвалит свой товар, отмечая его преимуще-

ства перед другими'дезинфектантами. Как в этих условиях не

попасть под чужое влияние и сделать правильный выбор? Где

найти объективную информацию о положительных и отрица-

тельных свойствах того или иного дезйнфектанта в сравнении

с другими?

Начнем с того, что множество дезинфектантов с различ-

ными названиями, которые можно найти на рынке, относится

к сравнительно небольшому числу химических групп. Действие

всех изделий одной группы при одинаковых условиях будет

примерно одинаковым. Различия между товарами одной груп-

пы незначительны; Многие переменные, влияющие на поведе-

ние дезинфектантов, влияют на все средства одНой группы оди-

наковым образом. Ниже описаны общие сведения об анти-

микробной активности дезинфектантов и факторах, влияющих

на нее.

120

1. Диапазон антимикробной активности

Дезинфектант с широким диапазоном активности

—

пре-

красный выбор для больницы. Традиционно активность изме-

рялась по отношению к бактериям. Вирусы, в качестве тест-

организмов, представляют проблему, потому что их трудно

культивировать в лаборатории. Грибки

не.

обнаружили боль-

шую резистентность к дезиифектантам, чем бактерии.

Среди бактерий легче всего уничтожаются грамположи-

тельные, такие как стафилококки, в то время как грамотрица-

тельные бол её устойчивы к дезиифектантам. Туберкулезные

бациллы и другие кислотоустойчивые бактерии до сих пор ре-

зистентны к большинству дезйнфектантов, а самые устойчи-

вые— споры бактерий. Такова честная оценка возможностей

дезйнфектантов, но и она может повести по ложному направ-

лению, потому что на практике оптимальные условия для де-

зйнфектантов обнаруживаются редко. Многие условия оказы-

вают на них неблагоприятное воздействие, и их следует учиты-

вать.

2. Количество бактерий

На поведение дезйнфектантов оказывает воздействие не

только вид бактерий, но и их количество. Однако в рекламных

материалах этот факт упоминается редко.

Читатели описательных брошюр должны выискивать тех-

нические детали по количеству бактерий, которые использова-

лись для тестирования продукта. О количестве обычно не пи-

шут в журналах с блестящей обложкой, и оно часто остается

неизвестным тем, кто заявляет о проведении тестов. Там, где

о цифрах говорится,) они обычно оказываются намного мень-

шими, чем признанный стандарт. Неискушенные читатели ве-

рят, что десятки тысяч бактерий являются суровой проблемой

для дезинфектанта. Опытный читатель признает, что для это-

го надо по крайней мере 100 миллионов микробных тел.

100

ООО ООО

бактерий в

мл

—

эта величина наивному че-

ловеку может показаться большой, но именно она обычно об-

наруживается в рабочих больничных условиях и используется

в стандартных тестах.

121

Ни о каком дезикфектанте нельзя Сказать с уверенностью,

что он убьет все имеющиеся бактерии. 100% уничтожение по-

чти невозможно. Уничтожение 99,99% признается адекватным.

Более низкие уровни 99,9 или 99% не считаются адекватными

для дезинфекции.

Цифра 99,99,% широко цитируется в том смысле, что эта

величина достаточно высока и является гарантией безопаснос-

ти. Однако простой расчет показывает, что при 99,99% убитых

бактерий 100 из каждого миллиона выживают. А в ситуациях,

когда требуется дезинфекция, бактерии считаются именно в

миллионах, 99,99% уничтожение будет означать, что ситуация

значительно улучшена и бактериальная нагрузка снижена, но

условия еще долгое время не будут стерильными. Стоит по-

мнить о том, что если условия благоприятствуют, одна бакте-

рия может размножиться и воспроизвести около

1 ООО

000 000

аналогичных бактерий в течение 10 часов. Впечатляющее сни-

жение бактериальной нагрузки, полученной при почти 99,999%

уничтожении, может Продлиться совсем недолго.

Таким образом, стоит обращать внимание на брошюру,

где не назван стандартный тест и не дано количество бактерий,

использованных в нестандартных тестах.

3. Досягаемость бактерий

Дезинфицирующая жидкость для нейтрализации бактерий

должна соприкасаться с микроорганизмами. Цало чего можно

добиться, если просто вылить дезинфицирующий раствор на

грязь, так как большинство бактерий в грязи остается нетрону-

тым. Мясорубки,

на

которых после использования остается жир,

тоже нельзя эффективно продезинфицировать. До химической

дезинфекции их надо промыть моющими средствами. Наилуч-

ший результат даст двухэтапный процесс

—

вначале очистка, а

затем применение дезинфицирующих растворов. Очистка уда-

лит большинство бактерий, а оставшиеся будут доступны де-

зинфектантам, так как они больше не смогут спрятаться под

слоем жира или других твердых материалов.

Двухэтапный процесс рекомендуется в случаях, когда не-

обходимо продезинфицировать поверхность или оборудование

и когда не стоит вопрос инфекционного риска для персонала.

122

Если сотрудники должны промывать лабораторную стеклян-

ную посуду или использованные инструменты, вероятно заг-

рязненные патогенными бактериями, необходимо придержи-

ваться определенных правил. Использованные предметы сна-

чала опускаются в дезинфекционный раствор. Возможно, та-

ким образом и не удается тщательно продезинфицировать ин-

струмент и стекло, так как некоторые бактерии остаются не-

тронутыми раствором, но безопасность персонала будет более

вероятна. После промывки оборудование можно стерилизовать

паром.

Добавка дезинфектантов в содержимое Подкладочных су-

ден

—

это тоже мера безопасности для персонала. Она в значи-

тельной степени предохраняет от инфекций при выливании

суден, но следует понимать, что полная дезинфекция испраж-

нений невозможна; часть микробов всегда остается недосягае-

мой. В сущности, нет необходимости использовать в суднах

дезинфицирующие растворы, но это рекомендуется при опре-

деленных заболеваниях (брюшной тиф). Добавление моющих

средств к дезинфицирующим способствует проникновению де-

зинфектанта в массы органического материала, но нельзя по-

лагаться на то, что будут достигнуты все бактерии.

Полые инструменты следует погружать в дезинфицирую-

щий раствор вертикально, чтобы вытеснить воздушные пузырь-

ки и обеспечить контакт между раствором и всей поверхнос-

тью инструмента.

4. Температура

Все дезинфектанты активнее действуют при более высо-

ких температурах. Если какой-нибудь из них используется при

мытье, то лучше применять его с горячей водой.

5. Концентрация

Плохая дезинфекция в больницах является следствием

пренебрежения рекомендуемыми концентрациями. Использо-

вание правильной концентрации очень важно. Ошибочно мне-

ние, что несколько капель дезинфектанта всегда приносят

123

Таблица 1

Свойства дезинфицирующих средств различных групп

Группы дезинфицирующих средств

Антимикробная активность

Группы дезинфицирующих средств

Споры

Микобактерии Другие бактерии

Вирусы

Группы дезинфицирующих средств

Споры

Микобактерии Другие бактерии

закрытые

открытые

Глутаральдегид 2% (5 мин — 3 ч)

Хорошая 3 ч Хорошая* 20 мин

Хорошая 5-10 мин

Хорошая 5-10 мйн

Хорошая 5-10 ми»

Перуксусиая кислота 0,2-0,35% (5-10 мип)

Хорошая

Хорошая Хорошая

Хорошая

Алкоголь 60-70% (этанол/изопропапол) (1-10 мин)

Никакой

Хорошая Хорошая

Хорошая

Умеренная

Перекисные смеси 4-6% (20 мин)

Непостоянная

Хорошая

.Непостоянная

Хдорсодержащне смеси 0,5-1,0% (10-60 мин)

Хорошая Хорошая

Хорошая

Фежшсодержащие растворы 1-2 %**

Никакой

Хорошая

Умеренная

• /

Хорошая

Умеренная. Низкая

Смесь четвертичного аммония 0,1-0.5***

Никакой

Непостоянная

Умеренная

Низкая

* Менее активен в отношении микобактерии туберкулеза.

** Потенциально токсичен. Не подлежит использованию в родовых отделениях.

*** Разбавленные растворы могут быть средой для роста грамотрицательных бацилл.

Таблица 2

Свойства дезинфицирующих средств различных групп

Группы дезинфицирующих средств

Другие свойства*

Группы дезинфицирующих средств

Стабильность

Инактивация органической

материей

Коррозия, разрушение

Раздражающее действие

Глутаральдегид

Умеренно ( 14—28 дней) Нет**

Нет

Да*

Перуксусиая кислота

Нет (меньше 1 дня) Нет

Незначительно Незначительно

Алкоголь****

Да (в закрытом контейнере)

Да"

Незначительно Нет

Перекисные смеси

Умеренно (7 дней)

Да

Незначительно Нет

Хлорсодержашие смеси

Нет (меньше 1 дня)

Да

Да**»**

Фенолсодержащие растворы

Да

Нет

Незначительно Да*

Смесь четвертичного аммония***

Да Да

Нет Нет

* При работе использовать защитные перчатки.

** Слабое проникновение.

*** Использовать в хорошо проветриваемой комнате.

**** Огнеопасно.

*****В высоких концентрациях.

пользу. Если концентрация ниже рекомендуемой, то вообще

нет никакого смысла его использовать.

При более высоких концентрациях все дезинфектанты,

кроме спирта, становятся, эффективнее. Однако это не значит,

что сверхвысокая концентрация всегда имеет дополнительные

преимущества. Если концентрация слишком высока, то появ-

ляется риск поражений кожи, глаз, а также напрасной траты

денег.

Рекомендуемая концентрация дезинфектанта обычно вы-

ражается в процентных отношениях, что вызывает меньшую

путаницу, чем старая система разбавления, и постепенно выра-

жение «необходимо разбавить» заменяется на слово «концент-

рация».

6. Объем

При одинаковой концентрации эффективность большего

объема дезинфектанта выше, чем меньшего.

7.рН

Некоторые дезинфектанты чувствительны к изменению

рН. рН некоторых видов глутаральдегидов необходимо довес-

ти до 8,0 добавлением щелочного «активатора», поставляемого

с дезинфектантом. После активации эффективный срок годно-

сти изделия ограничивается несколькими днями. Хлоргекси-

дин более активен в отношении псевдомонов, когда разбавля-

ется жесткой водопроводной водой (рН 7,2), чем при разбавле-

нии дистиллированной водой (рН 6,0).

8. Бактерицидная и бактериостатическая активность

Некоторые дезинфектанты являются бактерицидными: они

уничтожают бактерии. Другие

—

бактериостатические: они тор-

мозят рост бактерий, но необязательно их убивают. Убиваю-

щий дезинфектант

—

всегда лучший выбор при прочих равных

условиях. Четвертичные аммониевые соединения (ЧАС) и ам-

фолиты относятся к бактериостатическим группам.

126