ГОСТ Р Медицинские дисциплины

Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ). Настоящий стандарт является первым из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»: Часть 1 Общие технические требования и методы испытаний Часть 2 Менеджмент риска Часть 3 Клиниче...

Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ). Настоящий стандарт является вторым из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»: Часть 1 Общие технические требования и методы испытаний Часть 2 Менеджмент риска Часть 3 Клиниче...

Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного стандарта ИСО 5840:2005 «Сердечно-сосудистые имплантанты. Протезы клапанов сердца» (ISO 5840:2005 « Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses», NEQ). Настоящий стандарт является третьим из комплекса стандартов под общим наименованием «Протезы клапанов сердца»: Часть 1 Общие технические требования и методы испытаний Часть 2 Менеджмент риска Часть 3 Клинич...

Принят и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 сентября 2011 г. N 330-ст. Взамен ГОСТ Р 50325-92. Дата введения 2012-06-01. Отменен с 1 февраля 2017 г. М.: Стандартинформ, 2012. 20 с. Утратил силу на основании Приказа Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 октября 2016 г. N 1471-ст. Рекомендуется пользоваться новым документом - ГОСТ 8.651-2016 Государств...

М.: Издательство стандартов, 1993. - 43 с. Стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; издели...

Заменен ГОСТ Р ИСО 9999-2014 с 01.01.2016 (ИУС 12–2015). Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 мая 2006 г. N 92-ст. Настоящий стандарт подготовлен по заказу Минтруда России в рамках федеральной целевой программы «Социальная поддержка инвалидов на 2000-2005 гг.», утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 февраля 2000 г. N 36. Взамен ГОСТ Р 51079-97...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. N 831-ст. Настоящий стандарт соответствует международному стандарту ИСО 16034:2002 "Офтальмологическая оптика. Технические требования к готовым однофокальным очкам для близи" (ISO 16034:2002 "Ophthalmic optics - Specifications for single-vision ready-to-wear near-vision spectacles") в части требований к оптическим парамет...

Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне. Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу Утвержден: Постановлением Госстандарта России от 4 сентября 2002 г. N 321-ст Дата введения в действие: 01.07.2003 Дата ог...

Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический базисный воск и устанавливает технические требования к базисному воску, состоящему из натуральных и синтетических восков, применяемых в основном для моделирования съемных, полных и частичных, пластиночных зубных протезов, а также методы испытаний Дата введения в действие: 2004-01-01 11 стр. Утвержден: Постановлением Госстандарта России от 16 января 2003 г. N 7-ст Статус: Отменен, с 01.01.2015...

Настоящий стандарт устанавливает классификацию физкультурно-оздоровительных и спортивных услуг, общие требования, требования безопасности услуг, включая методы их контроля. Требования настоящего стандарта распространяются на организации и индивидуальных предпринимателей, оказывающих физкультурно-оздоровительные и спортивные услуги Дата введения в действие: 2003-07-01 11 стр. Утвержден: Постановлением Госстандарта России от 18 марта 2003 г. N 80-с...

Настоящий стандарт устанавливает требования к физкультурно-оздоровительным и спортивным услугам, обеспечивающие безопасность жизни, здоровья потребителей, сохранность их имущества, а также методы контроля. Требования настоящего стандарта распространяются на организации и индивидуальных предпринимателей, оказывающих физкультурно-оздоровительные и спортивные услуги Дата введения в действие: 2003-07-01 8 стр. Утвержден: Постановлением Госстандарта Р...

Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты Дата введения в де...

Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты Дата введения в д...

Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения. Стандарт не распространяетс...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2009 г. N 174-ст. Взамен ГОСТ Р 52114-2003. Дата введения 2010-07-01. М.: Стандартинформ, 2009. – 15 с. Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к группам 06 18 и 06 21 ГОСТ Р 51079....

Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты, которые в соответствии с ГОСТ Р 51609 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний 15 стр. Утвержден: Постановле...

Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытания зуботехнического моделировочного воска. Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический моделировочный воск, состоящий из натуральных и синтетических восков, применяемый в основном для моделирования несъемных зубных протезов, коронок, промежуточной части мостовидных протезов, штифтовых зубов, фасеток, вкладок, получаемых методом литья по выплавляемым моделям Дата вв...

Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса, предназначенных для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций. Настоящий стандарт распространяется на перчатки с гладкими поверхностями, а также на перчатки с текстурным рисунком, нанесенным по всей поверхности перчатки или ее части. Стан...

Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных и неупакованных нестерильных перчаток из каучукового латекса или раствора, предназначенных для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также перчаток из каучукового латекса, предназначенных для использования при работе с зара...

Заменён ГОСТ Р 52249-2009 с 01.01.2010. Приказ Росстандарта N 159-ст от 20.05.2009. Утвержден и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 10 марта 2004 г. N 160-ст. Введен впервые. Дата введения 2005-01-01. М.: Стандартинформ. Переиздание. Январь 2005 г. – 114 с. Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарст...

Российский аналог GMP. Национальный стандарт надлежащей производственной практики.

Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций (часть 2) и отдельных видов лекарственных средств (приложения 1-19). Стандарт не устанавливает требований к о...

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к тростям с тремя и более ножками и методы их испытаний на устойчивость, статическую и усталостную прочность. В настоящем стандарте также установлены требования безопасности, эргономики и маркировки. Настоящий стандарт распространяется на трости с тремя или более ножками, предназначенные для пользователя массой не менее 35 кг. Настоящий стандарт не распространяется на трости с тремя или боле...

Настоящий стандарт распространяется на транспортные реабилитационные кресла-каталки, относящиеся к классификационной группировке 12 27 03 по ГОСТ Р 51079 и предназначенные для обслуживания пассажиров-инвалидов с нарушением статодинамической функции при посадке (высадке) в средства общественного пассажирского транспорта, доступные для пассажиров-инвалидов, относящиеся к категории III ГОСТ Р 51090 (за исключением пассажирских вагонов поездов дальне...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2005 г. N 349-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2007-01-01. М.: ИПК Издательство стандартов, 2006. – 45 с. Настоящий стандарт устанавливает термины и определения (буквенные обозначения) понятий, относящихся к аппаратам ингаляционой анестезии, аппаратам искусственной вентиляции легких, блокам, частям и системам питани...

Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ Дата...

Настоящий стандарт распространяется на женские гигиенические прокладки (пакеты) и устанавливает требования к их качеству Дата введения в действие: 2007-01-01 19 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2005 г. N 508-ст Статус: действует, введен впервые ОКС: 85.080 Код ОКП: 546357;546358 Код КГС: К65 Вид стандарта: Стандарты на продукцию (услуги) Управление Ростехрегулирования: 1 - Уп...

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и дета...

Настоящий стандарт устанавливает требования к чистоте воздуха в помещениях лечебных учреждений и методам ее обеспечения средствами вентиляции и кондиционирования воздуха. В стандарте рассматриваются вопросы загрязнения воздуха частицами и микроорганизмами. Требования стандарта являются нормативной основой при проектировании и аттестации новых и реконструируемых действующих лечебных учреждений, а также могут использоваться для повышения уровня чис...

Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств. Стандарт не распространяется на организационн...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 июля 2006 г. N 131-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2007-07-01. М.: Стандартинформ, 2006. – 8 с. Настоящий стандарт распространяется на воду, используемую для приготовления диализирующих растворов для гемодиализа, а также для промывки аппаратов искусственная почка и другого гемодиализирующего оборудования до и после проведе...

Заменён на ГОСТ Р 52557-2011 с 01.03.2012. Приказ Росстандарта N 625-ст от 28.11.2011. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 июля 2006 г. N 132-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2007-01-01. М.: Стандартинформ, 2006. 15 с. Настоящий стандарт распространяется на бумажные детские подгузники и устанавливает требования к их качеству.

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 ноября 2011 г. N 625-ст. Взамен ГОСТ Р 52557-2006. Дата введения 2012-03-01. М.: Стандартинформ, 2012. 15 с. Настоящий стандарт распространяется на бумажные детские подгузники разового использования, предназначенные для ухода за детьми.

Отменен. С 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31513-2012. Приказ Росстандарта N 618-ст от 01.11.2012. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 сентября 2006 г. N 185-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2007-07-01. М.: Стандартинформ, 2006. – 24 с. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для...

Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических оттискных эластомерных материалов. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические оттискные эластомерные материалы, применяемые в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта Дата введения в действие: 2007-07-01 23 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метролог...

Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки протоколов ведения больных, определяющих объем и показатели качества выполнения медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязат...

Настоящий стандарт распространяется на вакцину против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живую (сухую и жидкую), предназначенную для профилактической иммунизации восприимчивых животных. Вакцина представляет собой взвесь живых спор бескапсульной слабовирулентной культуры сибиреязвенного штамма 55-ВНИИВВиМ в 30%-ном нейтральном растворе глицерина или массу спор, лиофилизированную под вакуумом с защитной средой Дата введения в действие: 2...

Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки стандартов технологий выполнения простых медицинских услуг. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направле...

Введён 01.09.098. Настоящий стандарт устанавливает требования к технологиям выполнения простых медицинских услуг функционального обследования: - измерение массы тела; - измерение толщины жировой складки (пликометрия); - измерение окружности головы; - плантография; - измерение роста; - измерение окружности грудной клетки; - измерение артериального давления на периферических артериях; - термометрия общая. Настоящий стандарт предназначен дл...

Настоящий стандарт устанавливает общие положения для разработки требований к организации создания, сопровождения и использования информационных систем типа электронная история болезнипри оказании медицинской помощи. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования,...

Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии Дата введения в действие: 2008-01-01 8 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 404-ст Статус: Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31621-2012 Дата ограничения срока действия: 01.01.2015 ОК...

Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцеп...

Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в ст. минус 11 до 10 в с...

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области лекарственных средств для животных. Настоящий стандарт не распространяется на лекарственные средства медицинского назначения. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области лекарственных средств для животных, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ Дата вв...

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств для животных Дата введения в действие: 2008-01-01 15 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 454-ст Статус: действует, введен впервые ОКС: 11.220 Код КГС: Р39 Вид стандарта: Стандарты на продукцию (услуги) Управление Ростехрегулирования: 1 - Управлен...

Отменён на территории РФ. С 01.07.2014 пользоваться ГОСТ 31929-2013. Приказ Росстандарта N 244-ст от 27.06.2013. Настоящий стандарт распространяется на фармакологические, биологические, иммунологические, гомеопатические лекарственные средства для животных, лечебные кормовые добавки и устанавливает требования к правилам приемки и методам отбора проб. Стандарт не распространяется на продукцию микробиологической промышленности, ферментные препараты...

Заменён ГОСТ Р ИСО 25539-2–2012 с 01.01.2014. Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.08.2012 г. N 264-ст. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2007 г. N 155-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2008-01-01. М.: Стандартинформ, 2007. – 10 с. Настоящий стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые а...

Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических инструментов; азотом для привода хирургических инструментов; смесью окис...

Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химиче...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 547-ст. Введен впервые. Дата введения 2009-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. – 7 с. Настоящий стандарт распространяется на жидкокристаллические дисплеи для слабовидящих и устанавливает характеристики для обеспечения получения визуальной информации с компьютера.

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 551-ст. Введен впервые. Дата введения 2009-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. – 7 с. Настоящий стандарт распространяется на синтезаторы речи для специальных компьютерных рабочих мест, применяемые инвалидами по зрению.

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 552-ст. Введен впервые. Дата введения 2009-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. – 12 с. Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, создания, сопровождения и модернизации специальных рабочих мест для инвалидов по зрению при организации процесса их профессиональной реабилитации. Положения настоящего стандарта предна...

Настоящий стандарт распространяется на тактильные наземные указатели, с помощью которых инвалиды по зрению получают информацию о путях движения в населенных пунктах (территория, застройка) и общественных зданиях (внутренние пространства, зоны получения услуг), и устанавливает технические требования, назначение, место расположения и правила применения указателей, размещаемых на дорогах и улицах населенных пунктов в местах, разрешенных ГОСТ Р 52605...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 554-ст. Введен впервые. Дата введения 2009-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. – 12 с. Настоящий стандарт распространяется на услуги, предоставляемые организациями реабилитации инвалидов вследствие боевых действий и военной травмы, и устанавливает общие требования к комплексу реабилитационных услуг и основные виды реабилит...

Настоящий стандарт распространяется на услуги по медицинской реабилитации инвалидов (в том числе детей-инвалидов), предоставляемые предприятиями, учреждениями и организациями, и устанавливает основные виды и содержание этих услуг Дата введения в действие: 2009-01-01 11 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 555-ст Дата введения в действие: Статус: действует, введен вперв...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 556-ст. Введен впервые. Дата введения в действие: 2009-01-01. М.: Стандартинформ, 2008. – 11 с. Настоящий стандарт распространяется на туторы на верхние и нижние конечности человека.

Настоящий стандарт распространяется на услуги детям в организациях и учреждениях отдыха и оздоровления. Настоящий стандарт устанавливает виды этих услуг, их состав, формы, порядок и условия предоставления Дата введения в действие: 2009-01-01 Отменен с: 01.03.2019 11 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 565-ст Дата введения в действие: Статус: не действует, введен вперв...

Заменен ГОСТ Р 52896-2017 с 01.07.2018. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологическому оборудованию для производства твердых лекарственных форм в соответствии с ГОСТ Р 52249 (правила GMP). Стандарт не устанавливает требований промышленной и других видов безопасности. Стандарт рекомендуется использовать при разработке, проектировании, выборе, аттестации и эксплуатации оборудования для производства твердых лекарственных форм,...

Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению безопасной работы в медицинской лаборатории Дата введения в действие: 2009-07-01 41 стр. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 531-ст Дата введения в действие: Статус: действует, введен впервые ОКС: 11.100 Код КГС: Р28 Вид стандарта: Основополагающие стандарты Содержит требования: ISO15190:2003 Управление Ростехрегул...

Отменён. С 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31516-2012. Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 624-ст. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 июня 2008 г. N 114-ст. Введен впервые. Дата введения 2009-02-01. М.: Стандартинформ, 2008. – 12 с. Настоящий стандарт распространяется на медицинские максимальные стеклянные термометры (стеклянные термометры с максимальным устройством), предназ...

Утверждён и введён в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 июля 2008 г. N 139-ст. Дата введения 1 марта 2009 года. Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами. Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической деятельност...

Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами. Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической деятельности организаций здравоохранения или их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, обеспечение безопасности и применение донорской крови...

Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировки. Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 ноября 2008 г. N 293-ст Дата введения в действие: 01.07.2009 Статус: Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31619-2012 Дата ограничения...

Настоящий стандарт устанавливает правила описания в лабораторных руководствах, справочниках и инструктивных материалах к готовым наборам реагентов (тест-системам) методов клинических лабораторных исследований, предназначенных для применения в медицинских лабораториях всех форм собственности. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность кот...

Настоящий стандарт устанавливает требования к условиям и процедурам ведения преаналитического этапа клинических лабораторных исследований с целью исключения или ограничения влияния эндогенных, экзогенных, ятрогенных и иных факторов, мешающих правильному отражению состояния внутренней среды обследуемых пациентов в результатах клинических лабораторных исследований. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предпри...

Настоящий стандарт устанавливает правила описания в лабораторных руководствах, справочниках и инструктивных материалах к готовым наборам реагентов (тест-системам) методов клинических лабораторных исследований, предназначенных для применения в медицинских лабораториях всех форм собственности. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность ко...

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению внутрилабораторного контроля качества количественных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях, организациях здравоохранения, в составе которых действуют указанные лаборатории. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медиц...

Отменён на территории РФ с 01.01.2015. Пользоваться ГОСТ 31588.3-2012. Приказ Ростехрегулирования N 653-ст от 01.11.2012. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 декабря 2009 г. N 532-ст. Взамен ГОСТ Р 52041-2003. Дата введения 2010-03-01. М.: Стандартинформ, 2010. – 43 с. Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. N 628-ст. Дата введения - 1 сентября 2010 года. Настоящий стандарт устанавливает единые требования к определению показаний к применению крови человека и ее компонентов в лечебных целях, обеспечению безопасности их использования, включая меры предупреждения развития реакций и осложнений.

Настоящий стандарт устанавливает термины, относящиеся к физическим, химическим и оптическим характеристикам контактных линз, их изготовлению и эксплуатации. Стандарт устанавливает также термины, относящиеся к материалам для ухода за контактными линзами, включает классификацию материалов контактных линз и дает рекомендации по этикетированию технических требований к контактным линзам. Термины и буквенные обозначения, установленные в настоящем станд...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 ноября 2010 г. N 496-ст. Взамен ГОСТ Р 51044-97. Дата введения 2012-06-01. М.: Стандартинформ, 2011. – 26 с. Настоящий стандарт распространяется на готовые нефацетированные очковые линзы, предназначенные для коррекции зрения. Стандарт не распространяется на солнцезащитные, светозащитные (цветные) и фотохромовые очковые линзы.

Настоящий стандарт предназначен для обеспечения руководства информационным наполнением сводного комплекта, который необходимо собрать и предоставить в регулирующий орган или орган по оценке соответствия для предпродажного анализа и использования на послепродажной стадии с тем, что бы оценить соответствие рассматриваемого медицинского изделия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских издели...

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 2067-ст. Введен впервые. Дата введения 2014-07-01. М.: Стандартинформ, 2014. – 22 с. Настоящий стандарт содержит руководящие указания по учету требований к обеспечению безопасности парфюмерно-косметической продукции при разработке, внедрении и сертификации системы менеджмента качества предприятия по ГОСТ ISO 9001-2011....

Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 декабря 2014 г. N 2135-ст. Взамен ГОСТ Р ИСО 13779-4-2013. Дата введения 2017-01-01. М.: Стандартинформ, 2015. – 10 с. Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для измерения прочности сцепления покрытий из гидроксиапатита, предназначенных для использования в компонентах хирургических имплантатов.

Разработан: Межрегиональной общественной организацией «Общество фармакоэкономических исследований». Внесён Техническим комитетом по стандартизации «Медицинские технологии». Утверждён и введён в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2015 г. № 2089-ст 4 Введён впервые. Область применения. Нормативные ссылки. Общие положения. Общие вопросы. Места появления пролежней. Клиническая картина и ос...