Настоящий стандарт устанавливает основные требования к
организационно-технологической документации, необходимой для
производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и
порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы
документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению,
хранению и пр., которые определяются самим
предприятием-производителем лекарственных средств. Стандарт не
распространяется на организационно-распорядительную документацию
(приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.)
45 стр.
Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 июня 2006 г. N 105-ст
Дата введения в действие: 01.01.2007
Статус: действует, введен впервые
ОКС: 11.120.10
Код ОКП: 945120
Код КГС: Р26
Код ОКСТУ:
Вид стандарта: Основополагающие стандарты
Управление Ростехрегулирования: 3 - Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации
Технический комитет России: 458 - Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств
Дата последнего издания: 01.06.2007
Организация – Разработчик: Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений"
45 стр.
Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 июня 2006 г. N 105-ст
Дата введения в действие: 01.01.2007
Статус: действует, введен впервые
ОКС: 11.120.10
Код ОКП: 945120
Код КГС: Р26
Код ОКСТУ:
Вид стандарта: Основополагающие стандарты
Управление Ростехрегулирования: 3 - Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации
Технический комитет России: 458 - Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств
Дата последнего издания: 01.06.2007
Организация – Разработчик: Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений"