ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций (часть 2) и отдельных видов лекарственных средств (приложения 1-19). Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств.
Взамен ГОСТ Р 52249-2004
Дата введения в действие: 2010-01-01
133 стр.
Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 мая 2009 г. N 159-ст
Статус: действует, введен впервые
ОКС: 11.120.10
Код ОКП: 945120
Код КГС: Р26
Вид стандарта: Основополагающие стандарты
Управление Ростехрегулирования: 1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Технический комитет России: 458 - Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств
Дата последнего издания: 06.10.2010
Количество страниц оригинала: 139
Организация – Разработчик: Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)