ГОСТ Р 52458-2005. Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания

Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ
Дата введения в действие: 2007-01-01
35 стр.
Утвержден: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2005 г. N 374-ст
Статус: Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31580.7-2012
Дата ограничения срока действия: 01.01.2015
ОКС: 11.040.40
Код ОКП: 948100
Код КГС: П46
Вид стандарта: Стандарты на продукцию (услуги)
Содержит требования: ISO 11979-7:2001
Управление Ростехрегулирования: 1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Технический комитет России: 296 - Оптика и оптические приборы
Дата последнего издания: 05.07.2006
Организация – Разработчик: Открытое акционерное общество "ТКС-оптика"
Изменение №0:
Сведения о регистрации изменения: 649-ст
Дата регистрации изменения: 01.11.2012 01:00:00
Дата введения изменения в действие: 01.01.2015 01:00:00
Вид изменения: Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31580.7-2012
Опубликовано в: ИУС 9-2013