Войнов Н.А., Волова Т.Г., Зобова Н.В. Современные проблемы и методы биотехнологии

Подождите немного. Документ загружается.

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

 Современные проблемы и методы биотехнологии. Учеб. пособие 21

ваниям и специальная программа в области биотехнологии. Это не только

увеличило финансирование работ, но и улучшило экономические условия

для внедрения новых разработок. Принятая правительством в 1982 г. «моби-

лизационная программа» Министерства научных исследований и технологий

предусматривала увеличение к 1990 г. доли биотехнологической продукции

страны на мировом биотехнологическом рынке с 7 до 10 %. На эту програм-

му госсектор выделил 600 млн франков; параллельные вложения исследова-

тельских центров и национальных корпораций при этом составили 1,1 млрд

франков; через год (в 1983 г.) они были доведены до 14 млрд франков. Фи-

нансировались исследования и разработки в области генетической инжене-

рии, конструирования биореакторов и строительства установок для получе-

ния биогаза, микробного получения пищевых и фармацевтических препара-

тов, охраны окружающей среды и др.; в 90-х гг. ассигнования государства в

биотехнологию удвоились.

В исследованиях по биотехнологии во Франции главенствуют научные

центры больших компаний, связанные с университетскими лабораториями.

Это фирма Eif Aquitaine, 67 % ее акций принадлежит государственным орга-

низациям; национализированные компании Rhone Poulens и Roussel Uclaf, 40 %

акций которых принадлежат госсектору. Для усиления роли биотехнологии

французские фирмы уделяют большое внимание кооперационным связям с

иностранными партнерами в научно-технической и производственной сфе-

рах. Это совместные патентно-лицензионные соглашения, совместный сбыт

продукции, приобретение контрольных пакетов акций иностранных партне-

ров. Так, Институт Пастера совместно с компанией Genetic Systems (США)

учредили совместную организацию для производства и продажи разработан-

ного во Франции диагностикума вируса СПИД; американская сторона кон-

тролировала продажу препарата в США и Канаде, Франция – в странах об-

щего рынка. Аналогично США и Японии, во Франции многие компании хи-

мической, машиностроительной и прочей направленности, переключаются на

первоочередные вложения в развитие биотехнологических направлений.

Структурные перестройки экономики Великобритании во второй поло-

вине 80-х гг. не сократили ее отставание в области биотехнологии от США и

Японии. По уровню расходов на парные исследования Великобритания за-

нимает пятое место после США, Японии, Германии и Франции. Пытаясь ус-

корить научно-технический прогресс в области биотехнологии в конце 70-х –

начале 80-х гг., государство начало финансировать главным образом про-

мышленные исследования. Созданный при правительстве Комитет содейст-

вия развитию биотехнологии наметил на 10–20 лет перспективы развития

биотехнологии. Были определены приоритетные направления и разработан

комплекс исследований, содержащий 39 проектов по развитию биотехноло-

гии в сельском хозяйстве, промышленности, медицине, ветеринарии и других

областях, и выделено для этих целей 10 млн фунтов. Было разработано свы-

ше 100 новых технологий. Далее была принята пятилетняя программа (1990–

1995 гг.), реализуемая в основном через Министерство торговли и промыш-

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

 Современные проблемы и методы биотехнологии. Учеб. пособие 22

ленности, на которую правительство выделило 30 млн фунтов стерлингов.

Было определено четыре приоритетных направления:

– разработка новых биотехнологических процессов;

– улучшение конструкций ферментеров;

– автоматизация и управление технологическими процессами;

– обеспечение асептических условий при культивировании микроорга-

низмов.

К выполнению этой программы подключились частные фирмы, в том

числе Croda, Alcan, Wellcame, Scimat, Biotech. Systems, Smith Kline, Netlon и др.

Далее было выделено дополнительное финансирование для развития техники

иммобилизации ферментов, крупномасштабного культивирования клеток

животных и растений, изучения и совершенствования микробиологических

процессов. Намечены пути постановки новейших биотехнологичеких про-

цессов для получения вакцины против СПИДа, создания банка монокло-

нальных антител и продуктов рекомбинантных ДНК, клинические испытания

противоопухолевых дианостикумов и препаратов на основе моноклональных

антител.

В 1983 г. с участием государственного торгового банка Великобрита-

нии, ассигновавшего 28,5 млн фунтов, была организована фирма National En-

terprise Board. Частные компании создали фирму Celtech с начальным капи-

талом 12 млн фунтов стерлингов. Эта фирма стала самым крупным экспорте-

ром моноклональных антител и уже в 1987 г. поставила на мировой рынок

около 3 кг продукта (при мировой потребности в 15 кг). Объем продаж Вели-

кобританией моноклональных антител составил в 1990 г. 2,1 млрд дол., а в

1995 г. – 4,1 млрд дол. Специалисты фирмы Celltech – мирового лидера в

производстве моноклональных антител – ввели в производства мощности для

получения антител, включающие эрлифтные аппараты объемом до 10 000 л,

обеспечивающие длительность стерильной ферметации до 12 сут при концен-

трации антител в культуральной среде до 500 мг/л, а общий выход продукта со-

ставил до 6 кг, т.е. 50 % мирового производства (1 кг стоит 5 млн дол.). Та-

ким образом, в результате этого рывка Великобритания не только сущест-

венно сократила отставание от США и Японии, но и обеспечила себе проч-

ные позиции на товарных рынках среди основных конкурентов.

В настоящее время Великобритания, выделяя финансирование на раз-

витие биотехнологии, выполняет роль катализатора, предоставляя частному

бизнесу определять и направления, и объемы перспективных вложений. Гос-

сектор при этом переходит на контрактные формы отношений с частной

промышленностью. Таким образом, делая определенные заказы на НИОКР

фирмам, государство не ориентирует свои исследовательские центры на вы-

полнение заказов промышленных компаний. Эти формы разделения труда в

сфере НИОКР государство стимулирует и осуществляет проведение фунда-

ментальных и прикладных исследований, а сопутствующие разработки про-

водятся фирмами. На мировом рынке фармацевтические препараты Велико-

британии отличаются высокой конкурентоспособностью. Этому способству-

ют большие отчисления фармацевтических фирм на разработку новых пре-

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

 Современные проблемы и методы биотехнологии. Учеб. пособие 23

паратов и диагностикумов, достигающие 15 % от общего объема продаж

(около 800 млн фунтов).

Существенную поддержку от государства получают университеты и

научно-исследовательские институты. Увеличенные в начале 90-х гг. ассиг-

нования государства позволили создать два новых биотехнологических цен-

тра: в Эдинбурге (исследование трансгенных животных, например создание

овец, продуцирующих с молоком необходимые для человека белковые про-

дукты) и в Кембридже (белковая инженерия и молекулярные воздействия,

создание антител с заранее заданными свойствами). Значительные средства

выделяются для изучения организации генома растений и клонирования

растительных генов. Министерством торговли и промышленности ассигно-

вано 500 тыс. фунтов стерлингов на создание национальной коллекции куль-

тур клеток животных, которая стала крупнейшим депозитарием подобных

объектов в Европе, в коллекции поддерживается свыше 20 000 клеточных

клонов.

Наряду с продвижением в области новейших биотехнологий, в Англии

активно происходят перестройка и модернизация традиционных микробио-

логических производств получения продуктов для пищевой сферы и сельско-

го хозяйства. Это глюкозо-фруктозные сиропы, подсластители, ксатан пище-

вого назначения, знаменитый заменитель мяса – биомасса гриба Fusarium

graminearum, культивируемого на сахаросодержащих субстратах. Созданы

пищевые аналоги свинины, куриного мяса, ветчины и мясных паштетов. Произ-

водство пищевого белка на основе данного гриба составляет 60–80 тыс. т/год.

В настоящее время до 40 % мирового рынка ферментных препаратов для

кормов принадлежит Великобритании. Широкое распространение получили

английские биопрепараты для защиты растений – биоинсектициды на основе

грибов, эффективные по отношению к щитовкам и тлям. Большим спросом

пользуется вирусный препарат вирокс, эффективный против соснового

пильщика, а также бактериальные препараты биовит и скитал, эффективные

против гусениц и личинок.

Кроме того, все больший вес приобретают наукоемкие технологии.

К примеру, Великобритания разработала на основе моноклональных антител

метод определения стельности коров. Создано семейство препаратов «авер-

меткитинов» на основе метаболитов почвенных стрептомицетов, которые в

10 раз эффективнее в отношении почвенных нематод по сравнению с хими-

ческими ядохимиками. Великобритания была первой в освоении производст-

ва и выпуска биодеградируемого пластика Биопол®.

В Австрии биотехнология считается одной из отраслей, на которую

возлагаются надежды развития экономики. С точки зрения национального

развития Вена обладает самым высоким международным потенциалом. Ав-

стрийские предприятия делают основную ставку, прежде всего, на «крас-

ную» биотехнологию, т.е. на развитие и выпуск медицинских препаратов.

Среди крупных производителей биотехнологической продукции – Лайф Сай-

енс Аустриа (LISA), Регион Вены, Аустриан Биотех Индастри, Центр биоло-

гии в Иннсбруке, Институт молекулярной биотехнологии (IMBA), Институт

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

 Современные проблемы и методы биотехнологии. Учеб. пособие 24

молекулярной биологии растений (GMI) им. Грегора Менделя, Центр инно-

ваций и технологий ГмбХ (ZIT) и др. К самым крупным предприятиям в об-

ласти биотехнологий в Австрии относятся компания «Бакстер», «Амген» и

«Новартис». Многочисленные специальные высшие учебные заведения акти-

визируют учебные программы для подготовки современных специалистов-

биотехнологов. Среди биотехнологических приоритетов Австрии обозначены:

– разработка препаратов для фармацевтической промышленности;

– создание продуктов питания, безопасных консервантов и усилителей

вкуса;

– разработка биотехнологических способов очистки стоков, отходов,

газовых выбросов;

– создание экологически чистых полимерные материалы;

– биоинженерное оформление исследований и производств;

– развитие, сбыт и консультирование в области биотехнологических

приборов и оборудования.

Таким образом, во всех высокоразвитых странах биотехнологии уделя-

ется очень существенное внимание, при этом прогноз и стратегия развития

данной отрасли находятся под пристальным вниманием государства. В на-

стоящее время на мировом рынке стремительными темпами нарастают объе-

мы выпуска и продаж препаратов и продуктов, получаемых на основе кле-

точной и генетической инженерии.

Из этого краткого анализа видно, сколь значимым для развитых стран

является реализация концепции развития и наращивания биотехнологиче-

ского потенциала в области науки, образования и промышленной сферы.

Россия. К сожалению, приходится констатировать, что пока биотехно-

логический потенциал России выглядит весьма скромно. Объем продаж на

рынке биотехнологической продукции в России в целом не превышает

1 млрд дол. США/год, в то время как на мировом рынке он приближается к

100 млрд. Для сравнения, рынок Китая и Индии, который начал стремитель-

но развиваться только в самые последние годы, уже достиг 3,8 млрд дол.

Рынок биотехнологической продукции России представлен в настоя-

щее время следующими направлениями:

– фармацевтические препараты,

– ферменты и ферментные препараты,

– живые культуры микроорганизмов,

– дрожжи,

– биопрепараты для добывающих отраслей промышленности,

– препараты для сельского хозяйства,

– препараты для защиты окружающей среды.

Следует подчеркнуть, что современная биотехнология для реализации

своего потенциала требует значительных материальных и людских затрат.

Развитие биотехнологии, налаживание производств для выпуска высокотех-

нологичной продукции невозможны без высоких капиталовложений и нали-

чия грамотных специалистов. Период после прекращения существования

СССР, перестроечный процесс производства и экономики нашей страны не-

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

 Современные проблемы и методы биотехнологии. Учеб. пособие 25

гативно отразились на биотехнологической промышленности в целом. И то-

му есть объективные причины. Среди таковых – резкое снижение финанси-

рования науки и этой отрасли. Если в СССР на науку тратилось 7 % валового

внутреннего продукта (ВВП), то в России в последние 10 лет только 0,3–0,5 %.

По данным журнала «В мире науки», на биотехнологию Россия тратит в год

40 млн дол., а США – 100 млрд дол. Доля России в мировом производстве

биотехнологической промышленности составляла в 1980 г. 5 %, а в России в

2000 г. – 0,17 % (в абсолютном выражении объемы продаж упали с 1,5 до

0,4 млрд дол.).

Осознание необходимости развития отечественной биотехнологии и

понимание, что без этого невозможен дальнейший научно-технической про-

гресс страны, приводят к тому, что на уровне лиц, принимающих решения,

начинают предприниматься усилия в этом направлении. Свидетельство тому –

специальные слушания в Государственной думе РФ, а также проект «Разви-

тие биотехнологии в Российской Федерации в 2008–2020 гг., рассмотренный

в преддверии открытия IX Съезда Всероссийской политической партии

«Единая Россия» в рамках Общественного Форума «Стратегия 2020», обсу-

дивший основные направления развития России до 2020 г., а также серия на-

учных и научно-практических конференций, прошедших под патронажем

правительства РФ и правительства Москвы в области биотехнологии. Так, в

октябре

2004 г. в Москве состоялась Вторая Международная конференция

«Биотехнология и бизнес» (очередная прошла также в Москве в мае 2009 г.),

в которой участвовали представители двухсот компаний, в том числе произ-

водителей биотехнологической продукции и венчурных фондов.

Организация

конференции проходила под патронатом Минпромнауки и технологий РФ

при участии Минсельхоза, Минздрава и Минэкономразвития, среди перспек-

тивных направлений в биотехнологии были обозначены:

– создание трансгенных сельскохозяйственных растений с измененным

генотипом;

– применение микроорганизмов для повышения выхода нефти и выще-

лачивания цветных и редкоземельных металлов;

– конструирование бактериальных штаммов, способных заменить до-

рогостоящие неорганические катализаторы и изменить условия биосинтеза

для получения принципиально новых соединений;

– применение бактериальных стимуляторов роста растений;

– направленный биосинтез новых биологически активных веществ

(БАВ) – аминокислот, ферментов, витаминов, антибиотиков, различных пи-

щевых добавок и других продуктов;

– изменение фотосинтезирующих характеристик растений;

– создание трансгенных растений и животных с целенаправленными

признаками и свойствами;

– практическое использование генетических конструкций, созданных в

лабораториях;

– культивирование клеток растений и животных;

– гибридизация клеток;

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

 Современные проблемы и методы биотехнологии. Учеб. пособие 26

– энзимология и клеточная биология, необходимые для создания воз-

можности получения в промышленных условиях иммобилизованных фер-

ментных и клеточных систем.

На конференции было отмечено, что, несмотря на малую долю биотех-

нологических препаратов РФ в мировом объеме, уровень отечественных спе-

циалистов в области биотехнологий весьма высок и западные биотехнологи-

ческие гиганты активно пользуются услугами российских лабораторий и от-

дельных специалистов. Так, около 40 % всего мирового офшорного (т.е. про-

изводящегося за пределами страны, в которой расположена компания-

заказчик) синтеза белков и других веществ с помощью биотехнологий осу-

ществляется в России. Генеральный директор РАО «Биопрепарат» Р.У. Хаб-

риев, характеризуя структуру российского биотехнологического рынка, от-

метил, что за последнее десятилетие четко прослеживается положительная

тенденция по объемам биотехнологической продукции, в целом объемы их

продаж возросли в 3 раза, при этом доля медицинских биотехнологий (от

всего отечественного биотехнологического рынка) составляет около 19 %, а

доля иммунологических биотехнологий – около 10 %. Было акцентировано,

что иммунобиология – это отрасль, где в отличие от традиционной фарма-

цевтики Россия не уступает Западу. Так, если соотношение отечественных и

импортных лекарств на фармрынке РФ составляет 40:60 или 30:70, то по им-

мунобиологическим препаратам это соотношение равно 70:30 в пользу оте-

чественного производства, а по качеству эта продукция не уступает зарубеж-

ным аналогам.

В настоящее время в области («красной») медицинской биотехнологии

в РФ функционируют два сегмента: традиционные препараты и продукты и

современные. Традиционные продукты – это антибиотики, ферменты, сте-

роиды, витамины, вакцины и др. В этой области работают около 50 отечест-

венных предприятий, однако в научном плане традиционная медицинская

биотехнология обеспечена весьма слабо. Современная (или новейшая) меди-

цинская биотехнология, производящая интерфероны, интерлейкины, колони-

стимулирующие факторы, моноклональные антитела, генно-инженерный ин-

сулин, набирает мощь. С конца 90-х гг. началась активная работа по получе-

нию новых биотехнологических препаратов. В 2000 г. было выведено на об-

щемировой рынок около 42 новых активных субстанций, и доля биотехноло-

гических препаратов составляла в нем более 35 %. В 2001 г. всего было вы-

ведено на рынок 52 биотехнологических препарата. Доля препаратов совре-

менной биотехнологии составляет сегодня около 10 % от общей медицин-

ской биотехнологии России. Это при том, что объемы финансирования био-

технологической отрасли в России в сопоставлении с США и странами ЕС

мизерны.

На биотехнологическом рынке России ситуация такова, что спрос зна-

чительно превышает предложение. При этом произошел существенный упа-

док инфраструктуры, а роль малого и среднего бизнеса пока еще весьма не-

значительна. Примеров успешного развития биотехнологии в России немно-

го, а основными производителями данного рода продукции по-прежнему ос-

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

 Современные проблемы и методы биотехнологии. Учеб. пособие 27

таются несколько научно-исследовательских институтов и небольших ком-

паний, родившихся в их недрах. Так, в опытном производстве Института

биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН про-

изводят инсулин (препарат инсуран, объем реализации 76 млн руб./год) и со-

матотропин – гормон роста (объем реализации 18 млн 200 тыс. руб./год).

Из всех синтетических пептидных препаратов, производящихся сейчас

в мире, доля российских составляет более 25 % (11 препаратов из 40). Среди

них – отечественные тимоген и тимодепрессин, регулирующие иммунную

систему. Их производят и продают не только в России, но и за рубежом. Еще

несколько пептидных препаратов находятся на разных стадиях клинических

испытаний. Что нужно для развития этого сектора биотехнологии? Гаранти-

рованная доля на рынке для российских производителей, развитие отечест-

венного оборудования для производства, подготовка кадров. Hесмотря на

многочисленные трудности, российские биотехнологические компании и их

разработки привлекают все большее внимание инвесторов. Например, у Ме-

ждународного научно-технического центра (МHТЦ-ISTC) биотехнологии за-

нимают первое место по объему финансирования. В последние годы на их

поддержку выделено 150 млн дол. США; венчурные фонды тоже все актив-

нее инвестируют в биотехнологию; однако к сотрудничеству с ними не все-

гда готовы руководители малых хайтек-компаний.

В 2005 г. в рамках Третьего съезда Общества биотехнологов России

была обсуждена и принята Программа «Развитие биотехнологии в россий-

ской Федерации на 2006–2015 гг.» (источник – www.biorosinfo.ru

). От вы-

полнения этой государственной программы зависит, впишется ли Россия в

мировую тенденцию развития биотехнологии. Концепция, структура и меха-

низмы реализации данной программы были представлены и получили одоб-

рение на круглом столе «Законодательное обеспечение развития биотехноло-

гической отрасли промышленности», состоявшемся в Государственной думе

РФ 8 февраля 2005 г. На прошедших в Государственной думе парламентских

слушаниях на тему «Законодательное обеспечение развития биотехнологии»,

организованных Комитетом по промышленности, строительству и наукоем-

ким технологиям, было решено создать при этом комитете специальный экс-

пертный совет по биотехнологии для подготовки рекомендаций, как вывести

отрасль из кризиса. Эти слушания – событие эпохальное для отечественной

биотехнологии. Открывая слушания, вице-спикер Государственной думы

О.В. Морозов признал, что отрасль находится «в отчаянном состоянии и для

своего спасения требует незамедлительного государственного вмешательства».

Целью Программы является развертывание работ в области теоретиче-

ской и практической биотехнологии в России на базе современных иннова-

ционных подходов для производства импортозамещающей отечественной

биотехнологической продукции.

К задачам Программы относятся:

– формирование и реализация национальных приоритетных проектов в

биотехнологии;

– разработка теории и методологии фундаментальной биотехнологии;

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

 Современные проблемы и методы биотехнологии. Учеб. пособие 28

– внедрение новейших достижений в сфере геномики, биоинформати-

ки, нанотехнологий в соответствии с наиболее важными приоритетами (гене-

тический паспорт, биочипы и др.);

– создание современных образовательных программ и системы подго-

товки кадров в области биотехнологии;

– реализация целевых практических проектов по медицинской, сель-

скохозяйственной, пищевой, экологической, промышленной биотехнологии

с целью обеспечения населения отечественной биотехнологической продукцией;

– создание действенной правовой, экономической, информационной и

организационной базы для развития биотехнологии.

Реализация Программы планируется в три этапа: I этап – 2006–2008 гг.,

II этап – 2009–2011 гг., III этап – 2012–2015 гг. На каждом этапе ставятся

промежуточные цели и задачи, ориентированные на достижение конечного

результата Программы.

В структуру Программы входят 4 раздела:

1. Национальные приоритетные проекты.

2. Федеральные проекты (направления):

– фундаментальная биотехнология;

– медицинская биотехнология;

– сельскохозяйственная биотехнология;

– пищевая биотехнология;

– промышленная биотехнология;

– экологическая биотехнология;

– правовое, экономическое, информационное и организационное обес-

печение развития биотехнологии;

– материально-техническая база биотехнологии;

– подготовка кадров для биотехнологии.

3. Региональные (межрегиональные, окружные) проекты

4. Целевые проекты.

Для реализации мероприятий Программы предложено активно исполь-

зовать творческий потенциал РАН, РАМН, РАСХН, ведущих профильных

научных учреждений страны (ИБХ, ИМБ, Пущинский научный центр РАН,

ИОГЕН, ИБР, ЦИН и др.), крупных вузов, том числе МГУ им. М.В. Ломоно-

сова, Казанского государственного университета им. В.И. Ульянова-Ленина,

Тимирязевской сельскохозяйственной академии и др., а также связанных с

ними научно-исследовательских учреждений и организаций. Планируется

взаимодействие с НИИ Министерства образования и науки РФ, Министерст-

ва промышленности и энергетики РФ, Министерства здравоохранения и со-

циального развития РФ, РАН, РАМН, РАСХН, выбранными на конкурсной

основе. Будет использован также механизм создания целевых рабочих групп,

временных трудовых коллективов (ВТК) и другие научно-организационные

подходы.

При реализации региональных задач планируется использование такого

базового элемента, как исходное формирование соответствующей областной

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

1.1. Роль биотехнологии в современном мире

 Современные проблемы и методы биотехнологии. Учеб. пособие 29

целевой программы с последующим подключением федеральных ресурсов в

рамках ФЦП или целевого финансирования.

Национальная программа предусматривает широкое международное

сотрудничество с применением механизма грантов и формирования совмест-

ных проектов. Поставленные в Программе задачи требуют радикального из-

менения государственного финансирования биотехнологии. По предвари-

тельным подсчетам, только для реализации блока национальных приоритет-

ных проектов потребуется не менее 2 млрд дол. Очевидно, такие объемы

финансирования требуют специальных постановлений Правительства РФ.

В случае целевого выделения средств из федерального бюджета планируется

экономический эффект, значительно превосходящий объем вложений.

Помимо средств федерального бюджета, мероприятия Программы бу-

дут реализовываться за счет бюджетов субъектов Российской Федерации и

средств внебюджетных источников. Общий объем финансирования Про-

граммы оценен в 150 000 млн руб., в том числе за счет средств федерального

бюджета – 15 000 млн руб. (10 %), за счет средств бюджетов субъектов Рос-

сийской Федерации – 45 000 млн руб. (30 %) и за счет средств внебюджетных

источников – 90 000 млн руб. (60 %). За счет средств бюджетов субъектов

Российской Федерации предусматривается финансировать реализацию спе-

циальных проектов и программ, решающих проблемы того или иного региона.

Основным результатом реализации Программы станет обеспечение на-

селения отечественной биотехнологической продукцией, решение жизненно

важных социальных и экономических задач.

Предполагается, что в результате осуществления Программы будут

решены следующие проблемы:

– формирование статуса России как государства с экономикой нового

типа, основанной на знаниях;

– создание и массовое производство социально значимой отечествен-

ной биотехнологической продукции; формирование перспективного, ста-

бильного, импортозамещающего рынка продукции и услуг повышенного

спроса (питание, лекарства, диагностикумы);

– сохранение кадров и решение проблем трудозанятости в ряде субъек-

тов РФ, а также в наукоградах и территориях научно-технического развития

биологического и биотехнологического профиля;

– сохранение и рациональное использование генетических ресурсов

России;

– решение проблем биологической и экологической безопасности.

Социальный эффект от реализации программы при достижении наме-

ченных показателей ожидается значительным, в том числе это решение про-

блем трудозанятости, сохранение квалифицированных кадров и т.д.

ГЛАВА 1. ВВЕДЕНИЕ В ПРЕДМЕТ «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И МЕТОДЫ БИОТЕХНОЛОГИИ»

 Современные проблемы и методы биотехнологии. Учеб. пособие 30

Многообразие форм живой материи и новые знания в области физики и

химии живых систем позволяют конструировать биологические системы раз-

личной степени сложности и организации, продуцирующие широчайший

спектр макромолекул. Фундаментальные знания о молекулярной организа-

ции и закономерностях функционирования биосинтетических путей являют-

ся основой для метаболической инженерии биосистем суперпродукции мак-

ромолекул с заданными свойствами.

На смену ставших рутинными биотехнологическим продуктам (белку

одноклеточных, биоудобрениям и биогазу, органическим кислотам, амино-

кислотам) приходят новые продукты и препараты, среди которых – средства

диагностики и лечения на основе технологий генетической инженерии и кло-

нирования, вакцины, сыворотки, моноклональные антитела, экологически

чистые материалы, а также биоинженерная аппаратура нового поколения для

реализации биотехнологических процессов.

Ведущие фирмы (табл. 1.3

) в области биотехнологии в течение не-

большого периода (с 1978 до 1982 гг. – период взрыва мирового рынка генно-

инженерных продуктов) увеличили свои активы более чем в 30 раз; при этом

их годовой доход возрос при этом с 5 до 67 млн дол.

Таблица 1.3

Динамика мирового рынка продукции биотехнологии, млрд дол.

Области применения

Годы

1985

1990

1995

2000

Медицина:

– терапевтические препараты

– диагностикумы

– вакцины

Итого

0,2

–

0,1

0,3

3,0

1,2

0,3

4,5

9,5

4,3

1,2

15,0

32,0

10,0

3,0

45,0

Кормовые добавки

1,7

2,1

4,6

9,0

Приборы и оборудование

0,5

1,0

2,8

4,8

Сельское хозяйство

–

0,3

1,2

5,0

Защита окружающей среды

–

0,4

1,0

2,0

Материалы

–

0,15

0,3

Всего

2,5

8,3

24,7

66,1

Десятки новых препаратов ежегодно проходят различные стадии зако-

нодательного утверждения. Среди них – диагностикумы вируса В, СПИДа и др.,

моноклональные антитела, конъюгированные с растительными токсинами,

эффективные противоопухолевые препараты, генные диагностикумы и пр.

К 2000 г. на мировом рынке биотехнологических продуктов доля меди-

цинских препаратов, полученных только в США методами клеточной и гене-

тической инженерии, достигла свыше 30 млрд дол., что составило около 60 %