Окрепилова И.Г. Организация менеджмента качества в отраслях экономики

Подождите немного. Документ загружается.

СМК описана в документации по качеству, которая состоит из:

руководства по качеству (справочный материал по всей системе ка-

чества);

политики в области качества (цели, направления и задачи, которые пла-

нирует реализовать предприятие в рамках системы качества);

процедуры (стандарты предприятия), т.е. описания всех ключевых биз-

нес-процессов предприятия.

Существует два подхода к внедрению стандартов ИСО 9000.

В одном случае стандарты используются как инструмент повышения

эффективности деятельности организации, когда появляется внутренняя по-

требность в их внедрении и высшее руководство осознает, что без этого нель-

зя развиваться дальше. При такой стратегии на первом месте стоит качество

продукции, процессов, системы качества и организации в целом, и возникает

необходимость разработать наиболее рациональный состав документов, вы-

делить ресурсы для повышения результативности системы, провести объек-

тивный внутренний аудит, самооценку.

В другом случае стандарты внедряются с целью получения сертифика-

та. При этом необходимость последнего может быть обусловлена требова-

ниями тендера, партнеров или потребителей при заключении контракта, же-

ланием быть не хуже других и т.п. При таком подходе все усилия сосредото-

чены на разработке документации и выполнении формальных требований ор-

ганов по сертификации. Специалисты, принимающие технические, экономи-

ческие и управленческие решения, остаются в стороне, а персонал делает

только то, что необходимо для проверяющих. Главной целью внедрения стан-

дартов должно быть улучшение качества.

Построение системы менеджмента качества требует работы

в следующих направлениях:

функциональном;

структурном.

Функциональное направление построения СМК включает:

разработку политики компании в области качества;

разработку руководства по качеству компании;

разработку документированных процедур для основных бизнес-

процессов компании;

разработку внутрифирменных стандартов;

внедрение аналитических и статистических методов контроля (при не-

обходимости).

Структурное направление построения СМК включает следующие элементы:

создание службы качества;

определение подразделения (лица), ответственного за ведение докумен-

тации СМК;

назначение уполномоченного по качеству (руководителя службы качества);

взаимодействие службы качества компании с другими подразделениями

компании (в части разработки и внедрения СМК).

Для эффективного построения и внедрения СМК необходимо провести

детальный анализ проделанной на предприятии работы в области управления

качеством, провести анализ бизнес-процессов, создать рабочую группу по

разработке и внедрению СМК на предприятии, определить стратегию компа-

нии в области качества. Разработка системы менеджмента качества и доку-

ментированных процедур СМК являются наиболее трудоѐмким и ответствен-

ным этапом и поэтому выделяется в отдельную фазу проекта.

Сертификация по стандартам ИСО 9000 предполагает соответствие

системы качества предприятия ряду как содержательных, так и формальных

требований. Процесс приведения системы качества в соответствие этим тре-

бованиям может быть весьма трудоемким и, как правило, занимает много

времени. Поэтому, прежде чем принять решение о подготовке системы каче-

ства к сертификации по ИСО 9000, руководство предприятия должно тща-

тельно взвесить все «за» и «против», а также ясно определить, зачем компа-

нии нужен сертификат на систему качества.

По представлению ряда авторов, предприятия, сертифицировавшие

свои системы качества по стандарту ИСО 9001:1994, не получили ожидаемого

эффекта. По нашему мнению, дело не столько в стандартах, сколько в пони-

мании и точном выполнении их требований. Неудача может быть заложена

при разработке и внедрении СМК, а при сертификации «закреплена» ввиду

незамеченных, неучтенных несоответствий, формализма или некомпетентно-

сти аудиторов.

Даже за рубежом наличие сертификата ИСО 9000 (или аналогичных

сертификатов) является обязательным лишь в отдельных отраслях, преимуще-

ственно, связанных с продукцией, от качества которой зависит жизнь и здоро-

вье людей (военные и аэрокосмические отрасли, автомобилестроение и др.).

Иногда наличие сертификации является требованием системы качества само-

го заказчика. В остальных случаях сертификат ИСО 9000 не является обяза-

тельным, однако может обеспечить преимущество при выборе поставщика.

Широкая распространенность стандарта также объясняется его универсально-

стью, т.е. возможностью применения в любых организациях, начиная от обра-

зовательных учреждений и заканчивая оборонной промышленностью. Стан-

дарты ИСО серии 9000 являются организационно-методической основой ме-

неджмента качества на предприятии. Таким образом, международная серти-

фикация как инструмент повышения качества продукции и услуг получила

широкое распространение во всем мире.

ГЛАВА 2. ПРОЕКТИРОВАНИЕ И ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ

СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ

ОТРАСЛЕВЫМ ВЕРСИЯМ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ

Во всем мире в практику предпринимательства все активнее внедряют-

ся стандарты, которые охватывают, наряду с традиционными, новые области

стандартизации, такие как стандарты ИСО серии 14000 на системы экологиче-

ского менеджмента, стандарты OHSAS серии 18000 на системы менеджмента

профессиональной безопасности и охраны труда, стандарт SA 8000 на системы

социального и этического менеджмента и другие. К числу систем менеджмента

относят также стандарты, разработанные на основе ИСО серии 9000 для при-

менения в конкретных отраслях, а также стандарты на системы управления, ба-

зирующиеся на принципах ХACCП (Hazard Analysis and Critical Control Points –

анализ рисков и критические контрольные точки) и на принципах GMP (Good

Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика), и стандарты

на системы, базирующиеся на принципах FSС (Forest Stewardship Council –

Лесной попечительский совет). В таблице 1 представлены международные

стандарты менеджмента для различных отраслей.

Таблица 1

Международные стандарты менеджмента, предназначенные

для различных отраслей

Отрасль промышленности

Международные системы менеджмента

Автомобильная

ИСО/ТУ 16949:2002 (QS 9000)

Аэрокосмическая AS 9100:2001

Телекоммуникационного

оборудования

TL 9000:2001

Пищевая

ИСО 15161:2001 (стандарты ХАССП

и GMP)

ИСО 22000

Медицинского оборудования

ИСО 13485:1996, ИСО 13488:1996

Продолжение табл. 1

Отрасль промышленности

Международные системы менеджмента

Фармакологическая

Стандарты GMP

Лесная

Стандарты FSС

Таким образом, отражая мировую тенденцию к стандартизации ме-

неджмента, международные стандарты на системы менеджмента устанавли-

вают требования к тому, что необходимо сделать для достижения целей в

различных областях общего менеджмента. Определяющим достоинством

стандартов на системы менеджмента является систематизация требований к

деятельности организации в конкретных областях менеджмента и создание

предпосылок для продвижения этих систем.

Инфраструктура международных стандартов может быть значительно

расширена за счет получивших мировое признание стандартов на типовые

компьютерные системы планирования и управления производством и моде-

лирование процессов (MRP, MRP 11, ERP, CALS, ARIS, IDEF и др.). Но эти

стандарты, хотя и направлены на повышение эффективности менеджмента

организации, являются по сути инструментами для решения сугубо техниче-

ских задач менеджмента и поэтому могут рассматриваться лишь в роли вспо-

могательных. Но необходимо учитывать, что их использование целесообраз-

но только после приведения всех идентифицированных в интегрированных

системах процессов в соответствие с требованиями стандартов на системы

менеджмента.

Рассмотрим существующие системы менеджмента качества и безопас-

ности в разрезе пищевых производств. Первоначально необходимо опреде-

лить, для чего пищевым предприятиям нужно внедрять систему менеджмента

по какой-либо модели: для целей сертификации; для повышения эффективно-

сти (качества и безопасности пищевой продукции, услуг, процессов, персона-

ла и т. д.).

Разработка и внедрение той или иной системы определяется специфи-

кой деятельности организации, объемом осуществляемых работ, масштабом

самой организации, является ли организация производственным предприяти-

ем или розничным, какое количество наименований продукции предприятие

производит или реализует и многими другими факторами.

Основные элементы управления качеством и безопасностью в совре-

менной пищевой промышленности: система менеджмента качества (СМК) на

предприятии, соответствующая международным стандартам ИСО 9000; сис-

тема безопасности продуктов питания согласно принципам ХАССП; системы

гигиены и санитарии в производстве (GMP); система экологического ме-

неджмента по ИСО 14000. С 1 сентября 2005 г. введен стандарт ИСО серии

22000, устанавливающий требования к системе менеджмента безопасности

пищевых продуктов.

Система менеджмента безопасности пищевой продукции необходима

предприятию для выполнения следующих целей:

• управление безопасностью пищевой продукции на всех этапах производст-

венного процесса и в отношении всех критически важных элементов и

факторов безопасности;

• удовлетворение требований потребителей, партнеров и контролирующих

органов;

• оптимизация системы управления предприятия в целом благодаря форма-

лизации и упорядочиванию бизнес-процессов, распределения полномочий

и ответственности, управления документацией.

В США, странах ЕС частью СМК, позволяющей свести к минимуму

риск производственных ошибок в области гигиены и санитарии, являются

правила GMP.

GMP (Good Manufacturing Practice) – это Надлежащая Производствен-

ная Практика, установленная в Директиве ЕС 93/43, она служит необходимым

условием для получения разрешения на начало работы и существования орга-

низации в пищевом бизнесе.

GMP – свод норм, правил и указаний для производства медикаментов

и некоторых видов продуктов питания, который находится под контролем

FDA (правительственное Агентство по контролю пищевых продуктов и лекарст-

венных препаратов США). В соответствии с общими правилами GMP в разных

странах создаются документы и стандарты, регламентирующие и конкретизи-

рующие условия ведения процесса производства отдельных видов продукции.

Правила GMP уделяют особое внимание санитарно-гигиеническим ме-

роприятиям, которые необходимо осуществлять в процессе производства,

хранения, транспортирования и реализации продукции.

Правила GMP также требуют от производителя доказательства того,

что технологические процессы, основное и вспомогательное оборудование,

средства и методы измерений функционируют в соответствии с установлен-

ными требованиями. В России аналогом являются гигиенические требования

к безопасности пищевых продуктов, организация и проведение производст-

венного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитар-

но-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; санитарно-

эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них про-

довольственного сырья и пищевых продуктов, которые устанавливаются сани-

тарно-гигиеническими правилами и нормами согласно постановлению Главного

санитарного врача Российской Федерации на основании Федерального закона

РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». В соответст-

вии с Федеральным законом «О техническом регулировании», безопасность

продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки,

реализации и утилизации – это состояние, при котором отсутствует недопус-

тимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан,

имуществу физических и юридических лиц, государственному или муниципаль-

ному имуществу, окружающей среде, жизни и здоровью животных и растений.

Рассмотрим более подробно систему обеспечения качества и безопас-

ности продукции, базирующуюся на принципах НАССР (ХАССП). НАССР

(англ. Hazard analysis and critical control points – «Анализ рисков и критиче-

ские контрольные точки», в русской транскрипции – ХАССП).

Концепция ХАССП представляет собой систематический подход к оп-

ределению опасных факторов, их оценке, проведению контроля для обеспече-

ния безопасности пищевой продукции при прохождении ее через всю пищевую

цепь от заготовки продовольственного сырья до конечного потребителя.

Необходимо отметить, что система ХАССП преимущественно стро-

ится на профилактическом подходе к обеспечению качества и поэтому не

только является средством контроля в ходе производственного процесса, но

может применяться для проектирования качества при разработке новых

продуктов.

Основной целью применения системы ХАССП является обеспечение

гигиены и безопасности пищевых продуктов через проведение непрерывного

анализа, мониторинга и контроля процессов на всех стадиях (подготовка, об-

работка, изготовление, упаковка, хранение, транспортировка, распростране-

ние, погрузочно-разгрузочные работы, предложение на продажу и поставка

потребителю).

В условиях правильного применения, система ХАССП зарекомендова-

ла себя как дающая уверенность в эффективном управлении безопасностью

пищевых продуктов. Система позволяет предприятию поставить безопасность

продукции во главу угла и вести планирование, тем самым предотвращая воз-

никновение нежелательных ситуаций.

Потребителям необходима продукция, характеристики которой удов-

летворяют их потребности и соответствуют их ожиданиям. В силу изменения

потребностей, конкуренции и технического прогресса предприятия должны

постоянно совершенствовать выпускаемую продукцию и процессы.

В современных условиях пищевым предприятиям недостаточно лишь

производить продукцию, соответствующую установленным требованиям по

качеству и безопасности. Они должны обеспечить уверенность потребителя в

своей способности производить продукцию определенного уровня качества и

предоставить ему соответствующие доказательства.

На внутреннем рынке производителя могут присутствовать розничные

торговые сети других стран. В целях упрощения товарооборота между госу-

дарствами, страны-участники согласованно разрабатывают и устанавливают

общие требования к продукции. На сегодняшний день в Европейском Союзе

применительно к безопасности пищевых продуктов действуют следующие

директивы:

1. Директива ЕС 852/2004 от 29. 04. 2004 по гигиене пищевых продук-

тов (взамен Директивы ЕС 93/43 от 14. 06. 1993 г).

2. Директива ЕС 854/2004 от 29.04.2004, содержащая требования по

организации государственного контроля в сфере производства продуктов пи-

тания животного происхождения.

3. Codex Alimentarius.

Требования Директив носят общий характер и должны конкретизиро-

ваться каждым предприятием исходя из технологии производства. Таким об-

разом, для обеспечения и поддержания необходимого уровня безопасности и

качества пищевых продуктов, предприятиям рекомендуется разработать и

внедрить систему ХАССП.

Прозрачность технологической цепочки, начиная с входных компо-

нентов (сырья) и заканчивая доставкой продукта конечному потребителю,

с 1 июля 2005 г. обязательна для стран Европейского союза.

Во многих странах Европы, в том числе и в России, существуют на-

циональные стандарты и другие нормативные и законодательные документы,

устанавливающие требования безопасности и качества при производстве пи-

щевой продукции.

Отсутствие единых международных требований к системе управления

качеством и безопасностью продукции на пищевых предприятиях вызвало

необходимость разработки ИСО серии 22000 «Система менеджмента безо-

пасности пищевых продуктов. Требования ко всей цепочке поставки» и вве-

дения его в действие в сентябре 2005 г.

ИСО 22000 описывает систему управления безопасностью продуктов

питания, объединяющую в себе стандарт ИСО серии 9001-2000 и ХАССП,

одновременно разъясняя понятие и объединяя в себе программы предвари-

тельных условий GMP (надлежащая производственная практика). Основное

внимание данного стандарта сосредоточено на удовлетворенности покупате-

лей путем эффективного управления рисками, несущими угрозу безопасности

продовольственных товаров, включая процессы модернизации системы. В то

же время структура документа позволяет легко интегрировать эту систему в

системы менеджмента качества и охраны окружающей среды. Как показыва-

ют последние исследования, стандарт ИСО серии 22000 становится очень по-

пулярным, за последние 2 года количество стран, компании которых прошли

сертификацию по стандарту, увеличилось в три раза.

На сегодняшний день в России принят и действует стандарт

ГОСТ Р ИСО 22000-2007 «Системы менеджмента безопасности пищевой про-

дукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой

продукции», устанавливающий требования к системам менеджмента качества.

Таким образом, в настоящее время система ХАССП – общепризнанная

в мировом масштабе система, обеспечивающая надлежащие качество и безо-

пасность пищевых продуктов на всех этапах их жизненного цикла. Она была

разработана в США и представляет собой модель управления рисками на пи-

щевых предприятиях, получившую в настоящее время распространение во

многих странах Европы и мира.

Россия, приняв Федеральный закон «О техническом регулировании»,

заявила тем самым о своей готовности пересмотреть к 2010 г. национальное

законодательство в сфере обеспечения безопасности пищевых продуктов.

Разработка и принятие актов в пищевой сфере, имеющие статус технических

регламентов, будут неизбежно сопровождаться участием России в процессах

общеевропейской интеграции, в рамках которой важным условием служит

сближение и гармонизация норм законодательства.

В большинстве стран Европы система ХАССП рассматривается как

составная часть общей системы мер по гигиене питания. В Великобритании

принят Акт о пищевой безопасности 1990 г. и Регламенты пищевой безопас-

ности 1995 г. №1763. Эти документы представляют собой законодательство,

предъявляющее требования ко всем стадиям производственной цепи.