Лекции - Управление качеством

Подождите немного. Документ загружается.

Этот элемент касается ситуации, когда продукция поставляется покупателем поставщику для

сборки, объединения или использования в обусловленных целях.

А. Документы:

СТП и Инструкции на работу с предоставленной Заказчиком продукцией;

Б. Организационные мероприятия, действия:

Обеспечение того, чтобы предоставленная Заказчиком продукция не перепутывалась с

собственными продуктами предприятия;

Предотвращение порчи предоставленной Заказчиком продукции.

8. Идентификация продукции и прослеживаемость

Цель: элемент стандарта требует определения методик по обеспечению идентификации и

ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ продукции в течение всех стадий еѐ жизненного цикла, начиная с

поставок, со стадий производственного процесса до продажи или установки.

А. Документы:

СТП, Рабочие и Методологические инструкции;

Классификаторы продукции.

Б. Организационные мероприятия, действия

Внедрение маркировки и других методов обеспечения идентификации;

Учет в разрезе партий товаров.

Методика должна быть распространена среди всего персонала, ответственного за

идентификацию и использоваться вплоть до полной регистрации всей продукции,

поставляемой на рынок; регистрация должна осуществляться таким образом, чтобы всегда

была возможность узнать что получено, где и кем обработано, куда отправлено и т.д.

9. Управление процессами

Цель: состоит в том, чтобы поставщик осуществил следующее:

определил и спланировал процессы производства, монтажа и технического обслуживания,

напрямую влияющие на качество;

обеспечил выполнение этих процессов в контролируемых условиях.

С практической точки зрения эти нормы требуют:

документирования рабочих инструкций, связанных с производственной и монтажной

деятельностью;

мониторинга и управления процессами во время производственной и монтажной

деятельности.

А. Документы:

Документы производственного планирования;

Документы товарно-материального учета;

Методологические и рабочие инструкции, технологические карты.

Б. Организационные мероприятия, действия

Распределение ответственности, полномочий и ресурсов для выполнения функций в

производстве;

Обеспечение надлежащего количества и качества оборудования, включая измерительное.

В. Работа с персоналом:

Мотивация персонала;

Стимулирующая качество оплата труда;

Обучение персонала.

10. Контроль и проведение испытаний

Цель: Этот элемент стандарта содержит три основных составляющих, представленных ниже:

Входной контроль и испытания: предписывается выполнение следующих положений:

Поступающая продукция должна быть проконтролирована в соответствии с требованиями

установленными согласно СТП и Программами качества;

Освобождение от проверки поступающей для срочных производственных целей продукции

должно осуществляться в соответствии с методиками, позволяющими немедленно отозвать и

заменить несоответствующую продукцию.

Контроль и испытания в процессе производства: поставщик должен обеспечить

выполнение следующих методик и документирование результатов:

По проверке, испытанию и идентификации продукции;

По обеспечению соответствия продукции установленным требованиям;

По гарантированию того, что продукция будет храниться до полного завершения требуемого

объема контроля и испытаний;

По идентификации любого несоответствия продукции.

Окончательный контроль и испытания: в этом параграфе рассматриваются те же

положения, что и в предыдущем, только относительно конечной продукции.

А. Документы:

Технологические карты контроля;

Протоколы контроля;

Акты приемки - браковки;

Методологические и рабочие инструкции на процессы контроля.

11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием

Цель:

Обеспечение качества эксплуатации средств измерений;

Недопущение к использованию не годных средств измерений.

А. Документы:

Планы поверки (калибровки) средств измерений;

Протоколы поверки (калибровки);

Методологические и рабочие инструкции на поверку и калибровку.

Этот элемент наиболее обширный в стандарте ИСО 9001. Он состоит из десяти подпунктов,

определяющих требования по определению, документированию и поддержке методик по

калибровке, измерению точности контрольного, измерительного и испытательного

оборудования. Дополнительные рекомендации приведены в стандартах ИСО 10012-1 и

10012-2.

12. Статус контроля и испытаний

Цель: Трактовка и визуализация результатов контроля и испытаний.

А. Документы:

Методологические и рабочие инструкции;

Акты приемки-браковки

Б. Организационные мероприятия, действия:

Маркировка продуктов согласно статусу;

Раздельное хранение продукции.

Этот элемент стандарта требует организации мероприятий для:

Недопустимости перепутывания между проконтролированной и ожидающей контроля

продукцией;

Недопустимости после завершения контроля перепутывания продукции соответствующей и

не соответствующей установленным требованиям;

Обеспечения персонала, осуществляющего контроль соответствующими не просроченными

методиками до начала процесса контроля.

13. Управление несоответствующей продукцией

Цель: не допущение дальнейшего использования брака в производстве.

А. Документы:

Методологические и рабочие инструкции.

Браковочные ведомости и акты;

Б. Организационные мероприятия, действия:

Маркировка продукции;

Раздельное хранение годной продукции и брака;

Ограничение доступа к браку.

В этом элементе стандарта от поставщика требуется установление и поддержание в рабочем

состоянии документированных методик, обеспечивающих защиту от намеренного или не

преднамеренного использования продукции, не соответствующей установленным

требованиям.

14. Корректирующие и предупреждающие действия

Цель:

Предотвращение первичного появления дефектов.

Предотвращение повторного возникновения дефектов;

А. Документы:

Документы планирования мероприятий;

Документы внедрения мероприятий;

Документы анализа внедренных мероприятий.

Б. Организационные мероприятия, действия

В этом элементе от предприятия требуется установление, документирование и поддержание

в рабочем состоянии методик "решения проблем", а именно:

Исследования причин возникновения несоответствия;

Анализа всех данных, относящиеся к появлению несоответствий;

Проверки выполнения корректирующих действий;

Осуществления предупредительных действий;

Обеспечения выполнения изменений и их записи в методиках и инструкциях.

15. Погрузочно-разгрузочные работы, упаковка, консервация и поставка

Цель: сохранение качества продукции в ходе логистических операций.

В этом элементе стандарта от поставщика требуется создание Стандарта предприятия

(содержащего требования) и документированных методик, гарантирующих следующее:

Надлежащее обращение;

Безопасное хранение, предотвращающее разрушение или порчу продукции;

Упаковку в соответствии с установленными требованиями;

Доставку продукции, сохраняя целостность продукции после окончательного контроля.

Естественно, что важность и методические детали этого элемента, относящегося к

деятельности по погрузке-разгрузке, хранению, упаковке и поставке продукции, зависят от

отрасли промышленности.

16. Управление регистрацией данных о качестве

Цель: сохранение информации по обеспечению качества для ее анализа и предоставления

доказательств качества потребителю.

В этой части оговариваются требования к записям и учетной документации по качеству: их

хранении, запоминании и пригодности.

17. Внутренние проверки качества

Цель: Обеспечение надзора со стороны высшего руководства за качеством деятельности

подразделений;

А. Документы:

Планы аудитов;

Документы аудитов;

Отчеты по результатам аудита;

Б. Организационные мероприятия, действия:

Проведение регулярных аудитов;

Осуществление корректировочных мероприятий по результатам аудитов.

В. Работа с персоналом:

С аудиторами - по ИСО 10011.

Поскольку система качества установлена, она должна проверяться на предмет еѐ

эффективности и соответствия требованиям. Это достигается через механизм

ВНУТРЕННИХ ПРОВЕРОК (внутреннего аудита).

Эти проверки должны быть плановыми; должны вестись протоколы по обнаруженным

недостаткам и последующим действиям. Управляющий персонал, ответственный за

проверяемую область, должен предпринимать своевременные корректирующие действия,

направленные на устранение несоответствий, выявленных проверкой.

В.И. Якушев,

эксперт ЦС <Госавиасертифика>

Внутренние аудиты (проверки) являются высшей формой контроля руководством системы

менеджмента качества предприятия. Они проводятся для того, чтобы определить

соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным

мероприятиям, требованиям ИСО 9001:2000, а также требованиям, разработанным самой

организацией. Результаты внутренних проверок служат основой входных данных для

анализа со стороны руководства и позволяют организации декларировать свое соответствие

ИСО 9000. Поэтому немаловажен вопрос, как правильно запланировать, организовать и

провести проверки, а затем -- проанализировать их результаты. Вот несколько рекомендаций

эксперта

Сегодня соревнуется уже не продукция, а системы управления предприятиями

Все в мире имеет свойство изменяться и устаревать, в том числе и система менеджмента

качества (СМК) предприятия. Для того чтобы поддерживать СМК в рабочем состоянии и

постоянно повышать эффективность ее функционирования проводятся внутренние проверки

(далее - проверки). Организация, координация, руководство системой проверок должна

возлагаться на представителя руководства предприятия по качеству (как правило, директора

по качеству). Типичная ошибка допускается тогда, когда эти функции выполняет начальник

службы качества, так как в этом случае он частично проверяет и свою работу.Внутренние

проверки проводятся со следующими целями:-- оценка эффективности функционирования

СМК и определение возможностей и путей ее улучшения; -- выявление несоответствий в

СМК (процедурах, процессах, продукции) установленным требованиям; -- определение всех

причин выявленных несоответствий (основных, дополнительных, сопутствующих); --

проверка и оценка эффективности корректирующих мероприятий по результатам

предыдущих проверок. Проверки могут осуществляться как персоналом службы качества

(это характерно для крупных предприятий, где в структуре службы качества имеется отдел

внутренних проверок), так и специально создаваемыми группами с привлечением

подготовленных и аттестованных аудиторов по внутренним проверкам.

Планирование проверок

Проверки СМК подразделяются на плановые и внеплановые (оперативные). Плановые

проверки проводятся по утвержденному годовому графику. Он должен составляться с таким

расчетом, чтобы все элементы системы качества и все подразделения предприятия были

проверены в течение года. В графике указываются подразделения, сроки проверки, элементы

и темы проверок, нормативные документы, выполнение которых подлежит проверке.

Внеплановые проверки проводятся по указанию руководства предприятия. Каждая проверка

включает в себя следующие этапы: -- издание приказа на проведение проверки, которым

назначается руководитель и состав группы; -- составление и утверждение плана проверки; --

проведение совещания с членами группы проверки; -- уведомление проверяемого

подразделения; -- предварительное совещание с представителями проверяемого

подразделения; -- проведение проверки; -- итоговое совещание с коллективом проверяемого

подразделения; -- составление, утверждение и рассылка отчета (акта) о результатах

проверки. Внутренние проверки можно строить по общесистемным элементам ИСО 9000

или по структурным подразделениям. Оба варианта имеет свои достоинства и недостатки,

поэтому при выборе исходят из условий предприятия. В первом случае проверяется

выполнение требований документации всех уровней, соответствующей определенному

элементу. Во втором - проверке подвергаются все элементы системы качества, присущие

тому или иному подразделению. Следует отметить, что на практике более половины причин

несоответствий находится в пространстве между структурными подразделениями.

Руководитель группы экспертов составляет план проверки, утверждает его у директора по

качеству и передает копию плана руководителю проверяемого подразделения, давая

возможность подготовиться к проверке. На организационном совещании руководитель

знакомит членов группы с целями и планом проверки, правилами поведения, правами и

обязанностями аудиторов. Здесь же обсуждаются требования к оформлению документов

(протоколов несоответствий, отчета и др.), распределяются обязанности и объекты контроля,

устанавливаются сроки представления результатов проверки для составления общего отчета.

Самостоятельная подготовка аудиторов состоит в изучении нормативных документов в

соответствии с планом проверки, знакомстве с результатами и корректирующими

мероприятиями предыдущей проверки, подготовке контрольных вопросов. Организация и

проведение проверки Вначале проводится предварительное совещание с руководящим

составом и ИТР проверяемого подразделения, на котором руководитель проверки сообщает о

целях, объеме, плане и методике проверки, представляет аудиторов. На этом совещании

определяются формы взаимодействия между аудиторами и персоналом подразделения

(предоставление необходимых документов, информации, средств измерения и т.д.), за

отдельными направлениями плана проверки закрепляются соответствующие специалисты

подразделения, согласовывается дата итогового совещания. В ходе проверки аудитор должен

получить информацию, на основе которой можно будет сделать обоснованные выводы по

следующим направлениям: -- состояние проверяемого объекта (процедуры, процесса,

продукции) и причины несоответствий; -- наличие, правильное понимание и применение

персоналом <Положения о подразделении>, должностных инструкций, стандартов

предприятия (СтП), рабочей документации; -- соответствие применяемых СтП и технической

документации целям предприятия в области качества. Все наблюдения фиксируются и

анализируются. После сбора и накопления информации о состоянии объекта проверки,

рабочая группа проводит анализ и обобщение результатов с тем, чтобы выявить фактические

несоответствия и выработать рекомендации и мероприятия по их устранению. Все

выявленные несоответствия регистрируются в протоколах несоответствий, которые должны

быть подписаны аудитором и представителем проверяемого подразделения. В случае

несогласия представителя подразделения данное несоответствие рассматривается на

итоговом совещании. При выявлении критического несоответствия* руководитель проверки

оперативно доводит его до сведения руководителя подразделения и представителя ОТК,

которые должны приостановить изготовление продукции и принять корректирующие меры,

оформив их в протоколе несоответствия. * Критическое несоответствие - несоответствие,

которое привело или может привести к изготовлению продукции, не отвечающей

установленным требованиям, и требует принятия оперативных корректирующих мер. После

окончания проверки и до подготовки отчета проводится итоговое совещание. Его основная

цель -- представить и разъяснить все заносимые в отчет результаты проверки, согласовать

сроки проведения необходимых мероприятий. Протокол совещания приобщается к

материалам проверки. На совещании по всем выявленным несоответствиям даются

необходимые пояснения для того, чтобы обеспечить четкое понимание руководством

подразделения существа несоответствий, их важности и влияния на стабильность качества

продукции, услуг, процессов. Здесь же выясняется, насколько случайный или

систематический характер имеют эти несоответствия, рассматриваются рекомендации по

совершенствованию документации системы качества и разработке корректирующих мер.

Ответственность за составление отчета, его точность и полноту несет руководитель

проверки. Форму отчета следует, насколько возможно, формализовать. Отчет должен

включать в себя: - наименование проверки и проверяемого подразделения; - основание для

проверки; - дату утверждения плана проверки; - фамилии членов группы проверки; -

результаты проверки; - заключение о выполнении корректирующих мероприятий по

результатам предыдущей проверки; - выводы и рекомендации; - приложение (протоколы

несоответствий); - подписи аудиторов, а также руководителя подразделения после

ознакомления с отчетом. Чтобы избежать ошибок и недопонимания проект отчета до

представления на утверждение анализируется руководством проверяемого подразделения. В

разделе <Выводы> дается оценка того, насколько проверяемое подразделение способно

обеспечить достижение целей в области качества, заявленных в политике и <Руководстве по

качеству>; насколько деятельность персонала соответствует требованиям СМК; эффективны

ли корректирующие мероприятия по результатам предыдущих проверок; какова

оперативность устранения критических несоответствий (в случае их наличия). В разделе

<Рекомендации> указывается: - необходимость и срок разработки корректирующих

мероприятий на уровне подразделения или предприятия; - несоответствия, которые

необходимо устранить до разработки плана мероприятий; - предложения для включения в

план корректирующих мероприятий; - рекомендации по совершенствованию документов

системы качества. После оформления отчета руководитель проверки дает оценку каждому

аудитору. Работу руководителя группы проверки оценивает директор по качеству. Эта

информация в дальнейшем используется для улучшения подбора аудиторов, повышения

уровня их подготовки, а также для выявления недостатков в деятельности аудиторов.

Анализ результатов проверок Копии утвержденного отчета направляются в подразделение,

где производилась проверка, и в подразделения, для которых имеются рекомендации.

Руководитель подразделения организует работу по выявлению причин каждого

несоответствия, подготовке плана корректирующих и(или) предупреждающих мероприятий,

контролю его выполнения и информированию службы качества. После получения

информации о выполнении мероприятия служба качества проверяет его фактическое

выполнение и оценивает эффективность. Если мероприятие выполнено неполно или

некачественно, оказалось неэффективным, то об этом сообщается руководству предприятия

и оформляется акт. Информация о результатах внутренней проверки включается в повестку

дня ежемесячных совещаний по качеству, используется для анализа и принятия

руководством предприятия соответствующих решений, предупреждения аналогичных

несоответствий в тех подразделениях, где еще не проводились проверки. Служба качества

периодически (но не реже одного раза в год) анализирует результаты внутренних проверок и

представляет их в виде отчета для утверждения и принятия решений. В отчет целесообразно

включать следующую информацию:·результаты проверок, сгруппированные по элементам

системы качества и подразделениям;·оценку динамики изменения зарегистрированных

данных; ·среднее количество несоответствий, приходящихся на одну проверку; описание

повторяющихся критических несоответствий, место их выявления; анализ эффективности

корректирующих и предупреждающих мероприятий;·предложения по совершенствованию

стандартов предприятия;·оценку эффективности функционирования СМК;·предложения по

совершенствованию СМК предприятия. Результаты анализа директор по качеству

докладывает на ежегодном совещании по качеству. Также результаты анализа используются

службой качества и другими подразделениями при разработке текущих и перспективных

планов, программ по повышению качества продукции и услуг.

Несколько советов аудитору·Опирайтесь на факты, а не на ответы проверяемых или чье-

либо субъективное мнение.·Создавайте плодотворную обстановку, не давите на

проверяемых.·Подавляйте свои эмоции, не критикуйте персонал проверяемого

подразделения.·Задавайте только <открытые> вопросы, не используйте альтернативных

вопросов.·Применяйте метод <активного слушания>, ведь означает слушать, а не

говорить.·Все наблюдения фиксируйте сразу на месте.·Выявленные несоответствия

предъявляйте сразу же.·Давайте заключения только о несоответствиях, все хорошее

воспринимайте как норму.·При оформлении протоколов несоответствий следуйте стандарту

ИСО 9001: 2000, тогда замечания будут сформулированы в виде цитат из стандарта.

Записываете несоответствие стандарту и подтверждаете это конкретными фактами. При

проведении внутренних проверок бывает сложно преодолеть психологический барьер:

проверяющим и проверяемым необходимо понять, что проверки способствуют улучшению

системы качества и повышению конкурентоспособности родного предприятия, а значит и

благосостояния каждого сотрудника.

18. Подготовка кадров

Цель: овладение всеми работниками предприятия навыками по обеспечению качества

работы.

А. Документы:

Планы и программы обучения;

Документы, подтверждающие обучение.

В этом элементе системы качества от поставщика требуется определить и выполнить

запросы по обучению всего персонала, деятельность которого влияет на качество. Обучение

(переподготовка, повышение квалификации, конференции, семинары и т.п.) должно носить

плановый характер и охватывать весь вовлеченный персонал предприятия - от высшего

руководства до рядовых исполнителей.

19. Техническое обслуживание

Цель:

Обеспечение качества обслуживания;

Сбор информации о требованиях потребителя.

Этот элемент стандарта относится только к тем предприятиям, которые обязуются

предоставлять услуги. В том числе, например, гарантийное и послегарантийное

обслуживание, послепродажное обслуживание и т.п.

В этих случаях, поставщик должен установить и выполнять документированные методики по

обеспечению выполнения, проверки и отчѐтности по услугам, соответствующим

установленным требованиям.

20. Статистические методы

Цель: широкое использование статистических методов управления процессами.

Этот элемент стандарта устанавливает, что поставщик должен определить адекватные

статистические методы для проверки процесса и характеристик продукции.

Литература

1. Леонид Моисеев, Лариса Мирзоян // "АКДИ Экономика и жизнь"Copyright "АКДИ

2. сточник: Журнал "ВЕК КАЧЕСТВА" №3 2001

СЛОВАРЬ

АККРЕДИТАЦИЯ (ЛАБОРАТОРИИ)

Официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна осуществлять

конкретные испытания или конкретные типы испытаний

АККРЕДИТОВАННАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

Испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию

АНАЛИЗ КОНТРАКТА

Систематическая деятельность, предпринимаемая поставщиком до подписания контракта,

чтобы убедиться, что требования к качеству точно определены, избавлены от

двусмысленности. документально оформлены и могут быть выполнены поставщиком.

ПРИМЕЧАНИЯ:

Анализ контракта является обязанностью поставщика, но может быть выполнен совместно с

потребителем.

Анализ контракта может быть повторен на различных стадиях, если это необходимо

АНАЛИЗ ОТКАЗОВ

Логическое и систематическое исследование отказавшего объекта с целью идентификации и

анализа характера возникновения отказов, их причин и последствий

АНАЛИЗ ПРОЕКТА

Документированная, всесторонняя и систематическая проверка проекта с целью оценки его

возможности выполнять требования к качеству, выявлять проблемы и определять способы

их решения.

ПРИМЕЧАНИЕ: Анализ проекта может проводиться на любом этапе процесса

проектирования, но в любом случае он должен быть осуществлен по завершении процесса

АНАЛИЗ СУЩЕСТВЕННЫХ НЕИСПРАВНОСТЕЙ

Логическое и систематическое исследование объекта с целью идентификации и анализа

вероятностей возникновения причин и последствий потенциальных неисправностей

АТТЕСТАЦИЯ ЛАБОРАТОРИИ

Проверка испытательной лаборатории с целью определения ее соответствия установленным

критериям

БЕЗАВАРИЙНОСТЬ

Свойство конструкции изделия не допускать перехода отказов в критические

БЕЗОПАСНОСТЬ

Состояние, при котором риск вреда (персоналу) или ущерб ограничен допустимым уровнем.

ПРИМЕЧАНИЯ:

Безопасность является одним из аспектов качества.

Вышеприведенное определение применяется в стандартах на качество. Термин

"безопасность" определен в Руководстве ИСО/МЭК 2

БЕЗОТКАЗНОСТЬ

Свойство объекта выполнять требуемую функцию при заданных условиях в течение

заданного интервала времени

БРАК

Продукция, передача которой потребителю не допускается из-за наличия дефектов

БРАКОВКА

Окончательное решение о том, что партия продукции или какое-то количество продукции,

материалов или услуг не удовлетворяет критериям, основанное на информации, полученной

по результатам выборки

ВЕРОЯТНОСТЬ БЕЗОТКАЗНОСТИ

Вероятность того, что объект сможет выполнить требуемую функцию при установленных

условиях в течение заданного интервала времени

ВЕРОЯТНОСТЬ ОТКАЗА

Вероятность того, что объект, выполняющий требуемую функцию при установленных

условиях, откажет в течение заданного интервала времени

ВЕРОЯТНОСТЬ ОТКАЗА АБОНЕНТА ОТ УСЛУГИ

Вероятность отказа абонента от попытки воспользоваться услугой

ВЕРОЯТНОСТЬ ОШИБКИ АБОНЕНТА

Вероятность ошибки абонента при попытке воспользоваться услугой

ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТЬ

Способность объекта быть использованным без модификации вместо другого для

выполнения тех же требований.

ПРИМЕЧАНИЯ:

В зависимости от конкретных условий следует использовать определитель "функциональная

взаимозаменяемость" или "размерная взаимозаменяемость".

Вышеприведенное определение применяется в стандартах на качество. Термин

"взаимозаменяемость" определен в Руководстве ИСО/МЭК 2

ВНЕЗАПНЫЙ ОТКАЗ

Отказ, который невозможно предвидеть при осмотре или профилактическом обслуживании

ВСЕОБЩЕЕ РУКОВОДСТВО КАЧЕСТВОМ

Подход к управлению организацией, нацеленный на качество, основанный на участии всех

ее членов и направленный на достижение долгосрочного успеха путем удовлетворения

требований потребителя и выгоды для членов организации и общества.

ПРИМЕЧАНИЯ:

"Все члены" означает персонал во всех подразделениях и на всех уровнях организационной

структуры.

Сильное и настойчивое руководство со стороны высшей администрации, обучение и

подготовка всех членов организации являются существенным моментом для успешной

реализации приведенного подхода.

При всеобщем руководстве качеством концепция качества имеет отношение к достижению

всех целей управления.

"Выгоды для общества" подразумевают выполнение требований общества.

Total quality management (TQM) (всеобщее руководство качеством) или его составные части

иногда называют "total quality" ("всеоб-щее качество"), "CWQC" (company wide quality

control) ("управление качеством в масштабах компании") "TQC" (total quality control)

("всеобщее управление качеством") и т.д.

ВТОРИЧНЫЙ ОТКАЗ

Отказ изделия, который прямо или косвенно зависит от отказа другого изделия

ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ

Контроль материалов или изготовленной продукции при их получении от поставщика,

проводимый заказчиком

ВЫБОРКА

Группа изделий (объектов) или экземпляров, которая берется из большого массива или

совокупности (множества) и дает информацию, необходимую для оценки характеристики

совокупности, или служит основанием для определенного действия по данной совокупности

или процессу, в результате которого эта совокупность была получена [4].

ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛ

Контроль продукции, процессов или услуг с использованием выборок (в отличие от

сплошного контроля) [4].

ГРАДАЦИЯ (КЛАСС, СОРТ)

Категория или разряд, присвоенные объектам, имеющим то же самое функциональное

применение, но различные требования к качеству.

ПРИМЕЧАНИЯ:

Градация (класс, сорт) отражает предусмотренное или признанное различие в требованиях к

качеству. Упор делается на взаимосвязь функционального использования и затрат.

Объект высокого класса (например, гостиница "люкс") может быть неудовлетворительного

качества и наоборот.

Когда класс обозначен численным значением, высшему классу обычно присваивается 1, а с

понижением класса - соответственно 2,3,4 и т.д. Когда класс обозначен количеством знаков,

например числом звездочек, то обычно низший класс имеет меньшее число звездочек [1].

ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ

Декларация поставщика под его полную ответственность о том, что продукция, процесс или

услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

ПРИМЕЧАНИЕ: Во избежании путаницы с понятием "сертификация", которое предполагает

причастность третьей стороны, не следует использовать термин "самосертификация" [8].

ДЕФЕКТ

Невыполнение заданного или ожидаемого требования, касающегося объекта, а также

требования, относящегося к безопасности.

ПРИМЕЧАНИЕ: Ожидаемое требование должно быть целесообразным с точки зрения

существующих условий [1].

ДЕФЕКТНОЕ ИЗДЕЛИЕ

Изделие, содержащее один или несколько дефектов [4].

ДИАГНОСТИРОВАНИЕ

Операции, проводимые с целью установления наличия неисправностей, установления места

неисправности и определения причин ее появления [7].

ДОПУСКАЕМЫЙ НЕДОСТАТОК

Недостаток, степень значимости которого достаточно известна. Но который не должен

вызвать какого-либо существенной ухудшения характеристик качества в отношении

номинальных и целесообразно прогнозируемых эксплуатационных требований [4].

ДОСТОВЕРНОСТЬ

Степень соответствия среднего значения, полученного в ходе проведения большого числа

наблюдений, базовому значению [4].

ЖИЗНЕСПОСОБНОСТЬ

Заложенное в конструкцию свойство объекта, которое гарантирует, что в течение

технического ресурса вероятность критического отказа будет приемлемо низкой [4].

ЗАИНТЕРЕСОВАННОЕ ЛИЦО

Лицо или группа лиц с общей заинтересованностью в работе организации-поставщика и

условиях, в которых оно действует [14].

ЗАТРАТЫ, СВЯЗАННЫЕ С КАЧЕСТВОМ

Затраты, возникающие при обеспечении и гарантировании удовлетворительного качества, а

также связанные с потерями, когда не достигнуто удовлетворительное качество.

ПРИМЕЧАНИЯ:

Затраты, связанные с качеством, классифицируются внутри организации согласно ее

собственным критериям.

Некоторые потери можно с трудом определить количественно, но они могут быть очень

существенными, например, такие, как потеря престижа фирмы [1].

ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ (ДЛЯ СЕРТИФИКАЦИИ)

Защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с

правилами системы сертификации, указывающий, что данная продукция, процесс или услуга

соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу [3].

ЗНАЧИМОСТЬ ОТКАЗА

Серьезность последствия отказа [4].

ЗНАЧИТЕЛЬНЫЙ ДЕФЕКТ

Дефект, который существенно влияет на использование продукции по назначению и/или на

ее долговечность, но не является критическим [13].

ИСПРАВИМЫЙ БРАК