Лекции по управлению качеством

Подождите немного. Документ загружается.

Цель КС УКП состоит в постоянном повышении технического уровня и качества продукции.

Она достигается:

- разработкой и освоением новых видов продукции, отвечающим по своим технико-

экономическим показателям лучшим мировым образцам;

- сокращением сроков создания и освоения новой техники;

- обеспечением стабильного выпуска продукции в строгом соответствии требованиям

нормативно-технической документации;

- увеличением удельного веса продукции высшей категории качества;

- оптимизацией номенклатуры и ассортимента продукции;

- модернизацией и совершенствованием выпускаемой продукции;

- своевременным снятием с производства или заменой морально устаревшей продукции.

Разработка и внедрение КС УКП состоит из трех этапов: подготовка к разработке системы;

разработка; внедрение.

На первом этапе организуется техническая учеба руководителей и ведущих специалистов

подразделений, которые будут участвовать в разработке системы. Проводится также обследование

производства и анализ состояния дел по качеству продукции.

В процессе разработки и внедрения системы важное значение имеет осуществление мер,

гарантирующих стабильность запланированного уровня качества на всех стадиях производства.

Этому способствует внедрение современной технологии, аттестации рабочих мест, оборудования,

оснастки, развитие метрологической базы и средств технического контроля, строгое соблюдение

технологической и трудовой дисциплины, механизация вспомогательных работ и т.п. КС УКП

предусматривает тесное взаимодействие изготовителей продукции с предприятиями-

поставщиками комплектующих изделий, а также предприятиями, эксплуатирующими или

использующими конечную продукцию.

КС УКП – эта первая система, в которой организационно-технической базой стали стандарты

предприятия СТП.

В рамках КС УКП все СТП делились на общие и специальные.

Имел место также основной стандарт системы, Объединяющий суть всех СТП “КС УКП.

Основные положения”.

Общие стандарты системы устанавливают:

- порядок разработки и внедрения СТП;

- порядок внедрения ГОСТ, ОСТ и РСТ;

- порядок аттестации продукции;

- порядок проведения дней качества.

Специальные стандарты системы регламентируют показатели, нормы и правила,

определяющие выполнение конкретных функций.

КС УКП действовала через постоянную реализацию специальных функций управления

качеством: прогнозирование потребностей в продукции определенного технического уровня и

качества, разработка и постановка продукции на производство, планирование повышения качества

продукции, аттестация, метрологическое обеспечение, подбор, расстановка, воспитание и

обучение кадров и др.. В рамках каждой специальной функции КС УКП был предусмотрен

полный управленческий цикл: планирование работ по функции, организация выполнения работ,

контроль и учет результатов, анализ оперативной и накопленной информации, оценка результатов,

подготовка и принятие управленческих решений, оказание стимулирующих воздействий для

полной реализации функции.

Комплексный подход к решению проблем качества в этой системе проявлялся в следующем:

- в процессе управления качеством разрабатывается и выполняется весь комплекс

взаимосвязанных организационных, технических, экономических, социальных и идеологических

мероприятий, методов и средств, направленных на установление, обеспечение и поддержание

высокого уровня качества;

- мероприятия по управлению качеством продукции охватывают практически все стадии

жизненного цикла (разработка, производство, обращение, эксплуатация или потребление);

- мероприятия разрабатываются и внедряются во всех подразделениях предприятия,

независимо от того, производственное это подразделение или вспомогательное;

- управление качеством продукции является неотъемлемой частью управления

производством и осуществляется на всех уровнях управления (объединения, предприятия, цеха,

участка, бригады).

Сравнительный анализ КС УКП и МС ИСО 9000

КС УКП и системы качества, соответствующие МС ИСО 9000 базируются на одних и тех же

принципах. Внедрение стандартов ИСО серии 9000 — это не создание новой системы вместо

отмененной КС УКП, а пусть радикальная, но все-таки, ее модернизация, осуществляемая без

приостановки функционирования хотя бы на один день.

Основное несоответствие заключается в том, что системы качества, регламентированные

стандартами ИСО, ориентированы на удовлетворение требований и запросов потребителя, а КС

УКП – изготовителя. Причем это различие не ограничивается лишь сферой идеологии систем, а

сказывается во всем – и в составе элементов управления, и в организационной структуре, и в

характере их взаимодействия.

Чтобы стало ясно, о чем идет речь, достаточно сравнить, какую роль играет и каким образом

реализуется в КС УКП и системах качества по МС ИСО функция изучения потребительского

спроса. Известно, что обычно на отечественных предприятиях этому не уделяется должного

внимания, тогда как в системах качества, построенных в соответствии со стандартами ИСО,

изучение спроса – это не только начало петли качества, но и один из основных задающих элементов

управления.

К тому же стандарт КС УКП фактически не определяет политику, цели и задачи

предприятия в области качества, не обеспечивает должного распределения полномочий и

ответственности в вопросах обеспечения качества, не устанавливает периодичность проверок и

регулярную оценку всех элементов системы, в т.ч. анализ и оценку общего руководства качеством.

Важным моментом также является система взаимоотношений с поставщиками материалов

и комплектующих изделий, которая в условиях плановой экономики, как правило, не работала.

Кроме этого в КС УКП фактически отсутствует экономический аспект управления

качеством, которому придается первостепенное значение в системах качества,

регламентированных стандартами ИСО серии 9000.

СТРУКТУРНО-ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ СХЕМА КС УК

1.Прогнозирование технического уровня и качества

продукции

2. Планирование повышения качества продукции

3. Аттестация продукции

4. разработка и постановка продукции на

производство

5. Технологическая подготовка производства

6. Материально-технической обеспечение

7. Метрологическое обеспечение производства

8. Подбор, расстановка, воспитание и обучение

кадров

9. Обеспечение стабильного уровня качества

10. Организация хранения, транспортирования,

эксплуатации и ремонта

11. Стимулирование качества продукции

12. Технический и ведомственный контроль

13. Государственный надзор

14. Правовое обеспечение качества

Управляющие

воздействия на “вход” и

“процессы”

“Вход” “Выход”

Комплекс подсистем обеспечения показателей

качества продукции

Директор объединения

Директор предприятия

Начальники цехов,

заведующие отделами и

службами

Сбор и обработка информации,

подготовка вариантов

рекомендаций

Комплекс подсистем организации трудовой

деятельности

Начальники участков,

руководители бригад

ПРОЦЕССЫ

ПРОИЗВОДСТВА

ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ

ПОДСИСТЕМЫ

ИСО 9000 КС УКП

Документы первого уровня

(руководство по качеству)

Основной

стандарт

Документы второго уровня Общие стандарты

Документы третьего уровня Специальные стандарты

Системы управления качеством продукции, применявшиеся в СССР

Система Место

создания

Суть

системы

Критерии управления Объект управления Область

применения

БИП 1955 г.

Саратов

Строгое

выполнени

технологи

ческих

операций

Единичный: соответствие

качества результата труда

требованию НТД.

Обобщенный: процент

сдачи продукции с первого

предъявления

Качество труда

индивидуального

исполнителя.

Качество труда

коллектива через

качество труда

отдельных

исполнителей

Производств

СБТ 1961г.

Львов

Высокий

уровень

выполнени

операций

всеми

работника

ми

Единичный: соответствие

качества результата труда

установленным

требованиям.

Обобщенный:

коэффициент качества

труда

Качество труда

индивидуального

исполнителя.

Качество труда

коллектива через

качество труда

отдельных

исполнителей

Любая

стадия

жизненного

цикла

продукции

КАНАРС

ПИ

1958г.

Горький

Высокий

уровень

конструкц

ии и

технологи

ческой

подготовк

производс

тва

Соответствие качества

первых промышленных

изделий установленным

требованиям

Качество изделия и

качество труда

коллектива

Проектирова

ние +

технологиче

ская

подготовка

производств

аf+

производств

НОРМ 1964г.

Ярославль

Повышени

техническ

ого уровня

и качества

изделий.

Соответствие достигнутого

уровня моторесурса

запланированному

значению при ступенчатом

планировании

Качество изделий и

качество труда

Весь

жизненный

цикл

продукции

КС УКП 1975г.

Львов

Управлени

качеством

на базе

стандартиз

ации

Соответствие качества

продукции высшим

достижениям передовой

науки и техники

Качество изделия и

качество труда

коллектива

Весь

жизненный

цикл

продукции

ИСО 9000

В ИСО семейства 9000 отражен концентрированный международный опыт по управлению

качеством продукции на предприятиях различных отраслей хозяйствования и с этой точки зрения

стандарты этого семейства являются универсальными.

Выходу стандартов ИСО серии 9000 предшествовала большая и кропотливая работа.

Разработчиками стандартов были проанализированы существующие в различных странах

национальные и ведомственные организационные документы по обеспечению качества. При этом

особое внимание было уделено военным (МIL-Q-9858А, MIL-Q-45208A) и национальным (АNSI)

стандартам США, стандартам НАТО (AQAP-1, AQAP-4, AQAP-9), а также национальным

стандартам Великобритании (BS), Австралии (AS), Канады (CSA) и Франции (AFNOR).

В результате анализа было установлено, что действующие в различных странах

организационные стандарты по качеству, независимо от их национальной или ведомственной

принадлежности, делятся на стандарты, предназначенные для неконтрактных условий, и

стандарты, предназначенные для контрактных условий.

Стандарты первого вида, например ВS 4881 (1972 г.), АNSI/ASQCZ 1.15 (1979 г.),

AFNOR-110 (1980 г.), устанавливают требования к организации систем качества на фирме, т.е.

описывают основные принципы и элементы таких систем. Эти стандарты имеют

рекомендательный характер, любая фирма по своему усмотрению может использовать их для

своих целей.

Стандарты второго вида используются в тех случаях, когда присутствуют две стороны —

заказчик и изготовитель. В условиях заключаемого контракта на поставку продукции

предусматриваются организационные требования конкретного стандарта, которые становятся

обязательными для изготовителя. Проверка заказчиком их выполнения позволяет гарантировать

надлежащие качество и стабильность будущих поставок. Первым документом такого вида

является американский военный стандарт (МIL-Q-9858А), опубликованный в 1959 г. Данный

стандарт обязывал поставщика Министерства обороны США обеспечить эффективную систему,

гарантирующую правильное документальное оформление всех работ, связанных с изготовлением

продукции в соответствии с заданными к требованиями, а в случае необходимости —

представление заказчику свидетельств того, что работа по обеспечению качества проводилась

правильно.

Последующее развитие подхода американского стандарта MIL-Q-9858А привело к

дифференцированной стандартизации требований к системе качества для различных условий. К

примеру, в Великобритании в 1979 (BS5750) и Франции были разработаны три, а в Канаде –

четыре типовые модели для обеспечения качества. В результате сложилась ситуация, когда

различия в национальных подходах к; условиям обеспечения качества привели к образованию

нового серьезного барьера в международной торговле и промышленном сотрудничестве. Возникла

конкретная потребность в установлении единого подхода к договорным условиям в отношении

оценки системы качества и регламентировании взаимоотношений между покупателем продукции

и ее поставщиком. В 1979г. Учрежден ISO/TK 176.

Признав существование отмеченных подходов к системам качества, ИСО/ТК 176 счел

целесообразные отразить их в стандартах ИСО серии 9000. Экспертам по качеству,

представляющим различные страны и школы, потребовалось несколько лет, чтобы прийти к

соглашению относительно основных понятий в области качества и выбора элементов системы

качества. Разработанные стандарты ИСО вобрали в себя все наиболее рациональное из того, что

было накоплено в этой области знаний и практической деятельности. Эти стандарты не только

устраняют технические барьеры в сотрудничестве, устанавливают унифицированные подходы, но

и служат ценным источником мирового опыта, готовых организационных решений.

Что такое семейство стандартов ИСО 9000?

●Набор общих международных стандартов, описывающих системы менеджмента

качества, применяемые организациями любого типа и размера, которые:

- производят продукцию или детали (оборудование);

- разрабатывают программное обеспечение;

- обрабатывают материалы;

- предоставляют услуги;

- обеспечивают функции общественного администрирования.

ИСО 9000 применяются в четырех случаях:

□ Заключение контрактов между

поставщиком и покупателем

□ Регистрация / одобрение Обеспечение

покупателем качества

□ Подтверждения соответствия (сертификация) /

регистрация третьей стороной

□ Руководство по улучшению качества Улучшение

качества

Первое издание стандартов ИСО было выпущено в 1987 году.

В 1992-1994 годах было выпущено второе издание стандартов ИСО серии 9000, которое

аннулирует и заменяет ИСО 9000:1987.

Пересмотр 2000г содержит более значительные изменения по сравнению с предыдущими

версиями, касающиеся, в особенности, ответственности руководства, мониторинга, измерения и

постоянного улучшения, что означает, что те, кто применяет системы менеджмента качества,

должен четко изучить новые версии стандартов.

Процесс пересмотра стандартов ИСО обязателен каждые 5 лет.

При этом возможны результаты:

- Подтверждение

- Изъятие

- Пересмотр

Ключевые этапы ИСО 9000

1979 – был опубликован BS 5750 и учрежден ISO/TK 176

1987 – были опубликованы стандарты ISO 9000

1990 – видение 2000 – Генеральный план по пересмотру ISO 9000

1994 – I стадия пересмотра

2000 – II стадия пересмотра

ИСО 9000: 1987г.

Условные

группы

1 группа ИСО 9000 1) Основные положения, принципы, аспекты.

2) Путеводитель по серии.

2 группа ИСО 9001

ИСО 9002

ИСО 9003

Модель: “Что должно быть?” (требования к системе менеджмента

качества)

3 группа ИСО 9004 “Как построить систему, соответствующую требованиям модели?” (для

внутреннего потребления)

4 группа ИСО 8402 Термины

Анализ семейства ИСО 9000 в 1987

ISO 9003

ISO 9002

ISO 9001

(1987)

Требования

ISO 9000

(1987)

Руководящие

указания по

выбору и

применению

ISO 9004

(1987)

Руководящие

указания по

QMS

Путеводитель

Недоговорные отношенияДоговорные отношения

ISO 9001 проектирование + разработка + производство + монтаж + обслуживание

ISO 9002 производство + монтаж + обслуживание

ISO 9003 окончательный контроль и испытания

Пересмотр 1994 (I)

●ИСО 9001/2/3

- Улучшение структуры (идентичная структура пунктов).

- Изменение терминологии цепи поставки – однако, терминология в ИСО 9004

отличается от других.

- Улучшенные требования:

▪ Руководство по качеству стало требованием.

▪ Политика в области качества включает ожидания потребителя

▪ Ресурсы включают управление, выполнение и проверку

▪ Планирование качества охватывает планирование системы качества и

планы качества на продукцию.

Пересмотр 1994 (II)

●ИСО 9001/2/3 (прод.)

- Улучшенные требования (прод.):

▪ добавлена валидация конструкции;

▪ добавлено поддержание технологического оборудования;

▪ добавлены предконтрактные мероприятия;

▪ обслуживание, добавленное к ИСО 9002;

▪ анализ контракта, управление продукцией, поставляемой потребителю,

корректирующие действия и внутренний аудит по качеству добавлены к ИСО 9003.

Пересмотр 1994 (III)

● ИСО 9000-1

- Совершенствование процессов К.

- Акцент на заинтересованные стороны и их ожидания.

- Представлена процессная концепция.

- Разделение между системой качества и продуктом.

● ИСО 9004-1

- Стандарт состоит из нескольких частей.

- Новый подпункт по Улучшению качества.

- Рекомендации по экономическим аспектам качества конкретизированы: три

подхода: стоимость К, стоимость процесса и потери К.

ИСО 9000: 1994

Уловные

группы

1 группа ИСО 9000-1

ИСО 9000-2

ИСО 9000-3

ИСО 9000-4

Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению

качеством. Руководящие указания.

2 группа ИСО 9001

ИСО 9002

ИСО 9003

Три модели (практически не претерпели изменений)

3 группа ИСО 9004-1

ИСО 9004-2

ИСО 9004-3

ИСО 9004-4

Стандарты – руководства по разработке систем качества для

различных видов продукции

4 группа ИСО 8402

5 группа ИСО 10000…

ИСО 10020

Группа “поддержки” – дополняет вышеуказанные стандарты в

части элементов системы, процедур, документов, деятельности.

Анализ семейства ИСО 9000:1994

Цели пересмотра 2000 года

●Пересмотр 2000 года проводился для удовлетворения следующих потребностей

пользователей:

▪ упрощенное построение семейства ИСО 9000;

▪ тесная совместимость с ИСО 14000;

- логическая основа структуры ИСО 9001/2/3;

- введение “постоянного совершенствования”;

- применимость к любой организации, независимо от размера, опыта, сектора и пр.;

- ИСО 9001 должны быть направлены на результативность;

- ИСО 9004 должны быть направлены на результативность и эффективность, на

извлечение преимущества для всех заинтересованных сторон, содействие самооценке, подготовке

к отличному качеству.

Пересмотр ИСО 9000

● Важные улучшения, объединенные в ИСО 9001/4:

- Процессный подход принят в качестве основы для структуры ИСО 9001/4;

- “Допустимые исключения”, упомянутые в ИСО 9001 для применения к любой

организации;

- Более последовательная терминология;

- Увеличенная совместимость с ИСО 14000;

- ИСО 9004 усилено:

▪ Структурой в соответствии с ИСО 9001;

▪ Указанием требований ИСО 9001 в рамках;

▪ Приложением по Самооценке.

Реструктуризация семейства ИСО 9000 (I)

● 20 настоящих стандартов и документов Четыре основных стандарта +

Технические отчеты (TRs);

● Четыре основных стандарта:

ISO 9000-1

Основные

положения и

руководящие

указания по

выбору и

применению

ISO 9000-3

ISO 9000-2

ISO 9000-1

ISO 9000-4

ISO 9000-3

ISO 9000-2

………

ISO 9004-3

ISO 9004-2

ISO 9004-1

ISO 8402

Терминология

Путеводитель

ISO 10011-3

ISO 10011-2

ISO 10011-1

Аудит

Руководства по

применению

ISO 10005

Планы по

качеству

ISO 10013

Руководство

по качеству

ISO 10006

Планы по

качеству

ISO 10014

Экономика

качеству

ISO 10007

Управление

конфигурац.

ISO 100015

Обучение

ISO 10008

Принципы

МК

ISO 10017

Статистич.

методы

ISO 10012

Измерительное

оборудование

Средства К

Договорные отношения

(внешнее ОК)

Недоговорные отношения

(Руководство МК)

ИСО 9000 Системы менеджмента качества – Основные положения и словарь

ИСО 9001 Системы менеджмента качества – Требования

ИСО 9004 Системы менеджмента качества – Руководящие указания

ИСО 19011 Руководящие указания по аудиту системы менеджмента качества и

охраны окружающей среды.

Реструктуризация семейства ИСО 9000 (II)

● Настоящий ИСО 8402 Новый ИСО 9000

ИСО 9001

● Настоящий ИСО 9002 Новый ИСО 9001 с допустимыми

ИСО 9003 исключениями (Требования СМК)

● Настоящий ИСО 9004 Новый ИСО 9004:2000 Руководство по

комплексному ОК, основанному на

принципах МК.

Семейство ИСО 9000:2000

Структура ИСО 9001:2000

Введение

0.1 Общие положения

0.2 Процессный подход

0.3 Связь с ИСО 9004

0.4 Совместимость с другими системами

менеджмента.

1. Область применения

1.1 Общие положения

1.2 Применение.

2. Нормативная ссылка 3. Термины и определения

4. Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

4.2 Требования к документации

4.2.1 Общие положения

4.2.2 Руководство по качеству

4.2.3 Управление документацией

4.2.4 Управление записями

5. Ответственность руководства

5.1 Обязательства руководства

5.2 Ориентация на потребителя

5.3 Политика в области качества

6. менеджмент ресурсов

6.1 Обеспечение ресурсами

6.2 Человеческие ресурсы

6.2.1 Общие положения

ИСО 9000

Основные

положения

словарь

ИСО 9000

СМК

Требования

ИСО 9004

Руководство

СМК

ИСО 19011

Аудит

Договорные отношения

(внешнее ОК)

Недоговорные отношения

(Руководство МК)

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

5.4.2 Планирование создания и развития

системы менеджмента качества

5.5 Ответственность, полномочия и обмен

информацией

5.5.1 Ответственность и полномочия

5.5.2 Представитель руководства

5.5.3 Внутренний обмен информацией

5.6 Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения

5.6.2 Входные данные для анализа

5.6.3 Выходные данные для анализа

6.2.2Компетентность, осведомленность и

подготовка

6.3 Инфраструктура

6.4 Производственная среда

7. Процессы жизненного цикла продукции

7.1 Планирование процессов жизненного цикла

продукции

7.2 Процессы, связанные с потребителями

7.2.1 Определение требований, относящихся к

продукции

7.2.2 Анализ требований, относящихся к

продукции

7.2.3 Связь с потребителями

7.3 Проектирование и разработка

7.3.1 Планирование проектирования и

разработки

7.3.2 Входные данные для проектирования и

разработки

7.3.3 Выходные данные для проектирования и

разработки

7.3.4 Анализ проекта и разработки

7.3.5 Верификация проекта и разработки

7.3.6 Валидация проекта и разработки

7.3.7 Управление изменениями проекта и

разработки

7.4 Закупки

7.4.1 Процесс закупок

7.4.2 Информация по закупкам

7.4.3 Верификация закупленной продукции

7.5 Производство и обслуживание

7.5.1 Управление производством и

обслуживанием

7.5.2 Валидация процессов производства и

обслуживания

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

7.5.4 Собственность потребителей

7.5.5 Сохранение соответствия продукции

7.6 Управление контрольными и

измерительными приборами

8. Измерение, анализ и улучшение

8.1 Общие положения

8.2 Мониторинг и измерение

8.2.1 Удовлетворенность потребителей

8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции

8.3 Управление несоответствующей продукцией

8.4 Анализ данных

8.5 Улучшение

8.5.1 Постоянное улучшение

8.5.2 Корректирующие действия

8.5.3 Предупреждающие действия