Ермишин А.П. Биотехнология. Биобезопасность. Биоэтика

Подождите немного. Документ загружается.

ГЛАВА СЕДЬМАЯ

296

1) отдельные селекционные образцы (первичные трансформанты или их потом-

ство), высвобождение которых в окружающую среду проводится на опытном участке с

целью их испытания для оценки селекционной ценности, биобезопасности и отбора

лучших генотипов (контролируемое высвобождение);

2) генно-инженерные сорта зарубежной селекции, высвобождение которых в ок-

ружающую среду проводится в системе государственного сортоиспытания (заплани-

рованное высвобождение) для их последующей государственной регистрации и ис-

пользования в хозяйственной деятельности.

В ходе государственной экспертизы при первом высвобождении генно-

инженерных организмов в окружающую среду основное внимание уделяется оценке

экологической безопасности высвобождаемых организмов. При испытании селекци-

онных образцов речь идет, по меньшей мере, о сотнях генотипов, подавляющее боль-

шинство

которых будет выбраковано по результатам испытания.

Аспекты безопасности генно-инженерных организмов для здоровья человека вы-

ходят на первый план в ходе государственной экспертизы биобезопасности при госу-

дарственной регистрации генно-инженерных сортов. С одной стороны, на этом этапе

становится актуальным вопрос о допустимости использования конкретного генно-

инженерного сорта для использования в хозяйственной

деятельности, поскольку он

успешно прошел государственное сортоиспытание. С другой стороны, конкретный

генно-инженерный сорт можно досконально изучить на предмет его безопасности для

здоровья человека, в том числе по параметрам существенной эквивалентности, что

практически невозможно сделать, когда речь идет о десятках и сотнях генотипов.

Проведение экспертизы организуется экспертными советами по безопасности

генно-инженерных организмов (далее – экспертные советы), которые создаются специ-

ально уполномоченными республиканскими органами государственного управления в

области безопасности генно-инженерной деятельности. Экспертный совет для оценки

биобезопасности генно-инженерных организмов при их первом высвобождении в ок-

ружающую среду создается Министерством природных ресурсов и охраны окружаю-

щей среды Республики Беларусь. Экспертный совет для оценки биобезопасности ген-

но-инженерных организмов, предназначенных для использования в хозяйственной

деятельности, создается Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Экс-

пертные советы формируются из числа должностных лиц органов государственного

управления в области безопасности генно-инженерной деятельности, ведущих спе-

циалистов в области биобезопасности. Состав экспертных советов утверждается соот-

ветствующими республиканскими органами государственного управления.

При подготовке проекта Закона Республики Беларусь «О безопасности генно-

инженерной деятельности» ко второму чтению в парламенте возможен вариант, при

котором будет предусмотрено создание одного межведомственного экспертного совета

– при Министерстве природных ресурсов и охраны окружающей среды. В функции

этого совета будет входить организация обеих названных выше экспертиз.

Для проведения экспертизы по представлению экспертных советов соответст-

вующими специально уполномоченными республиканскими органами государствен-

ного управления в области безопасности генно-инженерной деятельности назначают-

ся государственные эксперты. Государственными экспертами могут быть ведущие в

соответствующей области научные организации Республики Беларусь, ученые и спе-

циалисты, являющиеся гражданами Республики Беларусь, включенные в реестр госу-

дарственных экспертов. В качестве экспертов не могут привлекаться заинтересованные

лица, в том числе работники юридического лица, обратившегося в специально упол-

номоченный республиканский орган государственного управления в области безопас-

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ БИОБЕЗОПАСНОСТИ

297

ности генно-инженерной деятельности с заявлением о проведении экспертизы. Госу-

дарственный эксперт несет ответственность за своевременное, объективное и квали-

фицированное проведение экспертизы в соответствии с законодательством.

По результатам проведения экспертизы государственные эксперты готовят за-

ключение, содержащее однозначные выводы о допустимости высвобождения конкрет-

ных генотипов генно-инженерных организмов в окружающую среду или использова-

ния их в хозяйственной деятельности. Положительное заключение государственных

экспертов является основанием для выдачи разрешения на высвобождение генно-

инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний, а также

для выдачи свидетельства о государственной регистрации генно-инженерных сортов

растений, пород животных, штаммов микроорганизмов.

Заключение государственных экспертов рассматривается на заседании экспертно-

го

совета. По результатам рассмотрения заключения государственных экспертов экс-

пертный совет дает рекомендацию соответствующему республиканскому органу госу-

дарственного управления о выдаче (невыдаче) разрешения на высвобождение генно-

инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний, выдаче

(невыдаче) свидетельства о государственной регистрации генно-инженерных сортов

растений, пород животных, штаммов микроорганизмов или о проведении

повторной

экспертизы.

Порядок организации и проведения экспертизы определяется Советом Минист-

ров Республики Беларусь. Проект Положения о порядке организации и проведения

государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов был разра-

ботан в ходе выполнения проекта ЮНЕП-ГЭФ.

В связи с принятием Закона Республики Беларусь «О безопасности генно-

инженерной деятельности» значительные усилия должны быть направлены на повы-

шение образовательного уровня и специальную подготовку экспертов по биобезопас-

ности, совершенствование материальной и методической базы. При решении первой

из названных задач весьма полезными могут быть Методические указания по оценке

риска генно-инженерной деятельности, разработанные в ходе выполнения проекта

ЮНЕП-ГЭФ, а также настоящая монография.

7.3.7. Система контроля и мониторинга в области биобезопасности. В соответст-

вии с проектом Закона Республики Беларусь «О безопасности генно-инженерной дея-

тельности» государственный контроль в этой области осуществляется специально

уполномоченными республиканскими органами государственного управления в об-

ласти безопасности генно-инженерной деятельности в пределах их компетенции: Ми-

нистерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь,

Министерством здравоохранения Республики Беларусь, Министерством сельского хо-

зяйства и продовольствия Республики Беларусь, их территориальными органами и

должностными лицами в порядке, установленном Советом Министров Республики Бе-

ларусь.

Республиканские органы государственного управления, их территориальные ор-

ганы и должностные лица, уполномоченные осуществлять государственный контроль

в области безопасности генно-инженерной деятельности, имеют право в пределах сво-

ей компетенции:

• выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении нарушений

законодательства в области безопасности генно-инженерной деятельности, причин их

совершения и способствующих им условий;

• предъявлять иски о возмещении вреда, причиненного в результате генно-

инженерной деятельности;

ГЛАВА СЕДЬМАЯ

298

• принимать в порядке, установленном законодательством, решения об ограни-

чении, приостановлении генно-инженерной деятельности, осуществляемой с наруше-

ниями требований ее безопасности;

• осуществлять иные права в соответствии с законодательством.

Ведомственный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельно-

сти осуществляется государственными органами либо организациями в целях обеспе-

чения выполнения подведомственными им организациями требований законодатель-

ства в области безопасности генно-инженерной деятельности и охраны окружающей

среды.

Порядок осуществления ведомственного контроля в области безопасности генно-

инженерной деятельности устанавливается органами государственного управления

либо организациями, выполняющими такой контроль в подведомственных им органи-

зациях, по согласованию с Министерством природных ресурсов и охраны окружаю-

щей среды Республики Беларусь (при осуществлении генно-инженерной деятельности

первого уровня риска), Министерством здравоохранения Республики Беларусь (при

осуществлении генно-инженерной деятельности второго, третьего и четвертого уров-

ней риска).

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ген-

но-инженерную деятельность, организуют и выполняют производственный контроль в

целях проверки соблюдения требований безопасности генно-инженерной деятельно-

сти, а также соблюдения санитарных норм, правил, гигиенических нормативов и при-

родоохранных требований.

Порядок осуществления производственного контроля в области безопасности

генно-инженерной деятельности устанавливается юридическими лицами и индивиду-

альными предпринимателями, выполняющими генно-инженерную деятельность, по

согласованию с соответствующими территориальными органами Министерства при-

родных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь (при осуществле-

нии генно-инженерной деятельности первого уровня риска), Министерства здраво-

охранения Республики Беларусь (при осуществлении генно-инженерной деятельности

второго, третьего и четвертого уровней риска).

Общественный контроль в области безопасности генно-инженерной деятельно-

сти осуществляется гражданами и общественными объединениями в соответствии с

законодательством.

Названные выше органы государственного управления обязаны осуществлять

мониторинг последствий использования генно-инженерных организмов в хозяйствен-

ной деятельности в рамках своей компетенции.

В соответствии с проектом Закона Республики Беларусь «О безопасности генно-

инженерной деятельности» учет генно-инженерных организмов и государственную

статистическую отчетность в области генно-инженерной деятельности, а также опре-

деление возможного влияния генно-инженерной деятельности на здоровье человека и

состояние окружающей среды ведут юридические лица и индивидуальные предпри-

ниматели, осуществляющие генно-инженерную деятельность, в порядке, установлен-

ном Министерством статистики и анализа Республики Беларусь по согласованию с

Министерством здравоохранения, Министерством сельского хозяйства и продовольст-

вия, Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды и Националь-

ной академией наук Беларуси. В процессе формирования национальной системы био-

безопасности порядок и формы отчетности должны быть разработаны.

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ БИОБЕЗОПАСНОСТИ

299

В проекте Закона Республики Беларусь «О безопасности генно-инженерной дея-

тельности» содержится перечень нарушений законодательства в этой области. Право-

нарушениями в области безопасности генно-инженерной деятельности являются:

• нарушения требований безопасности генно-инженерной деятельности;

• осуществление юридическими лицами и индивидуальными предпринимателя-

ми хозяйственной деятельности без свидетельства о государственной регистрации

генно-инженерных сортов растений, пород животных, штаммов микроорганизмов;

• представление на государственную экспертизу безопасности генно-инженерных

организмов и государственную регистрацию генно-инженерных организмов докумен-

тов, содержащих заведомо недостоверную информацию о безопасности генно-

инженерных организмов;

• невыполнение предписаний специально уполномоченных республиканских ор-

ганов государственного управления в области безопасности генно-инженерной дея-

тельности, их территориальных органов и должностных лиц по устранению выявлен-

ных нарушений законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности;

• осуществление ввоза в Республику Беларусь, вывоза из Республики Беларусь,

транзита через ее территорию генно-инженерных организмов, а также их высвобожде-

ние в окружающую среду без соответствующего разрешения;

• выдача должностными лицами специально уполномоченных республиканских

органов государственного управления разрешения на высвобождение генно-

инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний, а также

свидетельства о государственной регистрации генно-инженерных сортов растений,

пород животных, штаммов микроорганизмов без положительного заключения госу-

дарственной экспертизы безопасности генно-инженерной деятельности;

• проведение государственными экспертами государственной экспертизы безо-

пасности генно-инженерных организмов с нарушением законодательства.

Законодательными актами могут быть предусмотрены и иные правонарушения в

области безопасности генно-инженерной деятельности. Задача состоит в том, чтобы в

ближайшее время разработать меры ответственности за совершенные правонаруше-

ния в области генно-инженерной деятельности и ввести их в существующее законода-

тельство.

Следует заметить, что функционирующей системы контроля и мониторинга,

учета и отчетности, привлечения к ответственности за правонарушения в области био-

безопасности в настоящее время в Беларуси нет. Отсутствует и опыт решения отдель-

ных проблем в данной области.

В системе Министерства здравоохранения создано две лаборатории для иденти-

фикации трансгенных компонентов в ДНК пищевого сырья и продуктов питания с це-

лью соблюдения выполнения законодательства в области маркировки ГМ продуктов и

сырья. Выделены помещения, закуплено оборудование и реактивы, сотрудники про-

шли стажировку по освоению соответствующих методик. Теперь усилия направлены

на официальную аккредитацию лабораторий и сертификацию методик в системе Гос-

стандарта Республики Беларусь. Предполагается создание еще нескольких подобных

лабораторий, в том числе в Национальной академии наук.

После введения в действие Закона Республики Беларусь «О безопасности генно-

инженерной деятельности» предстоит проделать значительную работу по созданию

соответствующих административных структур, принятию подзаконных нормативно-

правовых актов, по подготовке и повышению образовательного уровня специалистов в

области биобезопасности.

ГЛАВА СЕДЬМАЯ

300

7.3.8. Механизм информирования и участия общественности в принятии реше-

ний в области безопасности генно-инженерной деятельности. Общество получит мак-

симальную выгоду от использования достижений современной биотехнологии, если

каждый его член будет уверен, что государство в состоянии обеспечить безопасность

продуктов генно-инженерной деятельности.

В связи с этим в законодательстве Республики Беларусь закреплено право граждан

на получение информации и право на участие общественности в принятии решений.

Названные нормы содержатся в ряде международных соглашений, ратифицирован-

ных Республикой Беларусь, в частности в Картахенском протоколе по биобезопасности

(ст. 23) и Орхусской конвенции, которые ратифицированы Республикой Беларусь

[9,13].

В соответствии со статьей 5 Закона Республики Беларусь «О защите прав потреби-

телей» от 9 января 2002 года [70] информация о товарах (работах, услугах) в обязатель-

ном порядке должна содержать указание на то, что продукт питания является генети-

чески модифицированным или в нем использованы генетически модифицированные

составляющие (компоненты). Подобная норма содержится и в Законе Республики Бе-

ларусь «О качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов

для жизни и здоровья человека» [68]. В частности, статья 10 данного закона регламен-

тирует, что информация о качестве и безопасности продовольственного сырья и пи-

щевых продуктов должна содержаться в сопроводительных документах, на упаковке,

этикетках или доводиться до сведения населения иным способом и включать указание

на то, что продовольственное сырье и пищевые продукты являются генетически мо-

дифицированными, если в них содержатся генетически модифицированные состав-

ляющие (компоненты). На выполнение этих требований направлено постановление

Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 2 сентября 2003

года «О государственной гигиенической регламентации и регистрации продовольст-

венного сырья и пищевых продуктов, полученных из или с использованием генетиче-

ски модифицированных источников» [74].

Согласно Постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 19 июня

1998 года [11], одной из обязанностей Национального координационного центра био-

безопасности является предоставление информации по вопросам безопасности генно-

инженерной деятельности заинтересованным республиканским органам государст-

венного управления, средствам массовой информации, гражданам и общественным

объединениям.

В проекте Закона Республики Беларусь «О безопасности генно-инженерной дея-

тельности» содержится ряд положений, обеспечивающих реализацию права граждан

на экологическую информацию и участие общественности в принятии экологически

значимых решений. В соответствии со статьей 24 проекта закона гражданам и общест-

венным объединениям гарантируется право на получение полной, своевременной и

достоверной информации в области безопасности генно-инженерной деятельности.

Республиканские органы государственного управления в области безопасности генно-

инженерной деятельности, а также юридические лица и индивидуальные предприни-

матели, осуществляющие генно-инженерную деятельность, обязаны по просьбе заин-

тересованных граждан и общественных объединений предоставлять информацию по

вопросам безопасности генно-инженерной деятельности в соответствии с законода-

тельством.

В проекте законодательно закреплены функции Национального координацион-

ного центра биобезопасности по сбору, хранению и распространению информации в

области биобезопасности. Важно отметить, что законопроект обязывает специально

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ БИОБЕЗОПАСНОСТИ

301

уполномоченные республиканские органы государственного управления в сфере

безопасности генно-инженерной деятельности предоставлять соответствующую ин-

формацию Национальному координационному центру биобезопасности. В частности,

речь идет об информации, касающейся выдачи разрешения на осуществление генно-

инженерной деятельности в замкнутой системе; разрешения на высвобождение генно-

инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний; свидетель-

ства о государственной регистрации генно-инженерных сортов растений, пород жи-

вотных, штаммов микроорганизмов; информации о пересечении таможенной грани-

цы Республики Беларусь лицами, осуществляющими ввоз, вывоз или транзит генно-

инженерных организмов (ст. 27). Названная информация должна предоставляться в

Национальный координационный центр биобезопасности в десятидневный срок по-

сле выдачи перечисленных разрешений.

Предполагается при разработке нормативно-

правовых документов, определяю-

щих порядок выдачи разрешений на осуществление отдельных видов генно-

инженерной деятельности, предусмотреть информирование и участие общественно-

сти в принятии решений относительно выдачи таких разрешений. Информирование

общественности и обмен информацией, вероятно, будут осуществляться через упомя-

нутый выше сайт Национального координационного центра биобезопасности

(http://biosafety.org.by/forum/).

В частности, проектом Порядка выдачи разрешений

на высвобождение генно-

инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний предусмот-

рено, что Национальный координационный центр биобезопасности в течение 10 дней

после поступления материалов заявки на высвобождение генно-инженерных организ-

мов в окружающую среду для проведения испытаний помещает содержащуюся в ней

информацию (за исключением конфиденциальной) на информационный сайт На-

ционального координационного центра биобезопасности для ознакомления с ними

общественности. Замечания и предложения общественности, касающиеся высвобож-

дения генно-инженерных организмов в окружающую среду, принимаются центром в

течение 60 дней после обнародования материалов заявки. Эксперты, осуществляющие

экспертизу заявки, обязаны рассмотреть и по возможности учесть поступившие от об-

щественности замечания и предложения. В случае невозможности учета каких-либо

замечаний и предложений общественности эксперты обязаны по каждому из них

представить в центр письменные мотивированные возражения. Замечания и предло-

жения, поступившие от общественности, и результаты их рассмотрения экспертной

комиссией должны быть отражены в экспертном заключении.

Результаты рассмотрения заявки на высвобождение генно-инженерных организ-

мов в окружающую среду (экспертное заключение и решение Министерства природ-

ных ресурсов и охраны окружающей среды) в течение 10 дней после принятия реше-

ния размещаются на информационном сайте Национального координационного цен-

тра биобезопасности для ознакомления с ними общественности.

7.3.9. Альтернативный вариант концепции государственного регулирования

безопасности генно-инженерной деятельности в Республике Беларусь. Как отмечалось

выше, рассматриваемый проект национальной системы биобезопасности прошел ши-

рокое обсуждение и согласование в министерствах и ведомствах, на заседаниях парла-

ментских комиссий, ряде национальных и международных семинаров и конференций.

Доработка проекта с учетом высказанных предложений и замечаний позволила суще-

ственно улучшить его. Тем не менее, остались предложения, которые не могут быть

учтены по принципиальным соображениям.

ГЛАВА СЕДЬМАЯ

302

Ряд депутатов парламента и представители Минздрава высказали предложение

(фактически новую концепцию), поддержанное руководством Национальной акаде-

мии наук, создать в дополнение к уже имеющейся системе органов государственного

регулирования генно-инженерной деятельности межведомственную комиссию по

биобезопасности при Национальной академии наук Беларуси. Как вариант этого

предложения прозвучало мнение возложить на Национальную академию наук функ-

ции органа государственного управления в области биобезопасности.

С этой точки зрения комиссия (Национальная академия наук) должна отвечать за

все, что касается безопасности генно-инженерной деятельности в Беларуси. В частно-

сти, в компетенцию комиссии (Национальной академии наук) должны входить: выдача

разрешений (лицензий) на осуществление генно-инженерной деятельности в замкну-

тых системах, проведение государственной экспертизы безопасности генно-

инженерных организмов, выдача разрешений на высвобождение генно-инженерных

организмов в окружающую среду для проведения испытаний, осуществление контро-

ля за высвобождением, оценка безопасности генно-инженерных организмов для здоро-

вья человека, государственная регистрация новых трансгенных сортов растений, пород

животных, штаммов микроорганизмов, выдача разрешений на ввоз и вывоз генно-

инженерных организмов (с вариантом проекта Закона «О безопасности генно-

инженерной деятельности», в котором закреплены положения данной концепции,

можно ознакомиться на сайте http://biosafety.org.by/rus/legislation.html).

На наш взгляд, данная модель государственного регулирования безопасности

генно-инженерной деятельности представляется малоэффективной и затратной, она

не учитывает современное состояние генно-инженерной деятельности в стране. Мно-

гие ее положения противоречат действующему законодательству Республики Беларусь

и многим общепринятым в юриспруденции принципам. Не случайно подобные моде-

ли по существу не встречаются в практике государственного регулирования биобезо-

пасности на национальном уровне (имеются лишь единичные случаи, например в

Молдове). Против данной концепции можно выдвинуть следующие аргументы.

1. Создание межведомственной комиссии по вопросам генно-инженерной дея-

тельности или возложение на Национальную академию наук ее функций по сути оз-

начает, что ряд министерств (Минздрав, Минприроды и Минсельхозпрод) делегируют

ей некоторые из своих функций. Это потребует внесения изменений в Декрет Прези-

дента Республики Беларусь № 7 от 5 марта 2003 года и Устав НАН Беларуси, в которых

содержится исчерпывающий перечень функций государственного управления, возла-

гаемых на Национальную академию наук.

В настоящее время правом выдачи специальных разрешений на проведение работ

с патогенными и условно-патогенными микроорганизмами (организмами II–IV уров-

ней риска), т.е. опасными и особо опасными, обладает Министерство здравоохранения.

Здесь имеются высококвалифицированные специалисты, создана соответствующая ла-

бораторная, нормативная и нормативно-техническая база, накоплен большой положи-

тельный опыт работы. Решение этих вопросов коллегиальным путем, тем более неспе-

циалистами, недопустимо.

Высвобождение генно-инженерных организмов в окружающую среду – деятель-

ность, связанная с потенциальными экологическими рисками. Выдачей разрешений на

осуществление таких видов деятельности на данном этапе занимается Минприроды. В

соответствии с Законом Республики Беларусь «О государственной экологической экс-

пертизе» [84] разрешения выдаются на основании положительного заключения госу-

дарственной экспертизы, которую проводит специализированная служба министерст-

ва.

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ БИОБЕЗОПАСНОСТИ

303

Экспертиза безопасности генно-инженерных организмов требует участия спе-

циалистов в разных областях знаний: в области генетики, молекулярной биологии,

физиологии, биохимии, экологии, ботаники, токсикологии и т.д. Поэтому вышена-

званным Постановлением правительства Республики Беларусь от 19 июня 1998 года

[11] одной из обязанностей Национального координационного центра биобезопасно-

сти определена «организация экспертизы безопасности генно-инженерных организ-

мов». Рассмотренным выше проектом Закона «О безопасности генно-инженерной дея-

тельности» предусмотрено создание Государственного реестра экспертов по безопас-

ности генно-инженерной деятельности, ведение которого возлагается на этот центр.

Государственную регистрацию новых сортов растений, пород животных, штам-

мов микроорганизмов осуществляет прежде всего Министерство сельского хозяйства и

продовольствия. Так, в соответствии с Законом Республики Беларусь «О семенах» [64]

ведение Государственного реестра сортов и древесно-кустарниковых пород возложено

на Инспекцию по государственному испытанию и охране сортов растений при этом

министерстве. Согласно статье 7 Закона Республики Беларусь «О патентах на сорта

растений» [63], сорта, полученные с помощью методов генетической инженерии, отне-

сены к сортам, существенным образом наследующим признаки другого сорта. Созда-

ние государственного реестра специально для трансгенных сортов растений, который

будет вести межведомственная комиссия (Национальная академия наук), вряд ли

обоснованно.

Реализация рассматриваемого предложения – это не просто отмена названных

выше решений правительства по проблемам биобезопасности, но и разрушение уже

сложившихся, функционирующих и соответствующим образом финансируемых из

бюджета элементов национальной системы биобезопасности.

2. Создание специально уполномоченного государственного органа по управле-

нию генно-инженерной деятельностью связано с увеличением расходов государствен-

ного бюджета на содержание республиканских органов государственного управления.

В случае наделения Национальной академии наук функциями органа государст-

венного управления в области биобезопасности неизбежно возникнет вопрос о статусе

сотрудников, которые будут этими проблемами

заниматься, а именно вопрос о пере-

воде таких сотрудников в государственные служащие.

3. Предоставление Национальной академии наук Беларуси права проведения го-

сударственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов и выдачи раз-

решений на их высвобождение в окружающую среду для проведения испытаний озна-

чает совмещение в одном учреждении функций государственной экспертизы и госу

дарственного контроля, что не соответствует требованиям законодательства и практи-

ке государственного управления. Если же принять во внимание, что ряд институтов

Национальной академии наук занимается непосредственно созданием новых генно-

инженерных сортов растений, пород животных, штаммов микроорганизмов, то из

данной концепции вытекает, что в одном и том же ведомстве генно-инженерные орга-

низмы получают, проводят их государственную экспертизу, дают разрешение на их

испытание и использование, а также осуществляют контроль за соблюдением требова-

ний законодательства в области биобезопасности.

4. Выдача разрешений на осуществление любых видов генно-инженерной дея-

тельности является элементом государственного регулирования. Согласно статье 12

Закона Республики Беларусь от 7 июля 1998 года «О Совете Министров Республики

Беларусь» [85] и пункту 1 Указа Президента Республики Беларусь от 24 сентября 2001

года «О совершенствовании системы республиканских органов государственного

управления и иных государственных организаций, подчиненных Правительству Рес-

ГЛАВА СЕДЬМАЯ

304

публики Беларусь» [86], государственное регулирование (управление) осуществляют

министерства, государственные комитеты и комитеты при Совете Министров Респуб-

лики Беларусь.

Поскольку межведомственная комиссия не относится к органам государственного

управления, ее нельзя наделять соответствующими функциями, т.е. полномочиями по

выдаче разрешений на проведение генно-инженерной деятельности. Комиссии созда-

ются, как правило, при Президенте или Совете Министров Республики Беларусь ис-

ключительно в целях координации деятельности государственных органов. Решения

таких комиссий не носят общеобязательного характера.

5. Уровень развития генетической инженерии в Республике Беларусь не позволя-

ет рассчитывать на появление в ближайшее время большого количества новых транс-

генных сортов растений, пород животных, штаммов микроорганизмов отечественного

производства. Сомнительно, что поток

предложений таких сортов, пород, штаммов из-

за рубежа будет слишком большим. За последние пять лет была только одна заявка на

получение разрешения на высвобождение ГИО для проведения испытаний (в 1999 го-

ду от фирмы Hoechst Schering AgrEvo GmbH (Германия) – на высвобождение транс-

генной свеклы, устойчивой к гербициду). Следовательно, весьма многочисленный

штат постоянных сотрудников комиссии вряд

ли будет адекватно загружен работой.

Учитывая приведенные аргументы, правительство Республики Беларусь откло-

нило данную концепцию, сделав выбор в пользу первоначальной концепции, основ-

ные положения которой закреплены в проекте Закона «О безопасности генно-

инженерной деятельности», принятого парламентом в первом чтении практически

единогласно.

Литература к главе 7

1. ООН. Европейская Экономическая Комиссия. Перечень руководящих положений по

биобезопасности в области биотехнологии. 1995. Нью-Йорк; Женева. – 65 с.

2. Recombinant DNA safety considerations. OECD. Paris, 1986. – 67 p.

3. Good developmental principles: Guidance for the design of small scale field research with ge-

netically modified plants and micro-organisms. OECD. Paris, 1990. – 30 p.

4. Voluntary code of conduct for the release of organisms into the environment. UNIDO. Vienna,

1991.

5. Повестка дня на XXI век, глава 16: Экологически безопасное использование биотехноло-

гии. ЮНИСЕД, 1992.

6. Конвенция ООН о биологическом разнообразии // Ведомости Верховного Совета Рес-

публики Беларусь, 1993, № 27, ст. 347.

7. Постановление Верховного Совета Республики Беларусь

от 10 июля 1993 г. «О ратифика-

ции Конвенции о биологическом разнообразии» // Ведомости Верховного Совета Рес-

публики Беларусь, 1993, № 27, ст. 347.

8. Международные руководящие принципы техники безопасности ЮНЕП в области био-

технологии. ЮНЕП, 1996.–40с.

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ БИОБЕЗОПАСНОСТИ

305

9. Закон Республики Беларусь от 6 мая 2002 г. «О присоединении Республики Беларусь к

Картахенскому Протоколу по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообра-

зии» // Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2002 г., № 53, 2/846.

10. Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 5 июня 2002 г. № 734 «О мерах

по реализации положений Картахенского Протокола по биобезопасности к Конвенции о

биологическом разнообразии»// Национальный реестр правовых актов Республики Бе-

ларусь, 2002 г., № 67, 5/10573.

11. Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 19 июня 1998 г. № 963 «О соз-

дании Национального координационного центра биобезопасности» // Собрание декре-

тов, указов Президента и постановлений Правительства Республики Беларусь, 1998, № 18,

ст. 492.

12. Конвенция о доступе к информации, участии общественности в процессе принятия

ре-

шений и доступе к правосудию по вопросам, касающимся окружающей среды

//Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь , 2000 г., №1, 1/837.

13. Указ Президента Республики Беларусь от 14 декабря 1999 г. № 726 «О присоединении к

Конвенции о доступе к информации, участии общественности в процессе принятия ре-

шений и доступе к правосудию по вопросам, касающимся окружающей

среды» // На-

циональный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., № 1, 1/837.

14. Закон Республики Беларусь от 24 июня 2002 г. «О присоединении Республики Беларусь к

Международной конвенции по охране новых сортов растений» // Национальный реестр

правовых актов Республики Беларусь, 2002 г., № 75, 2/864.

15. Закон Республики Беларусь от 10 января 2000 г. «О нормативных правовых актах» // На-

циональный реестр

правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., № 7, 2/136; 2002 г., № 7,

2/830; 2004 г., № 175, 2/1070.

16. Office of Science and Technology Policy (OSTP). Exercise of Federal oversight within scope of

statutory authority: Planned introductions of biotechnology products into the environment.

Federal Register. 1992. 57, 6753–6762.

17. Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (USA).

18. Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (USA).

20. Federal Plant Pest Act (USA).

21. United States Department of Agriculture (USDA). Introduction of Organisms and Products Al-

tered or Produced Through Genetic Engineering Which are Plant Pests or Which There is Rea-

son to Believe are Plant Pests (7 CFR 340) (1993a)

(www.aphis.usda.gov/bbep/bp/7cfr340.html).

22. United States Department of Agriculture (USDA). Genetically Engineered Organisms and

Products: Notification Procedures for the Introduction of Certain Regulated Articles; and Peti-

tion for Nonregulated Status. Federal Register. 1993b. 58, 17044 – 17059

(www.aphis.usda.gov/bbep/bp/393rule.txt).

23. United States Department of Agriculture (USDA). Genetically Engineered Organisms and

Products; Simplification of Requirements and Procedures for Genetically Engineered Organisms

(7 CFR Part 30). Federal Register. 1997. 62, 23945–23958.

24. Canadian Food Inspection Agency (CFIA). Canada and United States Bilateral on Agricultural

Biotechnology Appendix I: Molecular Genetic Characterization Data. Ottawa, Canada, 1998.

25. Environmental Protection Agency (EPA). Regulations Under the Federal Insecticide, Fungicide

and Rodenticide Act for Plant-Incorporated Protectants (formerly Plant Pesticides) (40 CFR

Parts 152 and 174). Federal Register. 2001a. 66, 37772–37817.