Диссертация на соискание ученой степени доктора
биологических наук. Специальность: 14.03.10 - Клиническая
лабораторная диагностика. РМАПО. Москва. 2014. — 269 с. Научный
руководитель: д.м.н., профессор В.В.Долгов.
Цель работы заключается в разработке, создании,
внедрении и клинической апробации Комплекса методических,
реагентных и приборных средств клинической лабораторной диагностики
инфекций TORCH-группы, предназначенных для оптимизации алгоритма
обследования и наблюдения за группами риска.
Научная новизна: разработан и внедрён в практику здравоохранения не имеющий аналогов многофункциональный иммунохимический Комплекс реагентных и технических средств клинической лабораторной диагностики инфекции TORCH-группы, позволяющий организовать широкомасштабный мониторинг групп риска (потенциальные родители - беременная - плод - новорожденный - мать - дитя), включающий: скрининговые и подтверждающие наборы диагностикумов, универсальное аппаратное оборудование, системное, методическое, техническое, материальное и организационное обеспечение.
Практическая значимость. Разработаны лабораторные регламенты для наименований иммунохимических наборов реагентов и иммуночиповых диагностических тест-систем. Оглавление.
Введение. Обзор литературы. Особенности инфекций torch-группы, методы и средства их клинической лабораторной диагностики.
Краткая характеристика инфекций TORCH-группы.
Состояние учета заболеваемостью инфекциями TORCH-группы в России. Значение тотальной перинатальной диагностики выбранной группы инфекций в охране материнства и детства.
Иммунохимические методы и средства лабораторной диагностики инфекций TORCH-группы.
Экономико-конъюнктурные предпосылки.
Обеспечение эффективности лабораторного мониторинга групп риска по инфекциям TORCH-группы.
Использование технологии иммунологических биочипов.
Видеоцифровая регистрация результатов иммунохимических реакций.
Комплекс приборов и методов клинико-лабораторной диагностики. Материалы и методы исследования.
Характеристики штаммов микроорганизмов, используемых в исследовании.
Методы культивирования возбудителей и выделения антигенов.
Методические подходы к разработке и конструированию тест- систем и диагностикумов.
Иммуноферментные тест-системы.
Разработка диагностикумов для РИФ.
Наборы для иммунного блоттинга.
Рабочие панели сывороток.
Используемые тест-системы и диагностикумы.
Материалы и методы, использованные при отработке технологии иммунологических биочипов.
Материалы и методы, использованные при отработке видеоцифровой регистрации результатов исследований.
Статистический анализ результатов. Разработка наборов реагентов для диагностики инфекций TORCH-группы иммунохимическими методами.
Разработка иммуноферментных тест-систем для диагностики токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловирусной и герпетической инфекций.
Определение общих принципов конструирования тест-систем.
Выбор оптимального состава тест-систем.
Сравнительные доклинические испытания тест-систем.
Испытания тест-систем на клинических материалах.
Разработка наборов для диагностики токсоплазмоза, цитомегаловирусной и герпетической инфекций с помощью реакции иммунофлюоресценции.
Разработка наборов для диагностики сифилиса (наборы для модификаций РМП, ИФТС, наборы для РПГА и РИФ).
Разработка наборов для диагностики токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловирусной, герпетической инфекций и сифилиса методом иммунного блоттинга. Разработка наборов реагентов для диагностики инфекций TORCH-группы с использованием технологии иммуночипов.
Материалы и методы.
Технология получения ИЧ для выявления антител классов G и M к антигенам возбудителей инфекций TORCH-группы.
Выбор оптимальной концентрации антигена.
Технология приготовления и применения иммуночипов для выявления антител класса G к антигенам возбудителей инфекций TORCH- группы.
Технология приготовления и применения иммуночипов для выявления антител класса М к антигенам возбудителей инфекций TORCH- группы.
Выбор формата ИЧ для скрининговых исследований при диагностике инфекций TORCH-группы.
Приборная регистрация реакции иммунофосфоресценции. Приборное развитие иммунохимических методов анализа инфекций TORCH-группы. видео- цифровая регистрация иммунохимических реакций.
Материалы и методы исследования.
Реагентное обеспечение аналитического процесса.
Разработка иммуносорбентов для видового и группового обнаружения инфекций TORCH-группы.
Видеоцифровая регистрация иммунохимических реакций.
Аппаратно-программный комплекс «Эксперт- Лаб-TORCH».
Применение аппаратно-программного комплекса к регистрации результатов реакции микропреципитации.
Применение аппаратурно-программного комплекса к использованию иммуноферментных тест-систем.
Адаптация аппаратурно-программного комплекса к регистрации результатов иммунного блоттинга. Комплекс иммунохимических реагентных и приборных средств лабораторной клинической диагностики инфекций TORCH-группы".
Основные принципы построения Комплекса клинической лабораторной диагностики.
Сегодняшнее состояние Службы клинической лабораторной диагностики.
Состав и взаимодействие узлов и блоков Комплекса иммунохимических реагентных и технических средств лабораторной клинической диагностики инфекций TORCH-группы.
Функциональные блоки и модули Комплекса.
Примеры взаимодействия узлов и блоков Комплекса.
Технико-экономическое обоснование стоимости лабораторных исследований.
Примеры внедрение разработанных методов и приборов в практику здравоохранения. Заключение и выводы.
Список литературы.
Список сокращений.
Научная новизна: разработан и внедрён в практику здравоохранения не имеющий аналогов многофункциональный иммунохимический Комплекс реагентных и технических средств клинической лабораторной диагностики инфекции TORCH-группы, позволяющий организовать широкомасштабный мониторинг групп риска (потенциальные родители - беременная - плод - новорожденный - мать - дитя), включающий: скрининговые и подтверждающие наборы диагностикумов, универсальное аппаратное оборудование, системное, методическое, техническое, материальное и организационное обеспечение.
Практическая значимость. Разработаны лабораторные регламенты для наименований иммунохимических наборов реагентов и иммуночиповых диагностических тест-систем. Оглавление.
Введение. Обзор литературы. Особенности инфекций torch-группы, методы и средства их клинической лабораторной диагностики.
Краткая характеристика инфекций TORCH-группы.
Состояние учета заболеваемостью инфекциями TORCH-группы в России. Значение тотальной перинатальной диагностики выбранной группы инфекций в охране материнства и детства.
Иммунохимические методы и средства лабораторной диагностики инфекций TORCH-группы.
Экономико-конъюнктурные предпосылки.
Обеспечение эффективности лабораторного мониторинга групп риска по инфекциям TORCH-группы.
Использование технологии иммунологических биочипов.
Видеоцифровая регистрация результатов иммунохимических реакций.
Комплекс приборов и методов клинико-лабораторной диагностики. Материалы и методы исследования.
Характеристики штаммов микроорганизмов, используемых в исследовании.
Методы культивирования возбудителей и выделения антигенов.
Методические подходы к разработке и конструированию тест- систем и диагностикумов.
Иммуноферментные тест-системы.
Разработка диагностикумов для РИФ.
Наборы для иммунного блоттинга.
Рабочие панели сывороток.
Используемые тест-системы и диагностикумы.
Материалы и методы, использованные при отработке технологии иммунологических биочипов.
Материалы и методы, использованные при отработке видеоцифровой регистрации результатов исследований.
Статистический анализ результатов. Разработка наборов реагентов для диагностики инфекций TORCH-группы иммунохимическими методами.
Разработка иммуноферментных тест-систем для диагностики токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловирусной и герпетической инфекций.
Определение общих принципов конструирования тест-систем.
Выбор оптимального состава тест-систем.
Сравнительные доклинические испытания тест-систем.
Испытания тест-систем на клинических материалах.
Разработка наборов для диагностики токсоплазмоза, цитомегаловирусной и герпетической инфекций с помощью реакции иммунофлюоресценции.
Разработка наборов для диагностики сифилиса (наборы для модификаций РМП, ИФТС, наборы для РПГА и РИФ).
Разработка наборов для диагностики токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловирусной, герпетической инфекций и сифилиса методом иммунного блоттинга. Разработка наборов реагентов для диагностики инфекций TORCH-группы с использованием технологии иммуночипов.
Материалы и методы.
Технология получения ИЧ для выявления антител классов G и M к антигенам возбудителей инфекций TORCH-группы.
Выбор оптимальной концентрации антигена.
Технология приготовления и применения иммуночипов для выявления антител класса G к антигенам возбудителей инфекций TORCH- группы.
Технология приготовления и применения иммуночипов для выявления антител класса М к антигенам возбудителей инфекций TORCH- группы.
Выбор формата ИЧ для скрининговых исследований при диагностике инфекций TORCH-группы.
Приборная регистрация реакции иммунофосфоресценции. Приборное развитие иммунохимических методов анализа инфекций TORCH-группы. видео- цифровая регистрация иммунохимических реакций.
Материалы и методы исследования.
Реагентное обеспечение аналитического процесса.
Разработка иммуносорбентов для видового и группового обнаружения инфекций TORCH-группы.
Видеоцифровая регистрация иммунохимических реакций.
Аппаратно-программный комплекс «Эксперт- Лаб-TORCH».
Применение аппаратно-программного комплекса к регистрации результатов реакции микропреципитации.
Применение аппаратурно-программного комплекса к использованию иммуноферментных тест-систем.
Адаптация аппаратурно-программного комплекса к регистрации результатов иммунного блоттинга. Комплекс иммунохимических реагентных и приборных средств лабораторной клинической диагностики инфекций TORCH-группы".
Основные принципы построения Комплекса клинической лабораторной диагностики.
Сегодняшнее состояние Службы клинической лабораторной диагностики.
Состав и взаимодействие узлов и блоков Комплекса иммунохимических реагентных и технических средств лабораторной клинической диагностики инфекций TORCH-группы.
Функциональные блоки и модули Комплекса.
Примеры взаимодействия узлов и блоков Комплекса.
Технико-экономическое обоснование стоимости лабораторных исследований.
Примеры внедрение разработанных методов и приборов в практику здравоохранения. Заключение и выводы.
Список литературы.
Список сокращений.