2. История стандартов ISO серии 9000.
Современные стандарты качества возникли благодаря европейской организации
по стандартизации ISO.
Первые стандарты ISO-9000 появились в 1982г. Основу этих стандартов
составляли 5 стандартов: ISO-9000; 9001; 9002; 9003; 9004.
В 1994г. вышла 2-я редакция стандартов качеств ISO-9000, которая
принципиально не отличалась от первой. В этот период было разработано порядка 20
различных стандартов, регламентирующих вопросы, связанные с организацией
аудиторских проверок, с метрологическим надзором, сертификацией ПО и .т.д.
Однако, как и 1-я редакция, стандарты качества имели следующие недостатки:
1) Структура требований стандартов, несмотря на все дополнения делала
практически невозможной сертификацию СМК в целом ряде отраслей.
2) Требования, указанные в элементах СМК были не всегда полны, не всегда
однозначны, что создавало дополнительные трудности при создании систем
качества.
Для устранения указанных недостатков, в 2000г. была выпущена принципиально
новая редакция стандартов ISO серии 9000, которая продолжает действовать и
поныне.
В основу новой серии были положены следующие 4 стандарта
1) ISO 9000 (ГОСТ Р ИСО 9000-2001)
Этот стандарт содержит в себе основные положения и является словарем СМК.
2) ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)
Устанавливает основные требования, необходимые для сертификации СМК, а
также области распространения СМК организации. Является базовым
стандартом всей серии
3) ISO 9004 (ГОСТ Р ИСО 9004-2001)
Содержит рекомендации по улучшению деятельности организации и разъясняет
обязательные требования ISO 9001.
4) 4) ISO 19011 (ГОСТ Р ИСО 19011-2001)
Устанавливает требования к организации, проведению и оформлению
результатов, аудитов СМК.
В 2008г. вышел международный стандарт ISO 9001:2008. Однако на территории
РФ по прежнему действует ГОСТ Р ИСО от 2003г.
Основные отличия 3-й редакции стандартов серии ISO 9000:
1) Изменена структура стандартов, усиливающих требования: взамен 3-х
стандартов 9001-9003 выпущен единый стандарт (9001), который имеет
раздел №7, требования которого могут исключаться в обоснованных
организацией случаях.
2) Внедрение процессного подхода стало обязательным требованием
3) Введены понятия «Результативность» и «Эффективность», позволяющие
характеризовать работу процессов системы или каких-либо видов
деятельности.
4) Введен термин СМК для того, чтобы выделить сферу управления качеством
как элемент общего менеджмента организации.