Учебное пособие. - Самара: СГТУ, 2008. - 66 с.
ISBN/ISSN:978-5-7964-1146-9.
Рассмотрены основные принципы определения общих технологических
примесей в лекарственных веществах эталонным и безэталонным
методами. Приведены примеры решения различных задач, возникающих
как при разработке нормативных требований к чистоте лекарственных
веществ, так и при практическом выполнении анализа. Приведены
методики приготовления эталонных растворов примесей и даны
некоторые методические рекомендации по работе с ними. Описаны
методы определения общих технологических примесей в лекарственных
веществах и рассмотрена их сущность. Предназначено для студентов,
обучающихся по специальности 02.01.01 "Химия" по специализации
02.01.32 "Фармацевтическая химия".
Оглавление:
Введение.
Внеаудиторная подготовка.
Классификация примесей.
Методические вопросы контроля общих технологических примесей в лекарственных веществах.
Нормирование требований к чистоте лекарственных веществ.
Эталонный метод определения предела содержания общих технологических примесей.
Безэталонный метод определения предела содержания общих технологических примесей.
Сравнительная характеристика эталонного и безэталонного методов.
Планирование методик контроля общих технологических примесей.
Задачи на расчет нормированного предела содержания примесей (СН).
Расчёт навесок лекарственных веществ для определения примесей кальция, железа, тяжелых металлов после озоления и мышьяка эталонными методами.
Планирование методик приготовления растворов для определения общих технологических примесей.
Валидация фармакопейных методик приготовления растворов для определения общих технологических примесей.
Химические реакции, лежащие в основе методов контроля общих технологических примесей.
Испытание на хлориды.
Испытание на сульфаты.
Испытание на соли аммония и аммиак.
Испытание на соли кальция.
Испытание на соли железа.
Испытание на соли цинка.
Испытание на соли тяжелых металлов.
Испытание на мышьяк.
Контрольные вопросы, задачи и упражнения.
Лабораторный практикум.
Приготовление эталонных растворов общих технологических примесей.
Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей.
Общие требования к проведению испытаний на чистоту эталонным и безэталонным методами.
Унифицированные методы определения общих технологических примесей эталонным методом.
Библиографический список.
Введение.
Внеаудиторная подготовка.
Классификация примесей.
Методические вопросы контроля общих технологических примесей в лекарственных веществах.
Нормирование требований к чистоте лекарственных веществ.
Эталонный метод определения предела содержания общих технологических примесей.
Безэталонный метод определения предела содержания общих технологических примесей.
Сравнительная характеристика эталонного и безэталонного методов.
Планирование методик контроля общих технологических примесей.
Задачи на расчет нормированного предела содержания примесей (СН).
Расчёт навесок лекарственных веществ для определения примесей кальция, железа, тяжелых металлов после озоления и мышьяка эталонными методами.
Планирование методик приготовления растворов для определения общих технологических примесей.
Валидация фармакопейных методик приготовления растворов для определения общих технологических примесей.
Химические реакции, лежащие в основе методов контроля общих технологических примесей.
Испытание на хлориды.
Испытание на сульфаты.
Испытание на соли аммония и аммиак.
Испытание на соли кальция.
Испытание на соли железа.
Испытание на соли цинка.
Испытание на соли тяжелых металлов.
Испытание на мышьяк.
Контрольные вопросы, задачи и упражнения.
Лабораторный практикум.
Приготовление эталонных растворов общих технологических примесей.
Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей.
Общие требования к проведению испытаний на чистоту эталонным и безэталонным методами.
Унифицированные методы определения общих технологических примесей эталонным методом.
Библиографический список.