Проблемы нормативного регулирования доклинических исследований в России

Автор - Белозерцева И.В. М.: Семинар «Оснащение лаборатории для работы с животными и организация работы в ней», 2012. – 37 слайдов Содержание:
Россия: система обеспечения качества лекарственных средств
Федеральные законы РФ: "Об обращении лекарственных средств" от 12 апреля 2010 г. N61-ФЗ
GxP-система обеспечения качества лекарственных средств
США: национальные и международные стандарты GLP
США: основные различия GLPs
GLP: взаимное признание данных доклинических исследований
Стандарты качества исследований по разработке лекарственных средств (неклинические исследования)
QPBR: Quality practices in basic biomedical research
Россия: правила лабораторной практики
Россия: нормативно-правовая и методическая база проведения доклинических исследований лекарственных средств
Россия: основные различия лабораторных практик
Ведомственный стандарт лабораторной практики (МЗи СР РФ, 708н, 2010)
Россия: Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» (2009)