Воробьев С.И. Неионогенные поверхностно-активные вещества. Физико-химические и биологические свойства
Подождите немного. Документ загружается.
3.1.
Общая
схема
технологическоrо
цикла
получения
проксанольно-перфторуrлеродных
эмульсий
на
фармацевтическом
производстве
В
общем
виде
технологический
цикл
фармацевтического
производства
получения
проксанольно-перфторуглеродных
эмульсий
медико-биологического
применения,
состоит
в
основном
из
следующих
разделов:
Подготовка
инъекционной
(апирогенной)
воды:
(1)
доклиническая
очистка;
б)
депирогенuзация;
в)
фильтрация;
г)
стерилизация.
Подготовка
перфторорганических
соединений
(ПФОС):
а)
доклиническая
очистка:
б)
делирогенизация;
В)
фильтрация:
г)
стерилизация.
Подготовка
поверхностно-активного
стабилизатора
эмульсий
ПФОС
-
проксанола:
а)
доклиническая
очистка:
б)
депирогенизация;
в)
фильтрация;
г)
стерилизация.
вещества
Подготовка
солевой
композиции
-
электролитов:
а)
депирогенизация;
б)
фильтрация;
в)
стерилизация.
51
(ПАВ)
www.mitht.ru/e-library
Подготовка
основного
технологического
оборудования
гомогенизатора
высокого
давления:
а)
депирогенизация
оборудования;
б)
стерилизация
оборудования.
Приготовление
грубодисперсной
проксанольно-перфторуглеродной
эмульсии:
а)
давление
эмульгациu;
б)
время
эмульгации;
в)
температура
эмульгации.
Приготовление среднедисперсной
перфторуглеродной
эмульсии:
а)
давление
эмульгации;
б)
время
эмульгации;
в)
температура
эмульгацuи.
Приготовление высокодисперсной
перфторуглеродной
эмульсии:
а)
давление
эмульгацuи;
б)
время
эмульгацuи,
в)
температура
эмульгациu.
проксанольно-
проксанольно-
Смешиsание
sысокодисперсной
проксанольно-перфторуглеродной
эмульсии
с
физиологически
приемлемым
электролитным
составом.
Динамическая
фильтрация
и
стерилизация
лекарственной
формы
-
высокодисперсной
проксанольно-перфторуглеродной
эмульсии.
Разлив
готовой
лекарственной
формы
высокодисперсной
проксанольно-перфторуглеродной
эмульсии.
Тестирование
готовой
лекарственной
формы
эмульсии
высокодисперсной
проксанольно-перфторуглеродной
эмульсии.
-
биологические
исследования:
52
www.mitht.ru/e-library
Таблица
а)
анализ
стерильности;
б)
анализ
пирогенности;
в)
анализ
реактогенности;
г)
определение
кардиотоксичности;
д)
определение
токсичности
на
клеточном
уровне.
3.2.1.
3ависимость
токсичности
проксанольно-
перфторуглеродной
эмульсии
от
токсичности
ее
компонентов
(аналиЗbl
проведенЬ!
на
клеточном
уровне
культУРbl
Raji)
~
ТОКСИЧНОСТЬ
на
клеточном
уровне
(процент
прироста
клеток
Raji)
I
ПАРТИИ
ЭМУЛЬСИЙ
Эмульсии
на
данных
ПФОС
(%)
ПАВ
(%)
ПФОС
и
ПАВ
(%)
ЭМУЛЬСИЯ
А
23
±4
20
± 5
100 ± 7
(технич.)
87 ± 7
90
± 8
Iэмульсия
Б
IL
100 ± 7
(очищен.)
-
-
физико-химические
исследования:
а)
определение
среднего
размера
частиц;
б)
определение
концентрации
ПФОС;
в)
определение
концентрации
ионов
фтора;
г)
определение
осмолярностu;
д)
определение
рН
u
т.д.
Таким
образом,
токсичность
высокодисперсной
проксанольно
перфторуглеродной
эмульсии
в
основном
зависит,
как
показано
в
таблице
3.2.1.
от
поверхностно-активного
вещества
-
стабилизатора
эмульсий
и
не
53
www.mitht.ru/e-library
значитиельно
зависит
от
чистоты
и
примесей
перфторуглеродных
соединений.
В
заключении
можно
сформулировать
коллоидно-химическое
определение
гетерогенным
дисперсным
системам
на
основе
проксанольно-перфторуглеродных
эмульсий
это
прямые,
концентрированные,
высоко-
и
свободно-дисперсные,
гетерогенные
термодинамически
неустойчивые
коллоидные
системы,
обладающие
избыточной
свободной
энергией
и
огромной
поверхностью
газообмена
(адсорбционно
активной
поверхностью
раздела
фаз),
в
которых
дисперсная
фаза
-
нерастворимых
монодисперсных
наночасmиц
перфторсоединений
покрыта
структурно
механическим
барьером
из
поверхностно-активного
вещества
-
проксанола
и
находumся
в
дисперсной
водной
структурированной
среде
во
взвешенном
состоянии.
54
www.mitht.ru/e-library
Издание
учебное.
Проф.
Воробьёв
с.и.
Учебное
пособие
«Неионогенные
поверхностно-активные
вещества
физико-
химические
и
биолоrические
свойства».
М.:
ипц
митхт,
2007,
55
с.
Подписано
к
печатиJ~:~Ф
2~b·1r-.
Формат
60)(90/16.
Бумага
писчая.
Отпечатано
на
Уч.
изд.
листов
......
Тираж
100
ЭКЭ.
Заказ
~.4.~.
Лицензия
на
издательскую
деятельность
ид
N20З507
от
15.12.2000
Московская
государственная
академия
тонной
химической
технологии
им.
М.В.
Ломоносова.
Издательско-полиграфический
центр.
119571,
Москва,
пр.
Вернадского,
86.
55
www.mitht.ru/e-library