Шпаргалки - Техническое нормирование продукции и процессов
Подождите немного. Документ загружается.
3 7 . Права и обязанности заявителей на подтверждение соответствия.
Заявители на подтверждение соотв-вия имеют право:
- выбирать для выполнения работ по подтверждению соотв-вия любой аккр.
орган по сертиф-ции с соответствующей областью аккр-ции.
- обращаться для проведения испытаний продукции в любую аккр.испыт.лабо-
раторию с соотв-щей областью аккр-ции.
- выбирать любую схему подтверждения соотв-вия из числа схем, предусмот-
ренных для данного объекта оценки соотв-вия с учетом условий применения.
- применять знаки соотв-вия Нац.системы подтверждения соотв-вия РБ для
маркировки объектов оценки сотв-вия, на кот.имеется сертификат соотв-вия
или зарегистрированная декларация о соотв-вии.
- обращаться с жалобами на неправомерные действия аккр.ор-гана по сертиф-
ции в Комитет по ст, метр.и серт-ции в порядке и сроки, устан-ные в Нац.систе-
ме подтверждения соотв-вия РБ, в случае несогласия с его решением – в суд.
Заявители на подтверждение соотв-вия обязаны:
- выполнять требования Нац.системы подтверждения соотв-вия РБ.
- создавать необх.условия для работы должн.лиц аккр.органа по сертиф-ции
при выполнении ими работ по подтверждению соотв-вия.
- обеспечивать соотв-вие объекта оценки соотв-вия требованиям ТНПА, указан-
ным в сертификате соотв-вия или зарегистрированной декларации о соотв-вии.
- приостанавливать или прекращать в устан.порядке реализацию продукцуии,
оказание услуг, деят-сть персонала и функц-ние иных объектов оценки сотв-
вия, если эти объекты не соответствуют требованиям ТНПА, указанным в серти-
фикате соотв-вия или зарегистр.декларации о соотв-вии, а так же по окончании
срока действия этих док-нтов.
42 . Признание док-тов об оценке соотв-вия и протоколов испытаний
продукции .
Док-нты об оценке соотв-вия, протоколы испытаний продукции, полученные
за пределами РБ, м.б.признаны на основании действующих для РБ
междунар. договоров. В договорах, заключаемых на поставку в РБ
продукции, подлежащей обязат.подтверждению соотв-вия,
д.б.предусмотрено проведение обязат.под-тверждения соотв-вия
поставляемой продукции.
Признание иностранных сертификатов включает:
- подачу заявки на признание иностр.сертиф-та и док-тов, прилагаемых к ней.
- анализ полученных материалов.
- идентификацию продукции
- принятие решения о возможности признания иностр.сертиф-та или обоснова-
ние отказа и изложение предлагаемых процедур.
- переоформление иностр.серт-та на нац.серт-кат соотв-вия и его регистрацию.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
38. Сертификация систем качества на соотв-вие стандартам ИСО серии
9000. – основополагающий комплекс меж-дунар.док-тов по качеству,
охватывающий всевозможные области применения. ИСО серии 9000
опредляют требования к системе качества, обеспечивающие
конкурентоспособность и качество по конкретному виду продукции. Они отража-
ют мировой опыт по обеспечению качества.
Система менеджмента качества – система менеждмента для руководства и
управления организацией применительно к качеству.
Сертификация СМК в РБ осущ-ся органами по сертиф-ции СМК, аккред-ными в
соответствии с требованиями Системы аккр-ции РБ, и проводятся по инициати-
ве организации или в случаях предусм-ных обязат.сертиф-цией или деклар-ем.
Сертификация СМК включает:
- предоставление заявки на сертификацию (заявку, анкету-вопросник, руковод-
ство по качеству, документы СМК).
- анализ документов системы качества (назначается группа по аудиту)
Проводится: - рассмотрение и анализ заявки
- анализ исходной информации и анкеты-опросника
- анализ руководства по качеству
- анализ обязат.документированных процедур, док-тов организа-
ции, необх.для управления процессами.
- аудит системы менеджмента качества(подготовка плана аудита включающего:
цели, критерии и область А, дату и место проведения А, график А, ответств-х)
Включает: - предварительное совещание
- сбор и верификация информации
- получение свидетельства аудита и подготовку выводов
- подготовку заключения по результатам аудита
- заключительное совещание.
- рассмотрение результатов аудита и принятие решения о выдаче сертификата
Сертификат выд-ся на три года.
- инспекционный контроль за сертифицированной СМК (плановый и внеплановый)
- иные действия, вытекающие из предыдущих.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
39. Принципы сертификации систем качества.
- добровольность;
- исключение дискриминации в доступе к системе;
- объективность и воспроизводимость их результатов;
- конфиденциальность;
- информированность;
- четкая определенность области аккредитации органов по сертификации;
- специализация органов по сертификации.
40 . Правила и порядок сертификации систем качества.
Система управления качеством - часть общей системы управления, включа-
ющая организац-ную структуру, планир-ние, ответств-сть, методы, процедуры,
процессы, ресурсы, необх-мые для обеспеч-я качества продукции или услуг.
Правила и процедуры сертиф.систем качества определены ТКП 5.1.05-2004
«Нац.система подтверждения соотв-вия РБ. Порядок сертиф-ции систем ме-
неджмента качества. Осн.положения». В соотв-вии с этим ТНПА сертифи-ция
СМК осущ-ся аккред-ми в Системе аккр-ции РБ органами по сертиф-ции СМК по
инициативе организации или предусмотрена схемой обязат.сертификации или
декларирования соотв-вия.
Аудит – систематический независимый и документированный процесс полу-
чения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установле-
ния степени выполнения согласованных критериев аудита.
Критерий аудита – совокупность политики, процедур и тербований.
Наблюдения аудита - результат оценки собранных свидетельств аудита на
соответствие критериям аудита.
Несоответствие – невыполнение требований.
Свидетельство аудита – записи, изложение фактов или др.инф-ция,
связанная с критерием аудита, кот.м.б. проверена.
Тех.эксперт – лицо, представляющее группе по аудиту свои знания или опыт
по спец.вопросу. Тех.эксперт не участвует в группе в качестве эксперта-ауд-ра.
Сертиф-ция СМК включает:
1.представление заявки на сертиф-цию. С заявкой предприятие направляет:
исходную инф-цию и анкету-вопросник; руководство по качеству, док-нты СМК.
2. анализ документов СМК . Проводит группа по аудиту состоящая из руково-
дителя группы и экспертов-аудиторов. Рассматриваются: заявка, исходная инф-
ция, анкета-вопросник, руководство по качеству.
3. аудит системы менеджмента качества. Разраб-ся и утверждается план
аудита в кот: цели аудита, критерии аудита, область аудита, дата и место
проведение аудита, график аудита, список ответственных. Затем подготавл-тся
рабочие документы для регистрации результатов аудита, содержащие:
контрольные листы с перечнем вопросов для оценки систем качества, формы
протоколов совещаний. Аудит СМК включает:
« предварительное совещание.
« сбор и верификация информации.
« получение свидетельств и подготовка выводов.
« подготовку заключения по результатам аудита.
« заключительное совещание.
4. рассмотрение результатов аудита, принятие решения по сертиф-ции и выда-
ча сертификата соответствия. Сертификат соотв-вия действует в течении 3 лет.
Он д.б.зарегистрирован в Реестре Нац.системы подтверждения соотв-вия РБ.
Инспекционный контроль за сертифиц-ной СМК (плановый и внеплановый)
осущ-ся органом по сертиф-ции на протяжении всего действия сертификата.
41 . Сертификация производств.
Сертификация производств включает:
подачу и рассмотрение заявки на сертиф-цию с прилагаемыми документами;
принятие решения по заявке, выбор схемы сертификации;
анализ состояния производства;
анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи
сертификата соответствия;
оформление, выдачу сертификата соответствия;
осуществление инспекц.контроля за сертифицир.производством;
корректирующие мероприятия при нарушении соответствия производств.
Проверка производства в зависимости от схемы сертиф-ции проводится
в форме анализа состояния производства. Непосред-ные работы проводятся
экспертами по сертиф-ции, с привлечением при необх-сти техн.специалистов.
Анализ состояния производства конкретной продукции проводят по
спец.разраб-ной рабочей программе, кот.должна содержать все необх.элемен-
ты проверки производства с указанием методов их проведения применительно
к выбранным технолог.процессам, определяющим показатели продукции,
подтверждаемые сертификатом.
Анализ состояния произв-тва включает проверку производства с выез-дом
на место экспертов по сертиф-ции. Проверка должна включать определение:
наличия и полноты технолог.документации и соблюдения ее требований на
практике;
состояния средств технолог.оснащения и наличия системы их технич. обслу-
живания и ремонта;
наличия и эффективности системы контроля и испытаний ;
состояния средств измерений и испытаний (своеврем-сть поверок, калибровок
средств измерений, аттестации испытательного оборудования);
соблюдения условий хранения материалов, компонентов и готовой продукции ;
наличия системы выявления и устранения выявл-х недостатков продукции.
Результаты анализа состояния произв-ва оформляются актом, в кот. да-
ются оценки по всем позициям программы и содержатся выводы, включающие
общую оценку состояния произв-ва, необх-сть корректирующих мероприятий.
Акт используется с протоколами испытаний для выдачи и определения срока
действия сертификата на продукцию, периодичности инспекц.контроля, а также
для составления корректирующих мероприятий (при обнаружении нарушений).
При наличии у заявителя сертификата соответствия системы качества,
признанного Системой, анализ состояния производства допускается проводить
по сокращенной программе.
При отрицат.результатах подтверждения соответствия продукции выдает
мотивированное решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с
указанием причин.
Сертификат вступает в действие с момента его регистрации в реестре Сис-
темы. Срок действия сертификата соотв-твия на серийно выпускаемую продук-
цию устанавливает орган по сертиф-ции с учетом результатов оценок по всем
процедурам, предусмотренным схемами сертиф-ции, степени потенц.опаснос-
ти продукции, прогнозир.срока ее выпуска и др.факторов, но не более 3 лет.
ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ К ЭКЗАМЕНУ (ЗАЧЕТУ) ПО КУРСУ
«Техническое нормирование продукции и процессов»
1. Цель технического нормирования и стандартизации (ТНиС). Основные термины и их
определения.
2. Основные принципы технического нормирования и стандартизации.
3. Основные методы технического нормирования и стандартизации.
4. Кодирование и каталогизация.
5. Упорядочение (систематизация, селекция, типизация).
6. Унификация, агрегатирование, специализация производства.
7. Основные направления государственного регулирования в области ТНиС.
8. Органы, осуществляющие государственное регулирование и управление в области ТНиС.
9. Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов.
10. Виды нормативных правовых актов.
11. Категории и виды государственных стандартов. Порядок их разработки, согласования,
утверждения и введения в действие.
12. Основные категории и понятия управления качеством.
13. Концепция «Всеобщего управления качеством». Зарубежный и отечественный опыт управления
качеством.
14. Показатели качества и методы их оценки.
15. Виды показателей качества.
16. Измерения и оценка показателей качества. Документальное оформление требований к качеству.
17. Международные стандарты серии 9000 на системы качества.
18. Международные стандарты ИСО серии 14000 на стандарты экологического управления.
19. Управление затратами на обеспечение качества. Затраты на качество продукции.
20. Применение функционально-стоимостного анализа при финансировании качества продукции и
услуг.
21. Цели, основные принципы и организация работ по межгосударственной стандартизации.
22. Межгосударственные технические регламенты и стандарты. Порядок их разработки, принятия,
внесения изменений и отмены. Правила их применения.
23. Цели и принципы аккредитации.
24. Порядок осуществления аккредитации. Права и обязанности заявителей на аккредитацию.
25. Цели и принципы подтверждения соответствия.
26. Объекты оценки соответствия.
27. Субъекты оценки соответствия. Виды оценки соответствия. Документы об оценке соответствия.
28. Знаки соответствия системы аккредитации Республики Беларусь.
29. Государственное регулирование в области оценки соответствия.
30. Органы, осуществляющие государственное регулирование и управление в области оценки
соответствия, их полномочия.
31. Контроль в области оценки соответствия.
32. Обязательная сертификация. Декларирование соответствия.
33. Добровольная сертификация.
-34. Порядок работ по подтверждению соответствия и проведению испытаний продукции.
35. Права и обязанности аккредитованных органов по сертификации.
36. Права и обязанности аккредитованных испытательных лабораторий (центров).
37. Права и обязанности заявителей на подтверждение соответствия.
38. Сертификация систем качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000.
39. Принципы сертификации систем качества.
40. Правила и порядок сертификации систем качества.
41. Сертификация производств.
42. Признание документов об оценке соответствия и протоколов испытаний продукции.