Ширялкин А.Ф. Стандартизация и техническое регулирование в аспекте качества продукции

Подождите немного. Документ загружается.

141

Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:

1. Доступности информации о порядке осуществления подтверждения соот-

ветствия заинтересованным лицам;

2. Недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к

объектам, в отношении которых не ус тановлены требования технических рег-

ламентов;

3. Установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответ-

ствия в отношении определенных видов продукции в

соответствующем тех-

ническом регламенте;

4. Уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответ-

ствия и затрат заявителя;

5. Недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтвер-

ждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сер-

тификации;

6. Защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерче-

ской тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении под-

тверждения

соотве тс тв ия;

7. Недопустимости подмены обязательного подтверждения с оответс твия

добровольной сертификацией.

Подтверждение соответс твия разрабатывается и применяется равным об-

разом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения про-

дукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, пере-

возки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или

особенностей сделок и (

или) лиц, которые являются изго товител ями, исполни-

тел ями, продавцами, приобретателями.

4.7.2. Формы подтверждения соответствия

Подтверждения с оотве тс твия может проходить в двух видах:

1. Подтверждение с оотве тс твия на территор ии Российской Федерации мо-

жет носить добровольный или обязательный характер.

2. Добровольное подтверждение с оответствия осуществляется в форме

добровольной сертификации.

3. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

•

принятия декларации о с оотве тс твии (далее - декларирование соответствия);

• обязательной сертификации.

Декларирование соответс твия применяется только при длительном под-

тверждении с оотве тс твия продукции требованиям технических регламентов.

Декларацию о с оотве тс твии может применить изго товител ь (продавец) либо на

основе собственных доказательств либо на основе собственных доказательств

и доказательств, представленных иными лицами.

Таким образом, декларирование и сертификация, как

формы подтвержде-

ния соотве тс твия, наполняются новым содержанием и устраняют необоснован-

ные препятс твия для развития предпринимательской деятельности.

142

Сертификация может осуществляться на добровольной основе в системах

добровольной сертификации или в обязательном порядке. Добровольная сер-

тификация проводится по инициативе заявителей (изго товителе й, исполните-

лей, продавцов) с целью подтверждения с оотве тс твия продукции требованиям,

перечень которых определяется договором между заявителем и органом по сер-

тификации. Соо тве тс твующие системы добровольной сертификации и знаки

соответс твия систем добровольной

сертификации подлежат государственной

регистрации, которая осуществляется в уведомительном порядке.

Обязательная сертификация проводится в случаях и в порядке, преду-

смотренных техническими регламентами.

В случае проведения обязательного подтверждения с оо тве тс твия продук-

ция маркируется единым национальным знаком обращения на рынке.

4.7.3. Добровольное подтверждение соответствия

1. Добровольное подтверждение с оо тве тс твия осуществляется по инициа-

тиве заявителя на

условиях договора между заявителем и органом по сертифи-

кации. Добровольное подтверждение соотве тс твия может осуществляться для

установления с оотве тс тв ия национальным стандартам, стандартам организа-

ций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Объектами добровольного подтверждения с оо тве тс твия являются продук-

ция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и

утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в

отношении которых

стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавли-

ваются требования.

Орган по сертификации:

• осуществляет подтверждение с оответствия объектов добровольного под-

тверждения соответств ия;

• выдает сертификаты с оответс твия на объекты, прошедшие добровольную

сертификацию;

• предоставляет заявителям право на применение знака с оотве тс твия, если

применение знака с оотве тс твия предусмотрено соответствующей системой

добровольной сертификации;

• приостанавливает

или прекращает действие выданных им сертификатов со-

отве тс твия.

2. Система добровольной сертификации может быть создана юридическим

лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридиче-

скими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями.

Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанав-

ливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на

соответс твие которым осуществляется добровольная

сертификация. Пр авила

выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации

работ и порядок их оплаты определяют участников данной системы доброволь-

143

ной сертификации. Сис темой добровольной сертификации может предусматри-

ваться применение знака с оотве тс твия.

3. Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована фе-

деральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный ор-

ган исполнительной власти по техничес кому регулированию предс тавляются:

• свидетельс тво о государственной регистрации юридического лица и (или)

индивидуального

предпринимателя;

• правила функционирования системы добровольной сертификации, которы-

ми предусмотрены положения пункта 2 настоящей статьи;

• изображение знака соответствия, применяемое в данной системе доброволь-

ной сертификации, если применение знака с оотве тс твия предусмотрено, и

порядок применения знака с оответс тв ия;

• документ об оплате регистрации системы добровольной сертификации.

Регистрация системы добровольной сертификации осуществляется в тече-

ние

пяти дней с момента представления документов, предусмотренных нас тоя-

щим пунктом для регистрации системы добровольной сертификации, в феде-

ральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. Поря-

док регистрации системы добровольной сертификации и размер платы за реги-

страцию устанавливаются Правительством Российской Федерации. Пл а та за ре-

гистрацию системы добровольной сертификации подлежит зачислению в

феде-

ральный бюджет.

4. Отказ в регистрации системы добровольной сертификации допускается

только в случае непредставления документов, предусмотренных пунктом 3 на-

стоящей статьи, или совпадения наименования системы и (или) изображения

знака с оотве тс твия с наименованием системы и (или) изображением знака со-

отве тс твия зарегистрированной ранее системы добровольной сертификации.

Уведомление об отказе в регистрации системы добровольной

сертификации

направляется заявителю в течение трех дней со дня принятия решения об отка-

зе в регистрации этой системы с указанием оснований для отказа.

Отказ в регистрации системы добровольной сертификации может быть об-

жалован в судебном порядке.

5. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулиро-

ванию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной

серти-

фикации, содержащий сведения: о юридических лицах и (или) об индивидуаль-

ных предпринимателях, создавших системы добровольной сертификации, о

правилах функционирования систем добровольной сертификации, знаках соот-

ветствия и порядке их применения, также обеспечивает доступнос ть сведений,

содержащихся в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сер-

тификации, заинтересованным лицам.

Знаки соответствия

1. Объекты сертификации, сертифицированные

в системе добровольной

сертификации, могут маркироваться знаком с оо тветствия системы доброволь-

144

ной сертификации. Пор ядок применения такого знака с оответс твия устанавли-

вается правилами соответствующей системы добровольной сертификации.

2. Пр именение знака с оотве тс твия национальному стандарту осуществля-

ется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя спосо-

бом в порядке, установленном национальным органом по с тандартизации. Объ-

екты, с оответс твие которых не подтверждено в порядке, установленном на-

стоящим Федеральным

законом, не могут быть маркированы знаком соответст-

вия.

4.7.4. Обязательное подтверждение соответствия

Обязательное подтверждение соотве тс твия проводится тол ько в случаях,

установленных надлежащим техническим регламентом, и исключительно на

соответс твие требованиям технического регламента. по формам и схемам уста-

навливаемым только техническим регламентом с учетом степени риска недос-

тижения целей технических регламентов.

Объектом обязательного

подтверждения с оответс твия может быть только

продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.

Декларация о с оотве тс твии и сертификат с оотве тс твия имеют равную

юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответ-

ствия и действуют на всей территор ии Российской Федерации.

Работы по обязательному подтверждению с оотве тс твия подлежат оплате

заявителем. Правительством Российской Федерации устанавливается

методика

определения стоимости работ по обязательному подтверждению с оо тве тс твия,

которая предусматривает применение единых правил и принципов установле-

ния цен на продукцию одинаковых или сходных видов независимо от страны и

(или) места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями.

Декларирование соответствия

1. Декларирование соотве тс твия осуществляется по одной из следующих

схем:

принятие декларации

о соотве тс тв ии на основании собственных доказа-

тел ьств;

принятие декларации о соотве тс тв ии на основании собственных доказа-

тел ьств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или)

аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона).

Пр и декларировании с оо тве тс твия заявителем может быть зарегистриро-

ванные в с оотве тс твии с законодательством Российской Федерации на ее тер-

ритории

юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального

предпринимателя, либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо вы-

полняющие функции инос транного изготовителя на основании договора с ним

в части обеспечения с оо тветс твия поставляемой продукции требованиям тех-

нических регламентов и в части о тве тс твеннос ти за нес оо тветствие пос тавляе-

145

мой продукции требованиям технических регламентов (лицо, выполняющее

функции инос транного изготовител я).

Круг заявителей ус танавливае тс я соответствующим техническим регла-

ментом.

Схема декларирования с оотве тс тв ия с участием тре тьей стороны устанав-

ливается в техническом регламенте в случае, если отс утс твие тре тьей стороны

приводит к недостижению целей подтверждения с оответс твия.

2. При декларировании с оответствия на основании собственных доказа-

тел ьств заявитель

самостоятельно формирует доказательственные материалы в

целях подтверждения с оотве тс твия продукции требованиям технических рег-

ламентов. В качестве доказательственных материалов используются техниче-

ская документация, результаты собственных исследований (испытаний) и изме-

рений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием

для подтверждения соответс твия продукции требованиям технических регла-

ментов. Состав доказательственных материалов определяется соответствую-

щим техническим регламентом

3. При декларировании с оответствия на основании собственных доказа-

тел ьств и полученных с участием тре тьей стороны доказательств заявитель по

своему выбору в дополнение к собственным доказательствам, сформированным

в порядке, предусмотренном пунктом 2 настоящей статьи:

• включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испы-

таний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лабо-

ратории (центре);

•

предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого преду-

сматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего дан-

ный сертификат, за объектом сертификации.

4. Сертификат системы качества может использоваться в составе доказа-

тел ьств, при принятии декларации о с оотве тс твии любой продукции, за исклю-

чением случая, если для тако й продукции техническими регламентами преду-

смотрена иная

форма подтверждения с оотве тс тв ия.

5. Декларация о соотве тс твии оформляется на русском языке и должна со-

держать:

• наименование и местонахождение заявителя;

• наименование и местонахождение изготовител я;

• информацию об объекте подтверждения соотве тс твия, позволяющую иден-

тифицировать этот объект;

• наименование технического регламента, на с оо тве тс твие требованиям кото-

рого подтверждается продукция;

• указание на схему

декларирования с оответс твия;

• заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в со-

отве тс твии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспече-

нию с оответс твия продукции требованиям технических регламентов;

• сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, серти-

фикате системы качества, а также документах, послуживших основанием

146

для подтверждения соотве тс твия продукции требованиям технических рег-

ламентов;

• срок действия декларации о с оответс твии;

• иные предусмотренные соответствующими тех ничес кими регламентами

сведения.

Срок действ ия декларации о с оо тве тс твии определяется техническим рег-

ламентом.

Форма декларации о с оотве тс твии утверждается федеральным органом ис-

полнительной власти по техническому регулированию.

6. Оформленная по ус тановленным правилам декларация о соответствии

подлежит регис трации федеральным органом исполнительной власти по техни

ческому регулированию в течение тр ех дней.

Для регистрации декларации о соответс твии заявитель представляет в фе-

деральный орган исполнительной власти по техническому регулированию

оформленную в с оответствии с требова ниями пункта 5 настоящей статьи дек-

ларацию о с оответств ии.

Пор ядок ведения реестра деклараций о с оответствии, порядок предостав-

ления

содержащихся в указанном реес тре сведений и порядок оплаты за пре-

доставление содержащихся в указанном реестре сведений определяются Прави-

тел ьством Российской Федерации.

Декларация о с оо тве тс твии и составляющие доказательственные материа-

лы документы хранятся у заявителя в теч ение трех лет с момента окончания

срока действия декларации. Второй экземпляр декларации о с оответс твии хра-

нится

в федеральном органе исполнительной власти по техническому регули-

рованию.

Обязательная сертификация

1. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации

на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для

сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответст-

вующим техническим регламентом.

2. Соотве тс твие продукции требованиям технических регламентов под-

тверждается сертификатом с оотве тс твия, выдаваемым заявителю органом по

сертификации.

Сертификат

с оотве тс твия включает в себя:

1. наименование и местонахождение заявителя;

2. наименование и местонахождение изготов ителя продукции, прошедшей сер-

тификацию;

3. наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сер-

тификат с оотве тс тв ия;

4. информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать

этот объект;

5. наименование технического регламента, на соотве тс твие требованиям кото-

рого проводилась сертификация;

информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;

147

7. информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертифи-

кации в качестве доказательств с оответс твия продукции требованиям тех ни-

ческих регламентов;

8. срок действия сертификата с оответс твия.

Срок действия сертификата соотве тствия определяется соответс твующим

техническим регламентом.

Форма сертификата с оотве тс твия утверждается федеральным органом ис-

полнительной власти по техническому регулированию.

Для более качественной организации работ по

оценке с оотве тс твия сфор-

мирована база данных (рис. 4.7.)

Знак обращения на рынке

1. Продукция, соответс тв ие которой требованиям технических регламентов

подтверждено в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом,

маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на

рынке устанавливается Правительством Российской Федерации. Данный знак

не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных

целях

2. Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем са-

мостоятельно любым удобным для него способом.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов

не подтверждено в порядке, установленном настоящим Федеральным законом,

не может быть маркирована знаком обращения на рынке.

4.7.5. Аккредитация органов по сертификации

и испытательных лабораторий (центров)

Аккредитация – официальное признание того,

что испытательная лабо-

ратория осуществляет конкретные испытания или конкретные типы испытаний.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий

(центров).

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий

(центров) осуществляется в целях:

- подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных

лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответст-

вия;

- обеспечения доверия

изго товителе й, продавцов и приобретателей к деятель-

ности органов по сертификации и аккредитованных испытател ьных лаборато-

рий (центров); создания условий для признания результа тов деятельности ор-

ганов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (цен-

тров).

148

Рис.4.7. Формирование баз данных в области оценки соответствия

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ЕДИНАЯ ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ

(

Аккредитующие органы.

Сведения об объектах аккредитации и экспертах

ридиче ские

лица и (или)

индивидуаль-

ные предпри-

ниматели.

Сведения о

созданных

системах доб-

ровольной

сертификации

Реестры

органов по

сертификации

Сведения о

зарегистри-

рованных дек-

ларациях

Реестры

органов по

сертифика-

ции. Сведения

о выданных

сертифика-

тах

База дан-

ных "СИС-

ТЕМЫ

ДОБРОВО-

ЛЬНОЙ

СЕРТИФИ-

КАЦИИ

Единый

реестр

заре -

гистриро-

ванных

сис-

тем добро-

вольной

сертифи-

База дан-

ных

"ЭКСПЕР-

ТЫ"

Реестр

экспертов

(единый)

База дан-

ных "ОР-

ГАНЫ ПО

СЕРТИ-

ФИ-

КАЦИИ"

Государственный реестр

объектов аккредитации

(единый)

База дан-

ных

"ДОКУМЕ

НТЫ ПО

ОЦЕНКЕ

СООТ-

ВЕТСТ-

ВИЯ"

(полноте

Информа-

ционно-

докумен-

тальный

фонд

ВНИИС

База дан-

ных "СЕР-

ТИ -

ФИКАТЫ

СООТВЕТ-

СТВИЯ

Единый

реестр вы-

данных

сертифика-

тов соот-

ветствия

База дан-

ных "ДЕК-

ЛАРА-ЦИИ

О СОО Т-

ВЕТ-

СТВИИ" *

Реестр

зарегист-

риро ван-

ных декла-

раций о со-

ответствии

(единый)

База дан-

ных "ИС-

ПЫТА-

ТЕЛЬНЫЕ

ЛАБОРА-

ТОРИИ"

121

149

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий

(центров), выполняющих работы по подтверждению соответств ия, осуществля-

ется на основе принципов:

- добровольности;

- открытости и доступнос ти правил аккредитации;

- компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;

- недопус тимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользова-

нию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных

лабораторий (

центров);

- обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредита-

ции;

- недопус тимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение

соответс твия;

недопус тимости установления пределов дейс твия документов об аккредитации

на отдельных территор иях.

4.8. Государственный контроль (надзор)

за соблюдением требований технических регламентов

Органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требо-

ваний технических регламентов

Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований тех ни-

ческих регламентов осуществляется:

- федеральными органами исполнительной власти;

- органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации;

- подведомственными им государственными учреждениями, уполномоченны-

ми на проведение государственного контроля (надзора);

- лицами органов государственного контроля (

надзора.

Объекты государственного контроля (надзора) за соблюдением тре-

бований технических регламентов

1. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований техниче-

ских регламентов осуществляется в отношении продукции, процессов произ-

водства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации исклю-

чительно в части соблюдения тре бований соответствующих технических рег-

ламентов.

2. В отношении продукции государственный контроль (надзор) за

соблюде-

нием требований технических регламентов осуществляется исключительно на

стадии обращения продукции

Пр и осуществлении мероприятий по государственному контролю (надзо-

ру) за соблюдением требований технических регламентов используются прави-

ла и методы исследований (испытаний) и измерений, установленные для соот-

ветствующ их технических регламентов в порядке, предусмотренном пунктом

11 статьи 7 Федерального закона (см. прил.4).

150

Полномочия и обязанности органов государственного контроля (над-

зора)

1. На основании положений нас тоящего Федерального закона и тре бований

технических регламентов органы государственного контроля (надзора) вправе:

1. требовать от изготовителя (продавца, лица, выполняющего функции

иностранного изготовител я) предъявления декларации о соотве тс твии или сер-

тификата с оответствия, подтверждающих с оотве тс твие продукции требованиям

технических регламентов, или их копий

, если применение таких документов

предусмотрено соответствующим техническим регламентом;

2. осуществлять мероприятия по государственному контролю (надзору) за

соблюдением требова ний технических регламентов в порядке, установленном

законодательством Российской Федерации;

3. выдавать предписания об устранении нарушений требований техниче-

ских регламентов в срок, установленный с учетом характера нарушения;

4. принимать мотивированные решения о запрете передачи

продукции, а

также о полном или час тичном приостановлении процессов производства, экс-

плуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, если иными мерами

невозможно устранить нарушения требований технических регламентов;

5. приостановить или прекратить действие декларации о с оотве тс твии или

сертификата с оотве тс твия;

6. привлекать изго товител я (исполнителя, продавца, лицо, выполняющее

функции иностранного изго товителя) к о тве тс твеннос ти, предусмотренной за

конодательством Российской Федерации;

7. принимать иные предусмотренные законодательством Российской Фе-

дерации меры в целях недопущения причинения вреда.

1. Органы государственного контроля (надзора) обязаны:

- проводить в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) за

соблюдением требова ний технических регламентов разъяснительную работу

по применению законодательства Российской Федерации о техническом регу-

лировании, информировать о

существующих технических регламентах;

- соблюдать коммерческую тайну и иную охраняемую законом тайну;

- соблюдать порядок осуществления мероприятий по государственному

контролю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов и

оформления резуль та тов таких мероприятий, установленный законодательст-

вом Российской Федерации;

- принимать на основании результатов мероприятий по государственно-

му контролю (надзору) за соблюдением требова ний технических

регламентов

меры по устранению последствий нарушений требова ний технических регла-

ментов;

- направлять информацию о нес оотве тс твии продукции требованиям тех-

нических регламентов в соответствии с положениями главы 7 настоящего Фе-

дерального закона;

- осуществлять другие предусмотренные законодательством Российской

Федерации полномочия.