Методика оценки результативности систем менеджмента качества предприятий (организаций) оборонно-промышленного комплекса

Подождите немного. Документ загружается.

№ обобщенноготребования

№ раздела

стандарта

Описание обобщенных требований

6 4.2.4 Управление записями

4.2.4 Анализ и управление записями

4.2.4 Анализ и управление записями, согласованными с ПЗ

7 4.3 Обеспечение безопасности информации

4.3.1 Управление порядком организации и выполнения работ по защите информации об образцах военной

техники, а также о характере и условиях выполнения оборонного заказа

5 Ответственность руководства

8 5.1 Обязательства руководства

5.1 Подтверждение принятия обязательств высшего руководства по разработке, внедрению и постоянному

улучшению результативности СМК (требования потребителя, законодательные требования, политика и

цели в области качества, анализ СМК, обеспечение ресурсами

5.1.2 Ответственность руководства за работы по внедрению, постоянное улучшение и контроль

результативности СМК

5.1.3 Обеспечение выполнения функций головного исполнителя (или исполнителя, соисполнителя) работ в

соответствии с требованиями стандартов с определением ответственности, полномочий и порядка

взаимодействия подразделений организации, а также организации с заказчиком (ПЗ) и соисполнителями в

процессе создания и обеспечения качества оборонной продукции. Указанные процедуры должны быть

документально оформлены и согласованы с ПЗ.

9 5.2 Ориентация на потребителя

5.2 Определение и выполнение высшим руководством требований потребителей с целью повышения их

удовлетворенности

5.2.1 а) Организация высшим руководством рассмотрения, согласования и утверждения ТЗ, заключения

контрактов и согласования проектов ТТЗ (ТЗ) с заказчиком и соисполнителями (поставщиками)

выполнение работ (услуг) в соответствии со стандартами

5.2.2 Обеспечение высшим руководством выполнение требований ТТЗ (ТЗ) заказчика и условий контракта,

доведение этих требований до исполнителей, а также проведение необходимых мероприятий,

обеспечивающих выполнение требований заказчика, измерение удовлетворенности заказчика, управление

взаимодействием с заказчиком.

10 5.3 Политика в области качества

5.3 а) Соответствие политики в области качества целям организации, требованиям СМК, включала

обязательство постоянного повышать результативность СМК и создавала основы для постановки целей

в области качества и создавала основы для анализа целей в области качества

5.3 г) Доведение до сведения персонала политики в области качества и анализ ее на постоянную пригодность,

в том числе в отношении повышения результативности мероприятий по обеспечению качества

оборонной продукции

5.3.3 Взаимосвязь политики в области качества с задачи, поставленные руководством организации перед

подразделениями и службами организации

5.4 Планирование

11 5.4.1 Цели в области качества

5.4.1 Установление в соответствующих уровнях организации и в подразделениях целей в области качества,

включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции

5.4.1 Измеримые цели в области качества, согласуемые с политикой в области качества

12 5.4.2 Планирование создания и развития СМК

5.4.2 а) Планирование создания, поддержания и улучшения СМК и достижения целей в области качества

5.4.2 б) Сохранение целостности СМК при ее планировании и внедрении в нее изменений

5.4.3 Определение целей в области качества, распределение обязанностей, выполняемые функции и процедуры,

касающиеся обязательств по выполнению условий контракта

5.4.4 Документальные свидетельства учета требований стандартов СРПП ВТ, требований ТТЗ (ТЗ) заказчика и

условий контракта в менеджменте процессов, связанных с оборонной продукцией

5.4.5 Соответствие требованиям стандарта и требованиям заказчика состав документов по обеспечению

качества выполнения работ, связанных с оборонной продукцией

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией

13 5.5.1 Ответственность и полномочия

5.5.1 Обеспечение Высшим руководством определения и доведения до сведения персонала ответственности

и полномочий в организации

5.5.1.1 Определение подразделения по управлению качеством (службы качества) и соответствие ее деятельности

№ обобщенноготребования

№ раздела

стандарта

Описание обобщенных требований

требованиям стандарта

5.5.1.2 Установление в положениях о структурных подразделениях, должностных инструкциях или СТП за

конкретные работы распределения полномочий, ответственности и обязанностей за качество выполнения

оборонного заказа в объеме требований стандартов СРПП ВТ, внедренных в практику работы организации

14 5.5.2 Представитель руководства

5.5.2 Назначение высшим руководством и наделение полномочиями в соответствии с требованиями

стандарта ответственного представителя по качеству из состава руководства

5.5.2.1 Выполнение представителем руководства организации по качеству своих функций в соответствии с

действующими нормативными документами

15 5.5.3 Внутренний обмен информацией

5.5.3 Разработка процессов обмена информацией в организации, в том числе по вопросам результативности

СМК, в соответствии с требованиями стандарта

5.6 Анализ со стороны руководства

16 5.6.1 Общие положения анализа со стороны руководства

5.6.1 Анализ через запланированные интервалы СМК организации с целью ее постоянной пригодности,

адекватности и результативности

5.6.1 Представление документально оформленных: анализа политики в области качества высшим руководством

на постоянную пригодность, оценки возможностей улучшений СМК, потребности изменения политики

в области качества и записей об анализе со стороны руководства

17 5.6.2 Входные данные для анализа

5.6.2 а) Использование в качестве входных данных для анализа СМК со стороны руководства информации,

которая определяется стандартом

5.6.2.1 Учет интересов заказчика в составе регламентированных стандартом входных данных для анализа

результативности СМК в части оборонной продукции

18 5.6.3 Выходные данные анализа

5.6.3 а) Включение в выходные данные анализа со стороны руководства все решения и действия по

повышению результативности СМК и процессов СМК, улучшению продукции согласно требованиям

потребителей и потребности в ресурсах

5.6.3.1 Документальное доведение выходных данных анализа СМК до сведения заказчика (ПЗ), включая

мероприятия по улучшению деятельности организации, характеристик оборонной продукции, показателей

процессов, по повышению удовлетворенности заказчика, сокращению потерь

6 Менеджмент ресурсов

19 6.1 Обеспечение ресурсами

6.1 а) Определение и обеспечение ресурсами, требуемые для внедрения, поддержания в рабочем состоянии,

повышения результативности СМК, повышения удовлетворенности потребителей

6.1.1 Высшее руководство должно определить и обеспечить наличие ресурсов, необходимых для осуществления

политики и достижения целей организации в области обеспечения качества оборонной продукции в

соответствии с требованием стандарта

6.2 Человеческие ресурсы

20 6.2.1 Общие положения в отношении человеческих ресурсов

6.2.1 Компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на качество продукции, на основе

соответствующего образования, подготовки, навыков, опыта

6.2.1.1 Разработка для персонала программы обучения и планов периодической аттестации

6.2.1.2 Регистрация данных, касающихся квалификации персонала, программ (планов) подготовки и обучения,

результатов подготовки и переподготовки персонала

21 6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка

6.2.2 Обеспечение компетентности, осведомленности и подготовки персонала в соответствии с

требованиями стандарта

6.2.2.1 Определение в в должностных инструкциях требуемой для выполнения оборонного заказа компетентность

персонала, включая и необходимые знания требований стандартов

6.2.2.2 Установление процедуры планирования работ по подготовке персонала.

6.2.2.3 Разработка программы обучения персонала в соответствии с требованиями стандарта

6.2.2.4 Проведение периодической аттестации на компетентность, определенной высшим руководством категории

специалистов, участвующих в выполнении оборонного заказа, с бессрочным хранением результатов

аттестации в личных делах персонала

№ обобщенноготребования

№ раздела

стандарта

Описание обобщенных требований

22 6.3 Инфраструктура

6.3 Обеспечение и поддержание в рабочем состоянии инфраструктуры, необходимой для достижения

соответствия требованиям к продукции в соответствии с требованием стандарта

6.3.1 Определение потребности организации в технологическом оборудовании, оснастке, инструментах,

средствах измерений, механизации и автоматизации (далее — средства технологического оснащения) для

постановки оборонной продукции на производство и обеспечение требований стандарта по ее

поддержанию в рабочем состоянии

6.3.2 Соответствие производственных помещений требованиям техники безопасности и производственной

санитарии и деятельность службы (уполномоченного подразделения) по обеспечению промышленной

чистоты и норм экологической безопасности производства

23 6.4 Производственная среда

6.4 Создание и управление производственной средой, необходимую для достижения соответствия

требованиям к продукции

6.4.1 При выполнении техпроцессов обеспечение выполнения установленных требований к промышленной

чистоте (запыленности и влажности воздушной среды, температуре, освещенности, вибрациям, наличию

агрессивных сред, уровню шума и т. д.), к экологической безопасности производства, качеству

энергоносителей, к защите от воздействия электромагнитного излучения, другим характеристикам

производственной среды, влияющим на качество оборонной продукции и процессов

6.4.2 Представление, при утилизации оборонной продукции, заключения органов государственного надзора о

достаточности принятых мер по обеспечению экологической безопасности переработанной оборонной

продукции и предотвращения загрязнения природной среды

6.4.3 Разработка стандартов организации по безопасности труда работников и персонала, инструкций по охране

труда и по безопасности на отдельные виды деятельности в соответствии с государственными нормативно-

правовыми актами и актами субъектов Российской Федерации

6.4.3 Установление структуры и должностных лиц, ответственных за организацию и проведение аттестации

постоянных рабочих мест на производственных объектах

7 Процессы жизненного цикла продукции (ПЖЦП)

24 7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции (ПЖЦП)

7.1 Планирование, разрабатывать, согласовать требования к другим процессам СМК ПЖЦП в

соответствии с требованиями стандарта

7.1.3 Осуществление планирования работ по обеспечению качества в виде, например, программных и плановых

документов по качеству, предусмотренных для данного класса (группы) или вида (типа) оборонной

продукции, в которых устанавливают цели, этапы, виды и содержание работ по обеспечению качества на

стадиях жизненного цикла оборонной продукции, полномочия и ответственность подразделений (служб),

участвующих в работах

7.2 Процессы, связанные с потребителем

25 7.2.1 Определение требований относящихся к продукции в соответствии со стандартом

26 7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции (анализ контрактов)

7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции до принятия обязательств по отношению к потребителю

в соответствии с требованием стандарта

7.2.2 Поддержание записей результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа в

рабочем состоянии

7.2.2 Подтверждение у потребителя до принятия к исполнению не выдвинутых им документированных

требований

7.2.2 Обеспечение внесения изменений в документацию и доведение до сведения заинтересованных лиц

изменений требований к продукции

7.2.2.1 Разработка и поддержание в рабочем состоянии документированных процедур, обеспечивающих

проведение анализа контрактов (договоров) с заказчиками, а также контроль и координацию этой работы

7.2.2.2 Регистрация и систематическое обобщение результатов анализа контрактов

27 7.2.3 Связь с потребителем

7.2.3 Осуществление и определение эффективности мер по поддержанию связи с потребителем, касающиеся

информации о продукции в соответствии с требованиями стандарта

7.2.3.1 Систематическое и обеспечение контроля и анализа выполнения контрактов (договоров) и поправок к

контракту в соответствии с требованиями стандарта

7.2.3.2 Установление порядка взаимодействия организации с заказчиком в соответствии с требованиями

№ обобщенноготребования

№ раздела

стандарта

Описание обобщенных требований

стандарта

7.2.3.3 Установление порядка повторного предъявления отклоненной заказчиком (ПЗ) продукции,

предусматривающий подписание предъявительских документов высшим руководством организации

7.3 Проектирование и разработка

28 7.3.1 Планирование проектирования и разработки

7.3.1 Планирование и управление проектированием и разработкой продукции в соответствии с требованиями

стандарта

7.3.1 В ходе проектирования и разработки организация должна управлять взаимодействием различных

групп, занятых в проектировании и разработке

7.3.1 Установление в ходе проектирования и разработки организация должна эффективной связи и

ответственности групп, занятых в проектировании и разработке

7.3.1.1 Установление этапов работ и порядка их выполнения, порядка проверки и подтверждения соответствия

ТТЗ (ТЗ), ответственности и полномочий исполнителей в соответствии с требованиями стандарта

7.3.1.2 Представление порядка разработки конструкторской документации в соответствии с требованиями

стандарта

7.3.1.3 Обеспечение контроля соблюдения требований к оборонной продукции, установленных в ТТЗ (ТЗ) в

отношении: состава и последовательности проведения в ходе последующего серийного (промышленного)

производства приемосдаточных, периодических испытаний, критериев приемки и забракования продукции

в ходе производства, норм периодичности, устанавливаемых для периодических испытаний, и т. п.

7.3.1.4 Обеспечение качества (надежности) оборонной продукции при отработке технологических процессов в

соответствии с требованиями стандарта

7.3.1.5 При планировании исследований и разработки оборонной продукции установление порядка разработки и

контроля выполнения планов совместных работ (планов-графиков, сетевых планов-графиков, единых

сквозных планов) в соответствии с ГОСТ В 15.208

29 7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки

7.3.2 Определение состава и управление входными данными для проектирования и разработки, относящихся

к требованиям к продукции, в соответствии с требованиями стандартов

7.3.2 Ведение и поддержание в рабочем состоянии записей по проектированию и разработке

30 7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки

7.3.3 Возможность верификации выходных данных проектирования и разработки относительно входных

требований по проектированию и разработке

7.3.3 Определение состава и управление выходными данными для проектирования и разработки,

относящихся к требованиям к продукции, в соответствии с требованиями стандартов

7.3.3.1 Установление критериев приемки оборонной продукции в соответствии с требованиями НД,

определяющих порядок выполнения НИР, аванпроекта и ОКР

7.3.3.2 Содержание в выходных данных доказательных материалов (результаты расчетов 4моделирования,

испытаний), позволяющих сделать заказчику обоснованное заключение о степени соответствия выходных

данных входным требованиям по всем характеристикам продукции оборонного заказа

31 7.3.4 Анализ проекта и разработки

7.3.4 Проведение систематического анализа проекта с участием представителей подразделений, имеющих

отношение к анализируемым стадиям проектирования и разработки, в соответствии с

запланированными мероприятиями для: оценивания способности результатов проектирования и

разработки удовлетворять требованиям заказчика, выявления любых проблем, внесения предложений

по необходимым действиям при наличии проблем

7.3.4 Поддержание в рабочем состоянии записей результатов анализа и всех необходимых действий

7.3.4.1 Проведение анализа результатов выполнения НИР и ОКР проводиться в соответствии с требованиями

стандарта

32 7.3.5 Верификация проекта и разработки

7.3.5 Осуществление верификации проекта и разработки в соответствии с запланированными

мероприятиями для подтверждения соответствия выходных данных входным требованиям

7.3.5 Поддержание в рабочем состоянии записей результатов верификации и всех необходимых действий

7.3.5.2 Определение и документальное оформление порядка проведения контроля качества (испытаний)

разрабатываемых опытных образцов оборонной продукции и идентификации их статуса, в соответствии с

требованиями стандартов

7.3.5.3 Планирование, документирование и закрепление за компетентным персоналом организации - разработчике

№ обобщенноготребования

№ раздела

стандарта

Описание обобщенных требований

оборонной продукции, функции проверки качества разработки

7.3.5.3 Установление в ПОНр по ГОСТ В 15.206, ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ В 15.205, ГОСТ 2.902 либо в ПОК (для

КИМП) на стадии разработки (ПОКр)этапов разработки, на которых проводят проверку, объем проверки в

зависимости от новизны и сложности разрабатываемой оборонной продукции

7.3.5.4 Организация и состав проверки качества разработки осуществляются в соответствии с требованиями

стандарта

7.3.5.4 Рассмотрение представителем заказчика и высшим руководством организации результатов проверок и

предварительной оценки качества разработки

33 7.3.6 Валидация проекта и разработки

7.3.6 Осуществление валидации разработки в соответствии с запланированными мероприятиями для

подтверждения соответствия продукции требованиям к установленному или предполагаемому

использованию

7.3.6 Поддержание в рабочем состоянии записей результатов валидации и всех необходимых действий

7.3.6.1 Организация проведения приемочных (государственных, межведомственных) испытаний., порядок

проведения и принятия решений по результатам приемочных испытаний должны соответствовать

требованиям стандартов

7.3.6.1 Определение и документальное оформление организацией, выполняющей функции головного исполнителя

ОКР (исполнителя составной части ОКР), порядка обеспечения проведения приемочных испытаний

опытных образцов изделий ВТ (СЧ изделий)

34 7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки

7.3.7 Осуществление управления изменениями проекта и разработки в соответствии с требованиями

стандарта

7.3.7 Поддержание в рабочем состоянии записей результатов анализа изменений и любых необходимых

действий

7.3.7.1 Внесение изменений в документацию организациями, являющимися разработчиками (изготовителями)

опытных образцов и серийных изделий ВТ, держателями подлинников технической документации на их

изготовление, должно осуществляться в порядке, установленном ГОСТ 2.902, ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ РВ

15.307, ГОСТ В 15.701

1 2 3

7.3.8 Установление и документальное оформление порядка проведения авторского надзора за серийным

(промышленным) производством оборонной продукции (при наличии в лицензии данного вида

деятельности) в соответствии с требованиями стандартов

7.4 Закупки

35 7.4.1 Процесс закупок

7.4.1 Обеспечение соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам с учетом

типа и степени управления, применяемых к поставщику, в зависимости от ее воздействия на

последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию

7.4.1 Осуществление оценки и выбора поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в

соответствии с требованиями организации на основе разработанных критерии оценки, отбора и

повторной оценки

7.4.1 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записей результатов оценивания поставщика и любых

необходимых действий, вытекающих из оценки

7.4.1.1 Проведение анализа качества закупаемой продукции до начала ее поставки с участием лиц, определяющих

требования к закупаемой продукции, и с учетом ограничительных перечней закупаемой продукции,

разрешенной для применения в выпускаемой оборонной продукции

7.4.1.2 Приоритетная работа с организациями - поставщиками, имеющими сертификат соответствия СМК

требованиям настоящего стандарта, другим НД, разработанным в развитие настоящего стандарта и

выданным органами по сертификации СМК, уполномоченными государственным заказчиком

36 7.4.2 Информация по закупкам

7.4.2 Описание заказанной продукции осуществляется в соответствии с требованиями стандарта

7.4.2 Обеспечение адекватности установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику

7.4.2.1 Управление качеством закупаемых материалов, комплектующих изделий организацией — исполнителем

ОКР определяется в соответствии с требованиями стандарта

7.4.2.2 Подтверждение соответствия закупаемой продукции установленным требованиям клеймами,

сертификатами, паспортами, формулярами или протоколами испытаний их изготовителей

37 7.4.3 Верификация закупленной продукции

7.4.3 Разработка и осуществление контроля обеспечения соответствия закупленной продукции

№ обобщенноготребования

№ раздела

стандарта

Описание обобщенных требований

установленным требованиям к закупкам

7.4.3 Установить предполагаемые меры по верификации и порядок выпуска продукции при осуществлении

верификации у поставщика

7.4.3.1 Обеспечение выполнения процедур контроля качества входящих в опытные образцы изделий ВТ для

проведения предварительных и приемочных испытаний составных частей, КИМП и программных средств

7.4.3.1 Подтверждение качества опытных образцов СЧ изделия ВТ, изготовленных в серийном производстве СЧ

изделия ВТ, КИМП, а также программных средств осуществляется через результаты испытаний в объеме

требований ГОСТ РВ 15.203.

7.4.3.2 Проверка через входной контроль, в соответствии с требованием стандарта, необходимых количественных

требований и гарантии того, что паспорта (сертификаты) на материалы (изделия) соответствуют

требованиям заказа на поставку и ТУ (стандартам).

7.4.3.2 Отделение от годных и идентификация несоответствующих (некондиционных) материалов и изделий.

Оформление размещения некондиционных материалов и изделий

7.4.3.3 Проверка при входном контроле соответствия требованиям: сырье по типу материала, объем партии,

количественными и качественными характеристиками для обеспечения прослеживаемости к документам

на закупку.

7.4.3.3 Хранение записей идентификации в течение срока сохраняемости изготовленной оборонной продукции

7.4.3.4 Проверять пригодность сырья посредством периодических лабораторных испытаний случайно отобранных

образцов. Сравнивать результаты лабораторных испытаний с данными паспортов. Существенные различия

служат причиной для забракования, если требования ТУ не соблюдены.

7.4.3.5 Соответствие организации и порядка проведения входного контроля закупленной продукции, требований к

организации ее хранения, учета, выдачи в производство, изоляции и возврата брака ГОСТ 24297 и НД,

разработанным на его основе, согласованных с ПЗ.

7.4.3.6 Хранение материалов и изделий, идентифицированных как принятые, на площадях с ограниченным

правом доступа или должны быть предусмотрены другие меры, позволяющие предотвратить

несанкционированное изъятие материалов и изделий или их повреждения, потерю информации,

ухудшение качества

7.5 Производство и обслуживание

38 7.5.1 Управление производством и обслуживанием

7.5.1 Планирование и осуществление производства и обслуживания в управляемых условиях в соответствии

с требованиями стандарта

7.5.1.1 Определение и документальное оформление порядка планирования и проведения работ по:

- постановке оборонной продукции на производство,

- обеспечению промышленного производства и поставке оборонной продукции в установленном объеме и

в заданные сроки;

- порядку планирования и проведения гарантийного, авторского и технического надзора в эксплуатации

(для организаций, выполняющих эти работы)

7.5.1.2 Осуществление подготовки и освоения производства в соответствии с НД организации, разработанной с

учетом требований ГОСТ В 15.301, ГОСТ В 15.303, ГОСТ В 15.108.

7.5.1.2 Определять потребности организации при постановке продукции на производство в средствах

технологического оснащения в соответствии с требованиями стандарта

7.5.1.3 Оформление договором или другим официальным документом выполнение отдельных операций на

оборудовании, находящемся в другой организации, гарантирующим качественное выполнение работ

39 Оборудование производства и обслуживания

7.5.1.4 Регулярная проверка технологического оборудования на технологическую точность в соответствии с

планом-графиком, согласованным с ПЗ.

Проверке подлежат параметры, влияющие на качество изготовления оборонной продукции. Состав и

нормы параметров устанавливают в НД организации в зависимости от требований ТД.

7.5.1.5 Технологическое оборудование должно иметь эксплуатационную документацию, обеспечивать точность

поддержания режимов технологических операций в пределах допусков, указанных в ТД, и использоваться

в пределах сроков, установленных ЭД на эти средства.

7.5.1.6 Обеспечивать размещением технологического оборудования в производственных помещениях соблюдение

установленных в НД требований техники безопасности, экологичности, промышленной чистоты.

7.5.1.7 Проведение наладочных и ремонтных работ на используемом оборудовании должны по графику,

согласованному с руководителем подразделения, использующего данное оборудование.

7.5.1.8 Обеспечение заказа, приобретения, монтажа, сдачи в эксплуатацию, ремонта, наладки оборудования,

№ обобщенноготребования

№ раздела

стандарта

Описание обобщенных требований

ответственность за работоспособность и наличие необходимого количества оборудования для

ритмичности производства и контроля оборонной продукции в объемах, соответствующих комплексному

плану организации осуществляет отдельная служба организации (группа служб с единым подчинением

либо подразделение с соответствующим функциональным назначением)

40 Технологические процессы

7.5.1.9 Определение и документальное оформление порядка и способов проверки и обеспечения качества

выполнения технологических процессов в соответствии с требованиями стандарта

7.5.1.10 Оформление документами СМК вопросов контроля качества выполнения технологических процессов в

соответствии с требованиями стандарта

7.5.1.11 Обеспечение соблюдения, контроля и поддержания техпроцессов при установившемся промышленном

производстве оборонной продукции в соответствии с требованиями стандарта

7.5.1.12 Использование НД, регламентирующих порядок, условия и сроки межоперационного перемещения и

хранения изготовляемых конструктивных элементов и полуфабрикатов, обеспечивающие исключение

возможности их порчи, ухудшения значений параметров, внесения дефектов

7.5.1.13 Учитывать показатели качества изготовления оборонной продукции в соответствии с требованиями

стандарта при оценке и управлении техпроцессов

41 Монтажные и пусконаладочные работы

7.5.1.14 Определение и документальное оформление порядка обеспечения и проведения испытаний необходимым

оборудованием и средствами в соответствии с требованиями стандарта

7.5.1.14 Руководство организацией и проведением работ осуществлять в соответствии с требованиями ГОСТ В

15.707 и действующими в отрасли НД, согласованными с заказчиком.

42 Технический и авторский надзор

7.5.1.15 Определение и документальное оформление порядка выполнения работ по техническому и авторскому

надзору в соответствии с требованиями стандарта

7.5.1.15 Соответствие устанавливаемых в организации целей, задач, выполняемых функций по подготовке

проведения технического (гарантийного) надзора требованиям ГОСТ РВ 15.1.709, ГОСТ В 15.306, ГОСТ В

15.703

7.5.1.15 Соответствие положениям о техническом (гарантийном) и авторском надзоре, утвержденным

государственным заказчиком порядка подготовки, проведения и сдачи работ по техническому

(гарантийному) надзору в процессе эксплуатации оборонной продукции организации

7.5.1.17 Установление порядка разработки, согласования и утверждения планов проведения, порядка подготовки,

планирования и контроля выполнения мероприятий по обеспечению качества работ по подготовке и

проведению монтажных и наладочных работ на месте эксплуатации изделий ВТ

43 7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания

7.5.2 Валидирование всех процессов производства и обслуживания, результаты которых не могут быть

верифицированы последующим мониторингом или измерениями. К ним относятся все процессы,

недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после

предоставления услуги

7.5.2 Демонстрация валидацией способности этих процессов достигать запланированных результатов в

соответствии с требованиями стандарта

7.5.2.1 Ведение записей по результатам аттестации специальных и особо ответственных техпроцессов

7.5.2.1 Представление необходимых документов о наличии у изготовителей составных частей ВТ и поставщиков

комплектующих изделий, выполняющих специальные процессы, необходимого оборудования, процедур и

обученного персонала

7.5.2.2 Определение порядка проведения предъявительских, приемосдаточных, периодических и типовых

испытаний, отвечающего требованиям ГОСТ РВ 15.307 и НД (ТУ) на конкретные классы (группы) или

виды изделий ВТ.

44 7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

7.5.3 Осуществление идентификации продукции при помощи соответствующих средств на всех стадиях

жизненного цикла (если это целесообразно). Идентификация статуса продукции по отношению к

требованиям мониторинга и измерений

7.5.3 Управление и регистрация идентификации продукции (если прослеживаемость является требованием)

7.5.3.1 Установление порядка идентификации, позволяющего определить состояние контроля изделий на

протяжении операций входного контроля, хранения, изготовления и испытаний оборонной продукции.

№ обобщенноготребования

№ раздела

стандарта

Описание обобщенных требований

Средствами идентификации могут быть штампы (печати), ярлыки, этикетки или другие поддающиеся

проверке средства

7.5.3.2 Использование печати и подписи должностных лиц, осуществляющих контроль качества и приемку

изделий, для подтверждения завершения всех требуемых операций контроля или испытаний

45 7.5.4 Собственность потребителей

7.5.4 Идентификация, верификация, защита и сохранение собственности потребителя

7.5.4 Извещен потребителя об утрате, повреждении и ли признании непригодной его собственности

7.5.4 Поддержание в рабочем состоянии записей о собственности потребителя

7.5.4.1 Определение, документальное оформление и согласование с ПЗ процедуры контроля, хранения,

обслуживания и учета оборонной продукции в соответствии с требованиями стандарта.

Документированная процедура должна определять объем и периодичность проверки и технического

обслуживания, условия хранения и учета оборонной продукции, являющейся собственностью потребителя

(заказчика). Процедура должна предусматривать инспекцию, испытания или проверку изделий

(материалов). Организация должна сообщать заказчику о любых отклонениях от установленных

требований. Корректировка любых отклонений или замена какого-либо изделия (материала) проводится

организацией после предоставления ей официальных полномочий на это заказчиком (потребителем).

7.5.4.3 Ведение записей в процессе управления или использования собственности потребителя, отражающих

результаты ее контроля (проверки) и обслуживания

46 7.5.5 Сохранение соответствия продукции

7.5.5 Сохранение соответствия продукции и ее составных частей в ходе идентификации внутренней

обработки, в процессе поставки к месту назначения, включающее погрузочно-разгрузочные работы

упаковку хранение защиту

7.5.5.1 Определение процессов обеспечения и сохранения качества оборонной продукции при ее обращении в

ходе производства (включая поставку заказчику (потребителю) в соответствии с требованиями стандарта

7.5.5.2 Установить при обращении с готовой оборонной продукцией методы, предупреждающие повреждения и

порчу, распределение ответственности должностных лиц и подразделений при выполнении работ,

нарушения при хранении, упаковке, консервации, транспортировании, которые могут привести к браку

(порче) оборонной продукции

7.5.5.3 Установить правила осуществления процесса погрузочно-разгрузочных работ в соответствии с

требованиями стандарта

7.5.5.4 Установить правила осуществления процесса складирования и хранения в соответствии с требованиями

стандарта

7.5.5.5 Установить правила осуществления процесса упаковки и поставки в соответствии с требованиями

стандарта

7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений

Требования раздела 7.6 применяются наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими

обязательную силу на территории России, которые содержатся в нормативных документах по

обеспечению единства измерений, утверждаемых Госстандартом России

47 Общие требования управления устройствами для мониторинга и измерений

7.6 Определение мониторинга и измерения, устройства для мониторинга и измерений, которые

необходимы для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям

7.6 Разработка процесса мониторинга и измерения соответствии с требованиями к ним

7.6 Определение мест, где обеспечиваются имеющие законную силу результаты мониторинга и

измерений, в которых измерительное оборудование откалибровано или поверено в установленные

периоды (или перед его применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в

сравнении с международными или национальными эталонами)

7.6 а) Регистрация базы, использованной для калибровки или поверки при отсутствии эталонов

7.6 б) Управление качеством измерительное оборудование осуществляется в соответствии с требованиями

стандарта

7.6 Поддержание в рабочем состоянии записей по результатам поверки и калибровки

7.6 До начала применения подтверждение и повторное подтверждение по мере необходимости

способности используемых при мониторинге и измерении компьютерных программных средств

удовлетворять предполагаемому применению

48 Управление качеством средств измерения, контрольного и испытательного оборудования

7.6.1 Разработка перечня всех используемых средств измерений, контрольного и испытательного оборудования,

с указанием средств измерений, подлежащие поверке и подвергаемые калибровке

№ обобщенноготребования

№ раздела

стандарта

Описание обобщенных требований

7.6.1 Установление порядка управления устройствами для мониторинга и измерений, не относящимися к

средствам измерений, контрольному и испытательному оборудованию

7.6.2 Осуществление поверки средства измерений, используемых в законодательно установленных сферах

распространения государственного метрологического контроля и надзора

7.6.3 Аттестация используемого в организации испытательного оборудования в соответствии с требованиями

ГОСТ Р 8.568.

7.6.4 Установление порядка управления контрольным оборудованием, включая определение периодичности его

проверки. Осуществление первичной и периодической проверки контрольного оборудования для

подтверждения соответствия требованиям к контролю

7.6.5 Управление качеством средств измерений, контрольного и испытательного оборудования осуществляется

в соответствии с требованиями стандарта

7.6.6 Создание метрологической службы (или иная организационная структура) для решения вопросов

метрологического обеспечения разработки, производства и ремонта оборонной продукции, включая

управление средствами измерений. Структура, задачи, права и обязанности метрологической службы

определяются положением о ней, утверждаемым руководителем организации. Перечень задач, решаемых

метрологической службой организации (с участием других подразделений, служб организации и ПЗ) в

отношении оборонной продукции, должен соответствовать требованиям ГОСТ РВ 1.1 и ГОСТ РВ 15.002-

2003

7.6.7 Руководителем организации определяются подразделения, ответственные за управление контрольным и

испытательным оборудованием

8 Измерение, анализ и улучшение

49 8.1 Общие положения измерения. Анализа и улучшения

8.1 Планирование и применение процессов мониторинга, измерения, анализа и улучшения для

демонстрации соответствия продукции, обеспечения соответствия СМК установленным требованиям и

постоянного повышения результативности СМК

8.1 Определение применимых методов для процессов мониторинга, измерения, анализа и улучшения, в том

числе статистических, и область их использования.

8.1.1 Документальное оформление и поддержание в рабочем состоянии порядка выбора и применения

статистических методов на этапах исследований, разработки, производства и эксплуатации оборонной

продукции.

8.1.1 Использование статистических методов для выработки управляющих решений осуществить на основе

установления ответственности за выполнение работ, обучения персонала, обеспечения соответствующими

техническими и программными средствами

8.1.1 Представление применяемых при приемочном контроле готовой оборонной продукции статистических

методов в ТУ на оборонную продукцию, согласованных (утвержденных) заказчиком в составе КД, или в

стандартах на оборонную продукцию конкретного класса (группы) или вида.

8.2 Мониторинг и измерение

50 8.2.1 Удовлетворенность потребителей

8.2.1 Установление методов получения и использования информации по удовлетворенности потребителей

8.2.1,

8.2.1.1

Проведение мониторинга информации, касающейся восприятия потребителем (заказчиком, ПЗ)

выполнения организацией его требований, как одного из способов измерения работы СМК, в

соответствии с требованиями стандарта

51 8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)

8.2.2 Проведение внутренних аудитов (проверок) СМК через запланированные интервалы с целью

установления, что СМК внедрена и соответствует: требованиям стандарта и требованиям к СМК,

разработанным организацией, запланированным мероприятиям и результативно поддерживается в

рабочем состоянии

8.2.2 Планирование программы аудитов (проверок) с учетом: статуса и важности процессов и участков,

подлежащих аудиту, результатов предыдущих проверок. Планирование внутренних аудитов (проверок)

осуществлять на основании определения критериев, область применения, периодичности и методов.

Участие ПЗ о внутренних проверках по согласованию.

8.2.2 Обеспечение объективности и беспристрастности процесса аудита (проверки) осуществляется выбором

аудиторов и проведение аудитов

8.2.2 Разработка документированной процедуры, содержащей ответственность и требования к

планированию и проведению аудитов (проверок), а также к отчету о результатах и поддержанию в

рабочем состоянии записей.

8.2.2 Обеспечение руководством, ответственным за проверяемые области деятельности, действий для

№ обобщенноготребования

№ раздела

стандарта

Описание обобщенных требований

устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин

8.2.2 Включение в корректирующие действия верификацию предпринятых мер и отчета о результатах

верификации

8.2.2.1 Представление руководству организации и ПЗ отчетов с результатами внутренних проверок и доведение

их до сведения персонала, ответственного за проверяемые виды деятельности.

8.2.2.2 Результаты проверок СМК являются основанием для разработки и реализации мероприятий по

совершенствованию СМК, по совершенствованию процессов, по разработке новых методов и средств

управления качеством оборонной продукции, по совершенствованию состава и содержания документации

СМК, по подготовке СМК к сертификации (при необходимости).

52 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

8.2.3 Применение методов мониторинга и, где целесообразно, измерения процессов СМК с целью

демонстрации способности процессов достигать запланированных результатов

8.2.3 При не достижении запланированных результатов, предприниматься корректирующие действия

должны с целью обеспечения соответствия продукции

8.2.3.1 Применение методов мониторинга и измерения процессов как: контроль стабильности технологических

процессов, контроль технологической точности средств технологического обеспечения, контроль

технологической дисциплины, самоконтроль, летучий контроль

8.2.3.2 Согласование с ПЗ перечня процессов, подлежащих мониторингу

8.2.3.2 Представление руководству организации и ПЗ отчетов о результатах мониторинга и планы проведения

корректирующих действий

8.2.3.3 Установление в СМК методов оценки результативности процессов, в том числе проведения авторского

надзора, для достижения установленного уровня качества оборонной продукции

53 8.2.4 Мониторинг и измерение продукции

8.2.4 Осуществление мониторинга и измерения характеристики продукции с целью проверки соблюдения

требований к продукции на соответствующих стадиях ПЖЦП согласно запланированным

мероприятиям

8.2.4 Поддержание в рабочем состоянии свидетельства соответствия продукции критериям приемки

8.2.4 Указание в записи лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции

8.2.4 Осуществление выпуска продукции и предоставления услуги не производится, пока не завершены все

запланированные действия, если иное не утверждено полномочным органом

8.2.4.1 Подтверждение соответствия готовой оборонной продукции установленным требованиям для принятия

решения о возможности предъявления ее ПЗ

8.2.4.2 Управление готовой оборонной продукции в соответствии с требованием стандарта

8.2.4.3 Контроль качества изготовления оборонной продукции в соответствии с требованием стандарта

8.2.4.4 Проведение испытаний и приемки оборонной продукции по ГОСТ РВ 15.210 и ГОСТ РВ 15.307.

54 8.3 Управление несоответствующей продукцией

8.3 Обеспечение идентификации и управления предотвращением непреднамеренного использования или

поставки продукции, которая не соответствует требованиям

8.3 Определение в документированной процедуре средств управления, ответственности и полномочий для

работы с несоответствующей продукцией в соответствии с требованием стандарта

8.3 Поддержание в рабочем состоянии записей о характере несоответствий и любых последующих

предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения

8.3 Повторная верификация исправленной несоответствующей продукции для подтверждения

соответствия требованиям

8.3 Действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия при

выявлении несоответствующей продукция после поставки или начала использования

8.3.1 Согласование с заказчиком (потребителем) или ПЗ решения по несоответствующей оборонной продукции

и мерам, предотвращающим появление несоответствий, включая различные варианты (разрешение на

отступление, переделку с целью удовлетворения установленным требованиям; принятие с ремонтом или

без ремонта по разрешению на отклонение; перевод в другую категорию для использования в других

целях; отбраковку или отправку в отходы)

8.3.2 Создание участков или изоляторов для размещения (содержания) несоответствующей оборонной

продукции. Использование специальных средств идентификации по согласованию с ПЗ (заказчиком) при

невозможности или нецелесообразности физическая изоляция

55 8.4 Анализ данных

8.4 Определение, сбор и анализ данных для демонстрации пригодности и результативности СМК, а также

для оценивания, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности СМК