Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N
297-ст.
Взамен ГОСТ Р ИСО 15189-2009.
Дата введения 2016-06-01.
М.: Стандартинформ, 2015. – 50 с. Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт может быть использован медицинскими лабораториями для разработки своих систем менеджмента качества и для оценки собственной компетентности. Стандарт может также быть использован для подтверждения или оценки компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторных услуг, регулирующими органами власти и органами аккредитации.
Взамен ГОСТ Р ИСО 15189-2009.
Дата введения 2016-06-01.
М.: Стандартинформ, 2015. – 50 с. Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт может быть использован медицинскими лабораториями для разработки своих систем менеджмента качества и для оценки собственной компетентности. Стандарт может также быть использован для подтверждения или оценки компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторных услуг, регулирующими органами власти и органами аккредитации.