Клименков С.С. Взаимозаменяемость, стандартизация и технические измерения

Подождите немного. Документ загружается.

141

В случае если в Республике Беларусь отсутствуют соответствующие

испытательные центры, испытания могут проводиться в аккредитованных

испытательных центрах (лабораториях) других стран, с которыми подписано

соглашение о взаимном признании результатов испытаний.

Требования к качеству продукции устанавливают, как правило, в

следующих документах:

— ТЗ или документе, его заменяющем;

— ТУ, техническом описании (ТО):

— комплекте КД и ТД, а также НД.

В случае если качество продукции (товаров народного потребления, в том числе простейших), не может

быть полностью установлено технической документацией, применяют образец-эталон.

10.7.1.

Разработка

технического

задания

(

ТЗ

)

Разработку ТЗ, как правило, осуществляет предприятие-разработчик

продукции. Утверждает ТЗ заказчик или лицо, уполномоченное заказчиком. При

инициативной разработке ТЗ разрабатывает и утверждает предприятие-

разработчик. На простейшие товары народного потребления, изделия народных

художественных промыслов и сувениры ТЗ, как правило, не разрабатывают. В ТЗ

на модифицированную и модернизированную продукцию могут приводиться только

те требования, которые отличают разрабатываемую продукцию от выпускаемой.

Техническое задание на разработку продукции, использование которой способно

причинить вред здоровью или имуществу людей, а также окружающей среде,

должны содержать требования по безопасности, охране здоровья и природы,

электромагнитной совместимости.

Действие ТЗ заканчивается после утверждения акта приемочной комиссии.

Если ТЗ содержит требования к подготовке и освоению производства или поставке

изделия —действие его заканчивается после выполнения этих работ.

10.7.2.

Разработка

технической

документации

изготовление

испытание

опытных

образцов

Состав, комплектность и порядок передачи рабочей документации

предприятию-изготовителю или в производство предприятия-разработчика для

изготовления опытного образца устанавливается в ТЗ или договоре. С целью

обеспечения качества разрабатываемого изделия следует проводить

142

нормоконтроль, технологический контроль, а также метрологическую экспертизу

документации.

Необходимость изготовления опытных образцов (опытных партий) и их

количество указывают в ТЗ. Необходимость проведения предварительных

испытаний, если их проведение не оговорено в ТЗ, определяет разработчик. Если

в результате предварительных испытаний выявится необходимость корректировки

рабочей КД и доработки опытного образца (опытной партии), предприятие-

разработчик корректирует рабочую КД, дорабатывает опытный образец совместно

с предприятием-изготовителем и проводит повторные испытания.

Результаты предварительных испытаний отражают в протоколе (акте)

предварительных испытании.

Положительные результаты предварительных испытаний являются

основанием для присвоения рабочей КД nocле ее корректировки (при

необходимости) литеры "О" и предъявления опытного образца (опытной партии)

продукции на приемочные испытания.

Приемочные испытания опытного образца (опытной партии) являются

обязательными и проводят их, как правило, на предприятии-изготовителе опытного

образца (опытной партии) или на предприятии-разработчике, в случае наличия у

него производства.

Приемочные испытания допускается не проводить, если потребительские

свойства продукции могут быть полностью оценены экспертным или визуальным

методом при демонстрации образца продукции (изделия народных

художественных промыслов, сувениры).

При согласии заказчика или по решению предприятия-разработчика (при

инициативной разработке) приемочным испытаниям может быть подвергнут

экспериментальный образец (макет) при условии, что он пригоден для выполнения

всех функций, предусмотренных назначением изделия и требованиям ТЗ и ТУ.

Приемочные испытания опытного образца (опытной партии) осуществляет

приемочная комиссия, назначаемая заказчиком или лицом, утвердившим ТЗ на

разработку. Председателем комиссии назначают представителя заказчика или

другое уполномоченное заказчиком лицо.

Для продукции, подлежащей обязательной сертификации, положительные

результаты приемочных испытаний могут быть распространены на серийное

производство и зачтены как сертификационные в случае, если изготовление

опытных образцов (опытной партии) осуществлялось по технологии и на оснастке

143

серийного производства. При этом отбор образцов для испытаний должен

проводиться представителем территориального органа Белстандарта.

В приемочных испытаниях должен принимать участие представитель

территориального органа Белстандарта или представитель органа по

сертификации.

Испытания по требованиям, обеспечивающим безопасность жизни и

здоровья населения, охрану окружающей среды и электромагнитную

совместимость, проводятся в аккредитованной лаборатории (центре).

10.7.3.

Постановка

продукции

на

производство

При постановке продукции на производство проводят следующие

работы:

— изучение конструкции осваиваемого образца продукции и его отработку

на технологичность;

— обеспечение предприятия-изготовителя средствами технологического и

метрологического оснащения;

— разработку технологических процессов;

— отработку рабочей ТД с учетом необходимости экономии материальных

и энергетических ресурсов при производстве продукции;

— разработку специальных средств технологического и метрологического

оснащения для изготовления, контроля и испытаний продукции;

— анализ готовности производства к освоению продукции;

— обучение персонала предприятия-изготовителя по наладке, испытаниям

и сдаче продукции в эксплуатацию;

— мероприятия по подготовке производства, направленные на

обеспечение технологической готовности предприятия-изготовителя к выпуску

качественной продукции;

— проверку полноты технологической и метрологической готовности

предприятия-изготовителя к выпуску качественной продукции;

— изготовление установочной серии или первой промышленной партии;

— проведение квалификационных испытаний;

—

проведение изменений КД и ТД (при необходимости) и присвоение

технической документации литеры "А".

Образцы продукции, изготовленные в процессе освоения производства

установочной серии или первой промышленной партии, подвергают

квалификационным испытаниям

144

Цель квалификационных испытаний — проверка соответствия продукции

требованиям КД и ТУ, оценка проведенных мероприятий по устранению

недостатков, выявленных на приемочных испытаниях опытных образцов (опытной

партии) продукции, проверка разработанного технологического процесса,

обеспечивающего стабильность надлежащего качества продукции, ее

конкурентоспособность и ремонтопригодность.

Результаты квалификационных испытаний считают положительными, если

образцы установочной серии (партии) выдержали испытания по всем пунктам

программы квалификационных испытаний.

Если продукция, подлежащая постановке на производство, входит в перечень

продукции, подлежащей обязательной сертификации по требованиям

безопасности, охраны здоровья людей и экологии, а также требованиям

электромагнитной совместимости, то квалификационные испытания допускается

совмещать с испытаниями для целей сертификации, которые должны включать

испытания на соответствие требованиям безопасности, охраны здоровья людей и

экологии, а также электромагнитной совместимости, установленных стандартами

для данного вида продукции.

В этом случае изготовление продукции (установочной серии или первой

промышленной партии) осуществляют по серийной технологии и на оснастке

серийного производства.

При этом отбор образцов продукции для испытаний по требованиям

безопасности, охраны здоровья людей, электромагнитной совместимости должен

проводиться представителем территориального органа Белстандарта. Испытания

проводятся в аккредитованном испытательном центре (лаборатории) в объеме

квалификационных испытаний с учетом требований НД для обязательной

сертификации.

Результаты испытаний оформляют протоколом, который подписывает

представитель территориального органа Белстандарта или органа по

сертификации, в присутствии которого проводились испытания,

Положительные результаты испытаний на соответствие требованиям

безопасности, охраны здоровья людей и экологии, а также требованиям

электромагнитной совместимости учитываются при рассмотрении заявки-

декларации на проведение сертификации продукции и дают право на выдачу

сертификата соответствия.

145

Освоение производства считается завершенным при утверждении акта

квалификационных испытаний.

Лекция 18

10.8. Сертификация систем качества

Сертификация системы качества – проверка, оценка и удостоверение

аккредитованным органом по сертификации систем качества в том, что система

качества проверяемого предприятия соответствует требованиям стандарта на

систему качества.

Сертификация систем качества осуществляется органами по сертификации

систем качества (далее - орган по сертификации), аккредитованными в

установленном в Республике Беларусь порядке. Сертификация систем качества в

Республике Беларусь проводится для создания уверенности у потребителей

продукции (услуги), руководства предприятий-изготовителей и других заинтересо-

ванных сторон в том, что поставщик имеет условия и принимает меры для выпуска

продукции, соответствующей установленным требованиям.

Сертификация систем качества включает:

--- предварительную оценку системы качества;

— окончательную проверку и оценку системы качества;

— рассмотрение результатов проверки и принятие решения о выдаче

сертификата;

--- инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.

10.8.1.

Предварительная

оценка

системы

качества

Предварительная оценка системы качества осуществляется путем анализа

заявки и полученной от предприятия запрашиваемой исходной информации. Для

проведения предварительной оценки системы качества орган по сертификации

должен назначить комиссию, состоящую из главного эксперта-аудитора и

экспертов-аудиторов. Данная комиссия при положительных результатах

предварительной оценки и продолжении работ будет проводить окончательную

проверку и оценку системы качества.

В состав аудиторской группы не должны входить специалисты, которые

ранее оказывали предприятию консультационные услуги по созданию системы

качества.

146

К работе при необходимости могут привлекаться в качестве консультантов

технические эксперты в оцениваемых областях деятельности. В состав комиссии

не включаются представители ни заявителя, ни предприятия-заявителя, а также

представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации.

Комиссия проводит анализ представленной предприятием исходной

информации с учетом:

- требований стандарта на систему качества для выбранной предприятием

модели системы качества;

- требований нормативной документации на продукцию;

- сведений о качестве продукции, полученных из независимых источников.

При необходимости, комиссия может запросить у предприятия

дополнительные сведения или направить на предприятие своего представителя

для сбора дополнительной информации непосредственно на предприятии.

10.8.2.

Окончательная

проверка

оценка

системы

качества

Началом работ по оценке системы качества является разработка

программы окончательной проверки, которую на основании анализа материалов по

предварительной оценке системы качества разрабатывает главный эксперт-

аудитор. Комиссия подготавливает документы, которые потребуются в процессе

работы.

Программа проверки системы качества должна содержать:

- цель проверки;

- список членов комиссии и распределение обязанностей между членами

комиссии по проверке элементов системы качества;

- дату и место проведения проверки;

- наименование проверяемых структурных подразделений обследуемого

npедприятия;

- наименование проверяемых элементов системы качества;

- список ответственных специалистов предприятия, назначенных для

сопровождения и работы с членами комиссии;

- дату проведения каждого этапа проверки;

- календарный план встреч с руководством предприятия; требования к

конфиденциальности информации, не подлежащей разглашению;

сведения о том, кому направляется отчет о проверке.

Проверка системы качества включает:

147

- ознакомление с предприятием;

- предварительное совещание;

- проведение проверки;

- заключительное совещание;

- отчет о проверке.

В результате проверки и оценки системы качества возможны следующие

выводы:

а) система полностью соответствует стандарту на систему качества, на

соответствие которому осуществлялась проверка или имеются несущественные

несоответствия, которые могут быть устранены в процессе работы комиссии или в

течение месяца со дня их выявления. При этом органу по сертификации может

быть достаточно письменного сообщения предприятия об устранении выявленных

несоответствий, либо устранение выявленных несоответствий проверяется

органом при повторной выборочной проверке или инспекционном контроле.

б) система в целом соответствует стандарту на систему качества, на

соответствие которому осуществлялась проверка, но обнаружены менее трех

существенных и несущественные несоответствия. В этом случае главный эксперт-

аудитор совместно с руководителем предприятия определяют необходимые

доработки системы качества (не более 6 мес.), ориентировочную дату повторной

проверки. После устранения выявленных несоответствий предприятие уведомляет

об этом орган по сертификации, который осуществляет проверку. По усмотрению

органа проверка может проходить по упрощенной схеме, т. е. проверяются те

элементы системы качества, по которым были выявлены несоответствия.

в) система содержит три и более существенных и несущественных

несоответствия, которые возможно устранить в течение достаточно длительного

срока. В этом случае оценка системы качества предприятия осуществляется после

устранения всех несоответствий по полной схеме, описанной выше (не ранее чем

через 6 мес.).

10.8.3.

Инспекционный

контроль

за

сертифицированными

системами

качества

Орган по сертификации осуществляет плановый и внеплановый

инспекционный контроль за сертифицированной системой качества предприятия в

течение всего срока действия сертификата. Инспекционный контроль проводит

комиссия, сформированная органом по сертификации.

148

Решение об отмене действия сертификата принимается в случае

выявления при инспекционном контроле существенных несоответствий, а также

при срыве предприятием согласованных с органом по сертификации сроков

устранения несоответствий, обнаруженных при инспекционном контроле.

Информация о приостановлении или отмене действия сертификата с

указанием причин письменно доводится органом по сертификации до сведения

предприятия, Республиканского органа по стандартизации, метрологии и

сертификации и других заинтересованных организаций.

10.8.4.

Оплата

работ

по

сертификации

систем

качества

Оплата работ по сертификации систем качества осуществляется на

договорной основе за счет средств заявителя и состоит из оплаты:

- работ по предварительной оценке системы качества;

- работ по окончательной проверке и оценке системы качества;

- инспекционного контроля.

149

10.9. Сертификация продукции

10.9.1.

Общие

положения

Сертификацию продукции проводят аккредитованные органы по

сертификации однородной продукции, а при отсутствии – Республиканский орган

по стандартизации, метрологии и сертификации, либо Республиканский орган по

сертификации делегирует право проведения сертификации продукции органу по

сертификации однородной продукции.

Обязательная сертификация продукции проводится на основании

законодательных актов и правительственных постановлений Республики Беларусь.

Обязательная сертификация продукции проводится по показателям,

обеспечивающим безопасность жизни, здоровья людей, охраны окружающей

среды, установленным в порядке сертификации однородной продукции, в

соответствии с требованиями законодательных актов, нормативных документов,

действующих в Республике Беларусь.

Добровольная сертификация продукции проводится по инициативе

изготовителя, потребителя или поставщика (далее – заявителя) продукции. При

добровольной сертификации заявитель, по согласованию с органом сертификации,

выбирает нормативные документы и определяет номенклатуру проверяемых

показателей (характеристик), заявленной на сертификацию продукции.

Сертификация продукции в рамках международных систем, к которым

присоединилась Республика Беларусь и с которыми заключено соглашение о

взаимном признании результатов сертификации, проводится на соответствие

требованиям международных документов, принятых в этих системах и не

вступающих в противоречие с нормативными документами, действующими в

Республике Беларусь.

10.9.2.

Правила

порядок

проведения

сертификации

Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по

одним и тем же правилам.

Сертификация продукции включает:

подачу заявки на сертификацию и представление материалов,

прилагаемых к ней;

анализ заявки на правильность заполнения и представленных

документов на достаточность;

150

принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации и

аккредитованной испытательной лаборатории для проведения

сертификационных испытаний;

анализ документации (нормативной, конструкторской, технологической)

на продукцию;

идентификацию продукции и отбор образцов продукции;

испытания образцов продукции;

анализ состояния производства или сертификацию системы качества

(если это предусмотрено схемой сертификации);

анализ полученных результатов и принятие решения о возможности

выдачи сертификата;

регистрацию и выдачу сертификата, а также заключение соглашения по

сертификации между органом по сертификации и заявителем;

инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (в

соответствии со схемой сертификации);

корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции и

(или) условий производства установленным требованиям и

неправильном применении знака соответствия;

информацию о результатах сертификации;

рассмотрение апелляций.

10.9.3.

Анализ

состояния

производства

сертификация

системы

качества

При анализе состояния производства проверяются следующие элементы

производственной системы:

1 – входной контроль сырья, материалов и комплектующих изделий;

2 – экспертиза контрактов (договоров);

3 – идентификация продукции и прослеживаемость;

4 – управление процессами;

5 – контроль и проведение испытаний;

6 – управление контрольным, измерительным и испытательным

оборудованием;

7 – корректирующие и предупреждающие действия;

8 – погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, маркировка,

консервация, поставка;

9 –

управление регистрацией данных о качестве.