15 с.
Настоящий стандарт устанавливает требования к
контрольно-аналитическим, микробиологическим и биологическим
лабораториям отделов контроля качества (в дальнейшем - контрольным
лабораториям ОКК) субъектов, производящих лекарственные средства и
препараты на территории Российской Федерации, независимо от форм
собственности и ведомственной принадлежности, и порядок их
аккредитации на техническую компетентность Департаментом
промышленной и инновационной политики в медицинской и
биотехнологической промышленности Минпромнауки РФ.