ВНЕСЕНО: Громадська організація «Всеукраїнська Асоціація клінічної
хімії та лабораторної медицини» спільно з Технічним комітетом
стандартизації «Клінічні лабораторні дослідження та системи для
діагностики in vitro» (ТК 166) та Державним українським об'єднанням
«Політехмед».
Національний стандарт відповідає EN ISO 15189:2012 Medical
laboratories — Requirements for quality and competence (ISO
15189:2012, IDT) (Медичні лабораторії. Вимоги до якості та
компетентності) і внесенний з дозволу CEN, rue de Stassart 36,
В-1050 Brussels. Усі права щодо використання європейських
стандартів у будь-якій формі й будь-яким способом залишаються за
CEN